- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03935867
Programma voor valpreventie van de New York University
Programma voor valpreventie van de New York University (NYU).
Beperkt onderzoek naar gezondheidsdiensten en evidence-based programmering is gericht op valpreventie bij ouderen, ondanks de hoge valgerelateerde morbiditeit en mortaliteit. Onder de oudere bevolking van New York zijn vallen verantwoordelijk voor bijna de helft van alle sterfgevallen als gevolg van letsel bij oudere volwassenen en zijn ze de 4e belangrijkste oorzaak van ziekenhuisopnames. Naarmate het risico op vallen toeneemt met de leeftijd, zal de omvang van dit gezondheidsprobleem blijven toenemen. Wetenschappelijk bewijs toont aan dat preventie-inspanningen de frequentie en ernst van vallen aanzienlijk verminderen. Onderzoek suggereert ook dat interventieprogramma's met meerdere componenten, zoals Preventie van vallen bij ouderen Trial, "PROFET", succesvol zijn omdat voordelen worden verkregen uit kleine verbeteringen in verschillende risicocategorieën.
De onderzoekers stellen voor om het bereik van valpreventie-inspanningen uit te breiden naar risicogroepen en achtergestelde populaties van thuiswonende, oudere volwassenen door een thuisprogramma aan te bieden -- "C-PROFET", een aanpassing van Preventie van vallen in de ouderenstudie ( PROFET), een evidence-based, multi-factorieel valpreventieprogramma. Onderzoekers zullen twee hypothesen testen: (1) Mondzorgprogramma's en -diensten kunnen een portaal zijn voor het identificeren van achtergestelde thuiswonende ouderen die risico lopen op vallen en die baat kunnen hebben bij een valpreventieprogramma; en (2) Het aanbieden van valpreventie-inspanningen aan een klinische risicopopulatie voordat deze patiënten een ernstig valgerelateerd letsel oplopen, zal het valrisico verminderen en mogelijk de door vallen veroorzaakte morbiditeit, mortaliteit en zorgkosten verminderen.
Dit initiatief moet de noodzakelijke basis leggen voor grotere implementatie-inspanningen die de inspanningen om het valrisico bij kwetsbare, thuiswonende ouderen te verminderen, zullen bevorderen. De onderzoekers stellen voor om "C-PROFET" te leveren aan kwetsbare, oudere volwassenen die zijn geïdentificeerd via tandheelkundige klinieken en outreach-diensten voor mondgezondheid in de gemeenschap. De algemene doelstellingen zijn het verbeteren van patiëntgerichte gezondheidsresultaten, het aantonen van de haalbaarheid van een multicomponent-interventie om valgerelateerde morbiditeit en mortaliteit te verminderen/voorkomen in een risicovolle, thuiswonende, klinische populatie, en dit valpreventieprogramma te verspreiden onder gemeenschapspartners organisaties om deze bevindingen breed te vertalen naar de klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het implementeren van innovatieve, kosteneffectieve, op de gemeenschap gebaseerde leveringsmodaliteiten die betrouwbaar en effectief op bewijzen gebaseerde, cultureel gevoelige programma's leveren, waarvan bewezen is dat ze letsel voorkomen, functies behouden, de kwaliteit van leven verbeteren en morbiditeit en mortaliteit verminderen onder een oudere en meer diverse bevolking , zal een aanzienlijke invloed hebben op de gezondheidskosten en zal helpen om de verwachte toename van de vraag naar gezondheidsdiensten en langdurige zorg aan te pakken. Dergelijke inspanningen moeten verschillende bevolkingsgroepen aanspreken en resultaten opleveren die binnen de gemeenschap kunnen worden geleverd.
Deze applicatie stelt voor om het bereik van een evidence-based programma, "PROFET", ontwikkeld voor oudere volwassenen die een valgerelateerd letsel hebben opgelopen, uit te breiden naar een thuiswonende risicogroep die geen valgerelateerd letsel heeft opgelopen waarvoor medische hulp nodig is. interventie. De onderzoekers veronderstellen dat mondzorgprogramma's en -diensten een portaal kunnen zijn voor het identificeren van achtergestelde thuiswonende ouderen die risico lopen op vallen en die baat kunnen hebben bij een valpreventieprogramma. Aangezien in een bepaald jaar meer volwassenen hun tandarts bezoeken dan een arts bezoeken, zijn tandheelkundige klinieken, een vangnetsite voor het leveren van mondzorg aan ouderen, ideaal gelegen om een actieve rol te spelen bij inspanningen om letsel te voorkomen. Tandheelkundige klinieken verbonden aan gemeenschapsgezondheidscentra en academische instellingen hebben koppelingen en verwijzingspatronen tot stand gebracht tussen zorgsystemen en disciplines die de levering van preventieve diensten kunnen vergemakkelijken voorafgaand aan een verwondingsondersteunende gebeurtenis, waardoor onopzettelijke verwondingen worden vertraagd of voorkomen. Tot op heden zijn de inspanningen op het gebied van valpreventie voornamelijk gericht geweest op mensen die al een val met letsel hebben opgelopen. Alle ouderen kunnen baat hebben bij valpreventie-interventies (ongeacht of ze een valgerelateerd ernstig letsel hebben opgelopen). Door de bevalling uit te breiden om een risicopopulatie in de gemeenschap te bereiken, kunnen eerdere interventies worden uitgevoerd om vallen, ernstig letsel en ziekenhuisopnames te voorkomen/verminderen, inclusief een eerste ernstige val, wat op zichzelf het risico op latere ernstige vallen vergroot.
De doelstellingen van dit initiatief zijn om: (1) "C-PROFET", een evidence-based, multifactor-valpreventieprogramma, aan te passen en te leveren aan risicovolle, thuiswonende ouderen (65+), multi-etnische, economisch beperkte , gemeenschapsbewoners (n=30) geïdentificeerd in niet-traditionele gemeenschapsomgevingen (algemene tandheelkundige kliniek en gemeenschapstandheelkundig outreach-programma dat mondgezondheidszorg levert aan ouderen in gemeenschapsfaciliteiten, inclusief seniorencentra); en (2) om het bereik, de opname, de haalbaarheid en de aanvaardbaarheid van het programma te beoordelen. NYU College of Dentistry (NYUCD) tandheelkundige kliniek is een goedkope gemeenschapskliniek die hoogwaardige tandheelkundige zorg biedt aan onverzekerden en mensen met een beperkt inkomen. De kliniek onderhoudt jaarlijks meer dan 300.000 patiëntenbezoeken en 17% van de patiëntenpopulatie is 65 jaar en ouder. Onderzoek naar het nut van de tandheelkundige kliniek en het tandheelkundige outreach-programma als een portaal voor valpreventieprogramma's zal worden geleid door het "RE-AIM"-raamwerk dat uit vijf kernelementen bestaat: (1) Bereik ("Hoe bereiken onderzoekers de doelgroep ?"); (2) Effectiviteit ("Hoe weten onderzoekers dat het programma effectief is?); (3) Adoptie ("Hoe effectief is dit programma in verschillende omgevingen?"); (4) Implementatie ("Hoe zorgen onderzoekers ervoor dat het programma consistent wordt geleverd?"); (5) Onderhoud ("Hoe integreren onderzoekers het programma zodat het op de lange termijn wordt afgeleverd?").
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10010
- New York University College of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Is 65 jaar of ouder
- Woont in het grootstedelijk gebied van New York
- Woont in een privéwoning of een assistentiewoning
- Begrijpt Engels
- Heeft een of meer valrisicofactoren
- Heeft niet eerder een valgerelateerd letsel gehad waarvoor spoedeisende hulp nodig was
- Is cognitief competent en heeft het vermogen om toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Heeft eerder een valgerelateerd letsel gehad waarvoor spoedeisende hulp nodig was
- Zal de komende 3 maanden niet beschikbaar zijn voor een huisbezoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: C-PROFET-groep
Thuiswonende, oudere volwassenen die deelnemen aan een thuisprogramma -- C-PROFET, onze bewerking van Preventie van vallen bij ouderen Trial (PROFET).
|
Een uitbreiding van het evidence-based, multifactoriële valpreventieprogramma PROFET (Prevention Of Falls in the Elderly Trial), ontwikkeld voor oudere volwassenen die een valgerelateerd letsel hebben opgelopen, naar een thuiswonende bevolking met een verhoogd risico die geen een valgerelateerd letsel dat medische tussenkomst vereist.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een verandering in omgevingsrisico's die verband houden met vallen in huis
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De C-PROFET zal een Home Hazards and Safety Assessment uitvoeren om eventuele valgerelateerde gevaren in huis te identificeren.
Een ergotherapeut bespreekt met de patiënt de resultaten en adviseert veranderingen in huis om het risico op vallen in de toekomst te minimaliseren.
Binnen drie maanden na het huisbezoek wordt een korte telefonische follow-up-enquête gehouden om de therapietrouw van de deelnemer en de belemmeringen voor de aanbevelingen voor valpreventie en de follow-up van doorverwijzingen te beoordelen.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Close J, Ellis M, Hooper R, Glucksman E, Jackson S, Swift C. Prevention of falls in the elderly trial (PROFET): a randomised controlled trial. Lancet. 1999 Jan 9;353(9147):93-7. doi: 10.1016/S0140-6736(98)06119-4.
- Northridge ME, Nevitt MC, Kelsey JL, Link B. Home hazards and falls in the elderly: the role of health and functional status. Am J Public Health. 1995 Apr;85(4):509-15. doi: 10.2105/ajph.85.4.509.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- S15-01199
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .