Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio della durata e dell'efficacia di MYDAYIS sui sintomi dell'ADHD negli adulti e sulla funzione esecutiva durante il giorno fino a tarda sera (MYDAYIS)

6 marzo 2024 aggiornato da: NYU Langone Health
Il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) è un disturbo neuropsichiatrico caratterizzato da problemi di mantenimento dell'attenzione, organizzazione, pianificazione, procrastinazione, sogni ad occhi aperti, irrequietezza, impulsività e iperattività. Si tratta di uno studio ambulatoriale per soggetti di età compresa tra 18 e 60 anni, che avere una diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) che soddisfi tutti i criteri di inclusione e non soddisfi nessuno dei criteri di esclusione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno degli scopi di questo studio è quello di estendere la base di prove per Mydayis nell'ADHD dell'adulto per includere l'efficacia con una misura clinica dei sintomi dell'ADHD convalidata per l'ADHD dell'adulto DSM-5. Un altro scopo di questo studio è riesaminare l'efficacia clinica di Mydayis nel corso della giornata sui sintomi dell'ADHD; i dati sui sintomi dell'ADHD tramite il TASS 1 (Spencer et al. 2008) sono vecchi di un decennio e non sono stati esaminati in studi successivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 60 anni di tutte le razze ed etnie.
  • Soddisfa i criteri DSM V-TR per una diagnosi primaria di ADHD (compresa la presentazione prevalentemente disattenta o la presentazione combinata) come diagnosticato tramite la scala diagnostica clinica ADHD per adulti versione 1.2 (ACDS v1.2)

Criteri di esclusione:

  • Soddisfa i criteri DSM V-TR per una diagnosi primaria di ADHD di tipo iperattivo-impulsivo come diagnosticato tramite ACDS v1.2.
  • Qualsiasi altro disturbo psichiatrico in atto, determinato tramite il M.I.N.I, che richieda un trattamento farmacoterapico.
  • Attuale ideazione suicidaria o storia di tentativi di suicidio, basata sulla Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
  • Storia una tantum di disturbo bipolare o qualsiasi disturbo psicotico secondo il M.I.N.I
  • Donne incinte, che allattano o che stanno pianificando una gravidanza.
  • È esclusa la tossicologia positiva per farmaci nelle urine.
  • Qualsiasi altro motivo che, a giudizio dello sperimentatore, impedisca al soggetto di partecipare allo studio o comprometta la sicurezza del soggetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
Dopo un lead-in placebo di due settimane, in singolo cieco, tutti i pazienti riceveranno quattro settimane di trattamento con ordine fisso con Mydayis.
Droga: MYDAYIS
Il trattamento con MYDAYIS verrà somministrato a una dose minima di 12,5 mg/die e aumenterà con incrementi di 12,5 mg, fino a 37,5 mg, in base alla risposta clinica e alla tollerabilità.
Droga: Placebo
Durante le due settimane di introduzione del placebo, tutti i pazienti riceveranno 12,5 mg di placebo alla Visita 1 e alla Visita 2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio AISRS (Adult ADHD Investigator Symptom Rating Scale) alla fine del lead-in con placebo
Lasso di tempo: Settimana 2 (fine dell'introduzione al placebo)
Questionario di 18 voci che misura gli aspetti dell'ADHD negli adulti. I partecipanti classificano gli elementi su una scala Likert a 4 punti: 0 (nessuno), 1 (lieve), 2 (moderato), 3 (grave). Il punteggio totale è la somma delle risposte e va da 0 a 54; punteggi più alti indicano una maggiore gravità dell'ADHD.
Settimana 2 (fine dell'introduzione al placebo)
Punteggio AISRS (Adult ADHD Investigator Symptom Rating Scale) alla fine del trattamento Mydayis
Lasso di tempo: Settimana 6 (Fine del trattamento Mydayis)
Questionario di 18 voci che misura gli aspetti dell'ADHD negli adulti. I partecipanti classificano gli elementi su una scala Likert a 4 punti: 0 (nessuno), 1 (lieve), 2 (moderato), 3 (grave). Il punteggio totale è la somma delle risposte e va da 0 a 54; punteggi più alti indicano una maggiore gravità dell'ADHD.
Settimana 6 (Fine del trattamento Mydayis)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AISRS: Punteggio sottoscala dei sintomi di disattenzione generale (IA) alla fine del lead-in con placebo
Lasso di tempo: Settimana 2 (fine dell'introduzione al placebo)
La sottoscala dei sintomi IA comprende 9 item dell'AISRS che misurano i sintomi di disattenzione dell'ADHD. Gli item sono classificati su una scala Likert a 4 punti: 0 (nessuno), 1 (lieve), 2 (moderato), 3 (grave). Il punteggio totale della sottoscala IA varia da 0 a 27; punteggi più alti indicano sintomi di IA più gravi.
Settimana 2 (fine dell'introduzione al placebo)
AISRS: Punteggio generale della sottoscala dei sintomi di disattenzione (IA) alla fine del trattamento con Mydayis
Lasso di tempo: Settimana 6 (Fine del trattamento Mydayis)
La sottoscala dei sintomi IA comprende 9 item dell'AISRS che misurano i sintomi di disattenzione dell'ADHD. Gli item sono classificati su una scala Likert a 4 punti: 0 (nessuno), 1 (lieve), 2 (moderato), 3 (grave). Il punteggio totale della sottoscala IA varia da 0 a 27; punteggi più alti indicano sintomi di IA più gravi.
Settimana 6 (Fine del trattamento Mydayis)
AISRS: Punteggio sottoscala del sintomo iperattivo-impulsivo (HI) alla fine del lead-in con placebo
Lasso di tempo: Settimana 2 (fine dell'introduzione al placebo)
La sottoscala dei sintomi HI comprende 9 item dell'AISRS che misurano i sintomi iperattivi-impulsivi dell'ADHD. Gli item sono classificati su una scala Likert a 4 punti: 0 (nessuno), 1 (lieve), 2 (moderato), 3 (grave). Il punteggio totale della sottoscala IA varia da 0 a 27; punteggi più alti indicano sintomi di HI più gravi.
Settimana 2 (fine dell'introduzione al placebo)
AISRS: Punteggio sottoscala dei sintomi iperattivo-impulsivo (HI) alla fine del trattamento Mydayis
Lasso di tempo: Settimana 6 (Fine del trattamento Mydayis)
La sottoscala dei sintomi HI comprende 9 item dell'AISRS che misurano i sintomi iperattivi-impulsivi dell'ADHD. Gli item sono classificati su una scala Likert a 4 punti: 0 (nessuno), 1 (lieve), 2 (moderato), 3 (grave). Il punteggio totale della sottoscala IA varia da 0 a 27; punteggi più alti indicano sintomi di HI più gravi.
Settimana 6 (Fine del trattamento Mydayis)
Punteggio della scala Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) alla fine del lead-in con placebo
Lasso di tempo: Settimana 2 (fine dell'introduzione al placebo)
Questionario a 7 voci che richiede al medico di valutare la gravità della malattia di un paziente al momento della valutazione, in relazione all'esperienza passata del medico con pazienti che hanno la stessa diagnosi. Le valutazioni vanno da 1 a 7, dove: 1 = Normale, per niente malato; 2 = Borderline malato di mente; 3 = Lievemente malato; 4 = Moderatamente malato; 5 = Marcatamente malato; 6 = Gravemente malato; e 7 = Tra i pazienti più gravemente malati.
Settimana 2 (fine dell'introduzione al placebo)
Punteggio della scala Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) alla fine del trattamento Mydayis
Lasso di tempo: Settimana 6 (Fine del trattamento Mydayis)
Questionario a 7 voci che richiede al medico di valutare la gravità della malattia di un paziente al momento della valutazione, in relazione all'esperienza passata del medico con pazienti che hanno la stessa diagnosi. Le valutazioni vanno da 1 a 7, dove: 1 = Normale, per niente malato; 2 = Borderline malato di mente; 3 = Lievemente malato; 4 = Moderatamente malato; 5 = Marcatamente malato; 6 = Gravemente malato; e 7 = Tra i pazienti più gravemente malati.
Settimana 6 (Fine del trattamento Mydayis)
Punteggio della scala dei sintomi dell'ADHD per adulti a 14 ore post-dose sensibile al tempo (TASS) alla fine dell'introduzione del placebo
Lasso di tempo: Settimana 2 (fine dell'introduzione al placebo)
Valutazione in 18 item della gravità dei sintomi dell'ADHD somministrati 14 ore dopo la somministrazione mattutina. Gli item sono classificati su una scala Likert a 4 punti: 0 (per niente), 1 (lieve), 2 (moderato), 3 (grave). Il punteggio totale è la somma di tutti gli item della scala e va da 0 a 54. Un punteggio totale più alto indica un ADHD più grave.
Settimana 2 (fine dell'introduzione al placebo)
Punteggio della scala dei sintomi dell'ADHD per adulti a 14 ore post-dose sensibile al tempo (TASS) alla fine del trattamento con Mydayis
Lasso di tempo: Settimana 6 (Fine del trattamento Mydayis)
Valutazione in 18 item della gravità dei sintomi dell'ADHD somministrati 14 ore dopo la somministrazione mattutina. Gli item sono classificati su una scala Likert a 4 punti: 0 (per niente), 1 (lieve), 2 (moderato), 3 (grave). Il punteggio totale è la somma di tutti gli item della scala e va da 0 a 54. Un punteggio totale più alto indica un ADHD più grave.
Settimana 6 (Fine del trattamento Mydayis)
TASS 14 ore post-dose: Punteggio sottoscala dei sintomi di disattenzione (IA) alla fine del lead-in con placebo
Lasso di tempo: Settimana 2 (fine dell'introduzione al placebo)
La sottoscala dei sintomi IA comprende 9 item della TASS che misurano i sintomi di disattenzione dell'ADHD. Gli item sono classificati su una scala Likert a 4 punti: 0 (per niente), 1 (lieve), 2 (moderato), 3 (grave). Il punteggio totale della sottoscala IA varia da 0 a 27; punteggi più alti indicano sintomi di IA più gravi. Somministrato 14 ore dopo la dose mattutina.
Settimana 2 (fine dell'introduzione al placebo)
TASS 14 ore post-dose: Punteggio della sottoscala dei sintomi di disattenzione (IA) alla fine del trattamento con Mydayis
Lasso di tempo: Settimana 6 (Fine del trattamento Mydayis)
La sottoscala dei sintomi IA comprende 9 item della TASS che misurano i sintomi di disattenzione dell'ADHD. Gli item sono classificati su una scala Likert a 4 punti: 0 (per niente), 1 (lieve), 2 (moderato), 3 (grave). Il punteggio totale della sottoscala IA varia da 0 a 27; punteggi più alti indicano sintomi di IA più gravi. Somministrato 14 ore dopo la dose mattutina.
Settimana 6 (Fine del trattamento Mydayis)
TASS post-dose di 14 ore: Punteggio sottoscala dei sintomi iperattivo-impulsivo (HI) alla fine dell'introduzione del placebo
Lasso di tempo: Settimana 2 (fine dell'introduzione al placebo)
La sottoscala dei sintomi HI comprende 9 voci della TASS che misurano i sintomi di disattenzione dell'ADHD. Gli item sono classificati su una scala Likert a 4 punti: 0 (per niente), 1 (lieve), 2 (moderato), 3 (grave). Il punteggio totale della sottoscala IA varia da 0 a 27; punteggi più alti indicano sintomi di HI più gravi. Somministrato 14 ore dopo la dose mattutina.
Settimana 2 (fine dell'introduzione al placebo)
TASS post-dose di 14 ore: Punteggio sottoscala dei sintomi iperattivo-impulsivo (HI) alla fine del trattamento con Mydayis
Lasso di tempo: Settimana 6 (Fine del trattamento Mydayis)
La sottoscala dei sintomi HI comprende 9 voci della TASS che misurano i sintomi di disattenzione dell'ADHD. Gli item sono classificati su una scala Likert a 4 punti: 0 (per niente), 1 (lieve), 2 (moderato), 3 (grave). Il punteggio totale della sottoscala IA varia da 0 a 27; punteggi più alti indicano sintomi di HI più gravi. Somministrato 14 ore dopo la dose mattutina.
Settimana 6 (Fine del trattamento Mydayis)
Inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva-Versione per adulti (BRIEF-A) Punteggio alla settimana 3
Lasso di tempo: Settimana 3
Questionario di 75 voci che misura le funzioni cognitive, emotive e comportamentali di un adulto nell'ultimo mese. Elementi classificati su scala Likert a 3 punti (1 = mai, 2 = a volte, 3 = spesso). I punteggi grezzi vengono calcolati e utilizzati per generare punteggi T per 8 scale (Inhibit; Shift; Emotional Control; Initiate; Working Memory; Plan/Organize; Task Monitor; and Organization of Materials), 2 scale indice riassuntive (Behavioral Regulation Index e Metacognizione Index) e 1 scala che riflette il funzionamento complessivo (Global Executive Composite). I punteggi T vanno da 30 a 100, con punteggi ≥65 che indicano compromissione clinica.
Settimana 3
Inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva-Versione per adulti (BRIEF-A) Punteggio alla settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
Questionario di 75 voci che misura le funzioni cognitive, emotive e comportamentali di un adulto nell'ultimo mese. Elementi classificati su scala Likert a 3 punti (1 = mai, 2 = a volte, 3 = spesso). I punteggi grezzi vengono calcolati e utilizzati per generare punteggi T per 8 scale (Inhibit; Shift; Emotional Control; Initiate; Working Memory; Plan/Organize; Task Monitor; and Organization of Materials), 2 scale indice riassuntive (Behavioral Regulation Index e Metacognizione Index) e 1 scala che riflette il funzionamento complessivo (Global Executive Composite). I punteggi T vanno da 30 a 100, con punteggi ≥65 che indicano compromissione clinica.
Settimana 7
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Capacità di memoria di lavoro - Punteggio di intervallo di richiamo al basale
Lasso di tempo: Linea di base
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nella capacità di memoria di lavoro - dominio di span di richiamo, i partecipanti completano l'attività di digit span in avanti e vengono valutati in base alla lunghezza massima di una sequenza di cifre presentate visivamente che possono essere inserite su una tastiera nell'ordine corretto. Il punteggio totale è la lunghezza massima della sequenza di cifre.
Linea di base
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Capacità di memoria di lavoro - Punteggio di intervallo di richiamo alla settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nella capacità di memoria di lavoro - dominio di span di richiamo, i partecipanti completano l'attività di digit span in avanti e vengono valutati in base alla lunghezza massima di una sequenza di cifre presentate visivamente che possono essere inserite su una tastiera nell'ordine corretto. Il punteggio totale è la lunghezza massima della sequenza di cifre.
Settimana 7
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Capacità della memoria di lavoro - Accuratezza della memoria di lavoro al basale
Lasso di tempo: Linea di base
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio capacità di memoria di lavoro - accuratezza della memoria di lavoro, i partecipanti completano un'attività di digit span. I partecipanti vengono valutati in base al numero totale di prove corrette nell'attività di intervallo di cifre in avanti in cui ciascuna lunghezza di intervallo incrementale ha due prove, almeno una delle quali deve essere richiamata correttamente per progredire.
Linea di base
Valutazione Neurocognitiva WebNeuro - Capacità della memoria di lavoro - Accuratezza della memoria di lavoro alla settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio capacità di memoria di lavoro - accuratezza della memoria di lavoro, i partecipanti completano un'attività di digit span. I partecipanti vengono valutati in base al numero totale di prove corrette nell'attività di intervallo di cifre in avanti in cui ciascuna lunghezza di intervallo incrementale ha due prove, almeno una delle quali deve essere richiamata correttamente per progredire.
Settimana 7
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Attenzione e Concentrazione - Tempo di reazione al basale
Lasso di tempo: Linea di base
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio dell'attenzione e della concentrazione - tempo di reazione, i partecipanti completano un test continuo delle prestazioni. I partecipanti vengono valutati in base al loro tempo di reazione alla pressione della barra spaziatrice, mediata su tutti gli stimoli target correttamente identificati (stessa lettera presentata due volte di seguito).
Linea di base
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Attenzione e Concentrazione - Tempo di reazione alla settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio dell'attenzione e della concentrazione - tempo di reazione, i partecipanti completano un test continuo delle prestazioni. I partecipanti vengono valutati in base al loro tempo di reazione alla pressione della barra spaziatrice, mediata su tutti gli stimoli target correttamente identificati (stessa lettera presentata due volte di seguito).
Settimana 7
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Attenzione e concentrazione - Falsi allarmi al basale
Lasso di tempo: Linea di base
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio dell'attenzione e della concentrazione - falsi allarmi, i partecipanti completano un test continuo delle prestazioni. I partecipanti vengono valutati in base al numero di volte in cui è stata premuta la barra spaziatrice in qualsiasi momento non in risposta a uno stimolo "bersaglio".
Linea di base
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Attenzione e Concentrazione - Falsi Allarmi alla Settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio dell'attenzione e della concentrazione - falsi allarmi, i partecipanti completano un test continuo delle prestazioni. I partecipanti vengono valutati in base al numero di volte in cui è stata premuta la barra spaziatrice in qualsiasi momento non in risposta a uno stimolo "bersaglio".
Settimana 7
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Attenzione e Concentrazione - Falsi errori al basale
Lasso di tempo: Linea di base
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio dell'attenzione e della concentrazione - falsi errori, i partecipanti completano un test continuo delle prestazioni. I partecipanti vengono valutati in base al numero di volte in cui la barra spaziatrice NON è stata premuta in seguito a uno stimolo target.
Linea di base
Valutazione WebNeuro Neurocognitiva - Attenzione e concentrazione - Falsi errori alla settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio dell'attenzione e della concentrazione - falsi errori, i partecipanti completano un test continuo delle prestazioni. I partecipanti vengono valutati in base al numero di volte in cui la barra spaziatrice NON è stata premuta in seguito a uno stimolo target.
Settimana 7
Valutazione neurocognitiva WebNeuro - Efficienza dell'elaborazione delle informazioni - Tempo di completamento al basale
Lasso di tempo: Linea di base
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nell'efficienza dell'elaborazione delle informazioni - dominio del tempo di completamento, i partecipanti completano un compito di cambio di attenzione. I partecipanti vengono valutati in base al tempo totale impiegato per completare l'intera sequenza di cifre e lettere.
Linea di base
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Efficienza nell'elaborazione delle informazioni - Tempo di completamento alla settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nell'efficienza dell'elaborazione delle informazioni - dominio del tempo di completamento, i partecipanti completano un compito di cambio di attenzione. I partecipanti vengono valutati in base al tempo totale impiegato per completare l'intera sequenza di cifre e lettere.
Settimana 7
Valutazione neurocognitiva WebNeuro - Efficienza dell'elaborazione delle informazioni - Tempo medio di connessione al basale
Lasso di tempo: Linea di base
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nell'efficienza dell'elaborazione delle informazioni - dominio del tempo medio di connessione, i partecipanti completano un compito di cambio di attenzione. I partecipanti vengono valutati in base al tempo medio tra le risposte corrette.
Linea di base
Valutazione Neurocognitiva WebNeuro - Efficienza nell'elaborazione delle informazioni - Tempo medio di connessione alla settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nell'efficienza dell'elaborazione delle informazioni - dominio del tempo medio di connessione, i partecipanti completano un compito di cambio di attenzione. I partecipanti vengono valutati in base al tempo medio tra le risposte corrette.
Settimana 7
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Efficienza nell'elaborazione delle informazioni - Errori al basale
Lasso di tempo: Linea di base
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio dell'efficienza dell'elaborazione delle informazioni - errori, i partecipanti completano un compito di cambio di attenzione. I partecipanti vengono valutati in base al numero di volte in cui è stata premuta una cifra o una lettera errata nella sequenza.
Linea di base
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Efficienza nell'elaborazione delle informazioni - Errori alla settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio dell'efficienza dell'elaborazione delle informazioni - errori, i partecipanti completano un compito di cambio di attenzione. I partecipanti vengono valutati in base al numero di volte in cui è stata premuta una cifra o una lettera errata nella sequenza.
Settimana 7
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Velocità di risposta - Numero di tocchi al basale
Lasso di tempo: Linea di base
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio velocità di risposta - numero di tocchi, i partecipanti completano un'attività di tocco motorio. I partecipanti vengono valutati in base al numero di volte in cui sono stati in grado di toccare la barra spaziatrice in 30 secondi con la mano dominante.
Linea di base
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Velocità di risposta - Numero di tocchi alla settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio velocità di risposta - numero di tocchi, i partecipanti completano un'attività di tocco motorio. I partecipanti vengono valutati in base al numero di volte in cui sono stati in grado di toccare la barra spaziatrice in 30 secondi con la mano dominante.
Settimana 7
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Velocità di risposta - Toccando la variabilità al basale
Lasso di tempo: Linea di base
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio della variabilità della velocità di risposta - tocco, i partecipanti completano un'attività di tocco motorio. I partecipanti vengono valutati in base alla deviazione standard dell'intervallo di tempo tra i tocchi sulla barra spaziatrice per la mano dominante.
Linea di base
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Velocità di risposta - Variabilità toccando alla settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio della variabilità della velocità di risposta - tocco, i partecipanti completano un'attività di tocco motorio. I partecipanti vengono valutati in base alla deviazione standard dell'intervallo di tempo tra i tocchi sulla barra spaziatrice per la mano dominante.
Settimana 7
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Efficienza nell'elaborazione delle informazioni - Tempo di reazione al basale
Lasso di tempo: Linea di base
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio dell'efficienza dell'elaborazione delle informazioni - tempo di reazione, i partecipanti completano un compito a scelta del tempo di reazione. I partecipanti vengono valutati in base al tempo medio impiegato per premere la freccia sinistra o destra in corrispondenza del cerchio (sinistra o destra) evidenziato in ciascuna prova.
Linea di base
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Efficienza nell'elaborazione delle informazioni - Tempo di reazione alla settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio dell'efficienza dell'elaborazione delle informazioni - tempo di reazione, i partecipanti completano un compito a scelta del tempo di reazione. I partecipanti vengono valutati in base al tempo medio impiegato per premere la freccia sinistra o destra in corrispondenza del cerchio (sinistra o destra) evidenziato in ciascuna prova.
Settimana 7
Valutazione neurocognitiva WebNeuro - Efficienza nell'elaborazione delle informazioni - Punteggio (parole) al basale
Lasso di tempo: Linea di base
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio dell'efficienza dell'elaborazione delle informazioni - punteggio (parole), i partecipanti completano un compito di interferenza verbale (parola). I partecipanti vengono valutati in base al numero di stimoli per i quali il nome della parola-colore è stato selezionato correttamente (ignorando il colore del carattere della parola) nel limite di tempo di 30 secondi (ovvero, un punteggio più alto riflette una maggiore velocità).
Linea di base
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Efficienza nell'elaborazione delle informazioni - Punteggio (Parole) alla Settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio dell'efficienza dell'elaborazione delle informazioni - punteggio (parole), i partecipanti completano un compito di interferenza verbale (parola). I partecipanti vengono valutati in base al numero di stimoli per i quali il nome della parola-colore è stato selezionato correttamente (ignorando il colore del carattere della parola) nel limite di tempo di 30 secondi (ovvero, un punteggio più alto riflette una maggiore velocità).
Settimana 7
Valutazione neurocognitiva WebNeuro - Efficienza nell'elaborazione delle informazioni - Errori (parole) al basale
Lasso di tempo: Linea di base
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio dell'efficienza dell'elaborazione delle informazioni: errori (parole), i partecipanti completano un compito di interferenza verbale (parole). I partecipanti vengono valutati in base al numero di stimoli per i quali il nome della parola-colore è stato selezionato in modo errato (ignorando il colore del carattere della parola) nel limite di tempo di 30 secondi (vale a dire, un punteggio più alto riflette più errori).
Linea di base
Valutazione Neurocognitiva WebNeuro - Efficienza nell'elaborazione delle informazioni - Errori (parole) alla settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio dell'efficienza dell'elaborazione delle informazioni: errori (parole), i partecipanti completano un compito di interferenza verbale (parole). I partecipanti vengono valutati in base al numero di stimoli per i quali il nome della parola-colore è stato selezionato in modo errato (ignorando il colore del carattere della parola) nel limite di tempo di 30 secondi (vale a dire, un punteggio più alto riflette più errori).
Settimana 7
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Efficienza nell'elaborazione delle informazioni - Tempo di reazione (parole) al basale
Lasso di tempo: Linea di base
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio dell'efficienza dell'elaborazione delle informazioni - tempo di reazione (parole), i partecipanti completano un compito di interferenza verbale (parola). I partecipanti vengono valutati in base al tempo di reazione medio per gli stimoli per i quali il nome della parola-colore è stato selezionato correttamente (ignorando il colore del carattere della parola).
Linea di base
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Efficienza nell'elaborazione delle informazioni - Tempo di reazione (parole) alla settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio dell'efficienza dell'elaborazione delle informazioni - tempo di reazione (parole), i partecipanti completano un compito di interferenza verbale (parola). I partecipanti vengono valutati in base al tempo di reazione medio per gli stimoli per i quali il nome della parola-colore è stato selezionato correttamente (ignorando il colore del carattere della parola).
Settimana 7
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Efficienza nell'elaborazione delle informazioni - Punteggio (colori) al basale
Lasso di tempo: Linea di base
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio dell'efficienza dell'elaborazione delle informazioni - punteggio (colori), i partecipanti completano un compito di interferenza verbale (colore). I partecipanti vengono valutati in base al numero di stimoli per i quali il colore del carattere della parola-colore è stato selezionato correttamente (ignorando il nome della parola) nel limite di tempo di 30 secondi (ovvero, un punteggio più alto riflette una maggiore velocità).
Linea di base
Valutazione Neurocognitiva WebNeuro - Efficienza nell'elaborazione delle informazioni - Punteggio (colori) alla settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio dell'efficienza dell'elaborazione delle informazioni - punteggio (colori), i partecipanti completano un compito di interferenza verbale (colore). I partecipanti vengono valutati in base al numero di stimoli per i quali il colore del carattere della parola-colore è stato selezionato correttamente (ignorando il nome della parola) nel limite di tempo di 30 secondi (ovvero, un punteggio più alto riflette una maggiore velocità).
Settimana 7
Valutazione neurocognitiva WebNeuro - Efficienza dell'elaborazione delle informazioni - Errori (colori) al basale
Lasso di tempo: Linea di base
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio dell'efficienza dell'elaborazione delle informazioni - errori (colori), i partecipanti completano un compito di interferenza verbale (colore). I partecipanti vengono valutati in base al numero di stimoli per i quali il colore del carattere della parola-colore è stato selezionato in modo errato (ignorando il nome della parola) nel limite di tempo di 30 secondi (ovvero, un punteggio più alto riflette più errori).
Linea di base
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Efficienza nell'elaborazione delle informazioni - Errori (colori) alla settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio dell'efficienza dell'elaborazione delle informazioni - errori (colori), i partecipanti completano un compito di interferenza verbale (colore). I partecipanti vengono valutati in base al numero di stimoli per i quali il colore del carattere della parola-colore è stato selezionato in modo errato (ignorando il nome della parola) nel limite di tempo di 30 secondi (ovvero, un punteggio più alto riflette più errori).
Settimana 7
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Efficienza di elaborazione delle informazioni - Tempo di reazione (colori) al basale
Lasso di tempo: Linea di base
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio dell'efficienza dell'elaborazione delle informazioni - tempo di reazione (colori), i partecipanti completano un compito di interferenza verbale (colore). I partecipanti vengono valutati in base al tempo di reazione medio per gli stimoli per i quali il colore del carattere della parola-colore è stato selezionato correttamente (ignorando il nome della parola).
Linea di base
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Efficienza nell'elaborazione delle informazioni - Tempo di reazione (colori) alla settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio dell'efficienza dell'elaborazione delle informazioni - tempo di reazione (colori), i partecipanti completano un compito di interferenza verbale (colore). I partecipanti vengono valutati in base al tempo di reazione medio per gli stimoli per i quali il colore del carattere della parola-colore è stato selezionato correttamente (ignorando il nome della parola).
Settimana 7
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Funzione Esecutiva - Prove completate al basale
Lasso di tempo: Linea di base
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio funzione esecutiva - prove completate, i partecipanti completano un compito di labirinto. I partecipanti vengono valutati in base al numero di prove effettuate per completare con successo il labirinto senza errori due volte consecutive.
Linea di base
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Funzione Esecutiva - Prove completate alla settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio funzione esecutiva - prove completate, i partecipanti completano un compito di labirinto. I partecipanti vengono valutati in base al numero di prove effettuate per completare con successo il labirinto senza errori due volte consecutive.
Settimana 7
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Funzione Esecutiva - Tempo di completamento al basale
Lasso di tempo: Linea di base
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nella funzione esecutiva - dominio del tempo di completamento, i partecipanti completano un compito di labirinto. I partecipanti vengono valutati in base al tempo impiegato per completare con successo il labirinto senza errori due volte consecutive.
Linea di base
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Funzione Esecutiva - Tempo di completamento alla Settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nella funzione esecutiva - dominio del tempo di completamento, i partecipanti completano un compito di labirinto. I partecipanti vengono valutati in base al tempo impiegato per completare con successo il labirinto senza errori due volte consecutive.
Settimana 7
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Funzione Esecutiva - Tempo di apprendimento del percorso al basale
Lasso di tempo: Linea di base
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nella funzione esecutiva - dominio temporale dell'apprendimento del percorso, i partecipanti completano un compito di labirinto. I partecipanti vengono valutati in base al tempo impiegato alla fine della prova finale con almeno un errore, appena prima di completare con successo il labirinto senza errori per due volte consecutive.
Linea di base
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Funzione Esecutiva - Tempo di Apprendimento del Percorso alla Settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nella funzione esecutiva - dominio temporale dell'apprendimento del percorso, i partecipanti completano un compito di labirinto. I partecipanti vengono valutati in base al tempo impiegato alla fine della prova finale con almeno un errore, appena prima di completare con successo il labirinto senza errori per due volte consecutive.
Settimana 7
Valutazione Neurocognitiva WebNeuro - Funzione esecutiva - Errori totali al basale
Lasso di tempo: Linea di base
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nella funzione esecutiva - dominio degli errori totali, i partecipanti completano un'attività di labirinto. I partecipanti vengono valutati in base al numero cumulativo di tutti i tipi di errori commessi in tutte le prove effettuate per completare il labirinto senza errori due volte consecutive.
Linea di base
Valutazione Neurocognitiva WebNeuro - Funzione esecutiva - Errori totali alla settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nella funzione esecutiva - dominio degli errori totali, i partecipanti completano un'attività di labirinto. I partecipanti vengono valutati in base al numero cumulativo di tutti i tipi di errori commessi in tutte le prove effettuate per completare il labirinto senza errori due volte consecutive.
Settimana 7
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Funzione Esecutiva - Numero di superamenti al basale
Lasso di tempo: Linea di base
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio funzione esecutiva - numero di superamenti, i partecipanti completano un compito di labirinto. I partecipanti vengono valutati in base al numero cumulativo di errori di "superamento" commessi in tutte le prove effettuate per completare il labirinto senza errori due volte consecutive. Gli errori di superamento si verificano specificamente quando i soggetti continuano a premere nella stessa direzione di movimento attraverso il labirinto invece di girarsi dove richiesto.
Linea di base
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Funzione Esecutiva - Numero di Overrun alla Settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio funzione esecutiva - numero di superamenti, i partecipanti completano un compito di labirinto. I partecipanti vengono valutati in base al numero cumulativo di errori di "superamento" commessi in tutte le prove effettuate per completare il labirinto senza errori due volte consecutive. Gli errori di superamento si verificano specificamente quando i soggetti continuano a premere nella stessa direzione di movimento attraverso il labirinto invece di girarsi dove richiesto.
Settimana 7
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Impulsività - Tempo di reazione al basale
Lasso di tempo: Linea di base
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio dell'impulsività-tempo di reazione, i partecipanti completano un'attività Go/No-Go. I partecipanti vengono valutati in base al tempo di reazione alla pressione della barra spaziatrice calcolato in media su tutti gli stimoli "stampa" verdi eseguiti correttamente.
Linea di base
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Impulsività - Tempo di reazione alla settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio dell'impulsività-tempo di reazione, i partecipanti completano un'attività Go/No-Go. I partecipanti vengono valutati in base al tempo di reazione alla pressione della barra spaziatrice calcolato in media su tutti gli stimoli "stampa" verdi eseguiti correttamente.
Settimana 7
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Impulsività - Falsi allarmi al basale
Lasso di tempo: Linea di base
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio dell'impulsività - falsi allarmi, i partecipanti completano un'attività Go/No-Go. I partecipanti vengono valutati in base al numero di volte in cui la barra spaziatrice è stata premuta in qualsiasi momento in risposta allo stimolo rosso "non premere".
Linea di base
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Impulsività - Falsi Allarmi alla Settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio dell'impulsività - falsi allarmi, i partecipanti completano un'attività Go/No-Go. I partecipanti vengono valutati in base al numero di volte in cui la barra spaziatrice è stata premuta in qualsiasi momento in risposta allo stimolo rosso "non premere".
Settimana 7
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Impulsività - Falsi errori al basale
Lasso di tempo: Settimana 7
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio impulsività - falsi errori, i partecipanti completano un'attività Go/No-Go. I partecipanti vengono valutati in base al numero di volte in cui la barra spaziatrice non è stata premuta in risposta a uno stimolo verde "premi".
Settimana 7
WebNeuro Valutazione Neurocognitiva - Impulsività - Falsi errori alla settimana 7
Lasso di tempo: Settimana 7
WebNeuro è una batteria computerizzata basata sul web di diversi domini del funzionamento neurocognitivo. