Parenting Now Alkoholin ja päihteiden käyttö -sovellus (RP)
tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: Michael Hecht, Real Prevention, LLC
Mobiilivanhempiin perustuvan toimenpiteen toteutettavuus lukioikäisten alkoholinkäytön vähentämiseksi
Lukiolaisten alkoholin, nikotiinin ja marihuanan käyttö ovat suuria kansanterveysongelmia.
Näiden riskikäyttäytymisen monien seurausten joukossa ovat ajon heikkeneminen ja matkustajien kuolemantapaukset sekä lisääntyneet terveysriskit.
Sekä koulun ylläpitäjät että vanhemmat ovat pyytäneet vanhempain perustuvia interventioita (PBI) yleiselle lukiolaisille, jotka sisältävät alkoholin, nikotiinin ja marihuanan käyttöä.
Lisäksi tarvitaan digitaalista materiaalia "on-the-go" vanhemmille.
Ehdotettu tutkimus käsittelee tätä puutetta, hillitsee yllä mainittuja hälyttäviä trendejä ja vie alaa eteenpäin suorittamalla satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa testataan muokattu, digitaalinen versio Vanhemman käsikirjasta kaikille lukiolaisille ja joka sisältää lisäsisältöä vanhemmille. laajempia keskusteluja alkoholin nikotiinin ja marihuanan yksinkäytöstä (kutsutaan nimellä Parenting Now).
Vanhempien ja teini-ikäisten dyadit kutsutaan osallistumaan ja suorittamaan perusarvioinnin, ja vanhemmat saavat Parenting Now tai aktiivisen kontrollimateriaalin pian sen jälkeen.
Tämä mahdollistaa PN:n vaikutuksen alkoholinkäyttöön ja siihen liittyvien seurausten ja pysyvien vaikutusten tarkastelun koko seurantajakson ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän vaiheen II SBIR:n tavoitteena on tarjota tehokas, mukaansatempaava ja tehokas keino parantaa vanhempien kykyä vähentää alkoholin käytön ja seurausten sekä muiden päihteiden käytön esiintyvyyttä kehittämällä ja arvioimalla Parenting Now (PN).
PN on lyhyt, vuorovaikutteinen, omatoiminen ja digitaalinen opetussuunnitelma lukio-ikäisten nuorten vanhemmille, usein laiminlyötylle väestölle, joka on luotu näyttöön perustuvasta vanhempien käsikirjasta, saatavana paperiversiona ja DVD-versiona vain korkeakouluikäisille nuorille.
Opetussuunnitelmaa tarvitaan, koska useimmat vanhempain perustuvat ennaltaehkäisytoimenpiteet kohdistuvat lapsiin tai nuoriin ja jättävät huomiotta vanhemmat nuoret, vaikka alkoholin käyttö lisääntyy ja riski lisääntyy keski-iän myötä.
Lisäksi, toisin kuin muut todisteisiin perustuvat vanhemmuuden opetussuunnitelmat, PN on lyhyt, vaatii vain vanhempia, ei vaadi koulutusta ja sitä voidaan käyttää "tien päällä" minkä tahansa digitaalisen laitteen kautta.
Tämä tarjoaa markkinaraon ehdotetulle hankkeelle, joka korjaa tätä opetussuunnitelmavajetta sekä teknologian että ennaltaehkäisytieteen innovatiivisen käytön avulla.
Tämän muodon avulla voimme räätälöidä tai kohdistaa vanhemmat heidän viestintätyylinsä perusteella ja antaa vanhemmille mahdollisuuden mukauttaa kokemustaan valitsemalla tai napsauttamalla valinnaista sisältöä.
Personointi ja räätälöinti ovat kaksi keskeistä sitoutumisstrategiaa digitaalisissa ennaltaehkäisytoimissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
306
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Clifton, New Jersey, Yhdysvallat, 07013
- Real Prevention, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 17 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lukiolaiset (16–17-vuotiaat), joilla saattaa olla riski saada alkoholin, marihuanan ja nikotiinin käyttö ja väärinkäyttö ja joiden vanhempi/huoltaja on valmis osallistumaan ehdotettuun tutkimukseen osana vanhempain/opiskelija-diadia.
- 16-17-vuotiaat lukiolaiset vanhempiensa/huoltajiensa kanssa; englannin kielen taito; Internet-yhteys; vähintään yksi vanhempi/huoltaja puhuu sujuvasti englantia ja jolla on Internet-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OIKEA vanhemmuus
REAL Vanhemmuuden digitaalinen interventio, jossa korostetaan vanhempien ja teinien/nuorten aikuisten viestintää juomisesta/juomisen riskeistä/alkoholin väärinkäytön riskeistä, johon on lisätty viestintäkomponentti nikotiinin ja marihuanan käytön riskeistä, tavoitteena vähentää alkoholia, nikotiinia ja marihuanaa käyttää opiskelijoissa.
|
REAL Vanhemmuuden digitaalinen interventio, jossa korostetaan vanhempien ja teinien/nuorten aikuisten viestintää juomisesta/juomisen riskeistä/alkoholin väärinkäytön riskeistä, johon on lisätty viestintäkomponentti nikotiinin ja marihuanan käytön riskeistä, tavoitteena vähentää alkoholia, nikotiinia ja marihuanaa käyttää opiskelijoissa.
|
|
Active Comparator: Aktiiviset ohjausmateriaalit
NIAAA materiaalia alaikäisten juomisesta vanhemmille
|
NIAAA materiaalia alaikäisten juomisesta vanhemmille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Projektivuodet 1-2
|
Vakiojuoman määritelmä tarjotaan: vakiojuoma koostuu 12 unssista.
oluen tai viininjäähdytin, 8,5 oz. mallasliuosta, 4 oz. viiniä, 3,5 oz.
väkevää viiniä tai 1,5 oz. väkevästä viinasta.
Tyypillinen viikoittainen juominen: osallistujat vastaavat Daily Drinking Questionnaire (DDQ; Collins et al., 1985) ilmoittaakseen juomien määrän kuluneiden kuuden kuukauden aikana tyypillisen viikon jokaisena päivänä.
Osallistujat ilmoittavat kuluneen kuukauden aikana juomien enimmäismäärän ja tuolloin juomiseen käytettyjen tuntien lukumäärän käyttämällä Määrä/taajuus/huippu-kyselylomaketta (QFP; Dimeff et al., 1999; Marlatt et al., 1998).
Humalaisuutta arvioidaan kysymällä, kuinka monta kertaa viimeisen kuukauden aikana osallistujat ovat juopuneet tai erittäin paljon alkoholista 6 pisteen asteikolla: (0) ei koskaan (5) 9 tai enemmän.
Runsas jaksollinen juominen mitataan naisilta ja miehiltä erikseen kysyen, kuinka monta kertaa he ovat juoneet 4/5 peräkkäin kahden tunnin sisällä.
|
Projektivuodet 1-2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marihuanan käyttö
Aikaikkuna: Projektivuodet 1-2
|
Käyttötiheyttä arvioidaan kysymällä, kuinka usein osallistujat ovat käyttäneet marihuanaa viimeisen kuuden kuukauden aikana 7-pisteen asteikolla välillä (0) ei koskaan (6) 40 kertaa tai useammin.
|
Projektivuodet 1-2
|
|
Yhdistetty käyttö
Aikaikkuna: Projektivuodet 1-2
|
Yhdistelmäkäytön tiheys arvioidaan osallistujille, jotka ilmoittavat marihuanan ja nikotiinin käytöstä yhdellä esineellä: Kuinka usein käytit marihuanaa myös alkoholia?
käyttämällä 6-pisteistä asteikkoa (0) ei koskaan - (5) 40 kertaa tai useammin.
Niille osallistujille, jotka ilmoittavat juomishuippunsa, seurantakysymys arvioi, käytettiinkö myös marihuanaa tai nikotiinia (kyllä vai ei).
|
Projektivuodet 1-2
|
|
Alkoholin käytön seuraukset
Aikaikkuna: Projektivuodet 1-2
|
Alkoholiin liittyvät seuraukset (esim. sanotut tai tehdyt kiusalliset asiat, pyörtyminen) viimeisen kuuden kuukauden ajalta mitataan käyttämällä vakiintunutta nuorten aikuisten alkoholiseuraamuksia koskevaa lyhyttä kyselylomaketta (BYAACQ; Read, Kahler, Strong & Colder, 2006).
Vastausvaihtoehtoja mitataan jälleen samalla 7 pisteen asteikolla kuin yhdistetty käyttö.
|
Projektivuodet 1-2
|
|
Nikotiinin käyttö
Aikaikkuna: Projektivuodet 1-2
|
Käyttötiheyttä arvioidaan kysymällä, kuinka usein osallistujat ovat käyttäneet nikotiinituotteita (tupakka, höyrytys, nuuska) viimeisen kuuden kuukauden aikana 7-pisteen asteikolla välillä (0) ei koskaan (6) 40 kertaa tai useammin.
|
Projektivuodet 1-2
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin motiivit
Aikaikkuna: Projektivuodet 1-2
|
Käyttäen kuluneen kuuden kuukauden aikaviittausta osallistujilta kysytään heidän motivaatiotaan käyttää alkoholia.
Jokaisen aineen 20 kohtaa arvioivat alkoholin käytön motiiveja, kuten "seurusteleminen" ja "unohda ongelmasi" 5 pisteen asteikolla (1) lähes koskaan/ei koskaan - (5) lähes aina/aina. .
|
Projektivuodet 1-2
|
|
Alkoholin odotukset
Aikaikkuna: Projektivuodet 1-2
|
Alkoholin odotuksia mitataan 7 pisteen asteikolla välillä (-3) täysin eri mieltä ja (3) täysin samaa mieltä.
Kohteet arvioivat, kuinka todennäköisesti erilaisia alkoholiin liittyviä seurauksia koetaan seuraavien kuukausien aikana.
Esimerkiksi kohteet, jotka on muotoiltu erityisesti alkoholin käyttöä varten, kuten "Tulen huonosti itselleni juomiseni takia".
|
Projektivuodet 1-2
|
|
Alkoholin halukkuus
Aikaikkuna: Projektivuodet 1-2
|
Halukkuuskohteiden vastausvaihtoehdot ovat 7-pisteen asteikolla (1) täysin eri mieltä - (7) täysin samaa mieltä.
Alkoholin käyttöhalukkuutta mitataan osallistujien arvioimiseksi?
halukkuus 1) juoda kerran tai kahdesti kahdessa tunnissa; 2) juo 3-4 kertaa kahdessa tunnissa; ja 3) juo 5+ kertaa kahdessa tunnissa.
Halukkuus käyttää marihuanaa ja COMBINEa arvioidaan yksilöllisesti neljällä kysymyksellä, joissa kysytään halukkuutta käyttää marihuanaa/COMBINEa satunnaisesti, säännöllisesti, viikoittain ja päivittäin.
|
Projektivuodet 1-2
|
|
Alkoholin normit
Aikaikkuna: Projektivuodet 1-2
|
Kuluneen kuuden kuukauden juomisen koettu normi mitataan DDQ:lla käyttämällä lähintä ystävää referenttina.
Arvioidakseen vertaisten alkoholinkäytön kieltonormeja osallistujia pyydetään osoittamaan, kuinka hyväksyttävinä heidän lähimmät ystävänsä pitäisivät luetteloa tilanteista (esim. juovat tarpeeksi alkoholia pyörtymään) käyttämällä (1) hylkää voimakkaasti (7) voimakkaasti hyväksyvää -asteikkoa. .
|
Projektivuodet 1-2
|
|
Vanhempien viestintä
Aikaikkuna: Projektivuodet 1-2
|
Vanhempien viestintä alkoholin, nikotiinin ja marihuanan käytöstä, COMBINEsta ja alkoholin seurauksista arvioidaan erikseen vanhemman ja teinin osalta.
Osallistujilta kysytään, onko heidän vanhempansa keskustellut näistä aiheista (kyllä/ei) heidän kanssaan viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Aiheet sisältävät aiheita, kuten "on tärkeää, ettei sinua painosteta juomaan sopeutuakseen" ja "miten marihuana toimii kehossa".
|
Projektivuodet 1-2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Hecht, Real Prevention
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11690
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .