- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03935867
Programa de prevención de caídas de la Universidad de Nueva York
Programa de prevención de caídas de la Universidad de Nueva York (NYU)
La investigación limitada de los servicios de salud y la programación basada en evidencia se han centrado en la prevención de caídas en personas mayores, a pesar de la alta morbilidad y mortalidad relacionadas con las caídas. Entre la población de ancianos de Nueva York, las caídas representan casi la mitad de las muertes relacionadas con lesiones de todos los adultos mayores y son la cuarta causa principal de hospitalizaciones. A medida que aumenta el riesgo de caídas con la edad, la magnitud de este problema de salud seguirá aumentando. La evidencia científica muestra que los esfuerzos de prevención reducen significativamente la frecuencia y la gravedad de las caídas. La investigación también sugiere que los programas de intervención de múltiples componentes, como el Ensayo de prevención de caídas en ancianos, "PROFET", tienen éxito porque los beneficios se derivan de pequeñas mejoras en varias categorías de riesgo.
Los investigadores proponen expandir el alcance de los esfuerzos de prevención de caídas a las poblaciones de adultos mayores que viven en la comunidad en riesgo y desatendidas mediante la entrega de un programa en el hogar: "C-PROFET", una adaptación de Prevención de caídas en el ensayo de ancianos ( PROFET), un programa de prevención de caídas basado en evidencia y multifactorial. Los investigadores probarán dos hipótesis: (1) Los programas y servicios de atención de la salud bucal pueden ser un portal para identificar a los ancianos que viven en comunidades desatendidas en riesgo de caídas y que pueden beneficiarse de un programa de prevención de caídas; y (2) La provisión de esfuerzos de prevención de caídas a una población clínica en riesgo antes de que estos pacientes experimenten una lesión grave relacionada con caídas reducirá el riesgo de caídas y potencialmente disminuirá la morbilidad, la mortalidad y los costos de atención médica relacionados con caídas.
Esta iniciativa es para sentar las bases necesarias para esfuerzos de implementación más grandes que impulsarán los esfuerzos para reducir el riesgo de caídas en adultos mayores vulnerables que viven en la comunidad. Los investigadores proponen entregar "C-PROFET" a adultos mayores vulnerables identificados a través de clínicas dentales y servicios comunitarios de salud bucal. Los objetivos generales son mejorar los resultados de salud centrados en el paciente, demostrar la viabilidad de una intervención multicomponente para reducir/prevenir la morbilidad y la mortalidad relacionadas con las caídas en una población clínica en riesgo que vive en la comunidad, y difundir este programa de prevención de caídas a los socios de la comunidad. organizaciones para traducir ampliamente estos hallazgos en la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Implementar modalidades de entrega innovadoras y rentables basadas en la comunidad que brinden de manera confiable y efectiva programas basados en evidencia y culturalmente sensibles, probados para prevenir lesiones, preservar la función, mejorar la calidad de vida y reducir la morbilidad y la mortalidad entre una población mayor y más diversa. , tendrá un impacto significativo en los costos de salud y ayudará a abordar el aumento anticipado en la demanda de servicios de salud y atención a largo plazo. Dichos esfuerzos deben atraer a diversas poblaciones y tener resultados alcanzables con una entrega comunitaria.
Esta solicitud propone expandir el alcance de un programa basado en evidencia, "PROFET", desarrollado para adultos mayores que sufrieron una lesión relacionada con una caída, a una población comunitaria en riesgo que no ha sufrido una lesión relacionada con una caída que requiera atención médica. intervención. Los investigadores plantean la hipótesis de que los programas y servicios de atención de la salud bucodental pueden ser un portal para identificar a los ancianos que viven en comunidades desatendidas en riesgo de caídas y que pueden beneficiarse de un programa de prevención de caídas. Como más adultos ven a su dentista que visitan a un médico en un año determinado, las clínicas dentales, un sitio de red de seguridad para brindar atención de salud bucal a los ancianos, están en una posición ideal para desempeñar un papel activo en los esfuerzos de prevención de lesiones. Las clínicas dentales adscritas a los centros de salud comunitarios y las instituciones académicas han establecido vínculos y patrones de referencia entre los sistemas de atención y las disciplinas que pueden facilitar la prestación de servicios preventivos antes de que ocurra un evento que provoque una lesión, retrasando o previniendo lesiones no intencionales. Hasta la fecha, los esfuerzos de prevención de caídas se han dirigido predominantemente a aquellos que ya han sufrido una caída que les ha provocado lesiones. Todos los adultos mayores pueden beneficiarse de las intervenciones de prevención de caídas (independientemente de si han sufrido una lesión grave relacionada con una caída). Ampliar la entrega para llegar a una población en riesgo que vive en la comunidad permitirá esfuerzos de intervención más tempranos para prevenir/reducir caídas, lesiones graves y estadías en el hospital, incluida una primera caída grave que en sí misma aumenta el riesgo de caídas graves posteriores.
Los objetivos de esta iniciativa son: (1) adaptar y entregar "C-PROFET", un programa multifactorial de prevención de caídas basado en evidencia, para personas mayores en riesgo, residentes en la comunidad (65+), multiétnicos, económicamente limitados , residentes de la comunidad (n = 30) identificados en entornos comunitarios no tradicionales (clínica dental general y programa comunitario de extensión dental que brinda atención de salud bucal a los ancianos en instalaciones comunitarias, incluidos los centros para personas mayores); y (2) evaluar el alcance, aceptación, factibilidad y aceptabilidad del programa. La clínica dental de la Facultad de Odontología de la NYU (NYUCD, por sus siglas en inglés) es una clínica comunitaria de bajo costo que brinda atención dental de calidad a las personas sin seguro y que viven con ingresos restringidos. La clínica mantiene más de 300.000 visitas de pacientes al año y el 17 % de la población de pacientes tiene 65 años o más. El examen de la utilidad de la clínica dental y el programa de extensión dental como un portal para los programas de prevención de caídas se guiará por el marco "RE-AIM" que consta de cinco elementos centrales: (1) Alcance ("¿Cómo llegan los investigadores a la población objetivo? ?"); (2) Efectividad ("¿Cómo saben los investigadores que el programa es efectivo?"); (3) Adopción ("¿Qué tan efectivo es este programa en diferentes entornos?"); (4) Implementación ("¿Cómo se aseguran los investigadores de que el programa se entregue de manera consistente?"); (5) Mantenimiento ("¿Cómo incorporan los investigadores el programa para que se entregue a largo plazo?").
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- New York University College of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene 65 años de edad o más
- Vive en el área metropolitana de Nueva York
- Vive en una residencia privada o apartamento de vida asistida
- entiende ingles
- Tiene uno o más factores de riesgo de caídas
- No ha tenido una lesión anterior relacionada con una caída que requiera atención de emergencia.
- Es cognitivamente competente y tiene la capacidad de dar su consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Ha tenido una lesión anterior relacionada con una caída que requiere atención de emergencia
- No estará disponible para una visita domiciliaria dentro de los próximos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo C-PROFET
Adultos mayores que viven en la comunidad y participan en un programa basado en el hogar: C-PROFET, nuestra adaptación de Prevención de caídas en el ensayo de ancianos (PROFET).
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Una expansión del programa de prevención de caídas PROFET (Prevention Of Falls in the Elderly Trial), basado en evidencia y multifactorial, desarrollado para adultos mayores que sufrieron una lesión relacionada con una caída, a una población en riesgo que vive en la comunidad y que no ha sufrido una lesión relacionada con una caída que requiere intervención médica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Un cambio en los factores de riesgo ambientales relacionados con las caídas en el hogar
Periodo de tiempo: 3 meses
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El C-PROFET llevará a cabo una evaluación de seguridad y peligros en el hogar para identificar cualquier peligro relacionado con caídas en el hogar.
Un terapeuta ocupacional discutirá con el sujeto los resultados y los cambios recomendados en el hogar para minimizar el riesgo de futuras caídas.
Se realizará una breve encuesta telefónica de seguimiento dentro de los tres meses posteriores a la visita domiciliaria para evaluar el cumplimiento del participante y las barreras a las recomendaciones de prevención de caídas y el seguimiento de la remisión.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Close J, Ellis M, Hooper R, Glucksman E, Jackson S, Swift C. Prevention of falls in the elderly trial (PROFET): a randomised controlled trial. Lancet. 1999 Jan 9;353(9147):93-7. doi: 10.1016/S0140-6736(98)06119-4.
- Northridge ME, Nevitt MC, Kelsey JL, Link B. Home hazards and falls in the elderly: the role of health and functional status. Am J Public Health. 1995 Apr;85(4):509-15. doi: 10.2105/ajph.85.4.509.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- S15-01199
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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