Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

New York University Falls Prevention Program

5. april 2022 oppdatert av: New York University

New York University (NYU) Falls Prevention Program

Begrenset helsetjenesteforskning og evidensbasert programmering har vært fokusert på fallforebygging av eldre, til tross for høy fallrelatert sykelighet og dødelighet. Blant NYs eldre befolkning utgjør fall nesten halvparten av alle eldre voksnes skaderelaterte dødsfall og er den fjerde ledende årsaken til sykehusinnleggelser. Ettersom fallrisikoen øker med alderen, vil omfanget av dette helseproblemet fortsette å øke. Vitenskapelig bevis viser at forebyggende innsats reduserer hyppigheten og alvorlighetsgraden av fall betydelig. Forskning tyder også på at multi-komponent intervensjonsprogrammer, slik som Prevention Of Falls in the Elderly Trial, "PROFET", er vellykkede fordi fordelene kommer fra små forbedringer på tvers av flere risikokategorier.

Etterforskerne foreslår å utvide rekkevidden av fallforebyggende innsats til utsatte og undertjente populasjoner av eldre voksne som bor i lokalsamfunnet ved å levere et hjemmebasert program -- "C-PROFET", en tilpasning av Prevention Of Falls in the Elderly Trial ( PROFET), et evidensbasert, multifaktorielt fallforebyggingsprogram. Etterforskere vil teste to hypoteser: (1) Orale helsetjenester og -tjenester kan være en portal for å identifisere undertjente eldre i lokalsamfunnet med risiko for fall som kan dra nytte av et fallforebyggende program; og (2) Tilveiebringelse av fallforebyggende innsats til en utsatt klinisk populasjon før disse pasientene opplever en alvorlig fallrelatert skade vil redusere fallrisiko, og potensielt redusere fallrelatert sykelighet, dødelighet og helsekostnader.

Dette initiativet skal legge det nødvendige grunnlaget for større implementeringsinnsats som vil fremme innsatsen for å redusere fallrisikoen hos sårbare eldre voksne som bor i lokalsamfunnet. Etterforskerne foreslår å levere "C-PROFET" til sårbare, eldre voksne identifisert gjennom tannklinikker og lokale munnhelsetjenester. De overordnede målene er å forbedre pasientsentrerte helseresultater, demonstrere gjennomførbarheten av en multikomponent-intervensjon for å redusere/forebygge fallrelatert sykelighet og dødelighet i en risikoutsatt, lokalsamfunnsboende, klinisk befolkning, og formidle dette fallforebyggende programmet til fellesskapspartneren organisasjoner for å oversette disse funnene bredt til klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Implementering av innovative, kostnadseffektive samfunnsbaserte leveringsmodaliteter som pålitelig og effektivt leverer evidensbaserte, kultursensitive programmer, bevist å forebygge skader, bevare funksjon, forbedre livskvaliteten og redusere sykelighet og dødelighet blant en eldre og mer mangfoldig befolkning , vil påvirke helsekostnadene betydelig og bidra til å møte den forventede økningen i etterspørselen etter helsetjenester og langtidspleie. Slik innsats må appellere til ulike befolkninger og ha resultater som kan oppnås med en fellesskapslevering.

Denne applikasjonen foreslår å utvide rekkevidden til et evidensbasert program, "PROFET", utviklet for eldre voksne som har opplevd en fallrelatert skade, til en befolkning i risikogruppen som ikke har pådratt seg en fallrelatert skade som krever medisinsk behandling. innblanding. Etterforskerne antar at munnhelseprogrammer og -tjenester kan være en portal for å identifisere undertjente eldre i samfunnet med risiko for fall som kan dra nytte av et fallforebyggende program. Ettersom flere voksne oppsøker tannlegen enn å besøke en lege i løpet av et gitt år, er tannklinikker, et sikkerhetsnettsted for levering av oral helsehjelp til eldre, ideelt plassert for å ta en aktiv rolle i skadeforebyggende innsats. Tannklinikker knyttet til lokale helsesentre og akademiske institusjoner har etablert koblinger og henvisningsmønstre på tvers av omsorgssystemer og disipliner som kan lette levering av forebyggende tjenester før en skadeopprettholdende hendelse, forsinke eller forhindre utilsiktede skader. Til dags dato har fallforebyggende innsats hovedsakelig rettet seg mot de som allerede har opplevd et skadeopprettholdende fall. Alle eldre voksne kan tjene på fallforebyggende tiltak (uansett om de har opplevd en fallrelatert alvorlig skade). Å utvide leveringen til å nå en risikobefolkning som bor i samfunnet, vil muliggjøre tidligere intervensjonsinnsats for å forhindre/redusere fall, alvorlige skader og sykehusopphold inkludert et første alvorlig fall som i seg selv øker risikoen for påfølgende alvorlige fall.

Målet med dette initiativet er å: (1) tilpasse og levere "C-PROFET", et evidensbasert, multifaktor fallforebyggingsprogram, til eldre (65+), multietniske og økonomisk begrensede i risikogruppen. , lokalsamfunnsbeboere (n=30) identifisert i ikke-tradisjonelle lokalsamfunn (generell tannklinikk og lokal tannhelsetjeneste som leverer oral helsehjelp til eldre i lokalsamfunnsbaserte fasiliteter, inkludert seniorsentre); og (2) å vurdere rekkevidden, opptaket, gjennomførbarheten og akseptabiliteten til programmet. NYU College of Dentistry (NYUCD) tannklinikk er en lavpris samfunnsklinikk som tilbyr kvalitetstannpleie til uforsikrede og de som lever med begrenset inntekt. Klinikken opprettholder over 300 000 pasientbesøk årlig og 17 % av pasientpopulasjonen er 65 år og eldre. Undersøkelse av nytten av tannklinikken og tannbehandlingsprogrammet som en portal for fallforebyggende programmer vil bli veiledet av "RE-AIM"-rammeverket som består av fem kjerneelementer: (1) Rekkevidde ("Hvordan når etterforskere målgruppen ?"); (2) Effektivitet ("Hvordan vet etterforskere at programmet er effektivt?); (3) Adopsjon ("Hvor effektivt er dette programmet i forskjellige innstillinger?"); (4) Implementering ("Hvordan sikrer etterforskere at programmet leveres konsekvent?"); (5) Vedlikehold ("Hvordan innlemmer etterforskere programmet slik at det leveres på lang sikt?").

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10010
        • New York University College of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Er 65 år eller eldre
  2. Bor i hovedstadsområdet i New York
  3. Bor i privat bolig eller pleieleilighet
  4. Forstår engelsk
  5. Har en eller flere fallrisikofaktorer
  6. Har ikke tidligere hatt en fallrelatert skade som krever akutthjelp
  7. Er kognitivt kompetent og har kapasitet til å gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Har tidligere hatt en fallrelatert skade som krever akutthjelp
  2. Vil være utilgjengelig for hjemmebesøk i løpet av de neste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: C-PROFET gruppe
Samfunnsboende, eldre voksne som deltar i et hjemmebasert program -- C-PROFET, vår tilpasning av Prevention Of Falls in the Elderly Trial (PROFET).
En utvidelse av det evidensbaserte, multifaktorielle, fallforebyggende programmet PROFET (Prevention Of Falls in the Elderly Trial), utviklet for eldre voksne som opplevde en fallrelatert skade, til en risikobefolkning i lokalsamfunnet som ikke har pådratt seg en fallrelatert skade som krever medisinsk intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En endring i miljømessige fallrelaterte risikofaktorer i hjemmet
Tidsramme: 3 måneder
En hjemmefare- og sikkerhetsvurdering vil bli utført for å identifisere eventuelle fallrelaterte farer i hjemmet av C-PROFET. En ergoterapeut vil diskutere resultatene og anbefalte endringer i hjemmet med forsøkspersonen for å minimere risikoen for fremtidige fall. En kort oppfølgende telefonundersøkelse vil bli gjennomført innen tre måneder etter hjemmebesøket for å vurdere deltakerens etterlevelse og barrierer for fallforebyggende anbefalinger og henvisningsoppfølging.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • S15-01199

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere