Therapeutische geneesmiddelenbewaking van teicoplanine bij kinderen
11 april 2020 bijgewerkt door: Wei Zhao, Shandong University
In deze studie wordt de therapeutische geneesmiddelmonitoring van teicoplanine uitgevoerd bij kinderen om de geneesmiddelconcentratie, klinische werkzaamheid en veiligheidsgegevens te verkrijgen van kinderen, patiënten in verschillende geslachts- en leeftijdsgroepen.
Vervolgens analyseren we de relatie tussen de concentratie van het geneesmiddel in het bloed en de werkzaamheid en veiligheid, en doen we aanbevelingen voor het behandelingsvenster van teicoplanine bij Chinese kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Ji'nan, Shandong, China, 250014
- Werving
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met grampositieve coccus-infectie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Teicoplanine werd intraveneus toegediend;
- Teicoplanine werd gebruikt voor therapeutische doeleinden;
- Leeftijd: ≤18 jaar;
- Clinicus bevestigt en is van plan de patiënt te diagnosticeren met grampositieve coccus-infectie;
- Patiënten bij wie de therapeutische concentratie van teicoplanine wordt gecontroleerd.
Uitsluitingscriteria:
- Teicoplanine werd niet-intraveneus toegediend;
- Teicoplanine werd gebruikt voor profylactische doeleinden;
- Patiënten zonder controle van de therapeutische concentratie van teicoplanine;
- Patiënten die binnen 24 uur na het gebruik van teicoplanine overlijden;
- De bloedconcentraties van de patiënt werden niet goedgekeurd door het kwaliteitscontrolecentrum.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-geneesmiddelconcentratie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
|
Om de plasmaconcentraties van teicoplanine te detecteren bij therapeutische geneesmiddelmonitoring (TDM).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 november 2025
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019_Teicoplanin_001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .