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Application Parenting Now sur la consommation d'alcool et de substances (RP)

23 mai 2023 mis à jour par: Michael Hecht, Real Prevention, LLC

Faisabilité d'une intervention mobile axée sur les parents pour réduire la consommation d'alcool chez les aînés du secondaire

La consommation d'alcool, de nicotine et de marijuana des élèves du secondaire est un problème majeur de santé publique. Parmi les nombreuses conséquences de ces comportements à risque figurent la conduite avec facultés affaiblies et les décès de passagers avec facultés affaiblies ainsi que des risques accrus pour la santé. Les administrateurs scolaires et les parents ont demandé des interventions axées sur les parents (PBI) pour la population générale des écoles secondaires qui incluent du contenu sur la consommation d'alcool, de nicotine et de marijuana. De plus, des documents numériques sont nécessaires pour le parent "en déplacement". La recherche proposée remédiera à cette omission, freinera les tendances alarmantes notées ci-dessus et fera avancer le domaine en menant un essai contrôlé randomisé testant une version numérique modifiée du manuel des parents pour tous les élèves du secondaire qui comprend un contenu supplémentaire pour les parents. discussions plus larges sur la consommation combinée d'alcool, de nicotine et de marijuana seule (appelée Parenting Now). Les dyades parents-adolescents seront invitées à participer et à compléter l'évaluation de base et les parents recevront le Parenting Now ou le matériel de contrôle actif peu de temps après. Cela permettra d'examiner l'impact de la NP sur la consommation d'alcool, ainsi que les conséquences associées et les effets durables tout au long de la période de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de ce SBIR de phase II est de fournir un moyen efficace, engageant et efficace d'améliorer la capacité des parents à réduire la prévalence de la consommation d'alcool et ses conséquences, ainsi que la consommation d'autres substances, grâce au développement et à l'évaluation de Parenting Now (PN). PN est un programme bref, interactif, auto-rythmé et numérique pour les parents d'adolescents d'âge scolaire, une population souvent négligée, créé à partir du Manuel des parents fondé sur des données probantes, disponible en version papier et sur DVD pour les jeunes qui fréquentent l'université uniquement. Le programme est nécessaire parce que la plupart des interventions de prévention axées sur les parents ciblent les enfants ou les jeunes adolescents, négligeant les adolescents plus âgés, malgré le fait que la consommation d'alcool augmente en fréquence et en risque au milieu de l'adolescence. De plus, contrairement à d'autres programmes d'études sur la parentalité fondés sur des données probantes, la NP est brève, ne nécessite que les parents, ne nécessite pas de formation et peut être utilisée "en déplacement" via n'importe quel appareil numérique. Cela fournit un créneau de marché pour le projet proposé qui comble cette lacune du curriculum grâce à l'utilisation novatrice de la technologie et de la science de la prévention. Ce format nous permettra de personnaliser ou de cibler les parents en fonction de leur style de communication et permet aux parents de personnaliser leur expérience en choisissant ou en cliquant sur le contenu facultatif. La personnalisation et la personnalisation sont deux stratégies d'engagement essentielles pour les interventions de prévention numérique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

306

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, États-Unis, 07013
        • Real Prevention, LLC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 17 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants du secondaire (âgés de 16 à 17 ans) susceptibles d'être à risque de consommation et d'abus d'alcool, de marijuana et de nicotine, et dont le parent/tuteur est disposé à participer à l'étude proposée dans le cadre d'une dyade parent/élève.
  • Élèves du secondaire âgés de 16 à 17 ans avec leurs parents/tuteurs ; Maîtrise de l'anglais ; Accès Internet; au moins un parent/tuteur parlant couramment l'anglais et ayant accès à Internet

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: VRAI parentalité
Intervention numérique REAL Parenting mettant l'accent sur la communication parents-adolescents/jeunes adultes sur la consommation/risques de consommation/risques d'abus d'alcool, avec l'ajout d'un volet de communication sur les risques de consommation de nicotine et de marijuana, dans le but de réduire l'alcool, la nicotine et la marijuana utilisation chez les collégiens.
Comportemental: VRAI parentalité
Intervention numérique REAL Parenting mettant l'accent sur la communication parents-adolescents/jeunes adultes sur la consommation/risques de consommation/risques d'abus d'alcool, avec l'ajout d'un volet de communication sur les risques de consommation de nicotine et de marijuana, dans le but de réduire l'alcool, la nicotine et la marijuana utilisation chez les collégiens.
Comparateur actif: Matériaux de contrôle actif
Documents du NIAAA sur la consommation d'alcool par les mineurs pour les parents
Autre: Matériaux de contrôle actif
Documents du NIAAA sur la consommation d'alcool par les mineurs pour les parents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'alcool
Délai: Projet années 1-2
Une définition de boisson standard sera fournie : une boisson standard consiste en 12 oz. refroidisseur de bière ou de vin, 8,5 oz. de liqueur de malt, 4 oz. de vin, 3,5 oz. vin fortifié, ou 1,5 oz. d'alcool fort. Consommation hebdomadaire typique : les participants répondront au questionnaire sur la consommation quotidienne (DDQ ; Collins et al., 1985) pour indiquer le nombre de verres consommés chaque jour d'une semaine typique au cours des six derniers mois. Les participants rapporteront le nombre maximum de verres consommés à une occasion au cours du mois précédent et le nombre d'heures passées à boire à cette occasion à l'aide du questionnaire Quantité/Fréquence/Pic (QFP ; Dimeff et al., 1999 ; Marlatt et al., 1998). L'ivresse sera évaluée en demandant combien de fois au cours du dernier mois les participants se sont saoulés ou ont été très alcoolisés à l'aide d'une échelle de 6 points : (0) jamais à (5) 9 ou plus. La forte consommation épisodique sera mesurée séparément pour les femmes et les hommes, en demandant le nombre de fois qu'ils ont bu 4/5, respectivement, des verres d'affilée dans les deux heures.
Projet années 1-2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de marijuana
Délai: Projet années 1-2
La fréquence d'utilisation sera évaluée en demandant à quelle fréquence les participants ont consommé de la marijuana au cours des six derniers mois à l'aide d'une échelle de 7 points allant de (0) jamais à (6) 40 fois ou plus.
Projet années 1-2
Utilisation combinée
Délai: Projet années 1-2
La fréquence d'utilisation combinée sera évaluée pour les participants indiquant une consommation de marijuana et de nicotine avec un seul élément : Pendant les périodes où vous avez consommé de la marijuana, à quelle fréquence avez-vous également bu de l'alcool ? en utilisant une échelle de 6 points allant de (0) jamais à (5) 40 fois ou plus. Pour les participants qui indiquent leur occasion de consommation maximale, une question de suivi évaluera si la marijuana ou la nicotine a également été consommée (oui ou non).
Projet années 1-2
Conséquences de la consommation d'alcool
Délai: Projet années 1-2
Les conséquences liées à l'alcool (par exemple, dire ou faire des choses embarrassantes, panne de courant) au cours des six derniers mois seront mesurées à l'aide du questionnaire établi sur les conséquences de l'alcool pour les jeunes adultes (BYAACQ ; Read, Kahler, Strong et Colder, 2006). Les options de réponse seront à nouveau mesurées sur la même échelle de 7 points que l'utilisation combinée.
Projet années 1-2
Consommation de nicotine
Délai: Projet années 1-2
La fréquence d'utilisation sera évaluée en demandant à quelle fréquence les participants ont utilisé des produits à base de nicotine (tabac, vapotage, tabac à priser) au cours des six derniers mois à l'aide d'une échelle en 7 points allant de (0) jamais à (6) 40 fois ou plus.
Projet années 1-2

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Motifs d'alcool
Délai: Projet années 1-2
En utilisant les six derniers mois comme référence temporelle, les participants seront interrogés sur leurs motivations à consommer de l'alcool. Vingt éléments pour chaque substance évalueront les motifs de consommation d'alcool, tels que « être sociable » et « oublier vos problèmes » sur une échelle de 5 points allant de (1) presque jamais/jamais à (5) presque toujours/toujours .
Projet années 1-2
Attentes d'alcool
Délai: Projet années 1-2
Les attentes en matière d'alcool seront mesurées à l'aide d'une échelle de 7 points allant de (-3) fortement en désaccord à (3) fortement en accord. Les éléments évalueront la probabilité qu'une variété de conséquences liées à l'alcool soient ressenties au cours des prochains mois. Par exemple, les éléments doivent être formulés spécifiquement pour la consommation d'alcool, tels que "Je vais me sentir mal dans ma peau à cause de ma consommation d'alcool".
Projet années 1-2
Consentement à l'alcool
Délai: Projet années 1-2
Les options de réponse pour les éléments de volonté seront sur une échelle de 7 points allant de (1) fortement en désaccord à (7) fortement en accord. La volonté de consommer de l'alcool sera-t-elle mesurée pour évaluer les participants ? volonté de 1) boire une ou deux fois en deux heures ; 2) boire 3 à 4 fois en deux heures ; et 3) boire plus de 5 fois en deux heures. La volonté d'utiliser de la marijuana et COMBINE sera évaluée individuellement avec quatre éléments demandant leur volonté d'utiliser de la marijuana/COMBINE occasionnellement, régulièrement, hebdomadairement et quotidiennement.
Projet années 1-2
Normes d'alcool
Délai: Projet années 1-2
Les normes perçues de consommation d'alcool au cours des six derniers mois seront mesurées à l'aide du DDQ en utilisant l'ami le plus proche comme référent. Pour évaluer les normes d'injonction des pairs en matière de consommation d'alcool, les participants seront invités à indiquer dans quelle mesure leurs amis les plus proches trouveraient acceptables une liste de situations (par exemple, boire suffisamment d'alcool pour s'évanouir) en utilisant une échelle (1) fortement désapprouver à (7) fortement approuver .
Projet années 1-2
Communication parentale
Délai: Projet années 1-2
La communication parentale sur l'alcool, la nicotine et la consommation de marijuana, COMBINE et les conséquences de l'alcool seront évaluées séparément pour le parent et l'adolescent. On demandera aux participants si leur parent a discuté de ces sujets (oui/non) avec eux au cours des six derniers mois. Les articles incluent des sujets tels que "l'importance de ne pas être obligé de boire pour s'intégrer" et "comment la marijuana fonctionne dans le corps".
Projet années 1-2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Real Prevention, LLC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Hecht, REAL Prevention

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2019

Première publication (Réel)

30 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11690

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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