Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie trvání a účinnosti MYDAYIS na symptomy ADHD u dospělých a výkonné funkce během dne až do podvečera (MYDAYIS)

6. března 2024 aktualizováno: NYU Langone Health
Porucha pozornosti/hyperaktivita (ADHD) je neuropsychiatrická porucha charakterizovaná problémy s udržením pozornosti, organizací, plánováním, prokrastinací, denním sněním, neklidem, impulzivitou a hyperaktivitou. Jedná se o ambulantní studii pro subjekty ve věku 18–60 let, kteří mají diagnózu poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), která splňuje všechna zařazovací kritéria a nesplňuje žádné z vylučovacích kritérií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedním účelem této studie je rozšířit základ důkazů pro Mydayis u dospělých s ADHD tak, aby zahrnovaly účinnost s klinickým měřením symptomů ADHD validovaným pro ADHD dospělých DSM-5. Dalším účelem této studie je znovu prozkoumat klinickou účinnost Mydayis později během dne na symptomy ADHD; údaje o symptomech ADHD prostřednictvím TASS 1 (Spencer et al. 2008) jsou staré deset let a nebyly zkoumány v následujících studiích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18–60 let všech ras a etnických skupin.
  • Splňuje kritéria DSM V-TR pro primární diagnózu ADHD (včetně převážně nepozorné prezentace nebo kombinované prezentace), jak je diagnostikována prostřednictvím diagnostické škály dospělého lékaře ADHD verze 1.2 (ACDS v1.2)

Kritéria vyloučení:

  • Splňuje kritéria DSM V-TR pro primární diagnózu hyperaktivně-impulzivního typu ADHD, jak je diagnostikováno prostřednictvím ACDS v1.2.
  • Jakákoli jiná současná psychiatrická porucha stanovená pomocí M.I.N.I, která vyžaduje farmakoterapeutickou léčbu.
  • Současné sebevražedné myšlenky nebo historie sebevražedných pokusů na základě Columbia-Security Severity Rating Scale (C-SSRS)
  • Celoživotní anamnéza bipolární poruchy nebo jakékoli psychotické poruchy podle M.I.N.I
  • Těhotné, kojící nebo ženy plánující otěhotnět.
  • Pozitivní toxikologie léků v moči je vyloučena.
  • Jakýkoli jiný důvod, který podle názoru zkoušejícího brání subjektu v účasti ve studii nebo ohrožuje bezpečnost subjektu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Po dvoutýdenním, jednoduše zaslepeném úvodu s placebem dostanou všichni pacienti čtyři týdny pevně stanovené léčby přípravkem Mydayis.
Lék: MYDAYIS
Léčba přípravkem MYDAYIS bude podávána v minimální dávce 12,5 mg/den a bude se zvyšovat o 12,5 mg až na 37,5 mg na základě klinické odpovědi a snášenlivosti.
Lék: Placebo
Během dvoutýdenního zavádění placeba dostanou všichni pacienti 12,5 mg placeba při návštěvě 1 a návštěvě 2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dospělý vyšetřovatel ADHD Skóre hodnotící stupnice symptomů (AISRS) na konci zavádění placeba
Časové okno: Týden 2 (konec úvodního placeba)
18položkový dotazník měřící aspekty ADHD u dospělých. Účastníci hodnotí položky na 4bodové Likertově stupnici: 0 (žádné), 1 (mírné), 2 (střední), 3 (závažné). Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se od 0 do 54; vyšší skóre ukazuje na větší závažnost ADHD.
Týden 2 (konec úvodního placeba)
Dospělý vyšetřovatel ADHD Skóre hodnocení symptomů (AISRS) na konci léčby Mydayis
Časové okno: 6. týden (konec léčby Mydayis)
18položkový dotazník měřící aspekty ADHD u dospělých. Účastníci hodnotí položky na 4bodové Likertově stupnici: 0 (žádné), 1 (mírné), 2 (střední), 3 (závažné). Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se od 0 do 54; vyšší skóre ukazuje na větší závažnost ADHD.
6. týden (konec léčby Mydayis)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AISRS: Celková nepozornost (IA) Symptom Subscale Skóre na konci zavádění placeba
Časové okno: Týden 2 (konec úvodního placeba)
Subškála symptomů IA zahrnuje 9 položek AISRS měřících nepozorné symptomy ADHD. Položky jsou seřazeny na 4bodové Likertově stupnici: 0 (žádné), 1 (mírné), 2 (střední), 3 (závažné). Celkové skóre subškály IA se pohybuje od 0 do 27; vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky IA.
Týden 2 (konec úvodního placeba)
AISRS: Celkové skóre nepozornosti (IA) symptomů subškály na konci léčby Mydayis
Časové okno: 6. týden (konec léčby Mydayis)
Subškála symptomů IA zahrnuje 9 položek AISRS měřících nepozorné symptomy ADHD. Položky jsou seřazeny na 4bodové Likertově stupnici: 0 (žádné), 1 (mírné), 2 (střední), 3 (závažné). Celkové skóre subškály IA se pohybuje od 0 do 27; vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky IA.
6. týden (konec léčby Mydayis)
AISRS: Hyperaktivní-impulzivní (HI) Symptom Subscale Score at End of Placebo Lead-In
Časové okno: Týden 2 (konec úvodního placeba)
Subškála symptomů HI obsahuje 9 položek AISRS měřících hyperaktivně-impulzivní symptomy ADHD. Položky jsou seřazeny na 4bodové Likertově stupnici: 0 (žádné), 1 (mírné), 2 (střední), 3 (závažné). Celkové skóre subškály IA se pohybuje od 0 do 27; vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy HI.
Týden 2 (konec úvodního placeba)
AISRS: Hyperaktivní-impulzivní (HI) Skóre subškály symptomů na konci léčby Mydayis
Časové okno: 6. týden (konec léčby Mydayis)
Subškála symptomů HI obsahuje 9 položek AISRS měřících hyperaktivně-impulzivní symptomy ADHD. Položky jsou seřazeny na 4bodové Likertově stupnici: 0 (žádné), 1 (mírné), 2 (střední), 3 (závažné). Celkové skóre subškály IA se pohybuje od 0 do 27; vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy HI.
6. týden (konec léčby Mydayis)
Skóre škály klinického globálního dojmu-závažnosti (CGI-S) na konci úvodního zahájení placeba
Časové okno: Týden 2 (konec úvodního placeba)
7-položkový dotazník, který vyžaduje, aby lékař ohodnotil závažnost pacientova onemocnění v době hodnocení ve vztahu k předchozí zkušenosti lékaře s pacienty se stejnou diagnózou. Hodnocení se pohybuje od 1 do 7, kde: 1 = normální, vůbec ne špatné; 2 = Hraniční duševně nemocný; 3 = Lehce nemocný; 4 = Středně nemocný; 5 = těžce nemocný; 6 = těžce nemocný; a 7 = mezi nejvíce extrémně nemocnými pacienty.
Týden 2 (konec úvodního placeba)
Skóre škály klinického globálního dojmu-závažnosti (CGI-S) na konci léčby Mydayis
Časové okno: 6. týden (konec léčby Mydayis)
7-položkový dotazník, který vyžaduje, aby lékař ohodnotil závažnost pacientova onemocnění v době hodnocení ve vztahu k předchozí zkušenosti lékaře s pacienty se stejnou diagnózou. Hodnocení se pohybuje od 1 do 7, kde: 1 = normální, vůbec ne špatné; 2 = Hraniční duševně nemocný; 3 = Lehce nemocný; 4 = Středně nemocný; 5 = těžce nemocný; 6 = těžce nemocný; a 7 = mezi nejvíce extrémně nemocnými pacienty.
6. týden (konec léčby Mydayis)
14hodinové skóre po podání dávky pro dospělé s ADHD symptomy (TASS) na konci úvodního podávání placeba
Časové okno: Týden 2 (konec úvodního placeba)
18bodové hodnocení závažnosti symptomů ADHD podané 14 hodin po ranní dávce. Položky jsou seřazeny na 4bodové Likertově stupnici: 0 (vůbec ne), 1 (mírné), 2 (střední), 3 (závažné). Celkové skóre je součtem všech položek na škále a pohybuje se od 0 do 54. Vyšší celkové skóre ukazuje na závažnější ADHD.
Týden 2 (konec úvodního placeba)
14hodinová stupnice příznaků ADHD (TASS) na konci léčby Mydayis pro dospělé po podání dávky
Časové okno: 6. týden (konec léčby Mydayis)
18bodové hodnocení závažnosti symptomů ADHD podané 14 hodin po ranní dávce. Položky jsou seřazeny na 4bodové Likertově stupnici: 0 (vůbec ne), 1 (mírné), 2 (střední), 3 (závažné). Celkové skóre je součtem všech položek na škále a pohybuje se od 0 do 54. Vyšší celkové skóre ukazuje na závažnější ADHD.
6. týden (konec léčby Mydayis)
14hodinový TASS po dávce: Nepozorný (IA) Symptom Skóre subškály na konci zavádění placeba
Časové okno: Týden 2 (konec úvodního placeba)
Subškála symptomů IA obsahuje 9 položek TASS měřící nepozorné symptomy ADHD. Položky jsou seřazeny na 4bodové Likertově stupnici: 0 (vůbec ne), 1 (mírné), 2 (střední), 3 (závažné). Celkové skóre subškály IA se pohybuje od 0 do 27; vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky IA. Podává se 14 hodin po ranní dávce.
Týden 2 (konec úvodního placeba)
14hodinový TASS po dávce: Nepozornost (IA) Skóre subškály symptomů na konci léčby Mydayis
Časové okno: 6. týden (konec léčby Mydayis)
Subškála symptomů IA obsahuje 9 položek TASS měřící nepozorné symptomy ADHD. Položky jsou seřazeny na 4bodové Likertově stupnici: 0 (vůbec ne), 1 (mírné), 2 (střední), 3 (závažné). Celkové skóre subškály IA se pohybuje od 0 do 27; vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky IA. Podává se 14 hodin po ranní dávce.
6. týden (konec léčby Mydayis)
14hodinový TASS po dávce: Hyperaktivní-impulzivní (HI) Skóre subškály příznaků na konci úvodního podávání placeba
Časové okno: Týden 2 (konec úvodního placeba)
Subškála symptomů HI obsahuje 9 položek TASS, které měří nepozorné symptomy ADHD. Položky jsou seřazeny na 4bodové Likertově stupnici: 0 (vůbec ne), 1 (mírné), 2 (střední), 3 (závažné). Celkové skóre subškály IA se pohybuje od 0 do 27; vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy HI. Podává se 14 hodin po ranní dávce.
Týden 2 (konec úvodního placeba)
14hodinový TASS po dávce: Hyperaktivní-impulzivní (HI) skóre subškály symptomů na konci léčby Mydayis
Časové okno: 6. týden (konec léčby Mydayis)
Subškála symptomů HI obsahuje 9 položek TASS, které měří nepozorné symptomy ADHD. Položky jsou seřazeny na 4bodové Likertově stupnici: 0 (vůbec ne), 1 (mírné), 2 (střední), 3 (závažné). Celkové skóre subškály IA se pohybuje od 0 do 27; vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy HI. Podává se 14 hodin po ranní dávce.
6. týden (konec léčby Mydayis)
Inventář hodnocení chování výkonné funkce – verze pro dospělé (BRIEF-A) skóre ve 3. týdnu
Časové okno: 3. týden
75položkový dotazník měřící kognitivní, emocionální a behaviorální funkce dospělého za poslední měsíc. Položky seřazené na 3bodové Likertově stupnici (1 = nikdy, 2 = někdy, 3 = často). Nezpracované skóre se vypočítá a použije ke generování T-skóre pro 8 škál (zabránění; posun; emoční kontrola; zahájení; pracovní paměť; plán/organizace; sledování úkolů; a organizace materiálů), 2 souhrnné indexové škály (index regulace chování a metakognice Index) a 1 stupnice odrážející celkové fungování (Global Executive Composite). T-skóre se pohybuje od 30 do 100, přičemž skóre ≥65 ukazuje na klinické poškození.
3. týden
Inventář hodnocení chování výkonné funkce – verze pro dospělé (BRIEF-A) skóre v 7. týdnu
Časové okno: 7. týden
75položkový dotazník měřící kognitivní, emocionální a behaviorální funkce dospělého za poslední měsíc. Položky seřazené na 3bodové Likertově stupnici (1 = nikdy, 2 = někdy, 3 = často). Nezpracované skóre se vypočítá a použije ke generování T-skóre pro 8 škál (zabránění; posun; emoční kontrola; zahájení; pracovní paměť; plán/organizace; sledování úkolů; a organizace materiálů), 2 souhrnné indexové škály (index regulace chování a metakognice Index) a 1 stupnice odrážející celkové fungování (Global Executive Composite). T-skóre se pohybuje od 30 do 100, přičemž skóre ≥65 ukazuje na klinické poškození.
7. týden
Neurokognitivní hodnocení WebNeuro – Kapacita pracovní paměti – Recall Span Score na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V doméně kapacity pracovní paměti – rozsah vyvolání, účastníci dokončují úlohu s rozsahem číslic dopředu a jsou hodnoceni na základě maximální délky sekvence vizuálně prezentovaných číslic, které lze zadat na klávesnici ve správném pořadí. Celkové skóre je maximální délka posloupnosti číslic.
Základní linie
Neurokognitivní hodnocení WebNeuro – Kapacita pracovní paměti – Skóre rozpětí připomenutí v 7. týdnu
Časové okno: 7. týden
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V doméně kapacity pracovní paměti – rozsah vyvolání, účastníci dokončují úlohu s rozsahem číslic dopředu a jsou hodnoceni na základě maximální délky sekvence vizuálně prezentovaných číslic, které lze zadat na klávesnici ve správném pořadí. Celkové skóre je maximální délka posloupnosti číslic.
7. týden
Neurokognitivní hodnocení WebNeuro – Kapacita pracovní paměti – Přesnost pracovní paměti na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V oblasti kapacity pracovní paměti – přesnosti pracovní paměti účastníci dokončují úkol s rozsahem číslic. Účastníci jsou hodnoceni na základě celkového počtu správných pokusů v úloze rozpětí dopředné číslice, kde každá délka přírůstkového rozpětí má dva pokusy – z nichž alespoň jeden musí být správně vyvolán, aby bylo možné postupovat.
Základní linie
Neurokognitivní hodnocení WebNeuro – Kapacita pracovní paměti – Přesnost pracovní paměti v 7. týdnu
Časové okno: 7. týden
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V oblasti kapacity pracovní paměti – přesnosti pracovní paměti účastníci dokončují úkol s rozsahem číslic. Účastníci jsou hodnoceni na základě celkového počtu správných pokusů v úloze rozpětí dopředné číslice, kde každá délka přírůstkového rozpětí má dva pokusy – z nichž alespoň jeden musí být správně vyvolán, aby bylo možné postupovat.
7. týden
WebNeuro neurokognitivní hodnocení – pozornost a koncentrace – reakční doba na základní linii
Časové okno: Základní linie
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V oblasti pozornost a koncentrace - reakční čas účastníci absolvují průběžný test výkonnosti. Účastníci jsou posuzováni na základě jejich reakční doby na stisknutí mezerníku, zprůměrované ze všech správně identifikovaných cílových podnětů (stejné písmeno prezentované dvakrát za sebou).
Základní linie
WebNeuro neurokognitivní hodnocení – pozornost a koncentrace – reakční doba v 7. týdnu
Časové okno: 7. týden
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V oblasti pozornost a koncentrace - reakční čas účastníci absolvují průběžný test výkonnosti. Účastníci jsou posuzováni na základě jejich reakční doby na stisknutí mezerníku, zprůměrované ze všech správně identifikovaných cílových podnětů (stejné písmeno prezentované dvakrát za sebou).
7. týden
WebNeuro neurokognitivní hodnocení – pozornost a koncentrace – falešné poplachy na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V oblasti pozornosti a koncentrace – falešné poplachy účastníci absolvují průběžný test výkonnosti. Účastníci jsou hodnoceni na základě toho, kolikrát byl stisknut mezerník v kterémkoli okamžiku, nikoli v reakci na „cílový“ podnět.
Základní linie
WebNeuro neurokognitivní hodnocení – pozornost a koncentrace – falešné poplachy v 7. týdnu
Časové okno: 7. týden
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V oblasti pozornosti a koncentrace – falešné poplachy účastníci absolvují průběžný test výkonnosti. Účastníci jsou hodnoceni na základě toho, kolikrát byl stisknut mezerník v kterémkoli okamžiku, nikoli v reakci na „cílový“ podnět.
7. týden
Neurokognitivní hodnocení WebNeuro – pozornost a koncentrace – falešné chyby na základní linii
Časové okno: Základní linie
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V doméně pozornosti a koncentrace – falešných chyb účastníci absolvují průběžný test výkonnosti. Účastníci jsou hodnoceni na základě toho, kolikrát NEBYL stisknut mezerník po cílovém podnětu.
Základní linie
Neurokognitivní hodnocení WebNeuro – pozornost a koncentrace – falešné úskoky v 7. týdnu
Časové okno: 7. týden
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V doméně pozornosti a koncentrace – falešných chyb účastníci absolvují průběžný test výkonnosti. Účastníci jsou hodnoceni na základě toho, kolikrát NEBYL stisknut mezerník po cílovém podnětu.
7. týden
Neurokognitivní hodnocení WebNeuro – Efektivita zpracování informací – Doba dokončení na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V doméně efektivita zpracování informací – čas dokončení účastníci dokončí úkol přepnutí pozornosti. Účastníci jsou hodnoceni na základě celkového času potřebného k dokončení celé sekvence číslic a písmen.
Základní linie
Neurokognitivní hodnocení WebNeuro – Efektivita zpracování informací – Doba dokončení v 7. týdnu
Časové okno: 7. týden
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V doméně efektivita zpracování informací – čas dokončení účastníci dokončí úkol přepnutí pozornosti. Účastníci jsou hodnoceni na základě celkového času potřebného k dokončení celé sekvence číslic a písmen.
7. týden
WebNeuro Neurocognitive Assessment – ​​Efektivita zpracování informací – Průměrná doba připojení na výchozí úrovni
Časové okno: Základní linie
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V oblasti efektivity zpracování informací - průměrná doba připojení účastníci dokončí úkol přepínání pozornosti. Účastníci jsou hodnoceni na základě průměrné doby mezi správnými odpověďmi.
Základní linie
Neurokognitivní hodnocení WebNeuro – Efektivita zpracování informací – Průměrná doba připojení v 7. týdnu
Časové okno: 7. týden
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V oblasti efektivity zpracování informací - průměrná doba připojení účastníci dokončí úkol přepínání pozornosti. Účastníci jsou hodnoceni na základě průměrné doby mezi správnými odpověďmi.
7. týden
WebNeuro Neurocognitive Assessment – ​​Efektivita zpracování informací – Chyby na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V oblasti efektivita zpracování informací – chyby účastníci dokončují úkol přepínání pozornosti. Účastníci jsou hodnoceni na základě toho, kolikrát byla stisknuta nesprávná číslice nebo písmeno v sekvenci.
Základní linie
WebNeuro Neurocognitive Assessment – ​​Efektivita zpracování informací – Chyby v týdnu 7
Časové okno: 7. týden
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V oblasti efektivita zpracování informací – chyby účastníci dokončují úkol přepínání pozornosti. Účastníci jsou hodnoceni na základě toho, kolikrát byla stisknuta nesprávná číslice nebo písmeno v sekvenci.
7. týden
WebNeuro Neurocognitive Assessment – ​​Rychlost odezvy – Počet klepnutí na základní linii
Časové okno: Základní linie
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V doméně rychlost odezvy - počet klepnutí účastníci dokončí úlohu motorického klepnutí. Účastníci jsou hodnoceni na základě toho, kolikrát byli schopni klepnout na mezerník za 30 sekund svou dominantní rukou.
Základní linie
WebNeuro neurokognitivní hodnocení – rychlost odezvy – počet klepnutí v 7. týdnu
Časové okno: 7. týden
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V doméně rychlost odezvy - počet klepnutí účastníci dokončí úlohu motorického klepnutí. Účastníci jsou hodnoceni na základě toho, kolikrát byli schopni klepnout na mezerník za 30 sekund svou dominantní rukou.
7. týden
Neurokognitivní hodnocení WebNeuro – Rychlost odezvy – Variabilita klepnutí na základní linii
Časové okno: Základní linie
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V doméně rychlosti odezvy – variabilita poklepávání účastníci dokončují úkol motorického poklepávání. Účastníci jsou hodnoceni na základě standardní odchylky časového intervalu mezi ťuknutími na mezerník pro dominantní ruku.
Základní linie
Neurokognitivní hodnocení WebNeuro – Rychlost odezvy – Variabilita klepání v 7. týdnu
Časové okno: 7. týden
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V doméně rychlosti odezvy – variabilita poklepávání účastníci dokončují úkol motorického poklepávání. Účastníci jsou hodnoceni na základě standardní odchylky časového intervalu mezi ťuknutími na mezerník pro dominantní ruku.
7. týden
WebNeuro Neurocognitive Assessment - Efektivita zpracování informací - Reakční doba na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V doméně efektivity zpracování informací – reakční doba účastníci dokončují vybraný úkol reakční doby. Účastníci jsou hodnoceni na základě průměrné doby potřebné ke stisknutí levé nebo pravé šipky, aby odpovídaly tomu, který kruh (levý nebo pravý) je zvýrazněn v každém pokusu.
Základní linie
Neurokognitivní hodnocení WebNeuro – Efektivita zpracování informací – Reakční doba v 7. týdnu
Časové okno: 7. týden
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V doméně efektivity zpracování informací – reakční doba účastníci dokončují vybraný úkol reakční doby. Účastníci jsou hodnoceni na základě průměrné doby potřebné ke stisknutí levé nebo pravé šipky, aby odpovídaly tomu, který kruh (levý nebo pravý) je zvýrazněn v každém pokusu.
7. týden
Neurokognitivní hodnocení WebNeuro – Efektivita zpracování informací – skóre (slova) na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V doméně efektivita zpracování informací – skóre (slova) účastníci plní úkol verbální interference (slovo). Účastníci jsou hodnoceni na základě počtu podnětů, pro které byl správně vybrán název slova barva (bez ohledu na barvu písma slova) v časovém limitu 30 sekund (tj. vyšší skóre odráží větší rychlost).
Základní linie
WebNeuro neurokognitivní hodnocení – účinnost zpracování informací – skóre (slova) v 7. týdnu
Časové okno: 7. týden
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V doméně efektivita zpracování informací – skóre (slova) účastníci plní úkol verbální interference (slovo). Účastníci jsou hodnoceni na základě počtu podnětů, pro které byl správně vybrán název slova barva (bez ohledu na barvu písma slova) v časovém limitu 30 sekund (tj. vyšší skóre odráží větší rychlost).
7. týden
Neurokognitivní hodnocení WebNeuro – Efektivita zpracování informací – Chyby (slova) na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V oblasti efektivita zpracování informací – chyby (slova) účastníci plní úkol verbální interference (slovo). Účastníci jsou hodnoceni na základě počtu podnětů, u kterých byl nesprávně zvolen název slova barva (ignoruje se barva písma slova) v časovém limitu 30 sekund (tj. vyšší skóre odráží více chyb).
Základní linie
Neurokognitivní hodnocení WebNeuro – Efektivita zpracování informací – Chyby (slova) v 7. týdnu
Časové okno: 7. týden
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V oblasti efektivita zpracování informací – chyby (slova) účastníci plní úkol verbální interference (slovo). Účastníci jsou hodnoceni na základě počtu podnětů, u kterých byl nesprávně zvolen název slova barva (ignoruje se barva písma slova) v časovém limitu 30 sekund (tj. vyšší skóre odráží více chyb).
7. týden
Neurokognitivní hodnocení WebNeuro – Efektivita zpracování informací – Reakční doba (slova) na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V oblasti efektivita zpracování informací – reakční doba (slova) účastníci plní úkol verbální interference (slovo). Účastníci jsou posuzováni na základě průměrné doby reakce na podněty, pro které byl název slova barva správně vybrán (bez ohledu na barvu písma slova).
Základní linie
Neurokognitivní hodnocení WebNeuro – Efektivita zpracování informací – Reakční doba (slova) v 7. týdnu
Časové okno: 7. týden
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V oblasti efektivita zpracování informací – reakční doba (slova) účastníci plní úkol verbální interference (slovo). Účastníci jsou posuzováni na základě průměrné doby reakce na podněty, pro které byl název slova barva správně vybrán (bez ohledu na barvu písma slova).
7. týden
WebNeuro Neurocognitive Assessment – ​​Efektivita zpracování informací – Skóre (barvy) na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V doméně efektivita zpracování informací – skóre (barvy) účastníci plní úkol verbální interference (barva). Účastníci jsou hodnoceni na základě počtu podnětů, u kterých byla správně zvolena barva písma barvy-slova (ignorování názvu slova) v časovém limitu 30 sekund (tj. vyšší skóre odráží větší rychlost).
Základní linie
WebNeuro neurokognitivní hodnocení – účinnost zpracování informací – skóre (barvy) v 7. týdnu
Časové okno: 7. týden
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V doméně efektivita zpracování informací – skóre (barvy) účastníci plní úkol verbální interference (barva). Účastníci jsou hodnoceni na základě počtu podnětů, u kterých byla správně zvolena barva písma barvy-slova (ignorování názvu slova) v časovém limitu 30 sekund (tj. vyšší skóre odráží větší rychlost).
7. týden
Neurokognitivní hodnocení WebNeuro – Efektivita zpracování informací – Chyby (barvy) na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V oblasti efektivita zpracování informací – chyby (barvy) účastníci plní úkol verbální interference (barva). Účastníci jsou hodnoceni na základě počtu podnětů, u kterých byla v časovém limitu 30 sekund (tj. vyšší skóre odráží více chyb) nesprávně zvolena barva písma barvy-slova (ignorování názvu slova).
Základní linie
Neurokognitivní hodnocení WebNeuro – Efektivita zpracování informací – Chyby (barvy) v 7. týdnu
Časové okno: 7. týden
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V oblasti efektivita zpracování informací – chyby (barvy) účastníci plní úkol verbální interference (barva). Účastníci jsou hodnoceni na základě počtu podnětů, u kterých byla v časovém limitu 30 sekund (tj. vyšší skóre odráží více chyb) nesprávně zvolena barva písma barvy-slova (ignorování názvu slova).
7. týden
Neurokognitivní hodnocení WebNeuro – Efektivita zpracování informací – Reakční doba (barvy) na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V oblasti efektivita zpracování informací – reakční doba (barvy) účastníci plní úkol verbální interference (barva). Účastníci jsou hodnoceni na základě průměrné doby reakce na podněty, pro které byla správně zvolena barva písma barvy-slova (ignorování názvu slova).
Základní linie
Neurokognitivní hodnocení WebNeuro – Efektivita zpracování informací – Reakční doba (barvy) v 7. týdnu
Časové okno: 7. týden
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V oblasti efektivita zpracování informací – reakční doba (barvy) účastníci plní úkol verbální interference (barva). Účastníci jsou hodnoceni na základě průměrné doby reakce na podněty, pro které byla správně zvolena barva písma barvy-slova (ignorování názvu slova).
7. týden
Neurokognitivní hodnocení WebNeuro – Výkonná funkce – Zkoušky dokončeny na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V exekutivní funkci - doméně dokončené pokusy, účastníci plní bludiště. Účastníci jsou hodnoceni na základě počtu pokusů provedených k úspěšnému dokončení bludiště bez chyby dvakrát po sobě.
Základní linie
WebNeuro neurokognitivní hodnocení – výkonná funkce – zkoušky dokončeny v týdnu 7
Časové okno: 7. týden
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V exekutivní funkci - doméně dokončené pokusy, účastníci plní bludiště. Účastníci jsou hodnoceni na základě počtu pokusů provedených k úspěšnému dokončení bludiště bez chyby dvakrát po sobě.
7. týden
WebNeuro neurokognitivní hodnocení – výkonná funkce – čas dokončení na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V exekutivní funkci – časová oblast dokončení, účastníci dokončují úkol v bludišti. Účastníci jsou hodnoceni na základě času potřebného k úspěšnému dokončení bludiště bez chyby dvakrát po sobě.
Základní linie
WebNeuro neurokognitivní hodnocení – výkonná funkce – čas dokončení v 7. týdnu
Časové okno: 7. týden
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V exekutivní funkci – časová oblast dokončení, účastníci dokončují úkol v bludišti. Účastníci jsou hodnoceni na základě času potřebného k úspěšnému dokončení bludiště bez chyby dvakrát po sobě.
7. týden
Neurokognitivní hodnocení WebNeuro – Výkonná funkce – Doba učení na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V exekutivní funkci – časové oblasti učení cesty, účastníci dokončují úkol v bludišti. Účastníci jsou hodnoceni na základě času potřebného do konce závěrečného pokusu s alespoň jednou chybou – těsně před úspěšným dokončením bludiště bez chyby dvakrát po sobě.
Základní linie
WebNeuro neurokognitivní hodnocení – výkonná funkce – čas na učení v 7. týdnu
Časové okno: 7. týden
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V exekutivní funkci – časové oblasti učení cesty, účastníci dokončují úkol v bludišti. Účastníci jsou hodnoceni na základě času potřebného do konce závěrečného pokusu s alespoň jednou chybou – těsně před úspěšným dokončením bludiště bez chyby dvakrát po sobě.
7. týden
WebNeuro Neurocognitive Assessment – ​​Výkonná funkce – Celkové chyby ve výchozím stavu
Časové okno: Základní linie
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V exekutivní funkci – doméně celkových chyb účastníci dokončují úkol v bludišti. Účastníci jsou hodnoceni na základě kumulativního počtu všech typů chyb provedených ve všech pokusech provedených k dokončení bludiště bez chyby dvakrát po sobě.
Základní linie
WebNeuro neurokognitivní hodnocení – výkonná funkce – celkové chyby v 7. týdnu
Časové okno: 7. týden
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V exekutivní funkci – doméně celkových chyb účastníci dokončují úkol v bludišti. Účastníci jsou hodnoceni na základě kumulativního počtu všech typů chyb provedených ve všech pokusech provedených k dokončení bludiště bez chyby dvakrát po sobě.
7. týden
WebNeuro Neurocognitive Assessment - Výkonná funkce - Počet překročení na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V exekutivní funkci - počet překročení domény, účastníci dokončují úkol bludiště. Účastníci jsou hodnoceni na základě kumulativního počtu „překročení“ chyb provedených ve všech pokusech provedených k dokončení bludiště bez chyby dvakrát po sobě. Chyby při překročení jsou zvláště tehdy, když subjekty pokračují v tlačení ve stejném směru pohybu bludištěm místo toho, aby se tam, kde je to potřeba, otočily.
Základní linie
WebNeuro Neurocognitive Assessment – ​​Výkonná funkce – Počet překročení v 7. týdnu
Časové okno: 7. týden
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V exekutivní funkci - počet překročení domény, účastníci dokončují úkol bludiště. Účastníci jsou hodnoceni na základě kumulativního počtu „překročení“ chyb provedených ve všech pokusech provedených k dokončení bludiště bez chyby dvakrát po sobě. Chyby při překročení jsou zvláště tehdy, když subjekty pokračují v tlačení ve stejném směru pohybu bludištěm místo toho, aby se tam, kde je to potřeba, otočily.
7. týden
WebNeuro Neurokognitivní hodnocení - Impulzivita - Reakční doba na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V doméně impulzivita – reakční čas plní účastníci úkol Go/No-Go. Účastníci jsou hodnoceni na základě reakční doby na stisk mezerníku zprůměrované napříč všemi správně provedenými zelenými „stiskacími“ podněty.
Základní linie
Neurokognitivní hodnocení WebNeuro – Impulzivita – Doba reakce v 7. týdnu
Časové okno: 7. týden
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V doméně impulzivita – reakční čas plní účastníci úkol Go/No-Go. Účastníci jsou hodnoceni na základě reakční doby na stisk mezerníku zprůměrované napříč všemi správně provedenými zelenými „stiskacími“ podněty.
7. týden
Neurokognitivní hodnocení WebNeuro – Impulzivita – Falešné poplachy na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V oblasti impulzivity – falešných poplachů účastníci dokončují úkol Go/No-Go. Účastníci jsou hodnoceni na základě toho, kolikrát byl stisknut mezerník kdykoli v reakci na červený podnět „netisknout“.
Základní linie
Neurokognitivní hodnocení WebNeuro – Impulzivita – Falešné poplachy v týdnu 7
Časové okno: 7. týden
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V oblasti impulzivity – falešných poplachů účastníci dokončují úkol Go/No-Go. Účastníci jsou hodnoceni na základě toho, kolikrát byl v reakci na červený podnět „netisknout“ stisknut mezerník.
7. týden
Neurokognitivní hodnocení WebNeuro – Impulzivita – Falešné chyby na základní linii
Časové okno: 7. týden
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V doméně impulzivita – falešná míjení účastníci plní úkol Go/No-Go. Účastníci jsou hodnoceni na základě toho, kolikrát nebyl stisknut mezerník v reakci na zelený podnět „stisknout“.
7. týden
Neurokognitivní hodnocení WebNeuro – Impulzivita – Falešné miss v 7. týdnu
Časové okno: 7. týden
WebNeuro je webová počítačová baterie několika domén neurokognitivního fungování. V doméně impulzivita – falešná míjení účastníci plní úkol Go/No-Go. Účastníci jsou hodnoceni na základě toho, kolikrát nebyl stisknut mezerník v reakci na zelený podnět „stisknout“.
7. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lenard Adler, MD, New York Langone Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

11. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-00046

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel, který navrhl použít data.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deficit pozornosti-Hyperaktivita

Klinické studie na MYDAYIS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit