Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Therapeutische Arzneimittelüberwachung von Teicoplanin bei Kindern

11. April 2020 aktualisiert von: Wei Zhao, Shandong University
In dieser Studie wird die therapeutische Arzneimittelüberwachung von Teicoplanin bei Kindern durchgeführt, um die Arzneimittelkonzentration, die klinische Wirksamkeit und die Sicherheitsdaten von Kinderpatienten in verschiedenen Geschlechts- und Altersgruppen zu erhalten. Anschließend analysieren wir die Beziehung zwischen der Arzneimittelkonzentration im Blut und der Wirksamkeit und Sicherheit und geben Empfehlungen für das Behandlungsfenster von Teicoplanin bei chinesischen Kindern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, China, 250014
        • Rekrutierung
        • Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit grampositiver Coccus-Infektion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teicoplanin wurde intravenös verabreicht;
  • Teicoplanin wurde zu therapeutischen Zwecken verwendet;
  • Alter: ≤ 18 Jahre;
  • Der Kliniker bestätigt und plant die Diagnose des Patienten mit einer grampositiven Coccus-Infektion;
  • Patienten mit Überwachung der therapeutischen Konzentration von Teicoplanin.

Ausschlusskriterien:

  • Teicoplanin wurde nicht intravenös verabreicht;
  • Teicoplanin wurde zu prophylaktischen Zwecken verwendet;
  • Patienten ohne Überwachung der therapeutischen Konzentration von Teicoplanin;
  • Patienten, die innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung von Teicoplanin sterben;
  • Die Blutkonzentrationen des Patienten wurden von der Qualitätskontrollstelle nicht genehmigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arzneimittelkonzentration im Plasma
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 14 Tage
Zum Nachweis der Plasmakonzentrationen von Teicoplanin beim therapeutischen Arzneimittelmonitoring (TDM).
Bis Studienabschluss durchschnittlich 14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shandong University

Mitarbeiter

Shandong Provincial Hospital
Qianfoshan Hospital
Jinan Central Hospital
The Second Hospital of Shandong University
Yantai Yuhuangding Hospital
Affiliated Hospital of Qinghai University
Shandong Tumor Hospital
Liaocheng People's Hospital
Linyi People's Hospital
Weifang People's Hospital
Jinan children's hospital
Affiliated hospital of jining medical college
Weihai maternal and child health care hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2025

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019_Teicoplanin_001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bakterielle Infektionen

Klinische Studien zur Teicoplanin-PMMA

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Qatar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren