Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Parenting Now Alkohol- és szerhasználat alkalmazás (RP)

2023. május 23. frissítette: Michael Hecht, Real Prevention, LLC

Mobil, szülő alapú beavatkozás megvalósíthatósága a középiskolás idősek alkoholfogyasztásának csökkentésére

A középiskolás diákok alkohol-, nikotin- és marihuánafogyasztása komoly közegészségügyi problémát jelent. E kockázatos magatartások számos következménye közé tartozik a vezetési zavarok és az utasok károsodott halálozása, valamint a megnövekedett egészségügyi kockázatok. Mind az iskolai adminisztrátorok, mind a szülők szülői alapú beavatkozásokat (PBI) kértek az általános középiskolások számára, amelyek alkohol-, nikotin- és marihuánahasználattal kapcsolatos tartalmakat is tartalmaznak. Ezen kívül digitális anyagokra van szükség az „útközbeni” szülő számára. A javasolt kutatás foglalkozni fog ezzel a mulasztással, megfékezi a fent említett riasztó trendeket, és előreviszi a területet egy randomizált, kontrollált próba elvégzésével, amely a Szülői kézikönyv módosított, digitális változatát teszteli minden középiskolás diák számára, amely további tartalmakat tartalmaz a szülők számára. szélesebb körű megbeszélések a nikotin és a marihuána önmagában történő kombinált alkoholfogyasztásáról (a továbbiakban: Parenting Now). A szülő-tinédzser diádok meghívást kapnak, hogy vegyenek részt, és végezzék el az alapszintű felmérést, a szülők pedig röviddel ezután megkapják a Parenting Now vagy az aktív kontrollanyagokat. Ez lehetővé teszi a PN alkoholfogyasztásra gyakorolt ​​hatásának, valamint a kapcsolódó következmények és tartós hatások vizsgálatát a követési időszakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A II. fázisú SBIR célja, hogy hatékony, vonzó és hatékony eszközt biztosítson a szülők azon képességének javítására, hogy csökkentsék az alkoholfogyasztás és annak következményei, valamint az egyéb szerhasználat előfordulását a Parenting Now (PN) kidolgozása és értékelése révén. A PN egy rövid, interaktív, saját tempójú és digitális tananyag középiskolás serdülők szüleinek, egy gyakran elhanyagolt populációnak, amelyet a bizonyítékokon alapuló Szülői Kézikönyv alapján hoztak létre, nyomtatott és DVD-n csak főiskolás fiatalok számára. A tantervre azért van szükség, mert a legtöbb szülői alapú prevenciós beavatkozás gyermekekre vagy fiatal serdülőkre irányul, figyelmen kívül hagyva az idősebb serdülőket, annak ellenére, hogy az alkoholfogyasztás gyakorisága és kockázata nő a serdülőkorban. Más, bizonyítékokon alapuló szülői tantervtől eltérően a PN rövid, csak a szülőket igényli, nem igényel képzést, és bármilyen digitális eszközön keresztül "útközben" használható. Ez piaci rést biztosít a javasolt projekt számára, amely a technológia és a megelőzéstudomány innovatív felhasználásával orvosolja ezt a tantervi hiányosságot. Ez a formátum lehetővé teszi számunkra, hogy személyre szabjuk vagy megcélozzuk a szülőket kommunikációs stílusuk alapján, és lehetővé teszi a szülők számára, hogy személyre szabják élményeiket az opcionális tartalom kiválasztásával vagy rákattintásával. A személyre szabás és a testreszabás a digitális prevenciós beavatkozások két alapvető elkötelezettségi stratégiája.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

306

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Egyesült Államok, 07013
        • Real Prevention, LLC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Középiskolás diákok (16-17 évesek), akiket veszélyeztethet az alkohol-, marihuána- és nikotinhasználat és visszaélés, és akiknek a szülője/gondviselője hajlandó részt venni a javasolt vizsgálatban a szülő/diák diád részeként.
  • 16-17 éves középiskolás diákok szüleikkel/gondviselőikkel; Folyékony angol nyelvtudás; Internet-hozzáférés; legalább egy szülő/gondviselő folyékonyan beszél angolul és rendelkezik internet-hozzáféréssel

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: IGAZI Nevelés
REAL Digitális szülői beavatkozás, amely a szülő-tini/fiatal felnőtt kommunikációt hangsúlyozza az ivással/ivás kockázataival/alkohollal való visszaélés kockázatával kapcsolatban, egy kommunikációs komponens hozzáadásával a nikotin- és marihuánahasználat kockázatairól, az alkohol, a nikotin és a marihuána csökkentése érdekében főiskolai hallgatóknál használják.
Viselkedési: IGAZI Nevelés
REAL Digitális szülői beavatkozás, amely a szülő-tini/fiatal felnőtt kommunikációt hangsúlyozza az ivással/ivás kockázataival/alkohollal való visszaélés kockázatával kapcsolatban, egy kommunikációs komponens hozzáadásával a nikotin- és marihuánahasználat kockázatairól, az alkohol, a nikotin és a marihuána csökkentése érdekében főiskolai hallgatóknál használják.
Aktív összehasonlító: Aktív vezérlőanyagok
NIAAA anyagok a kiskorúak alkoholfogyasztásáról szülőknek
Egyéb: Aktív vezérlőanyagok
NIAAA anyagok a kiskorúak alkoholfogyasztásáról szülőknek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alkoholhasználat
Időkeret: Projektévek 1-2
Szabványos italdefiníciót adunk meg: egy standard ital 12 oz-ból áll. sör vagy borhűtő, 8,5 oz. maláta likőr, 4 oz. bor, 3,5 oz. szeszezett bor, vagy 1,5 oz. tömény italból. Tipikus heti ivás: a résztvevők válaszolnak a Daily Drinking Questionnaire-re (DDQ; Collins et al., 1985), hogy jelezzék, hány italt fogyasztottak el egy tipikus hét minden napján az elmúlt hat hónapban. A résztvevők a Mennyiség/Gyakoriság/Csúcs kérdőív segítségével jelentik be az elmúlt hónapban egy alkalommal elfogyasztott italok maximális számát és az alkalmanként eltöltött órák számát (QFP; Dimeff et al., 1999; Marlatt et al., 1998). A részegséget úgy értékelik, hogy megkérdezik, hogy az elmúlt hónapban a résztvevők hányszor ittasak, vagy nagyon magasak az alkoholtól, egy 6 fokú skálán: (0) soha (5) 9 vagy több. A súlyos, epizodikus alkoholfogyasztást a nőknél és a férfiaknál külön-külön mérik, megkérdezve, hogy két órán belül hányszor ittak meg egymás után 4/5 italt.
Projektévek 1-2

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Marihuána használata
Időkeret: Projektévek 1-2
A használat gyakoriságát úgy értékelik, hogy megkérdezik, milyen gyakran használtak marihuánát a résztvevők az elmúlt hat hónapban egy 7 fokozatú skála segítségével, amely (0) soha nem (6) 40-ig vagy többször.
Projektévek 1-2
Kombinált használat
Időkeret: Projektévek 1-2
A kombinált használat gyakoriságát a marihuána- és nikotinhasználatot egyetlen tétellel jelző résztvevők esetében értékeljük: A marihuána-használat során milyen gyakran fogyasztott alkoholt is? 6 fokozatú skála használatával, amely (0) soha és (5) 40-szer vagy többször terjed. Azon résztvevők számára, akik jelezték, hogy a legnagyobb alkoholfogyasztási alkalmakat, egy nyomon követési kérdés fogja felmérni, hogy használtak-e marihuánát vagy nikotint is (igen vagy nem).
Projektévek 1-2
Az alkoholfogyasztás következményei
Időkeret: Projektévek 1-2
Az alkohollal kapcsolatos következményeket (pl. elmondott vagy elkövetett kínos dolgokat, eszméletvesztést) az elmúlt hat hónapban a Fiatal felnőttek alkoholkövetkezményeinek rövid kérdőíve (BYAACQ; Read, Kahler, Strong és Colder, 2006) segítségével mérjük. A válaszlehetőségek mérése ismét ugyanazon a 7 pontos skálán történik, mint a Kombinált használat.
Projektévek 1-2
Nikotin használat
Időkeret: Projektévek 1-2
A használat gyakoriságát úgy értékeljük, hogy megkérdezzük, milyen gyakran használtak a résztvevők nikotintermékeket (dohány, tubák, tubák) az elmúlt hat hónapban egy 7 fokozatú skálán, amely (0)-tól (6) 40-ig vagy többször is terjed.
Projektévek 1-2

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alkohol indítékai
Időkeret: Projektévek 1-2
Az elmúlt hat hónapot időreferenciaként felhasználva a résztvevőket megkérdezik az alkoholfogyasztás iránti motivációikról. Minden szerhez húsz tétel értékeli az alkoholfogyasztás indítékait, mint például a „társasbarátnak lenni” és „megfeledkezni a problémáiról” egy 5 fokú skálán, amely (1) szinte soha/soha és (5) szinte mindig/mindig terjed. .
Projektévek 1-2
Várható alkoholfogyasztás
Időkeret: Projektévek 1-2
A várható alkoholfogyasztás mértékét egy hétfokozatú skálán mérik, amely (-3) határozottan nem értek egyet (3) teljes mértékben egyetért. A tételek felmérik, hogy az alkohollal kapcsolatos különféle következmények milyen valószínűséggel lesznek tapasztalhatók a következő néhány hónapban. Például olyan tételeket, amelyeket kifejezetten alkoholfogyasztásra kell megfogalmazni, például "rosszul érzem magam az ivásom miatt".
Projektévek 1-2
Alkohol hajlandóság
Időkeret: Projektévek 1-2
A hajlandósági tételekre adott válaszlehetőségek egy 7 fokozatú skálán vannak, amely (1) határozottan nem értek egyet (7) teljes mértékben egyetért. Az alkoholfogyasztási hajlandóságot mérik a résztvevők értékeléséhez? hajlandóság 1) két órán belül egyszer vagy kétszer inni; 2) igyon 3-4 alkalommal két óra alatt; és 3) igyon 5+ alkalommal két óra alatt. A marihuána és a COMBINE használatára való hajlandóságot egyénileg értékeljük négy tétellel, amelyben megkérdezik, hogy hajlandóak-e marihuána/COMBINE alkalmanként, rendszeresen, hetente és naponta használni.
Projektévek 1-2
Alkohol normák
Időkeret: Projektévek 1-2
Az elmúlt hat hónapban észlelt ivási normákat a DDQ segítségével mérjük, referenciaként a legközelebbi barátot használva. A kortárs alkoholfogyasztásra vonatkozó tiltó normák értékeléséhez a résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, hogy legközelebbi barátaik mennyire tartanák elfogadhatónak a helyzetek listáját (pl. elegendő alkoholfogyasztás ahhoz, hogy elájuljanak) egy (1) határozottan elutasító (7) határozottan helyeslő skála segítségével. .
Projektévek 1-2
Szülői kommunikáció
Időkeret: Projektévek 1-2
Az alkohollal, a nikotinnal és a marihuánával, a COMBINE-nal és az alkohol következményeivel kapcsolatos szülői kommunikációt a szülő és a tinédzser esetében külön értékeljük. A résztvevőket megkérdezik, hogy a szüleik beszéltek-e velük ezekről a témákról (igen/nem) az elmúlt hat hónapban. A tételek között olyan témák szerepelnek, mint "annak fontossága, hogy ne kényszerítsenek rá, hogy igyon, hogy beilleszkedjen" és "hogyan működik a marihuána a szervezetben".
Projektévek 1-2

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Real Prevention, LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Hecht, Real Prevention

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11690

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IGAZI Nevelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel