Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Parenting Now App per l'uso di alcol e sostanze (RP)

23 maggio 2023 aggiornato da: Michael Hecht, Real Prevention, LLC

Fattibilità di un intervento mobile basato sui genitori per ridurre il consumo di alcol da parte degli anziani delle scuole superiori

L'uso di alcol, nicotina e marijuana da parte degli studenti delle scuole superiori è un grave problema di salute pubblica. Tra le molte conseguenze di questi comportamenti rischiosi ci sono la guida compromessa e le vittime mortali dei passeggeri, nonché l'aumento dei rischi per la salute. Sia gli amministratori scolastici che i genitori hanno richiesto interventi basati sui genitori (PBI) per la popolazione generale delle scuole superiori che includano contenuti sull'uso di alcol, nicotina e marijuana. Inoltre, sono necessari materiali digitali per il genitore "in movimento". La ricerca proposta affronterà questa omissione, frenerà le tendenze allarmanti sopra menzionate e farà avanzare il campo conducendo uno studio randomizzato controllato testando una versione digitale modificata del Manuale per i genitori per tutti gli studenti delle scuole superiori che include contenuti aggiuntivi che i genitori possono avere discussioni più ampie sull'uso combinato di alcol, nicotina e marijuana da soli (indicato come Parenting Now). Le diadi genitore-adolescente saranno invitate a partecipare e completare la valutazione di base e i genitori riceveranno poco dopo Parenting Now o materiali di controllo attivo. Ciò consentirà un esame dell'impatto della PN sull'uso di alcol, delle conseguenze associate e degli effetti prolungati durante il periodo di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo SBIR di Fase II è quello di fornire un mezzo efficiente, coinvolgente ed efficace per migliorare la capacità dei genitori di ridurre la prevalenza del consumo di alcol e le conseguenze, e l'uso di altre sostanze attraverso lo sviluppo e la valutazione di Parenting Now (PN). PN è un curriculum breve, interattivo, di autoapprendimento e digitale per genitori di adolescenti in età scolare, una popolazione spesso trascurata creata dal Manuale dei genitori basato sull'evidenza, disponibile in copia cartacea e DVD solo per i giovani destinati al college. Il curriculum è necessario perché la maggior parte degli interventi di prevenzione basati sui genitori si rivolge a bambini o giovani adolescenti, trascurando gli adolescenti più grandi, nonostante il fatto che l'uso di alcol aumenti in frequenza e rischio durante la metà dell'adolescenza. Inoltre, a differenza di altri curricula genitoriali basati sull'evidenza, PN è breve, richiede solo i genitori, non richiede formazione e può essere utilizzato "in movimento" attraverso qualsiasi dispositivo digitale. Ciò fornisce una nicchia di mercato per il progetto proposto che affronta questa lacuna curricolare attraverso l'uso innovativo sia della tecnologia che della scienza della prevenzione. Questo formato ci consentirà di personalizzare o indirizzare i genitori in base al loro stile di comunicazione e consente ai genitori di personalizzare la loro esperienza scegliendo o facendo clic sul contenuto opzionale. La personalizzazione e la personalizzazione sono due strategie di coinvolgimento essenziali per gli interventi di prevenzione digitale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

306

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Stati Uniti, 07013
        • Real Prevention, LLC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 17 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti delle scuole superiori (età 16-17) che potrebbero essere a rischio di uso e abuso di alcol, marijuana e nicotina e il cui genitore/tutore è disposto a partecipare allo studio proposto come parte di una coppia genitore/studente.
  • Studenti delle scuole superiori di età compresa tra 16 e 17 anni con i genitori/tutori; conoscenza della lingua inglese; Accesso ad Internet; almeno un genitore/tutore fluente in inglese e con accesso a Internet

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Genitori REALI
REAL Parenting intervento digitale che enfatizza la comunicazione genitore-adolescente/giovane adulto sul bere/rischi del bere/rischi dell'abuso di alcol, con l'aggiunta di una componente di comunicazione sui rischi dell'uso di nicotina e marijuana, con l'obiettivo di ridurre alcol, nicotina e marijuana uso negli studenti universitari.
Comportamentale: Genitori REALI
REAL Parenting intervento digitale che enfatizza la comunicazione genitore-adolescente/giovane adulto sul bere/rischi del bere/rischi dell'abuso di alcol, con l'aggiunta di una componente di comunicazione sui rischi dell'uso di nicotina e marijuana, con l'obiettivo di ridurre alcol, nicotina e marijuana uso negli studenti universitari.
Comparatore attivo: Materiali di controllo attivo
Materiali NIAAA sul consumo di alcol da parte di minorenni per i genitori
Altro: Materiali di controllo attivo
Materiali NIAAA sul consumo di alcol da parte di minorenni per i genitori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di alcol
Lasso di tempo: Progetto anni 1-2
Verrà fornita una definizione di bevanda standard: una bevanda standard è composta da 12 once. refrigeratore per birra o vino, 8,5 once. di liquore al malto, 4 oz. di vino, 3,5 g. vino fortificato o 1,5 once. di superalcolici. Tipico consumo settimanale: i partecipanti risponderanno al Daily Drinking Questionnaire (DDQ; Collins et al., 1985) per indicare il numero di bevande consumate in ogni giorno di una settimana tipica negli ultimi sei mesi. I partecipanti riporteranno il numero massimo di bevande consumate in un'occasione nell'ultimo mese e il numero di ore trascorse a bere in quell'occasione utilizzando il questionario Quantità/Frequenza/Picco (QFP; Dimeff et al., 1999; Marlatt et al., 1998). L'ubriachezza verrà valutata chiedendo quante volte nell'ultimo mese i partecipanti si sono ubriacati o si sono ubriacati molto per l'alcol utilizzando una scala a 6 punti: (0) mai a (5) 9 o più. Il consumo episodico pesante verrà misurato separatamente per le femmine e per i maschi, chiedendo il numero di volte in cui hanno bevuto rispettivamente 4/5 drink di fila entro due ore.
Progetto anni 1-2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di marijuana
Lasso di tempo: Progetto anni 1-2
La frequenza d'uso sarà valutata chiedendo quanto spesso i partecipanti hanno usato marijuana negli ultimi sei mesi utilizzando una scala a 7 punti che va da (0) mai a (6) 40 o più volte.
Progetto anni 1-2
Uso combinato
Lasso di tempo: Progetto anni 1-2
La frequenza dell'uso combinato sarà valutata per i partecipanti che indicano l'uso di marijuana e nicotina con un singolo elemento: durante i periodi in cui hai usato marijuana, quanto spesso hai bevuto anche alcol? utilizzando una scala a 6 punti che va da (0) mai a (5) 40 o più volte. Per i partecipanti che indicano la loro occasione di consumo massimo, una domanda di follow-up valuterà se è stata utilizzata anche marijuana o nicotina (sì o no).
Progetto anni 1-2
Conseguenze dell'uso di alcol
Lasso di tempo: Progetto anni 1-2
Le conseguenze correlate all'alcol (ad esempio, cose imbarazzanti dette o fatte, blackout) degli ultimi sei mesi saranno misurate utilizzando il questionario sulle conseguenze dell'alcol per giovani adulti stabilito (BYAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006). Le opzioni di risposta saranno nuovamente misurate sulla stessa scala a 7 punti dell'uso combinato.
Progetto anni 1-2
Uso di nicotina
Lasso di tempo: Progetto anni 1-2
La frequenza d'uso verrà valutata chiedendo quanto spesso i partecipanti hanno utilizzato prodotti a base di nicotina (tabacco, svapo, tabacco da fiuto) negli ultimi sei mesi utilizzando una scala a 7 punti che va da (0) mai a (6) 40 o più volte.
Progetto anni 1-2

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivi alcolici
Lasso di tempo: Progetto anni 1-2
Utilizzando gli ultimi sei mesi come riferimento temporale, ai partecipanti verrà chiesto quali sono le loro motivazioni per l'uso di alcol. Venti item per ciascuna sostanza valuteranno le motivazioni per l'uso di alcol, come "essere socievoli" e "dimenticare i propri problemi" su una scala a 5 punti che va da (1) quasi mai/mai a (5) quasi sempre/sempre .
Progetto anni 1-2
Aspettative di alcol
Lasso di tempo: Progetto anni 1-2
Le aspettative sull'alcol saranno misurate utilizzando una scala a 7 punti che va da (-3) fortemente in disaccordo a (3) fortemente d'accordo. Gli elementi valuteranno la probabilità che nei prossimi mesi si verificheranno una serie di conseguenze legate all'alcol. Ad esempio, gli elementi devono essere formulati specificamente per l'uso di alcol, come "Mi sentirò male con me stesso a causa del mio bere".
Progetto anni 1-2
Disponibilità all'alcol
Lasso di tempo: Progetto anni 1-2
Le opzioni di risposta per gli elementi di disponibilità saranno su una scala a 7 punti che va da (1) fortemente in disaccordo a (7) fortemente d'accordo. La volontà di usare alcol sarà misurata per valutare i partecipanti? disponibilità a 1) bere una o due volte in due ore; 2) bere 3-4 volte in due ore; e 3) bere più di 5 volte in due ore. La volontà di usare marijuana e COMBINE sarà valutata individualmente con quattro elementi che chiedono la loro disponibilità a usare marijuana/COMBINE occasionalmente, regolarmente, settimanalmente e quotidianamente.
Progetto anni 1-2
Norme sull'alcol
Lasso di tempo: Progetto anni 1-2
Le norme percepite sul consumo di alcol negli ultimi sei mesi saranno misurate utilizzando il DDQ utilizzando l'amico più caro come referente. Per valutare le norme ingiuntive tra pari sul consumo di alcol, ai partecipanti verrà chiesto di indicare quanto i loro amici più cari troverebbero accettabile un elenco di situazioni (ad esempio, bere abbastanza alcol da svenire) utilizzando una scala da (1) fortemente disapprovata a (7) fortemente approvata .
Progetto anni 1-2
Comunicazione genitoriale
Lasso di tempo: Progetto anni 1-2
La comunicazione dei genitori sull'uso di alcol, nicotina e marijuana, COMBINE e le conseguenze dell'alcol saranno valutate separatamente per genitore e adolescente. Ai partecipanti verrà chiesto se i loro genitori hanno discusso di questi argomenti (sì/no) con loro negli ultimi sei mesi. Gli articoli includono argomenti come "l'importanza di non essere costretti a bere per adattarsi" e "come funziona la marijuana nel corpo".
Progetto anni 1-2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Real Prevention, LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Hecht, Real Prevention

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11690

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Alcoolismo minorile

Prove cliniche su Genitori REALI

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Myanmar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi