- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03935867
New York University Falls Prevention Program
New York University (NYU) Falls Prevention Program
Begrænset sundhedstjenesteforskning og evidensbaseret programmering har været fokuseret på faldforebyggelse af ældre på trods af høj faldrelateret sygelighed og dødelighed. Blandt NY's ældre befolkning tegner fald sig for næsten halvdelen af alle ældre voksnes skadesrelaterede dødsfald og er den fjerde største årsag til hospitalsindlæggelser. Da faldrisikoen stiger med alderen, vil omfanget af dette sundhedsproblem fortsætte med at stige. Videnskabelig dokumentation viser, at forebyggelsesindsatsen reducerer hyppigheden og sværhedsgraden af fald markant. Forskning tyder også på, at multikomponent-interventionsprogrammer, såsom Prevention Of Falls in the Elderly Trial, "PROFET", er vellykkede, fordi fordelene er afledt af små forbedringer på tværs af flere risikokategorier.
Efterforskerne foreslår at udvide rækkevidden af faldforebyggende indsats til udsatte og underbetjente befolkninger af ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, ved at levere et hjemmebaseret program - "C-PROFET", en tilpasning af Prevention Of Falls in the Elderly Trial ( PROFET), et evidensbaseret, multifaktorielt faldforebyggelsesprogram. Efterforskere vil teste to hypoteser: (1) Orale sundhedsplejeprogrammer og -tjenester kan være en portal til at identificere undertjente ældre i lokalsamfundet med risiko for fald, som kan drage fordel af et faldforebyggelsesprogram; og (2) Tilvejebringelse af faldforebyggende indsats til en udsat klinisk population, før disse patienter oplever en alvorlig faldrelateret skade, vil reducere faldrisikoen og potentielt reducere faldrelateret sygelighed, dødelighed og sundhedsomkostninger.
Dette initiativ skal lægge det nødvendige grundlag for en større implementeringsindsats, der vil fremme indsatsen for at reducere faldrisikoen hos sårbare, samfundsboende ældre voksne. Efterforskerne foreslår at levere "C-PROFET" til sårbare, ældre voksne identificeret gennem tandlægeklinikker og lokale mundsundhedstjenester. De overordnede mål er at forbedre patientcentrerede sundhedsresultater, demonstrere gennemførligheden af en multikomponent-intervention for at reducere/forebygge faldrelateret sygelighed og dødelighed i en udsatte, lokalsamfundsboende, klinisk befolkning og formidle dette faldforebyggelsesprogram til en lokal partner organisationer til bredt at omsætte disse resultater til klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Implementering af innovative, omkostningseffektive samfundsbaserede leveringsmodaliteter, der pålideligt og effektivt leverer evidensbaserede, kulturelt følsomme programmer, bevist at forebygge skader, bevare funktion, forbedre livskvaliteten og reducere sygelighed og dødelighed blandt en ældre og mere forskelligartet befolkning , vil i væsentlig grad påvirke sundhedsomkostningerne og hjælpe med at imødegå den forventede stigning i efterspørgslen efter sundhedsydelser og langtidspleje. Sådanne bestræbelser skal appellere til forskellige befolkningsgrupper og have resultater, der kan opnås med en fællesskabsydelse.
Denne applikation foreslår at udvide rækkevidden af et evidensbaseret program, "PROFET", udviklet til ældre voksne, der har oplevet en faldrelateret skade, til en befolkning, der bor i risikogruppen, og som ikke har pådraget sig en faldrelateret skade, der kræver medicinsk behandling. intervention. Efterforskerne antager, at orale sundhedsplejeprogrammer og -tjenester kan være en portal til at identificere undertjente ældre i lokalsamfundet med risiko for fald, som kan drage fordel af et faldforebyggelsesprogram. Da flere voksne ser deres tandlæge end besøger en læge i et givet år, er tandklinikker, et sikkerhedsnetsted for levering af oral sundhedspleje til ældre, ideelt placeret til at tage en aktiv rolle i skadesforebyggende indsats. Tandklinikker knyttet til lokale sundhedscentre og akademiske institutioner har etableret forbindelser og henvisningsmønstre på tværs af plejesystemer og discipliner, der kan lette leveringen af forebyggende tjenester forud for en skadesopretholdende begivenhed, forsinke eller forhindre utilsigtede skader. Til dato har faldforebyggende indsats overvejende rettet sig mod dem, der allerede har oplevet et skadesbevarende fald. Alle ældre voksne kan have gavn af faldforebyggende indsatser (uanset om de har oplevet en faldrelateret alvorlig skade). Udvidelse af leveringen til at nå ud til en udsat befolkning, der bor i samfundet, vil muliggøre tidligere indsats for at forebygge/reducere fald, alvorlige skader og hospitalsophold, herunder et første alvorligt fald, som i sig selv øger risikoen for efterfølgende alvorlige fald.
Formålet med dette initiativ er at: (1) tilpasse og levere "C-PROFET", et evidensbaseret, multifaktor faldforebyggelsesprogram, til udsatte ældre (65+), multietniske, økonomisk begrænsede, der bor i samfundet. , beboere i lokalsamfundet (n=30) identificeret i ikke-traditionelle lokalsamfund (almen tandklinik og lokal tandlægeprogram, der leverer oral sundhedspleje til ældre i lokalsamfundsbaserede faciliteter, herunder seniorcentre); og (2) at vurdere rækkevidden, udbredelsen, gennemførligheden og acceptabiliteten af programmet. NYU College of Dentistry (NYUCD) tandklinik er en lavpris samfundsklinik, der leverer kvalitetstandpleje til uforsikrede og dem, der lever på en begrænset indkomst. Klinikken afholder over 300.000 patientbesøg årligt, og 17 % af patientpopulationen er 65 år og ældre. Undersøgelse af anvendeligheden af tandklinikken og tandlægeprogrammet som en portal for faldforebyggelsesprogrammer vil blive styret af "RE-AIM"-rammen, som består af fem kerneelementer: (1) Reach ("Hvordan når efterforskere ud til målgruppen" ?"); (2) Effektivitet ("Hvordan ved efterforskere, at programmet er effektivt?); (3) Adoption ("Hvor effektivt er dette program i forskellige indstillinger?"); (4) Implementering ("Hvordan sikrer efterforskere, at programmet leveres konsekvent?"); (5) Vedligeholdelse ("Hvordan inkorporerer efterforskere programmet, så det leveres på lang sigt?").
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10010
- New York University College of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er 65 år eller ældre
- Bor i New Yorks hovedstadsområde
- Bor i privat bolig eller plejelejlighed
- Forstår engelsk
- Har en eller flere faldrisikofaktorer
- Har ikke tidligere haft en faldrelateret skade, der kræver akut behandling
- Er kognitivt kompetent og har evnen til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere haft en faldrelateret skade, der kræver akut behandling
- Vil ikke være tilgængelig for et hjemmebesøg inden for de næste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: C-PROFET gruppe
Ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, der deltager i et hjemmebaseret program -- C-PROFET, vores tilpasning af Prevention Of Falls in the Elderly Trial (PROFET).
|
En udvidelse af det evidensbaserede, multifaktorielle faldforebyggelsesprogram PROFET (Prevention Of Falls in the Elderly Trial), udviklet til ældre voksne, der har oplevet en faldrelateret skade, til en risikobefolkning, der bor i samfundet, som ikke har lidt en faldrelateret skade, der kræver lægelig indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En ændring i miljømæssige fald-relaterede risikofaktorer i hjemmet
Tidsramme: 3 måneder
|
En hjemmefare- og sikkerhedsvurdering vil blive udført for at identificere eventuelle fald-relaterede farer i hjemmet af C-PROFET.
En ergoterapeut vil med forsøgspersonen drøfte resultaterne og anbefalede ændringer i hjemmet for at minimere risikoen for fremtidige fald.
En kort opfølgende telefonundersøgelse vil blive gennemført inden for tre måneder efter hjemmebesøget for at vurdere deltagerens overholdelse og barrierer for faldforebyggende anbefalinger og henvisningsopfølgning.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Close J, Ellis M, Hooper R, Glucksman E, Jackson S, Swift C. Prevention of falls in the elderly trial (PROFET): a randomised controlled trial. Lancet. 1999 Jan 9;353(9147):93-7. doi: 10.1016/S0140-6736(98)06119-4.
- Northridge ME, Nevitt MC, Kelsey JL, Link B. Home hazards and falls in the elderly: the role of health and functional status. Am J Public Health. 1995 Apr;85(4):509-15. doi: 10.2105/ajph.85.4.509.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- S15-01199
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med C-PROFET
-
University of MinnesotaAfsluttetTandfølsomhedForenede Stater
-
Minia University HospitalAfsluttetVurdering af blødningsprofilen og livskvaliteten for de indskrevne patienter før og 1 år efter lægemiddelinterventionEgypten
-
University of AarhusUniversity of Miami; TrygFonden, DenmarkAfsluttetFamilieforhold | Ægteskabelig konflikt | Nød i forholdetDanmark
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyAfsluttet
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, DavisAfsluttetUnderernærede børn
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekrutteringSpisevane | Kuldeeksponering | VarmeFrankrig
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesEuroVacc FoundationAfsluttetHIV-infektionerFrankrig, Schweiz
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical...AfsluttetFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Kognitiv aldringForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendtKronisk lymfatisk leukæmi
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet