Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutické monitorování teikoplaninu u dětí

11. dubna 2020 aktualizováno: Wei Zhao, Shandong University
V této studii je terapeutické monitorování teikoplaninu prováděno u dětí za účelem získání údajů o koncentraci léčiva, klinické účinnosti a bezpečnosti u dětských pacientů různých pohlaví a věkových skupin. Poté analyzujeme vztah mezi koncentrací léčiva v krvi a účinností a bezpečností a poskytujeme doporučení pro léčebné okno teikoplaninu u čínských dětí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, Čína, 250014
        • Nábor
        • Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s grampozitivní kokovou infekcí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Teikoplanin byl podáván intravenózně;
  • Teikoplanin byl použit pro terapeutické účely;
  • Věk:≤18 let;
  • Lékař potvrdí a plánuje diagnostikovat pacienta s grampozitivní kokovou infekcí;
  • Pacienti s monitorováním terapeutických koncentrací teikoplaninu.

Kritéria vyloučení:

  • Teikoplanin byl podáván neintravenózně;
  • Teikoplanin byl použit pro profylaktické účely;
  • Pacienti bez monitorování terapeutické koncentrace teikoplaninu;
  • Pacienti, kteří zemřou do 24 hodin po užití teikoplaninu；
  • Koncentrace v krvi pacienta nebyly schváleny centrem kontroly kvality.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická koncentrace léčiva
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 14 dní
Detekce plazmatických koncentrací teikoplaninu při terapeutickém monitorování léčiv (TDM).
Po dokončení studia v průměru 14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shandong University

Spolupracovníci

Shandong Provincial Hospital
Qianfoshan Hospital
Jinan Central Hospital
The Second Hospital of Shandong University
Yantai Yuhuangding Hospital
Affiliated Hospital of Qinghai University
Shandong Tumor Hospital
Liaocheng People's Hospital
Linyi People's Hospital
Weifang People's Hospital
Jinan children's hospital
Affiliated hospital of jining medical college
Weihai maternal and child health care hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019_Teicoplanin_001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bakteriální infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit