儿童替考拉宁治疗药物监测
2020年4月11日 更新者：Wei Zhao、Shandong University
本研究在儿童中开展替考拉宁治疗药物监测，获取不同性别和年龄组儿童患者的药物浓度、临床疗效和安全性数据。
进而分析血药浓度与疗效和安全性的关系，为中国儿童替考拉宁的治疗窗提供建议。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Shandong
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Ji'nan、Shandong、中国、250014
- 招聘中
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
革兰氏阳性球菌感染的儿童
描述
纳入标准：
- 静脉注射替考拉宁；
- 替考拉宁用于治疗目的；
- 年龄：≤18岁；
- 临床医生确认并计划诊断患者为革兰氏阳性球菌感染；
- 替考拉宁治疗浓度监测患者。
排除标准：
- 替考拉宁非静脉给药；
- 替考拉宁用于预防目的；
- 未进行替考拉宁治疗浓度监测的患者；
- 使用替考拉宁后24小时内死亡的患者；
- 患者的血药浓度未经质控中心批准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血浆药物浓度
大体时间：通过学习完成，平均14天
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在治疗药物监测 (TDM) 中检测替考拉宁的血浆浓度。
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通过学习完成，平均14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (预期的)
2025年11月1日
研究完成 (预期的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月30日
首次发布 (实际的)
2019年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月11日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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