Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk lægemiddelovervågning af teicoplanin hos børn

11. april 2020 opdateret af: Wei Zhao, Shandong University
I denne undersøgelse udføres den terapeutiske lægemiddelmonitorering af teicoplanin blandt børn for at opnå lægemiddelkoncentration, klinisk effekt og sikkerhedsdata for børnepatienter i forskellige køn og aldersgrupper. Derefter analyserer vi sammenhængen mellem koncentration af lægemiddel i blodet og effektivitet og sikkerhed og giver anbefalinger til behandlingsvinduet for teicoplanin hos kinesiske børn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, Kina, 250014
        • Rekruttering
        • Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med gram-positiv kokosinfektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Teicoplanin blev administreret intravenøst;
  • Teicoplanin blev brugt til terapeutiske formål;
  • Alder:≤18 år;
  • Kliniker bekræfter og planlægger at diagnosticere patienten med gram-positiv coccus-infektion;
  • Patienter med terapeutisk koncentrationsovervågning af teicoplanin.

Ekskluderingskriterier:

  • Teicoplanin blev administreret ikke-intravenøst;
  • Teicoplanin blev brugt til profylaktiske formål;
  • Patienter uden terapeutisk koncentrationsovervågning af teicoplanin;
  • Patienter, der dør inden for 24 timer efter brug af teicoplanin;
  • Patientens blodkoncentrationer var ikke godkendt af kvalitetskontrolcentret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma-lægemiddelkoncentration
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 14 dage
Til påvisning af plasmakoncentrationer af teicoplanin ved terapeutisk lægemiddelovervågning (TDM).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Samarbejdspartnere

Shandong Provincial Hospital
Qianfoshan Hospital
Jinan Central Hospital
The Second Hospital of Shandong University
Yantai Yuhuangding Hospital
Affiliated Hospital of Qinghai University
Shandong Tumor Hospital
Liaocheng People's Hospital
Linyi People's Hospital
Weifang People's Hospital
Jinan children's hospital
Affiliated hospital of jining medical college
Weihai maternal and child health care hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

1. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019_Teicoplanin_001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakterielle infektioner

Kliniske forsøg med Teicoplanin-PMMA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner