- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03935867
Программа предотвращения падений Нью-Йоркского университета
Программа предотвращения падений Нью-Йоркского университета (NYU)
Ограниченные исследования в области здравоохранения и программы, основанные на фактических данных, были сосредоточены на предотвращении падений пожилых людей, несмотря на высокую заболеваемость и смертность, связанные с падениями. Среди пожилого населения Нью-Йорка падения составляют почти половину всех смертей пожилых людей, связанных с травмами, и являются четвертой по значимости причиной госпитализаций. Поскольку риск падения увеличивается с возрастом, масштабы этой проблемы со здоровьем будут продолжать расти. Научные данные показывают, что профилактические меры значительно снижают частоту и тяжесть падений. Исследования также показывают, что многокомпонентные интервенционные программы, такие как «Профилактика падений пожилых людей», «ПРОФЕТ», успешны, потому что преимущества получаются за счет небольших улучшений в нескольких категориях риска.
Исследователи предлагают расширить охват усилий по предотвращению падений для подверженных риску и недостаточно обслуживаемых групп населения пожилых людей, проживающих в общинах, путем реализации программы на дому — «C-PROFET», адаптации испытания «Предотвращение падений у пожилых людей» (C-PROFET). PROFET), научно обоснованная многофакторная программа предотвращения падений. Исследователи проверят две гипотезы: (1) программы и услуги по уходу за полостью рта могут быть порталом для выявления пожилых людей, живущих в недостаточном количестве, подверженных риску падений, которые могут получить пользу от программы предотвращения падений; и (2) Предоставление усилий по предотвращению падений для клинической популяции из группы риска до того, как эти пациенты получат серьезную травму, связанную с падением, снизит риск падения и потенциально уменьшит связанную с падением заболеваемость, смертность и расходы на здравоохранение.
Эта инициатива призвана заложить необходимую основу для более масштабных усилий по реализации, которые будут способствовать усилиям по снижению риска падения уязвимых пожилых людей, проживающих в сообществе. Исследователи предлагают доставить «C-PROFET» уязвимым пожилым людям, выявленным с помощью стоматологических клиник и общественных служб по уходу за полостью рта. Общие цели состоят в том, чтобы улучшить исходы для здоровья, ориентированные на пациента, продемонстрировать осуществимость многокомпонентного вмешательства для снижения/предотвращения связанных с падением заболеваемости и смертности в группах риска, проживающих в сообществе, в клинической популяции, а также распространить эту программу предотвращения падений среди партнеров в сообществе. организациям для широкого применения этих результатов в клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внедрение инновационных, рентабельных методов оказания помощи на уровне местных сообществ, которые надежно и эффективно реализуют программы, основанные на фактических данных, с учетом культурных особенностей, доказано, что они предотвращают травмы, сохраняют функции, улучшают качество жизни и снижают заболеваемость и смертность среди пожилого и более разнообразного населения. , значительно повлияет на расходы на здравоохранение и поможет справиться с ожидаемым всплеском спроса на медицинские услуги и долгосрочный уход. Такие усилия должны быть обращены к различным группам населения и иметь результаты, достижимые при реализации сообщества.
Это приложение предлагает расширить охват основанной на фактических данных программы «PROFET», разработанной для пожилых людей, получивших травму, связанную с падением, на группы риска, проживающие в сообществе, которые не получили травмы, связанной с падением, требующей медицинской помощи. вмешательство. Исследователи выдвигают гипотезу о том, что программы и услуги по уходу за полостью рта могут быть порталом для выявления пожилых людей, проживающих в общинах с недостаточным уровнем обслуживания, подверженных риску падений, которым может быть полезна программа предотвращения падений. Поскольку больше взрослых посещают своего дантиста, чем посещают врача в данном году, стоматологические клиники, сайт сети социальной защиты для оказания стоматологической помощи пожилым людям, идеально подходят для того, чтобы играть активную роль в усилиях по предотвращению травм. Стоматологические клиники, прикрепленные к общественным центрам здравоохранения и учебным заведениям, установили связи и схемы направления к специалистам по системам оказания помощи и дисциплинам, которые могут облегчить предоставление профилактических услуг до возникновения травмоопасного события, отсрочив или предотвратив непреднамеренные травмы. На сегодняшний день усилия по предотвращению падений в основном направлены на тех, кто уже пережил падение с травмой. Меры по предотвращению падений могут быть полезны всем пожилым людям (независимо от того, получили ли они серьезную травму, связанную с падением). Расширение доставки для охвата группы риска, проживающей в сообществе, позволит предпринять более ранние меры по предотвращению/сокращению падений, серьезных травм и пребывания в больнице, включая первое серьезное падение, которое само по себе увеличивает риск последующих серьезных падений.
Целями этой инициативы являются: (1) адаптация и предоставление «C-PROFET», основанной на фактических данных многофакторной программы предотвращения падений, для групп риска, проживающих в сообществе пожилых людей (65+), многоэтнических, экономически ограниченных , жители сообщества (n = 30), выявленные в нетрадиционных условиях сообщества (общая стоматологическая клиника и общественная стоматологическая программа по оказанию стоматологической помощи пожилым людям в учреждениях на базе сообщества, включая центры для престарелых); и (2) оценить охват, охват, выполнимость и приемлемость программы. Стоматологическая клиника Колледжа стоматологии Нью-Йоркского университета (NYUCD) — это недорогая общественная клиника, предоставляющая качественную стоматологическую помощь незастрахованным лицам и людям с ограниченным доходом. Ежегодно клиника принимает более 300 000 пациентов, и 17% пациентов в возрасте 65 лет и старше. Изучение полезности стоматологической клиники и программы стоматологической помощи в качестве портала для программ предотвращения падений будет проводиться на основе структуры «RE-AIM», которая состоит из пяти основных элементов: (1) Охват («Как исследователи достигают целевой группы населения). ?"); (2) Эффективность («Как исследователи узнают, что программа эффективна?); (3) Принятие («Насколько эффективна эта программа в различных условиях?»); (4) Реализация («Как исследователи обеспечивают последовательное выполнение программы?»); (5) Обслуживание («Как исследователи внедряют программу, чтобы она работала в долгосрочной перспективе?»).
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
- New York University College of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Живет в столичном районе Нью-Йорка
- Проживает в частном доме или квартире с престарелыми
- Понимает английский
- Имеет один или несколько факторов риска падения
- Не имел предыдущих травм, связанных с падением, требующих неотложной помощи
- Когнитивно дееспособен и способен дать согласие
Критерий исключения:
- Имела предыдущую травму, связанную с падением, требующую неотложной помощи
- Будет недоступен для посещения на дому в течение следующих 3 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа С-ПРОФЕТ
Пожилые люди, живущие в сообществе, участвуют в программе на дому — C-PROFET, нашей адаптации программы «Профилактика падений у пожилых людей» (PROFET).
|
Расширение основанной на фактических данных многофакторной программы предотвращения падений PROFET (Испытание по предотвращению падений у пожилых людей), разработанной для пожилых людей, получивших травму, связанную с падением, для групп населения, проживающих в группе риска, которые не пострадали травма при падении, требующая медицинского вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение экологических факторов риска падений дома
Временное ограничение: 3 месяца
|
C-PROFET будет проводить оценку домашних опасностей и безопасности для выявления любых опасностей, связанных с падением в доме.
Эрготерапевт обсудит с субъектом результаты и порекомендует изменения в доме, чтобы свести к минимуму риск падений в будущем.
В течение трех месяцев после визита на дом будет проведен краткий последующий телефонный опрос для оценки приверженности участника рекомендациям по предотвращению падений и преодолению барьеров, а также последующему наблюдению по направлению.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Close J, Ellis M, Hooper R, Glucksman E, Jackson S, Swift C. Prevention of falls in the elderly trial (PROFET): a randomised controlled trial. Lancet. 1999 Jan 9;353(9147):93-7. doi: 10.1016/S0140-6736(98)06119-4.
- Northridge ME, Nevitt MC, Kelsey JL, Link B. Home hazards and falls in the elderly: the role of health and functional status. Am J Public Health. 1995 Apr;85(4):509-15. doi: 10.2105/ajph.85.4.509.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- S15-01199
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .