Suivi thérapeutique pharmacologique de la teicoplanine chez l'enfant
11 avril 2020 mis à jour par: Wei Zhao, Shandong University
Dans cette étude, le suivi thérapeutique médicamenteux de la teicoplanine est effectué chez les enfants afin d'obtenir les données sur la concentration du médicament, l'efficacité clinique et l'innocuité des enfants patients dans différents groupes d'âge et de sexe.
Ensuite, nous analysons la relation entre la concentration sanguine des médicaments et l'efficacité et l'innocuité, et fournissons des recommandations pour la fenêtre de traitement de la teicoplanine chez les enfants chinois.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Ji'nan, Shandong, Chine, 250014
- Recrutement
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants atteints d'une infection à coques à Gram positif
La description
Critère d'intégration:
- La teicoplanine a été administrée par voie intraveineuse ;
- La teicoplanine était utilisée à des fins thérapeutiques;
- Âge :≤18 ans ;
- Le clinicien confirme et prévoit de diagnostiquer le patient avec une infection à coccus à Gram positif ;
- Patients avec surveillance de la concentration thérapeutique de la teicoplanine.
Critère d'exclusion:
- La teicoplanine a été administrée par voie non intraveineuse ;
- La teicoplanine était utilisée à des fins prophylactiques;
- Patients sans surveillance de la concentration thérapeutique de la teicoplanine ;
- Patients décédés dans les 24 heures suivant l'utilisation de la teicoplanine；
- Les concentrations sanguines du patient n'ont pas été approuvées par le centre de contrôle de la qualité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration plasmatique de médicament
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 14 jours
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Pour détecter les concentrations plasmatiques de teicoplanine lors du suivi thérapeutique des médicaments (TDM).
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2019
Première publication (RÉEL)
1 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019_Teicoplanin_001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .