Parenting Now App voor alcohol- en middelengebruik (RP)
23 mei 2023 bijgewerkt door: Michael Hecht, Real Prevention, LLC
Haalbaarheid van een mobiele oudergebaseerde interventie om alcoholgebruik door middelbare scholieren te verminderen
Het gebruik van alcohol, nicotine en marihuana door middelbare scholieren vormt een groot probleem voor de volksgezondheid.
Tot de vele gevolgen van dit risicovolle gedrag behoren slecht rijgedrag en dodelijke ongevallen met passagiers, evenals verhoogde gezondheidsrisico's.
Zowel schoolbestuurders als ouders hebben op ouders gebaseerde interventies (PBI's) aangevraagd voor de algemene middelbare schoolbevolking, waaronder inhoud over het gebruik van alcohol, nicotine en marihuana.
Daarnaast zijn er digitale materialen nodig voor de "on-the-go" ouder.
Het voorgestelde onderzoek zal deze omissie verhelpen, de alarmerende trends die hierboven zijn vermeld, beteugelen en het veld vooruit helpen door een gerandomiseerde, gecontroleerde proef uit te voeren waarbij een aangepaste, digitale versie van het ouderhandboek voor alle middelbare scholieren wordt getest, met aanvullende inhoud voor ouders om te hebben bredere discussies over gecombineerd gebruik van alcohol, nicotine en marihuana alleen (ook wel Parenting Now genoemd).
Ouder-tienerparen worden uitgenodigd om deel te nemen en de nulmeting te voltooien, en ouders ontvangen kort daarna Parenting Now of actieve controlematerialen.
Dit zal een onderzoek mogelijk maken naar de impact van de PN op alcoholgebruik, en de bijbehorende gevolgen en aanhoudende effecten gedurende de follow-upperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze Fase II SBIR is om een efficiënte, boeiende en effectieve manier te bieden om het vermogen van ouders om de prevalentie van alcoholgebruik en de gevolgen daarvan, en ander middelengebruik te verminderen, te vergroten door de ontwikkeling en evaluatie van Parenting Now (PN).
PN is een kort, interactief, in eigen tempo en digitaal curriculum voor ouders van adolescenten in de middelbare school, een vaak verwaarloosde populatie die is samengesteld op basis van het op feiten gebaseerde handboek voor ouders, dat alleen beschikbaar is op papier en op dvd voor jongeren die aan de universiteit moeten studeren.
Het curriculum is nodig omdat de meeste op ouders gebaseerde preventie-interventies gericht zijn op kinderen of jonge adolescenten, waarbij oudere adolescenten worden verwaarloosd, ondanks het feit dat alcoholgebruik in de loop van de adolescentie in frequentie en risico toeneemt.
Ook is PN, in tegenstelling tot andere evidence-based ouderschapscurricula, kort, vereist alleen de ouders, vereist geen training en kan "onderweg" worden gebruikt via elk digitaal apparaat.
Dit biedt een marktniche voor het voorgestelde project dat deze leemte in het curriculum aanpakt door het innovatieve gebruik van zowel technologie als preventiewetenschap.
Met dit formaat kunnen we ouders personaliseren of targeten op basis van hun communicatiestijl en kunnen ouders hun ervaring aanpassen door de optionele inhoud te kiezen of erop te klikken.
Personalisatie en maatwerk zijn twee essentiële betrokkenheidsstrategieën voor digitale preventie-interventies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
306
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Clifton, New Jersey, Verenigde Staten, 07013
- Real Prevention, LLC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 17 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Middelbare scholieren (leeftijd 16-17) die mogelijk risico lopen op alcohol-, marihuana- en nicotinegebruik en -misbruik, en van wie de ouder/voogd bereid is deel te nemen aan het voorgestelde onderzoek als onderdeel van een ouder/leerling-duo.
- Middelbare scholieren van 16-17 jaar met hun ouders/verzorgers; Engels vloeiend; Internet toegang; ten minste één ouder/voogd die vloeiend Engels spreekt en toegang heeft tot internet
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ECHT ouderschap
REAL Parenting digitale interventie die de nadruk legt op communicatie tussen ouders en tieners/jongvolwassenen over drinken/risico's van drinken/risico's van alcoholmisbruik, met de toevoeging van een communicatiecomponent over de risico's van nicotine- en marihuanagebruik, met als doel het verminderen van alcohol, nicotine en marihuana gebruiken bij studenten.
|
REAL Parenting digitale interventie die de nadruk legt op communicatie tussen ouders en tieners/jongvolwassenen over drinken/risico's van drinken/risico's van alcoholmisbruik, met de toevoeging van een communicatiecomponent over de risico's van nicotine- en marihuanagebruik, met als doel het verminderen van alcohol, nicotine en marihuana gebruiken bij studenten.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve controlematerialen
NIAAA-materiaal over alcoholgebruik door minderjarigen voor ouders
|
NIAAA-materiaal over alcoholgebruik door minderjarigen voor ouders
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: Projectjaren 1-2
|
Er wordt een standaarddrankdefinitie gegeven: een standaarddrank bestaat uit 12 oz.
bier- of wijnkoeler, 8,5 oz. moutlikeur, 4 oz. van wijn, 3,5 oz.
versterkte wijn, of 1,5 oz. van sterke drank.
Typisch wekelijks drinken: deelnemers beantwoorden de Daily Drinking Questionnaire (DDQ; Collins et al., 1985) om het aantal geconsumeerde drankjes op elke dag van een typische week in de afgelopen zes maanden aan te geven.
Deelnemers rapporteren het maximale aantal geconsumeerde drankjes bij een gelegenheid in de afgelopen maand en het aantal uren dat ze bij die gelegenheid hebben gedronken met behulp van de kwantiteit/frequentie/piek-vragenlijst (QFP; Dimeff et al., 1999; Marlatt et al., 1998).
Dronkenschap wordt beoordeeld door te vragen hoe vaak de deelnemers in de afgelopen maand dronken zijn geworden, of zeer high zijn geworden van alcohol met behulp van een 6-puntsschaal: (0) nooit tot (5) 9 of meer.
Zwaar incidenteel alcoholgebruik wordt afzonderlijk gemeten voor vrouwen en mannen, waarbij wordt gevraagd naar het aantal keren dat ze binnen twee uur respectievelijk 4/5 drankjes achter elkaar hebben gedronken.
|
Projectjaren 1-2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Marihuana Gebruik
Tijdsspanne: Projectjaren 1-2
|
Gebruiksfrequentie zal worden beoordeeld door te vragen hoe vaak deelnemers marihuana hebben gebruikt in de afgelopen zes maanden met behulp van een 7-puntsschaal variërend van (0) nooit tot (6) 40 keer of vaker.
|
Projectjaren 1-2
|
|
Gecombineerd gebruik
Tijdsspanne: Projectjaren 1-2
|
Frequentie van gecombineerd gebruik zal worden beoordeeld voor deelnemers die marihuana- en nicotinegebruik aangeven met een enkel item: Hoe vaak dronk u ook alcohol tijdens de keren dat u marihuana gebruikte?
met behulp van een 6-puntsschaal variërend van (0) nooit tot (5) 40 of meer keer.
Voor deelnemers die hun piekmoment aangeven, zal een vervolgvraag beoordelen of er ook marihuana of nicotine is gebruikt (ja of nee).
|
Projectjaren 1-2
|
|
Gevolgen van alcoholgebruik
Tijdsspanne: Projectjaren 1-2
|
Alcoholgerelateerde gevolgen (bijv. gênante dingen gezegd of gedaan, black-out) van de afgelopen zes maanden zullen worden gemeten met behulp van de bekende Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006).
Responsopties worden opnieuw gemeten op dezelfde 7-puntsschaal als Gecombineerd gebruik.
|
Projectjaren 1-2
|
|
Nicotine gebruik
Tijdsspanne: Projectjaren 1-2
|
Gebruiksfrequentie zal worden beoordeeld door te vragen hoe vaak deelnemers nicotineproducten (tabak, vapen, snuiftabak) hebben gebruikt gedurende de afgelopen zes maanden met behulp van een 7-puntsschaal variërend van (0) nooit tot (6) 40 keer of vaker.
|
Projectjaren 1-2
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholmotieven
Tijdsspanne: Projectjaren 1-2
|
Aan de hand van de afgelopen zes maanden als tijdreferentie zullen de deelnemers worden gevraagd naar hun motivaties om alcohol te gebruiken.
Twintig items voor elk middel beoordelen de motieven voor het gebruik van alcohol, zoals 'gezellig zijn' en 'je problemen vergeten' op een 5-puntsschaal gaande van (1) bijna nooit/nooit tot (5) bijna altijd/altijd .
|
Projectjaren 1-2
|
|
Alcoholverwachtingen
Tijdsspanne: Projectjaren 1-2
|
Alcoholverwachtingen worden gemeten met behulp van een 7-puntsschaal gaande van (-3) helemaal mee oneens tot (3) helemaal mee eens.
Items zullen beoordelen hoe waarschijnlijk het is dat verschillende alcoholgerelateerde gevolgen de komende maanden zullen worden ervaren.
Items kunnen bijvoorbeeld specifiek zijn geformuleerd voor alcoholgebruik, zoals 'Ik zal me slecht voelen over mezelf vanwege mijn drankgebruik'.
|
Projectjaren 1-2
|
|
Alcoholbereidheid
Tijdsspanne: Projectjaren 1-2
|
Antwoordmogelijkheden voor bereidheiditems zullen op een 7-puntsschaal zijn, variërend van (1) helemaal mee oneens tot (7) helemaal mee eens.
Bereidheid om alcohol te gebruiken wordt gemeten om deelnemers te beoordelen?
bereidheid om 1) één of twee keer per twee uur te drinken; 2) drink 3-4 keer in twee uur; en 3) drink 5+ keer in twee uur.
De bereidheid om marihuana en COMBINE te gebruiken wordt individueel beoordeeld met vier items die hun bereidheid vragen om af en toe, regelmatig, wekelijks en dagelijks marihuana/COMBINE te gebruiken.
|
Projectjaren 1-2
|
|
Alcoholnormen
Tijdsspanne: Projectjaren 1-2
|
Waargenomen normen van drinken gedurende de afgelopen zes maanden zullen worden gemeten met behulp van de DDQ met beste vriend als referentie.
Om de dwingende normen van alcoholgebruik door leeftijdsgenoten te beoordelen, wordt deelnemers gevraagd om aan te geven hoe acceptabel hun beste vrienden zouden vinden van een lijst met situaties (bijv. Genoeg alcohol drinken om flauw te vallen) met behulp van een (1) sterk afkeuren tot (7) sterk goedkeuren schaal .
|
Projectjaren 1-2
|
|
Ouderlijke communicatie
Tijdsspanne: Projectjaren 1-2
|
Ouderlijke communicatie over alcohol-, nicotine- en marihuanagebruik, COMBINE en alcoholconsequenties worden afzonderlijk beoordeeld voor ouder en tiener.
Deelnemers wordt gevraagd of hun ouders deze onderwerpen in de afgelopen zes maanden met hen hebben besproken (ja/nee).
Items omvatten onderwerpen als "het belang om niet onder druk te worden gezet om te drinken om erbij te horen" en "hoe marihuana in het lichaam werkt".
|
Projectjaren 1-2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Hecht, Real Prevention
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11690
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .