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Monitoraggio farmacologico terapeutico della teicoplanina nei bambini

11 aprile 2020 aggiornato da: Wei Zhao, Shandong University
In questo studio, il monitoraggio terapeutico del farmaco teicoplanina viene effettuato tra i bambini per ottenere la concentrazione del farmaco, l'efficacia clinica e i dati sulla sicurezza dei pazienti bambini in diversi gruppi di genere e di età. Quindi analizziamo la relazione tra concentrazione di farmaci nel sangue ed efficacia e sicurezza e forniamo raccomandazioni per la finestra di trattamento della teicoplanina nei bambini cinesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, Cina, 250014
        • Reclutamento
        • Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con infezione da cocco Gram-positivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La teicoplanina è stata somministrata per via endovenosa;
  • La teicoplanina è stata utilizzata per scopi terapeutici;
  • Età: ≤18 anni;
  • Il medico conferma e prevede di diagnosticare al paziente un'infezione da cocco gram-positivo;
  • Pazienti con monitoraggio della concentrazione terapeutica di teicoplanina.

Criteri di esclusione:

  • La teicoplanina è stata somministrata per via non endovenosa;
  • La teicoplanina è stata utilizzata a scopo profilattico;
  • Pazienti senza monitoraggio della concentrazione terapeutica di teicoplanina;
  • Pazienti che muoiono entro 24 ore dall'uso di teicoplanina;
  • Le concentrazioni ematiche del paziente non sono state approvate dal centro di controllo qualità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica del farmaco
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 14 giorni
Per rilevare le concentrazioni plasmatiche di teicoplanina al monitoraggio terapeutico dei farmaci (TDM).
Attraverso il completamento dello studio, una media di 14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shandong University

Collaboratori

Shandong Provincial Hospital
Qianfoshan Hospital
Jinan Central Hospital
The Second Hospital of Shandong University
Yantai Yuhuangding Hospital
Affiliated Hospital of Qinghai University
Shandong Tumor Hospital
Liaocheng People's Hospital
Linyi People's Hospital
Weifang People's Hospital
Jinan children's hospital
Affiliated hospital of jining medical college
Weihai maternal and child health care hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019_Teicoplanin_001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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