소아에서 테이코플라닌의 치료적 약물 모니터링
2020년 4월 11일 업데이트: Wei Zhao, Shandong University
이 연구에서 테이코플라닌의 치료 약물 모니터링은 다양한 성별 및 연령 그룹의 어린이 환자의 약물 농도, 임상 효능 및 안전성 데이터를 얻기 위해 어린이들 사이에서 수행됩니다.
그런 다음 혈중 약물 농도와 효능 및 안전성 간의 관계를 분석하고 중국 어린이의 teicoplanin 치료 창에 대한 권장 사항을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
-
Ji'nan, Shandong, 중국, 250014
- 모병
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
그람 양성 구균 감염이 있는 어린이
설명
포함 기준:
- 테이코플라닌은 정맥 주사로 투여되었습니다.
- Teicoplanin은 치료 목적으로 사용되었습니다.
- 연령: ≤18세;
- 임상의는 그람 양성 구균 감염 환자를 확인하고 진단할 계획입니다.
- 테이코플라닌의 치료적 농도 모니터링을 받는 환자.
제외 기준:
- 테이코플라닌은 비정맥으로 투여되었습니다.
- Teicoplanin은 예방 목적으로 사용되었습니다.
- 테이코플라닌의 치료적 농도 모니터링이 없는 환자;
- 테이코플라닌 사용 후 24시간 이내에 사망한 환자;
- 환자의 혈중 농도는 품질 관리 센터에서 승인되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 약물 농도
기간: 연구 완료까지 평균 14일
|
치료 약물 모니터링(TDM)에서 테이코플라닌의 혈장 농도를 검출합니다.
|
연구 완료까지 평균 14일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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