MYDAYIS 从白天到傍晚对成人 ADHD 症状和执行功能的持续时间和疗效研究 (MYDAYIS)
2024年3月6日 更新者：NYU Langone Health
注意缺陷/多动障碍 (ADHD) 是一种神经精神障碍，其特征是持续注意力、组织、计划、拖延、白日梦、烦躁、冲动和多动等问题。这是一项针对 18-60 岁受试者的门诊研究，他们注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 诊断符合所有纳入标准，但不符合任何排除标准。
研究概览
详细说明
该试验的一个目的是扩展 Mydayis 在成人 ADHD 中的证据基础，以包括针对 DSM-5 成人 ADHD 验证的临床 ADHD 症状测量的疗效。
该试验的另一个目的是在当天晚些时候重新检查 Mydayis 对 ADHD 症状的临床疗效；通过 TASS 1（Spencer 等人，2008 年）获得的关于 ADHD 症状的数据已有十年之久，尚未在后续试验中进行检验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-60 岁之间的所有种族和族裔的男性或女性。
- 符合通过成人 ADHD 临床医生诊断量表 1.2 版 (ACDS v1.2) 诊断出的 ADHD 初步诊断的 DSM V-TR 标准（包括主要注意力不集中表现或综合表现）
排除标准：
- 符合通过 ACDS v1.2 诊断的多动冲动型 ADHD 初步诊断的 DSM V-TR 标准。
- 通过 M.I.N.I 确定的任何其他当前精神疾病，需要药物治疗。
- 基于哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 的当前自杀意念或自杀未遂史
- 根据 M.I.N.I，双相情感障碍或任何精神病的终生病史
- 孕妇、哺乳期或计划怀孕的妇女。
- 排除阳性尿液药物毒理学。
- 研究者认为妨碍受试者参与研究或危及受试者安全的任何其他原因。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗
经过两周的单盲安慰剂导入后，所有患者将接受为期 4 周的 Mydayis 订单固定治疗。
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MYDAYIS 治疗的最低剂量为 12.5 毫克/天，并将根据临床反应和耐受性以 12.5 毫克的增量增加，最高可达 37.5 毫克。
在为期两周的安慰剂导入期间，所有患者将在第 1 次和第 2 次就诊时接受 12.5mg 的安慰剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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安慰剂导入期结束时的成人 ADHD 调查员症状评定量表 (AISRS) 评分
大体时间：第 2 周（安慰剂导入期结束）
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18 项问卷测量成人 ADHD 的各个方面。
参与者采用 4 点李克特量表对项目进行排序：0（无）、1（轻度）、2（中度）、3（重度）。
总分是所有回答的总分，范围从 0 到 54；分数越高表明多动症越严重。
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第 2 周（安慰剂导入期结束）
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Mydayis 治疗结束时成人 ADHD 调查员症状评定量表 (AISRS) 评分
大体时间：第 6 周（Mydayis 治疗结束）
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18 项问卷测量成人 ADHD 的各个方面。
参与者采用 4 点李克特量表对项目进行排序：0（无）、1（轻度）、2（中度）、3（重度）。
总分是所有回答的总分，范围从 0 到 54；分数越高表明多动症越严重。
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第 6 周（Mydayis 治疗结束）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AISRS：安慰剂导入期结束时总体注意力不集中 (IA) 症状子量表评分
大体时间：第 2 周（安慰剂导入期结束）
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IA 症状分量表包含 AISRS 的 9 个项目，用于测量 ADHD 的注意力不集中症状。
项目按照 4 点李克特量表进行排名：0（无）、1（轻度）、2（中度）、3（严重）。
IA分量表总分范围为0至27；分数越高表明 IA 症状越严重。
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第 2 周（安慰剂导入期结束）
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AISRS：Mydayis 治疗结束时总体注意力不集中 (IA) 症状分量表评分
大体时间：第 6 周（Mydayis 治疗结束）
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IA 症状分量表包含 AISRS 的 9 个项目，用于测量 ADHD 的注意力不集中症状。
项目按照 4 点李克特量表进行排名：0（无）、1（轻度）、2（中度）、3（严重）。
IA分量表总分范围为0至27；分数越高表明 IA 症状越严重。
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第 6 周（Mydayis 治疗结束）
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AISRS：安慰剂导入结束时的多动冲动 (HI) 症状分量表评分
大体时间：第 2 周（安慰剂导入期结束）
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HI 症状分量表包含 AISRS 的 9 个项目，用于测量 ADHD 的多动冲动症状。
项目按照 4 点李克特量表进行排名：0（无）、1（轻度）、2（中度）、3（严重）。
IA分量表总分范围为0至27；分数越高表明 HI 症状越严重。
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第 2 周（安慰剂导入期结束）
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AISRS：Mydayis 治疗结束时的多动冲动 (HI) 症状分量表评分
大体时间：第 6 周（Mydayis 治疗结束）
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HI 症状分量表包含 AISRS 的 9 个项目，用于测量 ADHD 的多动冲动症状。
项目按照 4 点李克特量表进行排名：0（无）、1（轻度）、2（中度）、3（严重）。
IA分量表总分范围为0至27；分数越高表明 HI 症状越严重。
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第 6 周（Mydayis 治疗结束）
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安慰剂导入结束时的临床总体印象严重程度 (CGI-S) 量表评分
大体时间：第 2 周（安慰剂导入期结束）
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包含 7 项的调查问卷，要求临床医生在评估时根据临床医生过去对具有相同诊断的患者的经验来评估患者疾病的严重程度。
评级范围为 1-7，其中： 1 = 正常，完全没有生病； 2 = 边缘性精神病； 3 = 轻症； 4 = 中度患病； 5 = 病情明显； 6=病重； 7 = 病情最严重的患者。
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第 2 周（安慰剂导入期结束）
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Mydayis 治疗结束时的临床总体印象严重程度 (CGI-S) 量表评分
大体时间：第 6 周（Mydayis 治疗结束）
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包含 7 项的调查问卷，要求临床医生在评估时根据临床医生过去对具有相同诊断的患者的经验来评估患者疾病的严重程度。
评级范围为 1-7，其中： 1 = 正常，完全没有生病； 2 = 边缘性精神病； 3 = 轻症； 4 = 中度患病； 5 = 病情明显； 6=病重； 7 = 病情最严重的患者。
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第 6 周（Mydayis 治疗结束）
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安慰剂导入结束时的服药后 14 小时时间敏感成人 ADHD 症状量表 (TASS) 评分
大体时间：第 2 周（安慰剂导入期结束）
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早晨给药后 14 小时对 ADHD 症状的严重程度进行 18 项评估。
项目按照 4 点李克特量表进行排名：0（完全没有）、1（轻度）、2（中度）、3（严重）。
总分是量表上所有项目的总分，范围从0到54。
总分越高表明多动症越严重。
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第 2 周（安慰剂导入期结束）
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Mydayis 治疗结束时给药后 14 小时时间敏感成人 ADHD 症状量表 (TASS) 评分
大体时间：第 6 周（Mydayis 治疗结束）
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早晨给药后 14 小时对 ADHD 症状的严重程度进行 18 项评估。
项目按照 4 点李克特量表进行排名：0（完全没有）、1（轻度）、2（中度）、3（严重）。
总分是量表上所有项目的总分，范围从0到54。
总分越高表明多动症越严重。
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第 6 周（Mydayis 治疗结束）
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服药后 14 小时 TASS：安慰剂导入结束时注意力不集中 (IA) 症状分量表评分
大体时间：第 2 周（安慰剂导入期结束）
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IA 症状分量表包含 TASS 的 9 个项目，用于测量 ADHD 的注意力不集中症状。
项目按照 4 点李克特量表进行排名：0（完全没有）、1（轻度）、2（中度）、3（严重）。
IA分量表总分范围为0至27；分数越高表明 IA 症状越严重。
早晨给药后 14 小时给药。
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第 2 周（安慰剂导入期结束）
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给药后 14 小时 TASS：Mydayis 治疗结束时注意力不集中 (IA) 症状分量表评分
大体时间：第 6 周（Mydayis 治疗结束）
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IA 症状分量表包含 TASS 的 9 个项目，用于测量 ADHD 的注意力不集中症状。
项目按照 4 点李克特量表进行排名：0（完全没有）、1（轻度）、2（中度）、3（严重）。
IA分量表总分范围为0至27；分数越高表明 IA 症状越严重。
早晨给药后 14 小时给药。
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第 6 周（Mydayis 治疗结束）
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服药后 14 小时 TASS：安慰剂导入结束时的多动冲动 (HI) 症状分量表评分
大体时间：第 2 周（安慰剂导入期结束）
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HI 症状分量表包含 TASS 的 9 个项目，用于测量 ADHD 的注意力不集中症状。
项目按照 4 点李克特量表进行排名：0（完全没有）、1（轻度）、2（中度）、3（严重）。
IA分量表总分范围为0至27；分数越高表明 HI 症状越严重。
早晨给药后 14 小时给药。
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第 2 周（安慰剂导入期结束）
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给药后 14 小时 TASS：Mydayis 治疗结束时的多动冲动 (HI) 症状分量表评分
大体时间：第 6 周（Mydayis 治疗结束）
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HI 症状分量表包含 TASS 的 9 个项目，用于测量 ADHD 的注意力不集中症状。
项目按照 4 点李克特量表进行排名：0（完全没有）、1（轻度）、2（中度）、3（严重）。
IA分量表总分范围为0至27；分数越高表明 HI 症状越严重。
早晨给药后 14 小时给药。
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第 6 周（Mydayis 治疗结束）
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执行功能行为评定量表-成人版 (BRIEF-A) 第 3 周评分
大体时间：第三周
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包含 75 项的问卷，测量成年人在过去一个月内的认知、情感和行为功能。
项目按 3 点李克特量表排名（1 = 从不，2 = 有时，3 = 经常）。
计算原始分数并用于生成 8 个量表（抑制、转变、情绪控制、启动、工作记忆、计划/组织、任务监控和材料组织）、2 个汇总指数量表（行为调节指数和元认知）的 T 分数指数）和 1 个反映整体运作的量表（全球高管综合指数）。
T 分数范围为 30 至 100，分数≥65 表明临床损伤。
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第三周
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执行功能行为评定量表-成人版 (BRIEF-A) 第 7 周评分
大体时间：第 7 周
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包含 75 项的问卷，测量成年人在过去一个月内的认知、情感和行为功能。
项目按 3 点李克特量表排名（1 = 从不，2 = 有时，3 = 经常）。
计算原始分数并用于生成 8 个量表（抑制、转变、情绪控制、启动、工作记忆、计划/组织、任务监控和材料组织）、2 个汇总指数量表（行为调节指数和元认知）的 T 分数指数）和 1 个反映整体运作的量表（全球高管综合指数）。
T 分数范围为 30 至 100，分数≥65 表明临床损伤。
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第 7 周
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WebNeuro 神经认知评估 - 工作记忆容量 - 基线回忆广度分数
大体时间：基线
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在工作记忆容量 - 回忆跨度域中，参与者完成前向数字跨度任务，并根据能够以正确顺序在键盘上输入的视觉呈现数字序列的最大长度进行评估。
总分是数字序列的最大长度。
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基线
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WebNeuro 神经认知评估 - 工作记忆容量 - 第 7 周的回忆广度分数
大体时间：第 7 周
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在工作记忆容量 - 回忆跨度域中，参与者完成前向数字跨度任务，并根据能够以正确顺序在键盘上输入的视觉呈现数字序列的最大长度进行评估。
总分是数字序列的最大长度。
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第 7 周
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WebNeuro 神经认知评估 - 工作记忆容量 - 基线工作记忆准确性
大体时间：基线
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在工作记忆容量-工作记忆准确性域中，参与者完成数字跨度任务。
根据前向数字跨度任务中正确试验的总数对参与者进行评估，其中每个增量跨度长度有两次试验 - 至少需要正确回忆其中一次才能继续进行。
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基线
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WebNeuro 神经认知评估 - 工作记忆容量 - 第 7 周的工作记忆准确性
大体时间：第 7 周
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在工作记忆容量-工作记忆准确性域中，参与者完成数字跨度任务。
根据前向数字跨度任务中正确试验的总数对参与者进行评估，其中每个增量跨度长度有两次试验 - 至少需要正确回忆其中一次才能继续进行。
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第 7 周
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WebNeuro 神经认知评估 - 注意力和集中度 - 基线反应时间
大体时间：基线
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在注意力和集中力-反应时间域，参与者完成连续的表现测试。
根据参与者对空格键按下的反应时间进行评估，对所有正确识别的目标刺激（同一字母连续出现两次）进行平均。
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基线
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WebNeuro 神经认知评估 - 注意力和集中度 - 第 7 周的反应时间
大体时间：第 7 周
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在注意力和集中力-反应时间域，参与者完成连续的表现测试。
根据参与者对空格键按下的反应时间进行评估，对所有正确识别的目标刺激（同一字母连续出现两次）进行平均。
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第 7 周
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WebNeuro 神经认知评估 - 注意力和集中度 - 基线误报
大体时间：基线
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在注意力和集中力-误报领域，参与者完成连续的性能测试。
根据任何时候按下空格键而不是响应“目标”刺激的次数对参与者进行评估。
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基线
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WebNeuro 神经认知评估 - 注意力和集中度 - 第 7 周的误报
大体时间：第 7 周
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在注意力和集中力-误报领域，参与者完成连续的性能测试。
根据任何时候按下空格键而不是响应“目标”刺激的次数对参与者进行评估。
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第 7 周
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WebNeuro 神经认知评估 - 注意力和集中度 - 基线错误遗漏
大体时间：基线
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在注意力和集中力 - 错误错过领域，参与者完成连续的表现测试。
根据目标刺激后未按下空格键的次数对参与者进行评估。
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基线
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WebNeuro 神经认知评估 - 注意力和集中度 - 第 7 周的错误错过
大体时间：第 7 周
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在注意力和集中力 - 错误错过领域，参与者完成连续的表现测试。
根据目标刺激后未按下空格键的次数对参与者进行评估。
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第 7 周
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WebNeuro 神经认知评估 - 信息处理效率 - 基线完成时间
大体时间：基线
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在信息处理效率-完成时间域中，参与者完成一次注意力切换任务。
根据完成整个数字和字母序列所需的总时间对参与者进行评估。
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基线
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WebNeuro 神经认知评估 - 信息处理效率 - 第 7 周完成时间
大体时间：第 7 周
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在信息处理效率-完成时间域中，参与者完成一次注意力切换任务。
根据完成整个数字和字母序列所需的总时间对参与者进行评估。
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第 7 周
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WebNeuro 神经认知评估 - 信息处理效率 - 基线平均连接时间
大体时间：基线
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在信息处理效率——平均连接时间域中，参与者完成一次注意力的切换任务。
根据正确回答之间的平均时间对参与者进行评估。
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基线
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WebNeuro 神经认知评估 - 信息处理效率 - 第 7 周的平均连接时间
大体时间：第 7 周
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在信息处理效率——平均连接时间域中，参与者完成一次注意力的切换任务。
根据正确回答之间的平均时间对参与者进行评估。
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第 7 周
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WebNeuro 神经认知评估 - 信息处理效率 - 基线错误
大体时间：基线
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在信息处理效率-错误域中，参与者完成注意力的切换任务。
根据按下序列中不正确的数字或字母的次数对参与者进行评估。
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基线
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WebNeuro 神经认知评估 - 信息处理效率 - 第 7 周的错误
大体时间：第 7 周
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在信息处理效率-错误域中，参与者完成注意力的切换任务。
根据按下序列中不正确的数字或字母的次数对参与者进行评估。
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第 7 周
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WebNeuro 神经认知评估 - 响应速度 - 基线点击次数
大体时间：基线
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在响应速度-敲击次数域中，参与者完成电机敲击任务。
根据参与者在 30 秒内用惯用手敲击空格键的次数进行评估。
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基线
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WebNeuro 神经认知评估 - 响应速度 - 第 7 周的点击次数
大体时间：第 7 周
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在响应速度-敲击次数域中，参与者完成电机敲击任务。
根据参与者在 30 秒内用惯用手敲击空格键的次数进行评估。
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第 7 周
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WebNeuro 神经认知评估 - 响应速度 - 基线的点击变异性
大体时间：基线
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在响应速度-敲击可变性域中，参与者完成电机敲击任务。
根据惯用手敲击空格键之间的时间间隔的标准差对参与者进行评估。
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基线
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WebNeuro 神经认知评估 - 反应速度 - 第 7 周的点击变异性
大体时间：第 7 周
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在响应速度-敲击可变性域中，参与者完成电机敲击任务。
根据惯用手敲击空格键之间的时间间隔的标准差对参与者进行评估。
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第 7 周
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WebNeuro 神经认知评估 - 信息处理效率 - 基线反应时间
大体时间：基线
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在信息处理效率-反应时间域中，参与者完成一项选择反应时间的任务。
根据按下左箭头或右箭头以对应每次试验中突出显示的圆圈（左或右）所需的平均时间对参与者进行评估。
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基线
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WebNeuro 神经认知评估 - 信息处理效率 - 第 7 周的反应时间
大体时间：第 7 周
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在信息处理效率-反应时间域中，参与者完成一项选择反应时间的任务。
根据按下左箭头或右箭头以对应每次试验中突出显示的圆圈（左或右）所需的平均时间对参与者进行评估。
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第 7 周
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WebNeuro 神经认知评估 - 信息处理效率 - 基线分数（单词）
大体时间：基线
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在信息处理效率-得分（单词）域，参与者完成言语干扰（单词）任务。
根据在 30 秒的时间限制内正确选择颜色词名称（忽略单词的字体颜色）的刺激数量对参与者进行评估（即，分数越高反映速度越快）。
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基线
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WebNeuro 神经认知评估 - 信息处理效率 - 第 7 周得分（单词）
大体时间：第 7 周
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在信息处理效率-得分（单词）域，参与者完成言语干扰（单词）任务。
根据在 30 秒的时间限制内正确选择颜色词名称（忽略单词的字体颜色）的刺激数量对参与者进行评估（即，分数越高反映速度越快）。
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第 7 周
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WebNeuro 神经认知评估 - 信息处理效率 - 基线错误（单词）
大体时间：基线
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在信息处理效率-错误（单词）域，参与者完成言语干扰（单词）任务。
根据 30 秒时间内错误选择颜色词名称（忽略单词的字体颜色）的刺激数量对参与者进行评估（即，分数越高，错误越多）。
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基线
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WebNeuro 神经认知评估 - 信息处理效率 - 第 7 周的错误（单词）
大体时间：第 7 周
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在信息处理效率-错误（单词）域，参与者完成言语干扰（单词）任务。
根据 30 秒时间内错误选择颜色词名称（忽略单词的字体颜色）的刺激数量对参与者进行评估（即，分数越高，错误越多）。
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第 7 周
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WebNeuro 神经认知评估 - 信息处理效率 - 基线反应时间（单词）
大体时间：基线
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在信息处理效率-反应时间（单词）域，参与者完成一项言语干扰（单词）任务。
根据正确选择颜色词名称的刺激的平均反应时间对参与者进行评估（忽略单词的字体颜色）。
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基线
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WebNeuro 神经认知评估 - 信息处理效率 - 第 7 周的反应时间（单词）
大体时间：第 7 周
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在信息处理效率-反应时间（单词）域，参与者完成一项言语干扰（单词）任务。
根据正确选择颜色词名称的刺激的平均反应时间对参与者进行评估（忽略单词的字体颜色）。
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第 7 周
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WebNeuro 神经认知评估 - 信息处理效率 - 基线分数（颜色）
大体时间：基线
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在信息处理效率-评分（颜色）域中，参与者完成一项言语干扰（颜色）任务。
根据在 30 秒的时间限制内正确选择颜色词的字体颜色（忽略单词的名称）的刺激数量对参与者进行评估（即，分数越高反映速度越快）。
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基线
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WebNeuro 神经认知评估 - 信息处理效率 - 第 7 周的分数（颜色）
大体时间：第 7 周
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在信息处理效率-评分（颜色）域中，参与者完成一项言语干扰（颜色）任务。
根据在 30 秒的时间限制内正确选择颜色词的字体颜色（忽略单词的名称）的刺激数量对参与者进行评估（即，分数越高反映速度越快）。
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第 7 周
