Teikoplaniinin terapeuttinen huumeseuranta lapsilla
lauantai 11. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Wei Zhao, Shandong University
Tässä tutkimuksessa teikoplaniinin terapeuttista lääkeaineseurantaa tehdään lasten keskuudessa eri sukupuolten ja ikäryhmien lapsipotilaiden lääkepitoisuuden, kliinisen tehon ja turvallisuustietojen saamiseksi.
Sen jälkeen analysoimme veren lääkepitoisuuden ja tehon ja turvallisuuden välistä suhdetta ja annamme suosituksia teikoplaniinin hoitoikkunasta kiinalaisilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Ji'nan, Shandong, Kiina, 250014
- Rekrytointi
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on grampositiivinen kokkitulehdus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Teikoplaniinia annettiin suonensisäisesti;
- Teikoplaniinia käytettiin terapeuttisiin tarkoituksiin;
- Ikä:≤18 vuotta;
- Kliinikko vahvistaa ja suunnittelee diagnosoivansa potilaalla grampositiivisen kokkiinfektion;
- Potilaat, joiden terapeuttista teikoplaniinipitoisuutta seurataan.
Poissulkemiskriteerit:
- Teikoplaniinia annettiin ei-laskimoon;
- Teikoplaniinia käytettiin profylaktisiin tarkoituksiin;
- Potilaat, joilla ei ole teikoplaniinin terapeuttisen pitoisuuden seurantaa;
- Potilaat, jotka kuolevat 24 tunnin sisällä teikoplaniinin käytöstä；
- Laadunvalvontakeskus ei hyväksynyt potilaan veren pitoisuuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman lääkepitoisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 14 päivää
|
Plasman teikoplaniinipitoisuuksien havaitseminen terapeuttisen lääkkeen seurannassa (TDM).
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019_Teicoplanin_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .