Terapeutisk medikamentovervåking av teikoplanin hos barn
11. april 2020 oppdatert av: Wei Zhao, Shandong University
I denne studien utføres den terapeutiske medikamentovervåkingen av teikoplanin blant barn for å oppnå medikamentkonsentrasjon, klinisk effekt og sikkerhetsdata for barnpasienter i forskjellige kjønns- og aldersgrupper.
Deretter analyserer vi sammenhengen mellom legemiddelkonsentrasjon i blodet og effekt og sikkerhet, og gir anbefalinger for behandlingsvinduet for teikoplanin hos kinesiske barn.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Ji'nan, Shandong, Kina, 250014
- Rekruttering
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn med gram-positiv kokosinfeksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Teikoplanin ble administrert intravenøst;
- Teicoplanin ble brukt til terapeutiske formål;
- Alder:≤18 år;
- Kliniker bekrefter og planlegger å diagnostisere pasienten med gram-positiv kokosinfeksjon;
- Pasienter med terapeutisk konsentrasjonsovervåking av teikoplanin.
Ekskluderingskriterier:
- Teikoplanin ble administrert ikke-intravenøst;
- Teikoplanin ble brukt til profylaktiske formål;
- Pasienter uten terapeutisk konsentrasjonsovervåking av teikoplanin;
- Pasienter som dør innen 24 timer etter bruk av teikoplanin;
- Blodkonsentrasjonene til pasienten ble ikke godkjent av kvalitetskontrollsenteret.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma medikamentkonsentrasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 14 dager
|
For å oppdage plasmakonsentrasjoner av teikoplanin ved terapeutisk medikamentovervåking (TDM).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. november 2025
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019_Teicoplanin_001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .