- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03935867
Program zapobiegania upadkom Uniwersytetu Nowojorskiego
Program zapobiegania upadkom Uniwersytetu Nowojorskiego (NYU).
Ograniczone badania w zakresie usług zdrowotnych i programowanie oparte na dowodach koncentrowały się na zapobieganiu upadkom w podeszłym wieku, pomimo wysokiej zachorowalności i śmiertelności związanej z upadkami. Wśród starszej populacji Nowego Jorku upadki stanowią prawie połowę wszystkich zgonów związanych z urazami osób starszych i są czwartą najczęstszą przyczyną hospitalizacji. Ponieważ ryzyko upadku wzrasta wraz z wiekiem, skala tego problemu zdrowotnego będzie nadal rosła. Dowody naukowe wskazują, że działania profilaktyczne znacznie zmniejszają częstotliwość i dotkliwość upadków. Badania sugerują również, że wieloskładnikowe programy interwencyjne, takie jak zapobieganie upadkom u osób w podeszłym wieku, „PROFET”, są skuteczne, ponieważ korzyści wynikają z niewielkich ulepszeń w kilku kategoriach ryzyka.
Badacze proponują rozszerzenie zasięgu działań zapobiegających upadkom na zagrożone i niedostatecznie obsługiwane populacje starszych osób dorosłych mieszkających w społecznościach poprzez realizację programu domowego - „C-PROFET”, będącego adaptacją badania dotyczącego zapobiegania upadkom w podeszłym wieku ( PROFET), oparty na dowodach, wieloczynnikowy program zapobiegania upadkom. Badacze przetestują dwie hipotezy: (1) Programy i usługi w zakresie zdrowia jamy ustnej mogą być portalem do identyfikowania niedostatecznie obsłużonych starszych mieszkańców społeczności zagrożonych upadkami, którzy mogą odnieść korzyści z programu zapobiegania upadkom; oraz (2) Zapewnienie działań zapobiegających upadkom w populacji klinicznej ryzyka, zanim ci pacjenci doznają poważnych obrażeń związanych z upadkiem, zmniejszy ryzyko upadków i potencjalnie zmniejszy zachorowalność, śmiertelność i koszty opieki zdrowotnej związane z upadkami.
Inicjatywa ta ma na celu stworzenie niezbędnych podstaw dla większych wysiłków wdrożeniowych, które przyspieszą wysiłki na rzecz zmniejszenia ryzyka upadków u starszych osób starszych mieszkających w społeczności. Badacze proponują dostarczenie „C-PROFET” wrażliwym, starszym osobom dorosłym zidentyfikowanym przez kliniki dentystyczne i lokalne usługi pomocy w zakresie zdrowia jamy ustnej. Ogólnymi celami są poprawa wyników zdrowotnych skoncentrowanych na pacjencie, wykazanie wykonalności wieloskładnikowej interwencji w celu zmniejszenia/zapobiegania zachorowalności i śmiertelności związanej z upadkiem w zagrożonej populacji klinicznej zamieszkującej społeczność oraz rozpowszechnienie tego programu zapobiegania upadkom wśród partnerów społecznych organizacji do szerokiego przełożenia tych odkryć na praktykę kliniczną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wdrażanie innowacyjnych, opłacalnych, opartych na społeczności sposobów dostarczania, które niezawodnie i skutecznie dostarczają oparte na dowodach, wrażliwe kulturowo programy, które udowodniły, że zapobiegają urazom, zachowują funkcje, poprawiają jakość życia oraz zmniejszają zachorowalność i śmiertelność wśród starszej i bardziej zróżnicowanej populacji znacząco wpłynie na koszty opieki zdrowotnej i pomoże zaradzić przewidywanemu wzrostowi zapotrzebowania na usługi zdrowotne i opiekę długoterminową. Takie wysiłki muszą odwoływać się do różnych populacji i mieć wyniki możliwe do osiągnięcia dzięki realizacji społeczności.
Ta aplikacja ma na celu rozszerzenie zasięgu opartego na dowodach programu „PROFET”, opracowanego dla osób starszych, które doznały urazu związanego z upadkiem, na zagrożoną populację mieszkającą w społeczności, która nie doznała urazu związanego z upadkiem wymagającego pomocy medycznej interwencja. Badacze wysuwają hipotezę, że programy i usługi w zakresie zdrowia jamy ustnej mogą być portalem do identyfikowania niedostatecznie obsłużonych starszych społeczności mieszkających w społeczności zagrożonych upadkiem, którzy mogą odnieść korzyści z programu zapobiegania upadkom. Ponieważ więcej osób dorosłych odwiedza swojego dentystę niż odwiedza lekarza w danym roku, kliniki dentystyczne, miejsca sieci bezpieczeństwa zapewniające opiekę zdrowotną jamy ustnej osobom starszym, są idealnie usytuowane, aby odgrywać aktywną rolę w wysiłkach na rzecz zapobiegania urazom. Kliniki dentystyczne połączone z lokalnymi ośrodkami zdrowia i instytucjami akademickimi ustanowiły powiązania i wzorce skierowań między systemami opieki i dyscyplinami, które mogą ułatwić świadczenie usług profilaktycznych przed zdarzeniem powodującym uraz, opóźniając lub zapobiegając niezamierzonym urazom. Do tej pory wysiłki mające na celu zapobieganie upadkom były skierowane głównie do osób, które już doświadczyły upadku powodującego uraz. Wszystkie osoby starsze mogą odnieść korzyści z interwencji zapobiegających upadkom (niezależnie od tego, czy doznały poważnego urazu związanego z upadkiem). Rozszerzenie dostawy, aby dotrzeć do zagrożonej populacji mieszkającej w społeczności, umożliwi wcześniejsze działania interwencyjne w celu zapobiegania upadkom, poważnym obrażeniom i pobytom w szpitalu, w tym pierwszego poważnego upadku, który sam w sobie zwiększa ryzyko kolejnych poważnych upadków lub ich ograniczania.
Celem tej inicjatywy jest: (1) dostosowanie i dostarczenie „C-PROFET”, opartego na dowodach, wieloczynnikowego programu zapobiegania upadkom, zagrożonym, mieszkającym w społeczności starszym (65+), wieloetnicznym, ograniczonym ekonomicznie , mieszkańcy społeczności (n=30) zidentyfikowani w nietradycyjnych środowiskach społeczności (ogólna klinika dentystyczna i społeczny program pomocy dentystycznej zapewniający opiekę zdrowotną jamy ustnej osobom starszym w placówkach społecznościowych, w tym w ośrodkach dla seniorów); oraz (2) ocena zasięgu, wykorzystania, wykonalności i akceptowalności programu. Klinika dentystyczna NYU College of Dentistry (NYUCD) to niedroga klinika społeczna zapewniająca wysokiej jakości opiekę dentystyczną osobom nieubezpieczonym i osobom o ograniczonych dochodach. Klinika obsługuje rocznie ponad 300 000 pacjentów, a 17% populacji pacjentów ma 65 lat i więcej. Badanie przydatności kliniki dentystycznej i programu pomocy dentystycznej jako portalu dla programów zapobiegania upadkom będzie prowadzone w oparciu o ramy „RE-AIM”, które składają się z pięciu podstawowych elementów: (1) Zasięg („W jaki sposób badacze docierają do docelowej populacji ?"); (2) Skuteczność („Skąd śledczy wiedzą, że program jest skuteczny?); (3) Adopcja („Jak skuteczny jest ten program w różnych sytuacjach?”); (4) Wdrożenie („W jaki sposób badacze zapewniają spójność realizacji programu?”); (5) Konserwacja („W jaki sposób badacze włączają program, aby był realizowany w dłuższej perspektywie?”).
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
- New York University College of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ma 65 lat lub więcej
- Mieszka w obszarze metropolitalnym Nowego Jorku
- Mieszka w prywatnej rezydencji lub mieszkaniu z opieką
- Rozumie język angielski
- Ma jeden lub więcej czynników ryzyka upadku
- Nie miał wcześniejszego urazu związanego z upadkiem wymagającego pomocy w nagłych wypadkach
- Jest kompetentny poznawczo i posiada zdolność do wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Miał wcześniejszy uraz związany z upadkiem wymagający pomocy w nagłych wypadkach
- Będzie niedostępny dla wizyt domowych w ciągu najbliższych 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa C-PROFET
Mieszkający w społeczności, starsi dorośli uczestniczący w programie domowym — C-PROFET, nasza adaptacja programu Zapobieganie upadkom u osób starszych (PROFET).
|
Rozszerzenie opartego na dowodach, wieloczynnikowego programu zapobiegania upadkom PROFET (badanie zapobiegania upadkom w podeszłym wieku), opracowanego dla osób starszych, które doznały urazu związanego z upadkiem, na zagrożoną populację mieszkającą w społeczności, która nie doznała uraz związany z upadkiem wymagający interwencji medycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana środowiskowych czynników ryzyka upadków w domu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
C-PROFET przeprowadzi ocenę zagrożeń i bezpieczeństwa w domu w celu zidentyfikowania wszelkich zagrożeń związanych z upadkiem w domu.
Terapeuta zajęciowy omówi z pacjentem wyniki i zalecane zmiany w domu, aby zminimalizować ryzyko upadków w przyszłości.
Krótka ankieta telefoniczna zostanie przeprowadzona w ciągu trzech miesięcy od wizyty domowej, aby ocenić przestrzeganie przez uczestnika zaleceń dotyczących zapobiegania upadkom oraz dalsze kontrole po skierowaniach.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Close J, Ellis M, Hooper R, Glucksman E, Jackson S, Swift C. Prevention of falls in the elderly trial (PROFET): a randomised controlled trial. Lancet. 1999 Jan 9;353(9147):93-7. doi: 10.1016/S0140-6736(98)06119-4.
- Northridge ME, Nevitt MC, Kelsey JL, Link B. Home hazards and falls in the elderly: the role of health and functional status. Am J Public Health. 1995 Apr;85(4):509-15. doi: 10.2105/ajph.85.4.509.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- S15-01199
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .