- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03935867
New Yorkin yliopiston putoamisen ehkäisyohjelma
New Yorkin yliopiston (NYU) putoamisen ehkäisyohjelma
Terveyspalveluiden rajallinen tutkimus ja näyttöön perustuva ohjelmointi on keskittynyt vanhusten kaatumisen ehkäisyyn huolimatta korkeasta kaatumissairastavuudesta ja -kuolleisuudesta. New Yorkin vanhusten keskuudessa kaatumiset muodostavat lähes puolet kaikista ikääntyneiden tapaturmiin liittyvistä kuolemista ja ovat neljänneksi suurin sairaalahoitoon syy. Kun putoamisriski kasvaa iän myötä, tämän terveysongelman laajuus kasvaa edelleen. Tieteelliset todisteet osoittavat, että ennaltaehkäisytoimet vähentävät merkittävästi kaatumisten esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Tutkimukset viittaavat myös siihen, että monikomponenttiset interventio-ohjelmat, kuten Prevention Of Falls in the Elderly Trial, "PROFET", ovat onnistuneita, koska hyödyt saadaan pienistä parannuksista useissa riskiluokissa.
Tutkijat ehdottavat putoamisen ehkäisytoimien laajentamista riskialttiisiin ja alipalveltuihin yhteisössä asuviin väestöryhmiin, iäkkäisiin aikuisiin toimittamalla kotipohjaisen ohjelman - "C-PROFET", joka on mukautettu kaatumisen ehkäisytutkimukseen vanhuksilla. PROFET), näyttöön perustuva, monitekijäinen kaatumisen ehkäisyohjelma. Tutkijat testaavat kahta hypoteesia: (1) Suun terveydenhuolto-ohjelmat ja -palvelut voivat olla portaali, jonka avulla voidaan tunnistaa kaatumisvaarassa olevat alihuollon ikäihmiset, jotka voivat hyötyä kaatumisen ehkäisyohjelmasta; ja (2) Putoamisen ehkäisytoimien tarjoaminen riskiryhmään kuuluvalle kliiniselle väestölle ennen kuin nämä potilaat kokevat vakavan putoamiseen liittyvän vamman, vähentää kaatumisriskiä ja mahdollisesti kaatumiseen liittyvää sairastuvuutta, kuolleisuutta ja terveydenhuoltokustannuksia.
Tämän aloitteen tarkoituksena on luoda tarvittava perusta laajemmille täytäntöönpanotoimille, jotka edistävät pyrkimyksiä vähentää haavoittuvien, yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten kaatumisriskiä. Tutkijat ehdottavat, että "C-PROFET" toimitetaan haavoittuville, iäkkäille aikuisille, jotka on tunnistettu hammasklinikoiden ja paikallisten suun terveydenhuoltopalvelujen kautta. Yleistavoitteena on parantaa potilaskeskeisiä terveystuloksia, osoittaa monikomponenttisen toimenpiteen toteutettavuus kaatumiseen liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi/ehkäisemiseksi riskialttiissa, paikkakunnallisessa, kliinisessä väestössä ja levittää tätä kaatumisten ehkäisyohjelmaa paikkakunnan kumppanille. organisaatioita muuttamaan nämä havainnot laajasti kliiniseen käytäntöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Otetaan käyttöön innovatiivisia, kustannustehokkaita yhteisöpohjaisia toimitusmenetelmiä, jotka tarjoavat luotettavasti ja tehokkaasti näyttöön perustuvia, kulttuurisesti herkkiä ohjelmia, jotka todistetusti estävät vammoja, säilyttävät toimintakykynsä, parantavat elämänlaatua ja vähentävät sairastuvuutta ja kuolleisuutta vanhemman ja monimuotoisemman väestön keskuudessa. , vaikuttaa merkittävästi terveyskustannuksiin ja auttaa vastaamaan odotettavissa olevaan terveyspalvelujen ja pitkäaikaishoidon kysynnän kasvuun. Tällaisten ponnistelujen on vedottava erilaisiin väestöryhmiin ja niillä on saavutettava tuloksia yhteisön toimituksella.
Tämä sovellus ehdottaa näyttöön perustuvan PROFET-ohjelman kattavuuden laajentamista, joka on kehitetty iäkkäille aikuisille, jotka ovat kokeneet putoamisen aiheuttaman vamman, riskiryhmään kuuluvalle yhteisössä asuvalle väestölle, joka ei ole saanut kaatumiseen liittyvää lääketieteellistä hoitoa vaativaa vammaa. väliintuloa. Tutkijat olettavat, että suun terveydenhuolto-ohjelmat ja -palvelut voivat olla portaali, jonka avulla voidaan tunnistaa kaatumisvaarassa olevat alipalvellut yhdyskuntavanhukset, jotka voivat hyötyä kaatumisen ehkäisyohjelmasta. Koska enemmän aikuisia käy hammaslääkärillään kuin lääkärillä tietyn vuoden aikana, hammasklinikat, ikääntyneiden suun terveydenhuollon turvaverkko, ovat ihanteellisia ottamaan aktiivisen roolin vammojen ehkäisyssä. Hammasklinikat, jotka liittyvät paikallisiin terveyskeskuksiin ja akateemisiin instituutioihin, ovat luoneet yhteyksiä ja lähetysmalleja hoitojärjestelmien ja tieteenalojen välillä, mikä voi helpottaa ennaltaehkäisevien palvelujen toimittamista ennen vamman aiheuttavaa tapahtumaa, viivyttää tai ehkäistä tahattomia vammoja. Tähän mennessä putoamisen ehkäisytoimet ovat kohdistuneet pääasiassa niihin, jotka ovat jo kokeneet vammoja aiheuttavan kaatumisen. Kaikki vanhemmat aikuiset voivat hyötyä putoamisen ehkäisytoimenpiteistä (riippumatta siitä, ovatko he kokeneet putoamiseen liittyviä vakavia vammoja). Toimituksen laajentaminen yhteisössä asuvan riskiryhmään kuuluvan väestön saavuttamiseksi mahdollistaa aikaisemmat toimenpiteet kaatumisten, vakavien vammojen ja sairaalassaolojen ehkäisemiseksi/vähentämiseksi, mukaan lukien ensimmäinen vakava kaatuminen, mikä itsessään lisää myöhempien vakavien kaatumisten riskiä.
Tämän aloitteen tavoitteet ovat: (1) mukauttaa ja toteuttaa "C-PROFET", näyttöön perustuva, monitekijäinen kaatumisen ehkäisyohjelma riskialttiille, yhteisössä asuville vanhemmille (65+), monietnisille ja taloudellisesti rajoittuneille. , yhteisön asukkaat (n = 30), jotka on tunnistettu epäperinteisissä yhteisön ympäristöissä (yleinen hammasklinikka ja paikallisen hammaslääkärin tukiohjelma, joka tarjoaa suun terveydenhuoltoa vanhuksille paikkakunnallisissa tiloissa, mukaan lukien seniorikeskukset); ja (2) arvioida ohjelman kattavuutta, leviämistä, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. NYU College of Dentistry (NYUCD) -hammasklinikka on edullinen yhteisön klinikka, joka tarjoaa laadukasta hammashoitoa vakuuttamattomille ja rajoitetuilla tuloilla eläville. Klinikalla on vuosittain yli 300 000 potilaskäyntiä ja 17 % potilasväestöstä on 65 vuotta täyttäneitä. Hammasklinikan ja hammashoitoohjelman hyödyllisyyden tutkimista putoamisen ehkäisyohjelmien portaalina ohjaa "RE-AIM"-kehys, joka koostuu viidestä ydinelementistä: (1) Reach ("Miten tutkijat tavoittavat kohdeväestön" ?"); (2) Tehokkuus ("Mistä tutkijat tietävät ohjelman olevan tehokas?"); (3) Hyväksyminen ("Kuinka tehokas tämä ohjelma on eri asetuksissa?"); (4) Toteutus ("Miten tutkijat varmistavat, että ohjelma toteutetaan johdonmukaisesti?"); (5) Ylläpito ("Miten tutkijat sisällyttävät ohjelman niin, että se toimitetaan pitkällä aikavälillä?").
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- New York University College of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On 65-vuotias tai vanhempi
- Asuu New Yorkin pääkaupunkiseudulla
- Asuu omakotitalossa tai kotitalousasunnossa
- Ymmärtää englantia
- Siinä on yksi tai useampi putoamisen riskitekijä
- Hänellä ei ole aiemmin ollut ensiapua vaativaa putoamiseen liittyvää vammaa
- On kognitiivisesti pätevä ja kykenee antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on ollut kaatumiseen liittyvä ensiapua vaatinut vamma
- Ei ole saatavilla kotikäynnille seuraavien 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: C-PROFET ryhmä
Yhteisössä asuvat vanhemmat aikuiset, jotka osallistuvat kotipohjaiseen ohjelmaan – C-PROFET, versiomme Prevention Of Falls in the Elderly Trial (PROFET) -tutkimuksesta.
|
Näyttöön perustuvan, monitekijäisen, putoamisen ehkäisyohjelman PROFET (Prevention Of Falls in the Elderly Trial) laajennus, joka on kehitetty iäkkäille aikuisille, jotka ovat kokeneet putoamiseen liittyvän vamman, riskiryhmään kuuluvalle yhteisössä asuvalle väestölle, joka ei ole kärsinyt. putoamiseen liittyvä vamma, joka vaatii lääkärinhoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ympäristön kaatumisriskitekijöissä kotona
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
C-PROFET tekee kodin vaara- ja turvallisuusarvioinnin tunnistaakseen putoamiseen liittyvät vaarat kotona.
Toimintaterapeutti keskustelee tutkittavan kanssa tuloksista ja suositelluista muutoksista kotiin tulevien kaatumisriskin minimoimiseksi.
Kolmen kuukauden sisällä kotikäynnistä tehdään lyhyt seurantapuhelinkysely, jossa arvioidaan osallistujan noudattamista ja esteitä putoamisen ehkäisysuosituksissa ja lähetteen seurannassa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Close J, Ellis M, Hooper R, Glucksman E, Jackson S, Swift C. Prevention of falls in the elderly trial (PROFET): a randomised controlled trial. Lancet. 1999 Jan 9;353(9147):93-7. doi: 10.1016/S0140-6736(98)06119-4.
- Northridge ME, Nevitt MC, Kelsey JL, Link B. Home hazards and falls in the elderly: the role of health and functional status. Am J Public Health. 1995 Apr;85(4):509-15. doi: 10.2105/ajph.85.4.509.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S15-01199
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .