Therapeutische Arzneimittelüberwachung von Teicoplanin bei Kindern
11. April 2020 aktualisiert von: Wei Zhao, Shandong University
In dieser Studie wird die therapeutische Arzneimittelüberwachung von Teicoplanin bei Kindern durchgeführt, um die Arzneimittelkonzentration, die klinische Wirksamkeit und die Sicherheitsdaten von Kinderpatienten in verschiedenen Geschlechts- und Altersgruppen zu erhalten.
Anschließend analysieren wir die Beziehung zwischen der Arzneimittelkonzentration im Blut und der Wirksamkeit und Sicherheit und geben Empfehlungen für das Behandlungsfenster von Teicoplanin bei chinesischen Kindern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Shandong
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Ji'nan, Shandong, China, 250014
- Rekrutierung
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder mit grampositiver Coccus-Infektion
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teicoplanin wurde intravenös verabreicht;
- Teicoplanin wurde zu therapeutischen Zwecken verwendet;
- Alter: ≤ 18 Jahre;
- Der Kliniker bestätigt und plant die Diagnose des Patienten mit einer grampositiven Coccus-Infektion;
- Patienten mit Überwachung der therapeutischen Konzentration von Teicoplanin.
Ausschlusskriterien:
- Teicoplanin wurde nicht intravenös verabreicht;
- Teicoplanin wurde zu prophylaktischen Zwecken verwendet;
- Patienten ohne Überwachung der therapeutischen Konzentration von Teicoplanin;
- Patienten, die innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung von Teicoplanin sterben;
- Die Blutkonzentrationen des Patienten wurden von der Qualitätskontrollstelle nicht genehmigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arzneimittelkonzentration im Plasma
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 14 Tage
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Zum Nachweis der Plasmakonzentrationen von Teicoplanin beim therapeutischen Arzneimittelmonitoring (TDM).
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. April 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. November 2025
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019_Teicoplanin_001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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