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WebNeuro 神经认知评估 - 信息处理效率 - 基线错误（颜色）
大体时间：基线
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在信息处理效率-错误（颜色）域中，参与者完成言语干扰（颜色）任务。
根据 30 秒时间内错误选择颜色词的字体颜色（忽略单词名称）的刺激数量对参与者进行评估（即，分数越高，错误越多）。
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基线
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WebNeuro 神经认知评估 - 信息处理效率 - 第 7 周的错误（颜色）
大体时间：第 7 周
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在信息处理效率-错误（颜色）域中，参与者完成言语干扰（颜色）任务。
根据 30 秒时间内错误选择颜色词的字体颜色（忽略单词名称）的刺激数量对参与者进行评估（即，分数越高，错误越多）。
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第 7 周
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WebNeuro 神经认知评估 - 信息处理效率 - 基线反应时间（颜色）
大体时间：基线
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在信息处理效率-反应时间（颜色）域中，参与者完成一项言语干扰（颜色）任务。
根据正确选择颜色词的字体颜色（忽略单词的名称）的刺激的平均反应时间来评估参与者。
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基线
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WebNeuro 神经认知评估 - 信息处理效率 - 第 7 周的反应时间（颜色）
大体时间：第 7 周
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在信息处理效率-反应时间（颜色）域中，参与者完成一项言语干扰（颜色）任务。
根据正确选择颜色词的字体颜色（忽略单词的名称）的刺激的平均反应时间来评估参与者。
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第 7 周
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WebNeuro 神经认知评估 - 执行功能 - 在基线完成的试验
大体时间：基线
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在执行功能-试验完成域中，参与者完成迷宫任务。
根据连续两次成功无误地完成迷宫的试验次数对参与者进行评估。
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基线
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WebNeuro 神经认知评估 - 执行功能 - 第 7 周完成的试验
大体时间：第 7 周
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在执行功能-试验完成域中，参与者完成迷宫任务。
根据连续两次成功无误地完成迷宫的试验次数对参与者进行评估。
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第 7 周
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WebNeuro 神经认知评估 - 执行功能 - 基线完成时间
大体时间：基线
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在执行功能-完成时间域中，参与者完成迷宫任务。
根据连续两次成功无误地完成迷宫所需的时间对参与者进行评估。
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基线
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WebNeuro 神经认知评估 - 执行功能 - 第 7 周的完成时间
大体时间：第 7 周
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在执行功能-完成时间域中，参与者完成迷宫任务。
根据连续两次成功无误地完成迷宫所需的时间对参与者进行评估。
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第 7 周
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WebNeuro 神经认知评估 - 执行功能 - 基线的路径学习时间
大体时间：基线
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在执行功能-路径学习时域中，参与者完成迷宫任务。
根据最终试验结束时至少出现一次错误所需的时间对参与者进行评估——就在连续两次无错误地成功完成迷宫之前。
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基线
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WebNeuro 神经认知评估 - 执行功能 - 第 7 周的路径学习时间
大体时间：第 7 周
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在执行功能-路径学习时域中，参与者完成迷宫任务。
根据最终试验结束时至少出现一次错误所需的时间对参与者进行评估——就在连续两次无错误地成功完成迷宫之前。
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第 7 周
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WebNeuro 神经认知评估 - 执行功能 - 基线总误差
大体时间：基线
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在执行功能-总错误域中，参与者完成迷宫任务。
根据连续两次无错误完成迷宫的所有试验中所犯的所有类型错误的累积数量对参与者进行评估。
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基线
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WebNeuro 神经认知评估 - 执行功能 - 第 7 周的总错误
大体时间：第 7 周
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在执行功能-总错误域中，参与者完成迷宫任务。
根据连续两次无错误完成迷宫的所有试验中所犯的所有类型错误的累积数量对参与者进行评估。
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第 7 周
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WebNeuro 神经认知评估 - 执行功能 - 基线超限次数
大体时间：基线
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在执行功能-超限次数域中，参与者完成迷宫任务。
根据连续两次无错误完成迷宫的所有试验中所犯的“超限”错误的累积数量对参与者进行评估。
超限错误是指受试者继续沿同一方向移动穿过迷宫，而不是在需要时转向。
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基线
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WebNeuro 神经认知评估 - 执行功能 - 第 7 周的超限次数
大体时间：第 7 周
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在执行功能-超限次数域中，参与者完成迷宫任务。
根据连续两次无错误完成迷宫的所有试验中所犯的“超限”错误的累积数量对参与者进行评估。
超限错误是指受试者继续沿同一方向移动穿过迷宫，而不是在需要时转向。
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第 7 周
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WebNeuro 神经认知评估 - 冲动性 - 基线反应时间
大体时间：基线
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在冲动 - 反应时间域中，参与者完成 Go/No-Go 任务。
根据所有正确执行的绿色“按下”刺激对空格键按下的平均反应时间对参与者进行评估。
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基线
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WebNeuro 神经认知评估 - 冲动性 - 第 7 周的反应时间
大体时间：第 7 周
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在冲动 - 反应时间域中，参与者完成 Go/No-Go 任务。
根据所有正确执行的绿色“按下”刺激对空格键按下的平均反应时间对参与者进行评估。
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第 7 周
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WebNeuro 神经认知评估 - 冲动 - 基线误报
大体时间：基线
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在冲动 - 误报域中，参与者完成 Go/No-Go 任务。
根据在任何时间按下空格键以响应红色“请勿按下”刺激的次数来对参与者进行评估。
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基线
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WebNeuro 神经认知评估 - 冲动 - 第 7 周的误报
大体时间：第 7 周
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在冲动 - 误报域中，参与者完成 Go/No-Go 任务。
根据在任何时间响应红色“请勿按”刺激而按下空格键的次数对参与者进行评估。
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第 7 周
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WebNeuro 神经认知评估 - 冲动性 - 基线错误遗漏
大体时间：第 7 周
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在冲动 - 错误失误领域，参与者完成 Go/No-Go 任务。
根据未按下空格键以响应绿色“按下”刺激的次数对参与者进行评估。
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第 7 周
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WebNeuro 神经认知评估 - 冲动 - 第 7 周的错误错过
大体时间：第 7 周
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WebNeuro 是一个基于网络的计算机化电池组，涵盖神经认知功能的多个领域。
在冲动 - 错误失误领域，参与者完成 Go/No-Go 任务。
根据未按下空格键以响应绿色“按下”刺激的次数对参与者进行评估。
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第 7 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lenard Adler, MD、New York Langone Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月15日
初级完成 (实际的)
2022年5月11日
研究完成 (实际的)
2022年5月11日
研究注册日期
首次提交
2019年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月7日
首次发布 (实际的)
2019年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月6日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在去标识化后，作为本文报告结果基础的个人参与者数据（文本、表格、数字和附录）。
IPD 共享时间框架
从文章发表后 9 个月开始到 36 个月结束，或者根据支持研究的奖励和协议条件的要求。
IPD 共享访问标准
提议使用数据的调查员。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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