- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03935867
Programme de prévention des chutes de l'Université de New York
Programme de prévention des chutes de l'Université de New York (NYU)
Des recherches limitées sur les services de santé et des programmes fondés sur des données probantes se sont concentrés sur la prévention des chutes chez les personnes âgées, malgré une morbidité et une mortalité élevées liées aux chutes. Parmi la population âgée de New York, les chutes représentent près de la moitié de tous les décès liés à des blessures chez les personnes âgées et constituent la quatrième cause d'hospitalisation. Comme le risque de chute augmente avec l'âge, l'ampleur de ce problème de santé continuera d'augmenter. Les preuves scientifiques montrent que les efforts de prévention réduisent considérablement la fréquence et la gravité des chutes. La recherche suggère également que les programmes d'intervention à plusieurs composants, tels que la prévention des chutes dans l'essai sur les personnes âgées, "PROFET", réussissent parce que les avantages découlent de petites améliorations dans plusieurs catégories de risque.
Les enquêteurs proposent d'élargir la portée des efforts de prévention des chutes aux populations à risque et mal desservies d'adultes âgés vivant dans la communauté en offrant un programme à domicile -- "C-PROFET", une adaptation de Prevention Of Falls in the Elderly Trial ( PROFET), un programme de prévention des chutes multifactoriel fondé sur des données probantes. Les enquêteurs testeront deux hypothèses : (1) les programmes et services de santé bucco-dentaire peuvent servir de portail pour identifier les personnes âgées mal desservies des logements communautaires à risque de chutes qui peuvent bénéficier d'un programme de prévention des chutes ; et (2) la fourniture d'efforts de prévention des chutes à une population clinique à risque avant que ces patients ne subissent une blessure grave liée à une chute réduira le risque de chute et diminuera potentiellement la morbidité, la mortalité et les coûts de santé liés aux chutes.
Cette initiative vise à jeter les bases nécessaires pour des efforts de mise en œuvre plus importants qui feront progresser les efforts visant à réduire le risque de chute chez les personnes âgées vulnérables vivant dans la communauté. Les enquêteurs proposent de fournir "C-PROFET" aux personnes âgées vulnérables identifiées par les cliniques dentaires et les services communautaires de santé bucco-dentaire. Les objectifs généraux sont d'améliorer les résultats de santé centrés sur le patient, de démontrer la faisabilité d'une intervention à plusieurs composants pour réduire/prévenir la morbidité et la mortalité liées aux chutes dans une population clinique à risque vivant dans la communauté et de diffuser ce programme de prévention des chutes aux partenaires communautaires. organisations à traduire largement ces résultats dans la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Mettre en œuvre des modalités de prestation communautaires innovantes et rentables qui offrent de manière fiable et efficace des programmes fondés sur des données probantes et adaptés à la culture, prouvés pour prévenir les blessures, préserver la fonction, améliorer la qualité de vie et réduire la morbidité et la mortalité parmi une population plus âgée et plus diversifiée , aura un impact significatif sur les coûts de santé et contribuera à répondre à l'augmentation prévue de la demande de services de santé et de soins de longue durée. De tels efforts doivent plaire à diverses populations et avoir des résultats réalisables avec une prestation communautaire.
Cette application propose d'étendre la portée d'un programme fondé sur des données probantes, "PROFET", développé pour les personnes âgées qui ont subi une blessure liée à une chute, à une population à risque vivant dans la communauté qui n'a pas subi de blessure liée à une chute nécessitant des soins médicaux. intervention. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les programmes et services de soins de santé bucco-dentaire peuvent être un portail pour identifier les personnes âgées mal desservies des logements communautaires à risque de chutes qui peuvent bénéficier d'un programme de prévention des chutes. Comme plus d'adultes voient leur dentiste que de visites chez un médecin au cours d'une année donnée, les cliniques dentaires, un site de filet de sécurité pour la prestation de soins de santé bucco-dentaire aux personnes âgées, sont idéalement situées pour jouer un rôle actif dans les efforts de prévention des blessures. Les cliniques dentaires rattachées aux centres de santé communautaires et aux établissements universitaires ont établi des liens et des modèles d'aiguillage entre les systèmes de soins et les disciplines qui peuvent faciliter la prestation de services préventifs avant un événement entraînant une blessure, retardant ou prévenant les blessures non intentionnelles. À ce jour, les efforts de prévention des chutes ont principalement ciblé ceux qui ont déjà subi une chute entraînant une blessure. Toutes les personnes âgées peuvent bénéficier d'interventions de prévention des chutes (qu'elles aient ou non subi une blessure grave liée à une chute). L'élargissement de la livraison pour atteindre une population à risque vivant dans la communauté permettra des efforts d'intervention plus précoces pour prévenir/réduire les chutes, les blessures graves et les séjours à l'hôpital, y compris une première chute grave qui en soi augmente le risque de chutes graves ultérieures.
Les objectifs de cette initiative sont les suivants : (1) adapter et fournir "C-PROFET", un programme de prévention des chutes multifactoriel fondé sur des données probantes, aux personnes âgées à risque, vivant dans la communauté (65+), multiethniques, économiquement limitées , résidents de la communauté (n = 30) identifiés dans des milieux communautaires non traditionnels (clinique dentaire générale et programme de proximité dentaire communautaire offrant des soins de santé bucco-dentaire aux personnes âgées dans des établissements communautaires, y compris des centres pour personnes âgées); et (2) évaluer la portée, l'adoption, la faisabilité et l'acceptabilité du programme. La clinique dentaire du NYU College of Dentistry (NYUCD) est une clinique communautaire à faible coût qui fournit des soins dentaires de qualité aux personnes non assurées et à celles qui vivent avec un revenu limité. La clinique accueille plus de 300 000 visites de patients par an et 17 % de la population de patients est âgée de 65 ans et plus. L'examen de l'utilité de la clinique dentaire et du programme de sensibilisation dentaire en tant que portail pour les programmes de prévention des chutes sera guidé par le cadre « RE-AIM » qui se compose de cinq éléments de base : (1) Reach (« Comment les enquêteurs atteignent-ils la population ciblée ?"); (2) Efficacité ("Comment les enquêteurs savent-ils que le programme est efficace ? ); (3) Adoption (« Dans quelle mesure ce programme est-il efficace dans différents contextes ? ») ; (4) Mise en œuvre (« Comment les enquêteurs s'assurent-ils que le programme est exécuté de manière cohérente ? » ); (5) Maintenance ("Comment les enquêteurs intègrent-ils le programme pour qu'il soit délivré sur le long terme ?").
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10010
- New York University College of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- A 65 ans ou plus
- Vit dans la région métropolitaine de New York
- Vit dans une résidence privée ou un appartement avec assistance
- Comprend l'anglais
- A un ou plusieurs facteurs de risque de chute
- N'a pas eu de blessure liée à une chute nécessitant des soins d'urgence
- Est cognitivement compétent et a la capacité de donner son consentement
Critère d'exclusion:
- A déjà subi une blessure liée à une chute nécessitant des soins d'urgence
- Ne sera pas disponible pour une visite à domicile dans les 3 prochains mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe C-PROFET
Personnes âgées vivant dans la communauté participant à un programme à domicile -- C-PROFET, notre adaptation de l'essai de prévention des chutes chez les personnes âgées (PROFET).
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Une extension du programme de prévention des chutes multifactoriel PROFET (Prevention Of Falls in the Elderly Trial) fondé sur des preuves, développé pour les personnes âgées qui ont subi une blessure liée à une chute, à une population à risque vivant dans la communauté qui n'a pas subi une blessure liée à une chute nécessitant une intervention médicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une modification des facteurs de risque environnementaux liés aux chutes à domicile
Délai: 3 mois
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Une évaluation des risques et de la sécurité à domicile sera effectuée par le C-PROFET pour identifier tout danger lié aux chutes dans la maison.
Un ergothérapeute discutera avec le sujet des résultats et des changements recommandés à la maison pour minimiser le risque de chutes futures.
Une brève enquête téléphonique de suivi sera menée dans les trois mois suivant la visite à domicile pour évaluer l'adhésion du participant et les obstacles aux recommandations de prévention des chutes et au suivi de référence.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Close J, Ellis M, Hooper R, Glucksman E, Jackson S, Swift C. Prevention of falls in the elderly trial (PROFET): a randomised controlled trial. Lancet. 1999 Jan 9;353(9147):93-7. doi: 10.1016/S0140-6736(98)06119-4.
- Northridge ME, Nevitt MC, Kelsey JL, Link B. Home hazards and falls in the elderly: the role of health and functional status. Am J Public Health. 1995 Apr;85(4):509-15. doi: 10.2105/ajph.85.4.509.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- S15-01199
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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