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Monitoreo farmacológico terapéutico de teicoplanina en niños

11 de abril de 2020 actualizado por: Wei Zhao, Shandong University
En este estudio, el seguimiento terapéutico del fármaco de teicoplanina se lleva a cabo en niños para obtener los datos de concentración, eficacia clínica y seguridad del fármaco en pacientes infantiles de diferentes grupos de edad y sexo. Luego analizamos la relación entre la concentración del fármaco en sangre y la eficacia y seguridad, y proporcionamos recomendaciones para la ventana de tratamiento de teicoplanina en niños chinos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, Porcelana, 250014
        • Reclutamiento
        • Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con infección por cocos grampositivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La teicoplanina se administró por vía intravenosa;
  • La teicoplanina se utilizó con fines terapéuticos;
  • Edad:≤18 años;
  • El médico confirma y planea diagnosticar al paciente con infección por cocos grampositivos;
  • Pacientes con monitorización de la concentración terapéutica de teicoplanina.

Criterio de exclusión:

  • La teicoplanina se administró por vía no intravenosa;
  • La teicoplanina se utilizó con fines profilácticos;
  • Pacientes sin monitorización de la concentración terapéutica de teicoplanina;
  • Pacientes que mueren dentro de las 24 horas posteriores al uso de teicoplanina;
  • Las concentraciones en sangre del paciente no fueron aprobadas por el centro de control de calidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de fármaco en plasma
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 14 días
Para detectar las concentraciones plasmáticas de teicoplanina en la monitorización terapéutica de fármacos (TDM).
A través de la finalización del estudio, un promedio de 14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shandong University

Colaboradores

Shandong Provincial Hospital
Qianfoshan Hospital
Jinan Central Hospital
The Second Hospital of Shandong University
Yantai Yuhuangding Hospital
Affiliated Hospital of Qinghai University
Shandong Tumor Hospital
Liaocheng People's Hospital
Linyi People's Hospital
Weifang People's Hospital
Jinan children's hospital
Affiliated hospital of jining medical college
Weihai maternal and child health care hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019_Teicoplanin_001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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