Терапевтический лекарственный мониторинг тейкопланина у детей
11 апреля 2020 г. обновлено: Wei Zhao, Shandong University
В данном исследовании проводится терапевтический лекарственный мониторинг тейкопланина среди детей с целью получения данных о концентрации препарата, клинической эффективности и безопасности у детей-пациентов разных половозрастных групп.
Затем мы анализируем взаимосвязь между концентрацией препарата в крови, его эффективностью и безопасностью и даем рекомендации по терапевтическому окну тейкопланина у китайских детей.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Ji'nan, Shandong, Китай, 250014
- Рекрутинг
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с грамположительной кокковой инфекцией
Описание
Критерии включения:
- Тейкопланин вводили внутривенно;
- Тейкопланин использовали в терапевтических целях;
- Возраст:≤18 лет;
- Клиницист подтверждает и планирует диагностировать у пациента грамположительную кокковую инфекцию;
- Пациенты с мониторингом терапевтической концентрации тейкопланина.
Критерий исключения:
- Тейкопланин вводили не внутривенно;
- Тейкопланин использовали с профилактической целью;
- Пациенты без мониторинга терапевтической концентрации тейкопланина;
- Пациенты, которые умирают в течение 24 часов после применения тейкопланина;
- Концентрации в крови пациента не были одобрены центром контроля качества.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация препарата в плазме
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 14 дней
|
Для определения концентрации тейкопланина в плазме при терапевтическом лекарственном мониторинге (TDM).
|
Через завершение обучения, в среднем 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019_Teicoplanin_001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .