- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03935867
Programma di prevenzione delle cadute della New York University
Programma di prevenzione delle cadute della New York University (NYU).
La limitata ricerca sui servizi sanitari e la programmazione basata sull'evidenza si sono concentrate sulla prevenzione delle cadute negli anziani, nonostante l'elevata morbilità e mortalità correlate alle cadute. Tra la popolazione anziana di New York, le cadute rappresentano quasi la metà di tutti i decessi correlati agli infortuni degli anziani e sono la quarta causa principale di ricoveri. Poiché il rischio di caduta aumenta con l'età, l'entità di questo problema di salute continuerà ad aumentare. Le prove scientifiche dimostrano che gli sforzi di prevenzione riducono significativamente la frequenza e la gravità delle cadute. La ricerca suggerisce anche che i programmi di intervento multicomponente, come la prevenzione delle cadute nella sperimentazione sugli anziani, "PROFET", hanno successo perché i benefici derivano da piccoli miglioramenti in diverse categorie di rischio.
Gli investigatori propongono di espandere la portata degli sforzi di prevenzione delle cadute alle popolazioni a rischio e svantaggiate di anziani che vivono in comunità, offrendo un programma domiciliare - "C-PROFET", un adattamento di Prevention Of Falls in the Elderly Trial ( PROFET), un programma di prevenzione delle cadute multifattoriale basato sull'evidenza. Gli investigatori verificheranno due ipotesi: (1) i programmi ei servizi di assistenza sanitaria orale possono essere un portale per identificare gli anziani che vivono in comunità sottoserviti a rischio di cadute che possono beneficiare di un programma di prevenzione delle cadute; e (2) La fornitura di sforzi di prevenzione delle cadute a una popolazione clinica a rischio prima che questi pazienti subiscano un grave infortunio correlato alla caduta ridurrà il rischio di caduta e potenzialmente ridurrà la morbilità, la mortalità e i costi sanitari correlati alla caduta.
Questa iniziativa ha lo scopo di gettare le basi necessarie per maggiori sforzi di implementazione che faranno avanzare gli sforzi per ridurre il rischio di caduta negli anziani vulnerabili e residenti in comunità. Gli investigatori propongono di fornire "C-PROFET" agli anziani vulnerabili identificati attraverso le cliniche dentistiche e i servizi di sensibilizzazione della salute orale della comunità. Gli obiettivi generali sono migliorare i risultati sanitari incentrati sul paziente, dimostrare la fattibilità di un intervento multicomponente per ridurre/prevenire la morbilità e la mortalità correlate alle cadute in una popolazione clinica a rischio, residente in comunità e diffondere questo programma di prevenzione delle cadute ai partner della comunità organizzazioni di tradurre ampiamente questi risultati nella pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Implementazione di modalità di consegna basate sulla comunità innovative ed economiche che forniscano in modo affidabile ed efficace programmi basati sull'evidenza e culturalmente sensibili, comprovati per prevenire lesioni, preservare la funzione, migliorare la qualità della vita e ridurre la morbilità e la mortalità tra una popolazione più anziana e più diversificata , avrà un impatto significativo sui costi sanitari e contribuirà a far fronte al previsto aumento della domanda di servizi sanitari e assistenza a lungo termine. Tali sforzi devono fare appello a popolazioni diverse e avere risultati ottenibili con una consegna comunitaria.
Questa applicazione propone di espandere la portata di un programma basato sull'evidenza, "PROFET", sviluppato per gli anziani che hanno subito un infortunio correlato a una caduta, a una popolazione a rischio residente in comunità che non ha subito un infortunio correlato a una caduta che richieda assistenza medica intervento. Gli investigatori ipotizzano che i programmi e i servizi di assistenza sanitaria orale possano essere un portale per identificare gli anziani che vivono in comunità sottoservite a rischio di cadute che possono beneficiare di un programma di prevenzione delle cadute. Poiché in un dato anno sono più gli adulti a vedere il proprio dentista che a visitare un medico, le cliniche dentistiche, un sito di rete di sicurezza per la fornitura di cure per la salute orale agli anziani, sono nella posizione ideale per assumere un ruolo attivo negli sforzi di prevenzione degli infortuni. Le cliniche dentali collegate ai centri sanitari della comunità e alle istituzioni accademiche hanno stabilito collegamenti e modelli di riferimento tra sistemi di cura e discipline che possono facilitare la fornitura di servizi preventivi prima di un evento che sostiene lesioni, ritardando o prevenendo lesioni non intenzionali. Ad oggi, gli sforzi per la prevenzione delle cadute si sono rivolti prevalentemente a coloro che hanno già subito una caduta che ha subito un infortunio. Tutti gli anziani possono trarre vantaggio dagli interventi di prevenzione delle cadute (indipendentemente dal fatto che abbiano subito un grave infortunio correlato alla caduta). L'espansione del parto per raggiungere una popolazione a rischio che vive nella comunità consentirà sforzi di intervento precoce per prevenire/ridurre cadute, lesioni gravi e ricoveri ospedalieri, inclusa una prima caduta grave che di per sé aumenta il rischio di successive cadute gravi.
Gli obiettivi di questa iniziativa sono: (1) adattare e fornire "C-PROFET", un programma di prevenzione delle cadute multifattoriale basato sull'evidenza, agli anziani a rischio, residenti in comunità (65+), multietnici, economicamente limitati , residenti della comunità (n=30) identificati in contesti comunitari non tradizionali (clinica odontoiatrica generale e programma di sensibilizzazione odontoiatrica della comunità che fornisce assistenza sanitaria orale agli anziani in strutture comunitarie, compresi i centri per anziani); e (2) valutare la portata, l'adozione, la fattibilità e l'accettabilità del programma. La clinica odontoiatrica del NYU College of Dentistry (NYUCD) è una clinica comunitaria a basso costo che fornisce cure dentistiche di qualità a chi non è assicurato ea coloro che vivono con un reddito limitato. La clinica mantiene oltre 300.000 visite di pazienti all'anno e il 17% della popolazione di pazienti ha 65 anni e più. L'esame dell'utilità della clinica odontoiatrica e del programma di sensibilizzazione odontoiatrica come portale per i programmi di prevenzione delle cadute sarà guidato dal quadro "RE-AIM" che consiste di cinque elementi fondamentali: (1) Reach ("In che modo i ricercatori raggiungono la popolazione target ?"); (2) Efficacia ("Come fanno gli investigatori a sapere che il programma è efficace?); (3) Adozione ("Quanto è efficace questo programma in contesti diversi?"); (4) Attuazione ("In che modo gli investigatori assicurano che il programma sia consegnato in modo coerente?"); (5) Manutenzione ("In che modo gli investigatori incorporano il programma in modo che venga consegnato a lungo termine?").
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10010
- New York University College of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha 65 anni o più
- Vive nell'area metropolitana di New York
- Vive in una residenza privata o in un appartamento di residenza assistita
- Capisce l'inglese
- Presenta uno o più fattori di rischio di caduta
- Non ha avuto un precedente infortunio correlato a una caduta che richieda cure di emergenza
- È cognitivamente competente e ha la capacità di prestare il consenso
Criteri di esclusione:
- Ha avuto un precedente infortunio correlato a una caduta che richiedeva cure di emergenza
- Non sarà disponibile per una visita domiciliare entro i prossimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo C-PROFET
Anziani residenti in comunità che partecipano a un programma domiciliare -- C-PROFET, il nostro adattamento di Prevention Of Falls in the Elderly Trial (PROFET).
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Un'estensione del programma di prevenzione delle cadute PROFET (Prevention Of Falls in the Elderly Trial), basato sull'evidenza e multifattoriale, sviluppato per gli anziani che hanno subito un infortunio correlato alla caduta, a una popolazione a rischio residente in comunità che non ha sostenuto un infortunio correlato alla caduta che richiede un intervento medico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Un cambiamento dei fattori di rischio legati alle cadute ambientali in casa
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il C-PROFET condurrà una valutazione dei rischi domestici e della sicurezza per identificare eventuali pericoli legati alle cadute in casa.
Un terapista occupazionale discuterà con il soggetto i risultati e le modifiche consigliate alla casa per ridurre al minimo il rischio di future cadute.
Un breve sondaggio telefonico di follow-up sarà condotto entro tre mesi dalla visita domiciliare per valutare l'adesione e gli ostacoli del partecipante alle raccomandazioni sulla prevenzione delle cadute e al follow-up di riferimento.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Close J, Ellis M, Hooper R, Glucksman E, Jackson S, Swift C. Prevention of falls in the elderly trial (PROFET): a randomised controlled trial. Lancet. 1999 Jan 9;353(9147):93-7. doi: 10.1016/S0140-6736(98)06119-4.
- Northridge ME, Nevitt MC, Kelsey JL, Link B. Home hazards and falls in the elderly: the role of health and functional status. Am J Public Health. 1995 Apr;85(4):509-15. doi: 10.2105/ajph.85.4.509.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- S15-01199
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