Aplicativo Parenting Now para Uso de Álcool e Substâncias (RP)
23 de maio de 2023 atualizado por: Michael Hecht, Real Prevention, LLC
Viabilidade de uma intervenção móvel baseada nos pais para reduzir o uso de álcool por alunos do ensino médio
O uso de álcool, nicotina e maconha por alunos do ensino médio são importantes problemas de saúde pública.
Entre as muitas consequências desses comportamentos de risco estão a condução prejudicada e as mortes de passageiros prejudicadas, bem como o aumento dos riscos à saúde.
Tanto os administradores escolares quanto os pais solicitaram intervenções baseadas nos pais (PBIs) para a população geral do ensino médio, que incluem conteúdo sobre o uso de álcool, nicotina e maconha.
Além disso, materiais digitais são necessários para os pais "em trânsito".
A pesquisa proposta abordará essa omissão, reduzirá as tendências alarmantes observadas acima e avançará no campo, conduzindo um estudo randomizado controlado testando uma versão digital modificada do Manual dos Pais para todos os alunos do ensino médio que inclui conteúdo adicional para os pais terem discussões mais amplas sobre o uso combinado de álcool, nicotina e maconha (conhecido como Parenting Now).
As díades pais-adolescentes serão convidadas a participar e concluir a avaliação inicial e os pais receberão o Parenting Now ou materiais de controle ativo logo em seguida.
Isso permitirá um exame do impacto da NP sobre o uso de álcool e as consequências associadas e os efeitos sustentados durante o período de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste SBIR de Fase II é fornecer um meio eficiente, envolvente e eficaz para aumentar a capacidade dos pais de reduzir a prevalência do uso de álcool e suas consequências e uso de outras substâncias por meio do desenvolvimento e avaliação do Parenting Now (PN).
PN é um currículo digital breve, interativo, individualizado e para pais de adolescentes em idade escolar, uma população frequentemente negligenciada, criada a partir do Manual dos Pais baseado em evidências, disponível em cópia impressa e DVD apenas para jovens com destino à faculdade.
O currículo é necessário porque a maioria das intervenções de prevenção baseadas nos pais visa crianças ou adolescentes jovens, negligenciando os adolescentes mais velhos, apesar do fato de que o uso de álcool aumenta em frequência e risco na metade da adolescência.
Além disso, ao contrário de outros currículos parentais baseados em evidências, o PN é breve, requer apenas os pais, não requer treinamento e pode ser usado "em trânsito" por meio de qualquer dispositivo digital.
Isso fornece um nicho de mercado para o projeto proposto que aborda essa lacuna curricular por meio do uso inovador da tecnologia e da ciência da prevenção.
Esse formato nos permitirá personalizar ou direcionar os pais com base em seu estilo de comunicação e permite que os pais personalizem sua experiência escolhendo ou clicando no conteúdo opcional.
Personalização e customização são duas estratégias de engajamento essenciais para intervenções de prevenção digital.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
306
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Clifton, New Jersey, Estados Unidos, 07013
- Real Prevention, LLC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 17 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do ensino médio (de 16 a 17 anos) que podem estar em risco de uso e abuso de álcool, maconha e nicotina, e cujos pais/responsáveis estão dispostos a participar do estudo proposto como parte de uma díade pai/aluno.
- Alunos do ensino médio de 16 a 17 anos com seus pais/responsáveis; fluência em inglês; Acesso à internet; pelo menos um dos pais/responsável fluente em inglês e com acesso à Internet
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Paternidade REAL
Intervenção digital REAL Parenting enfatizando a comunicação pais-adolescente/jovem adulto sobre consumo de álcool/riscos de consumo de álcool/riscos de abuso de álcool, com a adição de um componente de comunicação sobre os riscos do uso de nicotina e maconha, com o objetivo de reduzir o consumo de álcool, nicotina e maconha uso em universitários.
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Intervenção digital REAL Parenting enfatizando a comunicação pais-adolescente/jovem adulto sobre consumo de álcool/riscos de consumo de álcool/riscos de abuso de álcool, com a adição de um componente de comunicação sobre os riscos do uso de nicotina e maconha, com o objetivo de reduzir o consumo de álcool, nicotina e maconha uso em universitários.
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Comparador Ativo: Materiais de controle ativo
Materiais da NIAAA sobre consumo de álcool por menores para os pais
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Materiais da NIAAA sobre consumo de álcool por menores para os pais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de Álcool
Prazo: Projeto anos 1-2
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Uma definição de bebida padrão será fornecida: uma bebida padrão consiste em 12 oz.
cerveja ou refrigerador de vinho, 8,5 onças. de licor de malte, 4 onças. de vinho, 3,5 onças.
vinho fortificado, ou 1,5 onças. de licor forte.
Consumo semanal típico: os participantes responderão ao Questionário de Consumo Diário (DDQ; Collins et al., 1985) para indicar o número de drinques consumidos em cada dia de uma semana típica nos últimos seis meses.
Os participantes relatarão o número máximo de bebidas consumidas em uma ocasião no último mês e o número de horas gastas bebendo naquela ocasião usando o questionário Quantidade/Frequência/Pico (QFP; Dimeff et al., 1999; Marlatt et al., 1998).
A embriaguez será avaliada perguntando quantas vezes no último mês os participantes ficaram bêbados ou muito chapados com álcool usando uma escala de 6 pontos: (0) nunca a (5) 9 ou mais.
O consumo episódico pesado será medido para mulheres e homens separadamente, perguntando o número de vezes que eles beberam 4/5, respectivamente, seguidas em duas horas.
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Projeto anos 1-2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de maconha
Prazo: Projeto anos 1-2
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A frequência de uso será avaliada perguntando com que frequência os participantes usaram maconha durante os últimos seis meses usando uma escala de 7 pontos variando de (0) nunca a (6) 40 ou mais vezes.
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Projeto anos 1-2
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Uso combinado
Prazo: Projeto anos 1-2
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A frequência de uso combinado será avaliada para os participantes que indicarem uso de maconha e nicotina com um único item: Nas vezes em que você usou maconha, com que frequência você também bebeu álcool?
usando uma escala de 6 pontos variando de (0) nunca a (5) 40 ou mais vezes.
Para os participantes que indicarem sua ocasião de pico de consumo, uma pergunta de acompanhamento avaliará se maconha ou nicotina também foi usada (sim ou não).
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Projeto anos 1-2
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Consequências do uso de álcool
Prazo: Projeto anos 1-2
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Consequências relacionadas ao álcool (por exemplo, disse ou fez coisas embaraçosas, desmaio) nos últimos seis meses serão medidas usando o Questionário Breve de Consequências do Álcool para Jovens Adultos (BYAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006).
As opções de resposta serão novamente medidas na mesma escala de 7 pontos do Uso Combinado.
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Projeto anos 1-2
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Uso de nicotina
Prazo: Projeto anos 1-2
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A frequência de uso será avaliada perguntando com que frequência os participantes usaram produtos de nicotina (tabaco, vaping, rapé) durante os últimos seis meses usando uma escala de 7 pontos variando de (0) nunca a (6) 40 ou mais vezes.
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Projeto anos 1-2
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Motivos do Álcool
Prazo: Projeto anos 1-2
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Usando os últimos seis meses como referência de tempo, os participantes serão questionados sobre suas motivações para usar álcool.
Vinte itens para cada substância avaliarão motivos para o uso de álcool, como "ser sociável" e "esquecer seus problemas" em uma escala de 5 pontos variando de (1) quase nunca/nunca a (5) quase sempre/sempre .
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Projeto anos 1-2
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Expectativas de Álcool
Prazo: Projeto anos 1-2
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As expectativas de álcool serão medidas usando uma escala de 7 pontos variando de (-3) discordo totalmente a (3) concordo totalmente.
Os itens avaliarão a probabilidade de uma variedade de consequências relacionadas ao álcool ocorrer nos próximos meses.
Por exemplo, os itens devem ser redigidos especificamente para o uso de álcool, como "Vou me sentir mal comigo mesmo por causa da bebida".
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Projeto anos 1-2
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Vontade de Álcool
Prazo: Projeto anos 1-2
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As opções de resposta para os itens de disposição estarão em uma escala de 7 pontos, variando de (1) discordo totalmente a (7) concordo totalmente.
A vontade de usar álcool será medida para avaliar os participantes?
vontade de 1) beber uma ou duas vezes em duas horas; 2) beba 3-4 vezes em duas horas; e 3) beba mais de 5 vezes em duas horas.
A vontade de usar maconha e COMBINE será avaliada individualmente com quatro itens perguntando sobre a vontade de usar maconha/COMBINE ocasionalmente, regularmente, semanalmente e diariamente.
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Projeto anos 1-2
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Normas de Álcool
Prazo: Projeto anos 1-2
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As normas percebidas de consumo de álcool nos últimos seis meses serão medidas usando o DDQ usando o amigo mais próximo como referência.
Para avaliar as normas injuntivas de pares sobre o uso de álcool, os participantes serão solicitados a indicar o quão aceitável seus amigos mais próximos considerariam uma lista de situações (por exemplo, beber álcool o suficiente para desmaiar) usando uma escala de (1) desaprova fortemente a (7) aprova fortemente .
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Projeto anos 1-2
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Comunicação dos pais
Prazo: Projeto anos 1-2
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A comunicação dos pais sobre o uso de álcool, nicotina e maconha, COMBINE e as consequências do álcool serão avaliadas separadamente para pais e adolescentes.
Os participantes serão questionados se seus pais discutiram esses tópicos (sim/não) com eles nos últimos seis meses.
Os itens incluem tópicos como "a importância de não ser pressionado a beber para se encaixar" e "como a maconha funciona no corpo".
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Projeto anos 1-2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Hecht, Real Prevention
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11690
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .