- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03935867
Programa de Prevenção de Quedas da Universidade de Nova York
Programa de Prevenção de Quedas da Universidade de Nova York (NYU)
A pesquisa limitada de serviços de saúde e a programação baseada em evidências têm se concentrado na prevenção de quedas em idosos, apesar da alta morbidade e mortalidade relacionadas a quedas. Entre a população idosa de NY, as quedas representam quase metade de todas as mortes relacionadas a lesões de adultos mais velhos e são a 4ª principal causa de hospitalizações. Como o risco de queda aumenta com a idade, a magnitude desse problema de saúde continuará a aumentar. Evidências científicas mostram que os esforços de prevenção reduzem significativamente a frequência e a gravidade das quedas. A pesquisa também sugere que os programas de intervenção de vários componentes, como Prevenção de quedas em idosos, "PROFET", são bem-sucedidos porque os benefícios são derivados de pequenas melhorias em várias categorias de risco.
Os pesquisadores propõem expandir o alcance dos esforços de prevenção de quedas para populações em risco e carentes de idosos residentes na comunidade, oferecendo um programa domiciliar - "C-PROFET", uma adaptação do Estudo de Prevenção de Quedas em Idosos ( PROFET), um programa multifatorial de prevenção de quedas baseado em evidências. Os investigadores testarão duas hipóteses: (1) Os programas e serviços de saúde bucal podem ser um portal para identificar idosos carentes da comunidade em risco de quedas que podem se beneficiar de um programa de prevenção de quedas; e (2) A prestação de esforços de prevenção de quedas para uma população clínica em risco antes que esses pacientes sofram uma lesão grave relacionada à queda reduzirá o risco de queda e potencialmente diminuirá a morbidade, mortalidade e custos de saúde relacionados à queda.
Esta iniciativa é estabelecer as bases necessárias para maiores esforços de implementação que avançarão os esforços para reduzir o risco de queda em idosos vulneráveis, residentes na comunidade. Os investigadores propõem a entrega do "C-PROFET" a idosos vulneráveis identificados por meio de clínicas odontológicas e serviços comunitários de saúde bucal. Os objetivos gerais são melhorar os resultados de saúde centrados no paciente, demonstrar a viabilidade de uma intervenção multicomponente para reduzir/prevenir morbidade e mortalidade relacionadas a quedas em uma população clínica de risco, residente na comunidade, e disseminar este programa de prevenção de quedas para parceiros da comunidade organizações para traduzir amplamente esses achados na prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Implementar modalidades de entrega baseadas na comunidade inovadoras e econômicas que forneçam de forma confiável e eficaz programas culturalmente sensíveis, baseados em evidências, comprovados para prevenir lesões, preservar a função, melhorar a qualidade de vida e reduzir a morbidade e a mortalidade entre uma população mais idosa e diversificada , terá um impacto significativo nos custos de saúde e ajudará a lidar com o aumento previsto na demanda por serviços de saúde e cuidados de longo prazo. Tais esforços precisam apelar para diversas populações e ter resultados alcançáveis com uma entrega comunitária.
Este aplicativo propõe expandir o alcance de um programa baseado em evidências, "PROFET", desenvolvido para adultos mais velhos que sofreram uma lesão relacionada a quedas, para uma população em risco de vida na comunidade que não sofreu uma lesão relacionada a queda que exija assistência médica intervenção. Os pesquisadores levantam a hipótese de que os programas e serviços de saúde bucal podem ser um portal para identificar idosos carentes da comunidade em risco de quedas que podem se beneficiar de um programa de prevenção de quedas. Como mais adultos consultam seu dentista do que visitam um médico em um determinado ano, as clínicas odontológicas, um local seguro para a prestação de cuidados de saúde bucal aos idosos, estão idealmente situadas para desempenhar um papel ativo nos esforços de prevenção de lesões. Clínicas odontológicas vinculadas a centros comunitários de saúde e instituições acadêmicas estabeleceram vínculos e padrões de encaminhamento entre sistemas de atendimento e disciplinas que podem facilitar a prestação de serviços preventivos antes de um evento sustentador de lesão, atrasando ou prevenindo lesões não intencionais. Até o momento, os esforços de prevenção de quedas visam predominantemente aqueles que já sofreram uma queda sustentada por lesão. Todos os idosos podem lucrar com as intervenções de prevenção de quedas (independentemente de terem sofrido uma lesão grave relacionada à queda). A expansão do parto para atingir uma população de risco que vive na comunidade permitirá esforços de intervenção precoce para prevenir/reduzir quedas, lesões graves e internações hospitalares, incluindo uma primeira queda grave que por si só aumenta o risco de quedas graves subsequentes.
Os objetivos desta iniciativa são: (1) adaptar e entregar "C-PROFET", um programa multifatorial de prevenção de quedas baseado em evidências, para idosos em risco, residentes na comunidade (65+), multiétnicos, economicamente limitados , residentes da comunidade (n=30) identificados em ambientes comunitários não tradicionais (clínica odontológica geral e programa comunitário de assistência odontológica que presta cuidados de saúde bucal a idosos em instalações comunitárias, incluindo centros para idosos); e (2) avaliar o alcance, aceitação, viabilidade e aceitabilidade do programa. A clínica odontológica da Faculdade de Odontologia da NYU (NYUCD) é uma clínica comunitária de baixo custo que oferece atendimento odontológico de qualidade para pessoas sem seguro e para aqueles que vivem com renda restrita. A clínica mantém mais de 300.000 visitas de pacientes anualmente e 17% da população de pacientes tem 65 anos ou mais. O exame da utilidade da clínica odontológica e do programa de extensão odontológica como um portal para programas de prevenção de quedas será guiado pela estrutura "RE-AIM", que consiste em cinco elementos principais: (1) Alcance ("Como os investigadores alcançam a população-alvo ?"); (2) Eficácia ("Como os investigadores sabem que o programa é eficaz?); (3) Adoção ("Quão eficaz é este programa em diferentes contextos?"); (4) Implementação ("Como os investigadores garantem que o programa seja entregue de forma consistente?"); (5) Manutenção ("Como os investigadores incorporam o programa para que seja entregue a longo prazo?").
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- New York University College of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem 65 anos ou mais
- Mora na área metropolitana de Nova York
- Vive em uma residência particular ou apartamento de vida assistida
- entende inglês
- Tem um ou mais fatores de risco de queda
- Não teve uma lesão anterior relacionada a queda que exija atendimento de emergência
- É cognitivamente competente e tem a capacidade de dar consentimento
Critério de exclusão:
- Teve uma lesão anterior relacionada a uma queda que requer cuidados de emergência
- Estará indisponível para uma visita domiciliar nos próximos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo C-PROFET
Idosos residentes na comunidade que participam de um programa domiciliar -- C-PROFET, nossa adaptação do Estudo de Prevenção de Quedas em Idosos (PROFET).
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Uma expansão do PROFET (Prevention Of Falls in the Elderly Trial), programa de prevenção de quedas multifatorial e baseado em evidências, desenvolvido para adultos mais velhos que sofreram uma lesão relacionada à queda, para uma população em risco de vida na comunidade que não sofreu uma lesão relacionada à queda que requer intervenção médica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma mudança nos fatores de risco ambientais relacionados a quedas em casa
Prazo: 3 meses
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Uma Avaliação de Riscos Domésticos e Segurança será realizada para identificar quaisquer perigos relacionados a quedas em casa pelo C-PROFET.
Um Terapeuta Ocupacional discutirá com o sujeito os resultados e as mudanças recomendadas para a casa para minimizar o risco de futuras quedas.
Uma breve pesquisa telefônica de acompanhamento será realizada dentro de três meses da visita domiciliar para avaliar a adesão do participante e as barreiras às recomendações de prevenção de quedas e acompanhamento de encaminhamento.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Close J, Ellis M, Hooper R, Glucksman E, Jackson S, Swift C. Prevention of falls in the elderly trial (PROFET): a randomised controlled trial. Lancet. 1999 Jan 9;353(9147):93-7. doi: 10.1016/S0140-6736(98)06119-4.
- Northridge ME, Nevitt MC, Kelsey JL, Link B. Home hazards and falls in the elderly: the role of health and functional status. Am J Public Health. 1995 Apr;85(4):509-15. doi: 10.2105/ajph.85.4.509.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S15-01199
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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