小児におけるテイコプラニンの治療薬モニタリング
2020年4月11日 更新者：Wei Zhao、Shandong University
この研究では、テイコプラニンの治療薬モニタリングが子供の間で実施され、さまざまな性別および年齢グループの子供患者の薬物濃度、臨床的有効性、および安全性データが取得されます。
次に、血中薬物濃度と有効性および安全性の関係を分析し、中国の子供におけるテイコプラニンの治療ウィンドウに関する推奨事項を提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shandong
-
Ji'nan、Shandong、中国、250014
- 募集
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
グラム陽性球菌感染症の子供
説明
包含基準:
- テイコプラニンは静脈内投与されました。
- テイコプラニンは治療目的で使用されました。
- 年齢: ≤18 歳;
- 臨床医は、患者がグラム陽性球菌感染症であることを確認し、診断する予定です。
- テイコプラニンの治療濃度モニタリングを受けている患者。
除外基準:
- テイコプラニンは非静脈内投与されました。
- テイコプラニンは予防目的で使用されました。
- テイコプラニンの治療濃度モニタリングを受けていない患者;
- -テイコプラニンの使用から24時間以内に死亡した患者;
- 患者の血中濃度は、品質管理センターによって承認されていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿中薬物濃度
時間枠：研究完了まで、平均14日
|
治療薬モニタリング (TDM) でテイコプラニンの血漿濃度を検出します。
|
研究完了まで、平均14日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (予期された)
2025年11月1日
研究の完了 (予期された)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月30日
最初の投稿 (実際)
2019年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月11日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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