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纽约大学跌倒预防计划

2022年4月5日 更新者:New York University

纽约大学 (NYU) 跌倒预防计划

尽管与跌倒相关的发病率和死亡率很高,但有限的卫生服务研究和循证规划一直侧重于老年人跌倒预防。 在纽约的老年人口中,跌倒占所有老年人因伤害相关死亡的近一半,并且是住院治疗的第四大主要原因。 随着跌倒风险随着年龄的增长而增加,这一健康问题的严重程度将继续增加。 科学证据表明,预防工作可显着降低跌倒的频率和严重程度。 研究还表明,多因素干预计划(例如老年人跌倒预防试验“PROFET”)是成功的,因为收益来自多个风险类别的小改进。

研究人员建议通过实施一项以家庭为基础的计划——“C-PROFET”,将预防跌倒的工作范围扩大到社区居住的高危人群和服务不足的老年人群——“C-PROFET”,这是对老年人跌倒预防试验的改编( PROFET),一项以证据为基础的多因素跌倒预防计划。 调查人员将检验两个假设:(1) 口腔保健计划和服务可以作为一个门户,用于识别服务不足的社区居住的有跌倒风险的老年人,他们可以从跌倒预防计划中受益; (2) 在这些患者经历严重的跌倒相关伤害之前,为高危临床人群提供跌倒预防措施将降低跌倒风险,并可能降低跌倒相关的发病率、死亡率和医疗保健成本。

该举措旨在为更大规模的实施工作奠定必要的基础,这些工作将推动降低弱势社区老年人跌倒风险的努力。 研究人员建议向通过牙科诊所和社区口腔健康外展服务确定的弱势老年人提供“C-PROFET”。 总体目标是改善以患者为中心的健康结果,证明多组分干预措施的可行性,以减少/预防高危社区居民临床人群中与跌倒相关的发病率和死亡率,并向社区合作伙伴传播此跌倒预防计划组织广泛地将这些发现转化为临床实践。

研究概览

详细说明

实施创新的、具有成本效益的基于社区的交付模式,可靠有效地交付基于证据的、对文化敏感的计划,证明可以防止伤害、保持功能、改善生活质量,并降低老年人和更多样化人群的发病率和死亡率,将显着影响医疗成本,并有助于解决预期的医疗服务和长期护理需求激增问题。 这些努力需要吸引不同的人群,并通过社区交付取得成果。

此应用程序提议将基于证据的计划“PROFET”的范围扩大到未遭受跌倒相关伤害需要医疗的高危社区居民,该计划是为经历过跌倒相关伤害的老年人开发的干涉。 研究人员假设,口腔保健计划和服务可以作为一个门户,用于识别服务不足的社区居住的有跌倒风险的老年人,他们可以从跌倒预防计划中受益。 由于在特定年份看牙医的成年人多于看医生的成年人,牙科诊所是为老年人提供口腔保健的安全网点,非常适合在伤害预防工作中发挥积极作用。 附属于社区卫生中心和学术机构的牙科诊所已经建立了跨护理系统和学科的联系和转诊模式,可以促进在伤害持续事件发生之前提供预防性服务,延缓或预防意外伤害。 迄今为止,跌倒预防工作主要针对那些已经经历过持续性跌倒的人。 所有老年人都可以从跌倒预防干预措施中获益(无论他们是否经历过跌倒相关的严重伤害)。 扩大交付以覆盖社区中的高危人群,将使早期干预措施能够预防/减少跌倒、严重伤害和住院,包括第一次严重跌倒,这本身会增加随后严重跌倒的风险。

该计划的目标是:(1) 调整并提供“C-PROFET”,这是一项以证据为基础的多因素跌倒预防计划,适用于高危社区居住的老年人(65 岁以上)、多种族、经济拮据的人群, 在非传统社区环境中确定的社区居民 (n=30)(普通牙科诊所和社区牙科外展计划在包括老年中心在内的社区设施中为老年人提供口腔保健服务); (2) 评估计划的覆盖面、采用率、可行性和可接受性。 纽约大学牙科学院 (NYUCD) 牙科诊所是一家低成本的社区诊所,为没有保险和收入有限的人提供优质牙科护理。 该诊所每年接待超过 300,000 名患者,其中 17% 的患者年龄在 65 岁及以上。 检查牙科诊所和牙科外展计划作为跌倒预防计划门户的效用将由“RE-AIM”框架指导,该框架由五个核心要素组成:(1) 到达(“调查人员如何到达目标人群?”); (2) 有效性(“调查人员如何知道该计划有效?”); (3) 采用(“这个项目在不同环境下的效果如何?”); (4) 实施(“调查人员如何确保项目的交付始终如一?”); (5) 维护(“调查人员如何纳入该计划,以便长期交付?”)。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10010
        • New York University College of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年满 65 岁或以上
  2. 住在纽约都会区
  3. 住在私人住宅或辅助生活公寓
  4. 懂英语
  5. 有一个或多个跌倒风险因素
  6. 以前没有需要紧急护理的跌倒相关伤害
  7. 具有认知能力并有能力给予同意

排除标准:

  1. 之前曾因跌倒受伤而需要紧急护理
  2. 未来3个月内无法进行家访

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:C-PROFET集团
居住在社区的老年人参与以家庭为基础的计划——C-PROFET,我们改编的老年人跌倒预防试验 (PROFET)。
基于证据的多因素跌倒预防计划 PROFET(老年人跌倒预防试验)的扩展,该计划是为经历过跌倒相关伤害的老年人开发的,适用于没有持续跌倒的高危社区居民需要医疗干预的跌倒相关伤害。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
家中环境跌倒相关风险因素的变化
大体时间:3个月
C-PROFET 将进行家庭危险和安全评估,以确定家中任何与跌倒相关的危险。 职业治疗师将与受试者讨论结果并建议对房屋进行更改,以最大程度地降低未来跌倒的风险。 将在家访后三个月内进行简短的后续电话调查,以评估参与者对跌倒预防建议和转诊后续行动的依从性和障碍。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月29日

初级完成 (预期的)

2024年7月31日

研究完成 (预期的)

2024年7月31日

研究注册日期

首次提交

2019年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月30日

首次发布 (实际的)

2019年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月5日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • S15-01199

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

C-PROFET的临床试验

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