Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приложение Parenting Now об употреблении алкоголя и психоактивных веществ (RP)

23 мая 2023 г. обновлено: Michael Hecht, Real Prevention, LLC

Осуществимость мобильного вмешательства родителей для снижения употребления алкоголя старшеклассниками

Употребление учащимися старших классов алкоголя, никотина и марихуаны является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Среди многих последствий такого рискованного поведения — нарушение правил вождения и гибель пассажиров, а также повышенный риск для здоровья. Как школьная администрация, так и родители запросили интервенции на основе родителей (PBI) для общего населения старших классов, которые включают материалы об употреблении алкоголя, никотина и марихуаны. Кроме того, цифровые материалы необходимы для «на ходу» родителя. Предлагаемое исследование позволит устранить это упущение, обуздать тревожные тенденции, отмеченные выше, и продвинуть вперед эту область путем проведения рандомизированного контролируемого испытания модифицированной цифровой версии Справочника для родителей для всех учащихся старших классов, которая включает дополнительный контент для родителей. более широкие дискуссии о комбинированном употреблении алкоголя, никотина и марихуаны по отдельности (называемые «Родители сейчас»). Парам родителей и подростков будет предложено принять участие и пройти базовую оценку, а вскоре после этого родители получат материалы Parenting Now или активные контрольные материалы. Это позволит изучить влияние ПП на употребление алкоголя, а также связанные с ним последствия и устойчивые эффекты в течение периода наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого этапа II SBIR является предоставление эффективных, привлекательных и действенных средств для расширения возможностей родителей по снижению распространенности употребления алкоголя и его последствий, а также употребления других психоактивных веществ посредством разработки и оценки Parenting Now (PN). PN — это краткая, интерактивная, самостоятельная и цифровая учебная программа для родителей подростков старшего школьного возраста, которым часто пренебрегают, созданная на основе основанного на фактических данных Справочника для родителей, доступного в печатном виде и на DVD только для молодежи, поступающей в колледж. Учебная программа необходима, поскольку большинство профилактических вмешательств с участием родителей нацелены на детей или подростков младшего возраста, игнорируя подростков старшего возраста, несмотря на тот факт, что частота употребления алкоголя и риск его употребления увеличиваются в середине подросткового возраста. Кроме того, в отличие от других учебных программ для родителей, основанных на фактических данных, PN является кратким, требует только родителей, не требует обучения и может использоваться «на ходу» с любого цифрового устройства. Это обеспечивает рыночную нишу для предлагаемого проекта, который устраняет этот пробел в учебной программе за счет инновационного использования как технологий, так и науки о профилактике. Этот формат позволит нам персонализировать или нацеливать родителей на основе их стиля общения, а также позволяет родителям настраивать свой опыт, выбирая или щелкая дополнительный контент. Персонализация и индивидуализация — две важные стратегии вовлечения в мероприятия по цифровой профилактике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

306

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 17 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Учащиеся старших классов (в возрасте 16–17 лет), которые могут подвергаться риску употребления и злоупотребления алкоголем, марихуаной и никотином, и чьи родители/опекуны готовы участвовать в предлагаемом исследовании в составе пары родитель/ученик.
  • Учащиеся старших классов в возрасте 16-17 лет с родителями/опекунами; свободное владение английским языком; Доступ в Интернет; по крайней мере один родитель/опекун свободно владеет английским языком и имеет доступ в Интернет

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: НАСТОЯЩЕЕ воспитание
НАСТОЯЩЕЕ Цифровое вмешательство для родителей, подчеркивающее общение родителей и подростков/молодых взрослых о алкоголе/рисках употребления алкоголя/рисках злоупотребления алкоголем, с добавлением коммуникативного компонента о рисках употребления никотина и марихуаны с целью снижения потребления алкоголя, никотина и марихуаны. использовать у студентов колледжа.
Поведенческий: НАСТОЯЩЕЕ воспитание
НАСТОЯЩЕЕ Цифровое вмешательство для родителей, подчеркивающее общение родителей и подростков/молодых взрослых о алкоголе/рисках употребления алкоголя/рисках злоупотребления алкоголем, с добавлением коммуникативного компонента о рисках употребления никотина и марихуаны с целью снижения потребления алкоголя, никотина и марихуаны. использовать у студентов колледжа.
Активный компаратор: Активные контрольные материалы
Материалы NIAAA по употреблению алкоголя несовершеннолетними для родителей
Другой: Активные контрольные материалы
Материалы NIAAA по употреблению алкоголя несовершеннолетними для родителей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление алкоголя
Временное ограничение: Годы проекта 1-2
Будет предоставлено стандартное определение напитка: стандартный напиток состоит из 12 унций. охладитель пива или вина, 8,5 унций. солодового ликера, 4 унции. вина, 3,5 унции. крепленого вина или 1,5 унции. крепких напитков. Типичное еженедельное употребление алкоголя: участники ответят на вопросник о ежедневном употреблении алкоголя (DDQ; Collins et al., 1985), чтобы указать количество выпитых напитков в каждый день типичной недели в течение последних шести месяцев. Участники сообщат о максимальном количестве напитков, выпитых за один раз в течение последнего месяца, и о количестве часов, потраченных на употребление алкоголя в этот раз, используя опросник «Количество/Частота/Пик» (QFP; Dimeff et al., 1999; Marlatt et al., 1998). Уровень опьянения будет оцениваться путем опроса участников, сколько раз за последний месяц участники напивались или были очень сильно пьяны по 6-балльной шкале: от (0) никогда до (5) 9 или более. Серьезное эпизодическое употребление алкоголя будет измеряться отдельно для женщин и мужчин, спрашивая, сколько раз они выпивали 4/5 алкоголя подряд в течение двух часов соответственно.
Годы проекта 1-2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование марихуаны
Временное ограничение: Годы проекта 1-2
Частота употребления будет оцениваться с помощью вопроса о том, как часто участники употребляли марихуану в течение последних шести месяцев с использованием 7-балльной шкалы от (0) никогда до (6) 40 или более раз.
Годы проекта 1-2
Комбинированное использование
Временное ограничение: Годы проекта 1-2
Частота комбинированного употребления будет оцениваться для участников, указывающих на употребление марихуаны и никотина с помощью одного предмета: Когда вы употребляли марихуану, как часто вы также употребляли алкоголь? по 6-балльной шкале от (0) никогда до (5) 40 и более раз. Для участников, указывающих пиковый период употребления алкоголя, последующий вопрос оценит, употребляли ли они также марихуану или никотин (да или нет).
Годы проекта 1-2
Последствия употребления алкоголя
Временное ограничение: Годы проекта 1-2
Последствия, связанные с алкоголем (например, произнесенные или сделанные неловкие вещи, потеря сознания) за последние шесть месяцев, будут измеряться с помощью установленного Краткого опросника последствий употребления алкоголя молодым человеком (BYAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006). Варианты ответов снова будут оцениваться по той же 7-балльной шкале, что и комбинированное использование.
Годы проекта 1-2
Использование никотина
Временное ограничение: Годы проекта 1-2
Частота употребления будет оцениваться путем опроса участников о том, как часто участники употребляли никотиновые продукты (табак, вейпинг, нюхательный табак) в течение последних шести месяцев с использованием 7-балльной шкалы от (0) никогда до (6) 40 или более раз.
Годы проекта 1-2

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Алкогольные мотивы
Временное ограничение: Годы проекта 1-2
Используя последние шесть месяцев в качестве эталона времени, участников спросят об их мотивах употребления алкоголя. Двадцать пунктов для каждого вещества будут оценивать мотивы употребления алкоголя, такие как «быть общительным» и «забывать о своих проблемах» по 5-балльной шкале от (1) почти никогда/никогда до (5) почти всегда/всегда. .
Годы проекта 1-2
Ожидания от алкоголя
Временное ограничение: Годы проекта 1-2
Ожидания от алкоголя будут измеряться по 7-балльной шкале от (-3) полностью не согласен до (3) полностью согласен. Пункты будут оценивать, насколько вероятны различные последствия, связанные с алкоголем, в ближайшие несколько месяцев. Например, пункты должны быть сформулированы специально для употребления алкоголя, например: «Я буду плохо себя чувствовать из-за того, что пью».
Годы проекта 1-2
Готовность к алкоголю
Временное ограничение: Годы проекта 1-2
Варианты ответов на пункты готовности будут оцениваться по 7-балльной шкале от (1) категорически не согласен до (7) полностью согласен. Готовность к употреблению алкоголя будет измеряться для оценки участников? готовность 1) выпить один или два раза за два часа; 2) пить 3-4 раза через два часа; и 3) пить 5+ раз за два часа. Готовность к употреблению марихуаны и КОМБИНАЦИИ будет оцениваться индивидуально по четырем пунктам, в которых будет задано их желание употреблять марихуану/КОМБИНАТ время от времени, регулярно, еженедельно и ежедневно.
Годы проекта 1-2
Алкогольные нормы
Временное ограничение: Годы проекта 1-2
Воспринимаемые нормы употребления алкоголя за последние шесть месяцев будут измеряться с использованием DDQ с использованием ближайшего друга в качестве референта. Чтобы оценить запретительные нормы сверстников в отношении употребления алкоголя, участников попросят указать, насколько приемлемым их ближайшие друзья сочтут список ситуаций (например, употребление достаточного количества алкоголя, чтобы потерять сознание), используя шкалу (1) категорически не одобряю до (7) категорически одобряю. .
Годы проекта 1-2
Родительское общение
Временное ограничение: Годы проекта 1-2
Сообщения родителей об употреблении алкоголя, никотина и марихуаны, COMBINE и последствиях употребления алкоголя будут оцениваться отдельно для родителя и подростка. Участников спросят, обсуждали ли их родители эти темы с ними (да/нет) в течение последних шести месяцев. Вопросы включают такие темы, как «важность того, чтобы вас не заставляли пить, чтобы соответствовать» и «как марихуана действует в организме».
Годы проекта 1-2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Real Prevention, LLC

Следователи

  • Главный следователь: Michael Hecht, REAL Prevention

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11690

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НАСТОЯЩЕЕ воспитание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться