- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03935867
Program prevence pádů New York University
Program prevence pádů New York University (NYU).
Omezený výzkum zdravotnických služeb a programování založené na důkazech se zaměřilo na prevenci pádů starších lidí, a to i přes vysokou morbiditu a úmrtnost související s pády. Mezi starší populací v New Yorku tvoří pády téměř polovinu všech úmrtí starších dospělých na úrazy a jsou 4. hlavní příčinou hospitalizací. Vzhledem k tomu, že se s věkem zvyšuje riziko pádu, bude závažnost tohoto zdravotního problému nadále narůstat. Vědecké důkazy ukazují, že preventivní úsilí významně snižuje četnost a závažnost pádů. Výzkum také naznačuje, že vícesložkové intervenční programy, jako je Prevention Of Falls in the Elderly Trial, „PROFET“, jsou úspěšné, protože přínosy jsou odvozeny z malých zlepšení v několika kategoriích rizik.
Vyšetřovatelé navrhují rozšířit dosah úsilí o prevenci pádů na rizikové a nedostatečně obsluhované populace starších lidí žijících v komunitách poskytnutím domácího programu -- „C-PROFET“, adaptace Prevention Of Falls in the Elderly Trial ( PROFET), multifaktorový program prevence pádů založený na důkazech. Vyšetřovatelé budou testovat dvě hypotézy: (1) Programy a služby ústní zdravotní péče mohou být portálem pro identifikaci starších lidí žijících v komunitě s nedostatečnou obsluhou ohrožených pády, kteří mohou mít prospěch z programu prevence pádů; a (2) Poskytování úsilí o prevenci pádů rizikové klinické populaci dříve, než tito pacienti utrpí vážné zranění související s pádem, sníží riziko pádu a potenciálně sníží morbiditu, úmrtnost a náklady na zdravotní péči související s pády.
Tato iniciativa má položit nezbytné základy pro větší implementační úsilí, které pokročí v úsilí o snížení rizika pádu u zranitelných starších dospělých žijících v komunitě. Vyšetřovatelé navrhují dodat „C-PROFET“ zranitelným starším dospělým identifikovaným prostřednictvím zubních klinik a komunitních terénních služeb pro orální zdraví. Celkovým cílem je zlepšit zdravotní výsledky zaměřené na pacienta, prokázat proveditelnost vícesložkové intervence ke snížení/prevenci nemocnosti a úmrtnosti související s pády v rizikové populaci v komunitě žijící v klinické populaci a šířit tento program prevence pádů mezi partnery komunity. organizace, aby tyto poznatky široce převedly do klinické praxe.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Implementace inovativních, nákladově efektivních komunitních metod poskytování, které spolehlivě a efektivně poskytují programy založené na důkazech, kulturně citlivé programy, které prokazatelně předcházejí zranění, zachovávají funkci, zlepšují kvalitu života a snižují nemocnost a úmrtnost u starší a rozmanitější populace , výrazně ovlivní náklady na zdravotnictví a pomůže řešit očekávaný nárůst poptávky po zdravotnických službách a dlouhodobé péči. Takové úsilí musí oslovit různorodé populace a mít výsledky dosažitelné komunitní službou.
Tato aplikace navrhuje rozšířit dosah programu založeného na důkazech, „PROFET“, vyvinutého pro starší dospělé, kteří utrpěli zranění související s pádem, na ohroženou populaci žijící v komunitě, která neutrpěla zranění související s pádem vyžadující lékařskou péči. zásah. Vyšetřovatelé předpokládají, že programy a služby péče o ústní dutinu mohou být portálem pro identifikaci seniorů v komunitě s nedostatečnou obsluhou ohrožených pády, kteří mohou mít prospěch z programu prevence pádů. Vzhledem k tomu, že v daném roce navštíví svého zubaře více dospělých, než navštíví lékaře, jsou zubní kliniky, záchranná síť pro poskytování péče o zdraví ústní dutiny seniorům, ideálně situovány, aby se mohly aktivně podílet na úsilí o prevenci úrazů. Zubní kliniky přidružené ke komunitním zdravotnickým střediskům a akademickým institucím vytvořily vazby a vzory doporučení napříč systémy péče a obory, které mohou usnadnit poskytování preventivních služeb před událostmi, které udrží zranění, oddálit nebo zabránit neúmyslným zraněním. K dnešnímu dni se úsilí o prevenci pádu zaměřovalo především na ty, kteří již zažili pád způsobující zranění. Všichni starší dospělí mohou mít prospěch z preventivních zásahů proti pádu (bez ohledu na to, zda utrpěli vážné zranění související s pádem). Rozšíření porodu tak, aby oslovilo ohroženou populaci žijící v komunitě, umožní včasnější zásahy k prevenci/snížení pádů, vážných zranění a pobytů v nemocnici včetně prvního vážného pádu, který sám o sobě zvyšuje riziko následných vážných pádů.
Cíle této iniciativy jsou: (1) přizpůsobit a poskytnout „C-PROFET“, na důkazech založený, multifaktorový program prevence pádů, pro rizikové, komunitní starší (65+), multietnické, ekonomicky omezené , obyvatelé komunity (n=30) identifikovaní v netradičních komunitních prostředích (všeobecná zubní klinika a komunitní zubní terénní program poskytující ústní zdravotní péči seniorům v komunitních zařízeních, včetně seniorských center); a (2) posoudit dosah, přijetí, proveditelnost a přijatelnost programu. Zubní klinika NYU College of Dentistry (NYUCD) je nízkonákladová komunitní klinika poskytující kvalitní zubní péči nepojištěným a těm, kteří žijí s omezeným příjmem. Klinika ročně navštíví přes 300 000 pacientů a 17 % populace pacientů je starší 65 let. Zkoumání užitečnosti zubní kliniky a zubního terénního programu jako portálu pro programy prevence pádů se bude řídit rámcem „RE-AIM“, který se skládá z pěti základních prvků: (1) Reach („Jak vyšetřovatelé osloví cílovou populaci“ ?"); (2) Efektivita („Jak vyšetřovatelé vědí, že program je účinný?); (3) Adopce („Jak účinný je tento program v různých prostředích?“); (4) Implementace („Jak vyšetřovatelé zajistí, aby byl program poskytován konzistentně?“); (5) Údržba („Jak vyšetřovatelé začlení program tak, aby byl poskytován dlouhodobě?“).
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10010
- New York University College of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je ve věku 65 let nebo starší
- Žije v metropolitní oblasti New Yorku
- Žije v soukromé rezidenci nebo v bytě s asistovaným bydlením
- Rozumí anglicky
- Má jeden nebo více rizikových faktorů pádu
- Neměl předchozí zranění související s pádem vyžadující neodkladnou péči
- Je kognitivně způsobilý a má schopnost dát souhlas
Kritéria vyloučení:
- Utrpěl předchozí zranění související s pádem vyžadující neodkladnou péči
- Během následujících 3 měsíců nebude k dispozici pro návštěvu doma
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina C-PROFET
Starší lidé žijící v komunitě, kteří se účastní domácího programu -- C-PROFET, naše adaptace Prevention Of Falls in the Elderly Trial (PROFET).
|
Rozšíření programu prevence pádů PROFET (Prevention Of Falls in the Elderly Trial) založeného na důkazech, založeného na více faktorech, vyvinutého pro starší dospělé, kteří utrpěli zranění související s pádem, na rizikovou populaci žijící v komunitě, která neutrpěla zranění související s pádem vyžadující lékařský zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna environmentálních rizikových faktorů souvisejících s pády v domácnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
C-PROFET provede domácí hodnocení nebezpečí a bezpečnosti, aby identifikovalo všechna nebezpečí související s pádem v domácnosti.
Ergoterapeut s pacientem prodiskutuje výsledky a doporučené změny v domácnosti, aby se minimalizovalo riziko budoucích pádů.
Krátký následný telefonický průzkum bude proveden do tří měsíců od návštěvy doma, aby se posoudilo, jak účastník dodržuje doporučení týkající se prevence pádu a další doporučení.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Close J, Ellis M, Hooper R, Glucksman E, Jackson S, Swift C. Prevention of falls in the elderly trial (PROFET): a randomised controlled trial. Lancet. 1999 Jan 9;353(9147):93-7. doi: 10.1016/S0140-6736(98)06119-4.
- Northridge ME, Nevitt MC, Kelsey JL, Link B. Home hazards and falls in the elderly: the role of health and functional status. Am J Public Health. 1995 Apr;85(4):509-15. doi: 10.2105/ajph.85.4.509.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- S15-01199
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rizikové faktory související s pády u starších osob
-
University Hospital, LilleNáborFalls in the ElderlyFrancie
Klinické studie na C-PROFET
-
Kallyope Inc.Dokončeno
-
Kallyope Inc.NáborObezita | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM)Spojené státy
-
Kallyope Inc.DokončenoObezita | Diabetes mellitus 2. typu u obézníchSpojené státy
-
Centre Oscar LambretNational Cancer Institute, France; Aix Marseille Université; University of Paris... a další spolupracovníciNeznámýRakovina prsu | StárnutíFrancie
-
Minnesota Department of HealthDokončeno
-
Kowa Research Institute, Inc.Dokončeno
-
Kowa Research Institute, Inc.DokončenoHyperlipidémieSpojené státy
-
Kowa Research Institute, Inc.DokončenoDyslipidémieSpojené státy
-
Kallyope Inc.Dokončeno
-
Bartın UnıversityDokončenoHorečka | Dítě, PouzeKrocan