Terapeutisk läkemedelsövervakning av teikoplanin hos barn
11 april 2020 uppdaterad av: Wei Zhao, Shandong University
I denna studie genomförs den terapeutiska läkemedelsövervakningen av teikoplanin bland barn för att få fram läkemedelskoncentration, klinisk effekt och säkerhetsdata för barnpatienter i olika kön och åldersgrupper.
Sedan analyserar vi sambandet mellan läkemedelskoncentration i blodet och effektivitet och säkerhet, och ger rekommendationer för behandlingsfönstret för teikoplanin hos kinesiska barn.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Ji'nan, Shandong, Kina, 250014
- Rekrytering
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn med gram-positiv coccusinfektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Teikoplanin administrerades intravenöst;
- Teikoplanin användes för terapeutiska ändamål;
- Ålder:≤18 år;
- Klinikern bekräftar och planerar att diagnostisera patienten med grampositiv coccusinfektion;
- Patienter med terapeutisk koncentrationsövervakning av teikoplanin.
Exklusions kriterier:
- Teikoplanin administrerades icke-intravenöst;
- Teikoplanin användes för profylaktiska ändamål;
- Patienter utan terapeutisk koncentrationsövervakning av teikoplanin;
- Patienter som dör inom 24 timmar efter användning av teikoplanin;
- Patientens blodkoncentrationer godkändes inte av kvalitetskontrollcentret.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmaläkemedelskoncentration
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 14 dagar
|
För att upptäcka plasmakoncentrationerna av teikoplanin vid terapeutisk läkemedelsövervakning (TDM).
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 november 2025
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2019
Första postat (FAKTISK)
1 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2020
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019_Teicoplanin_001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .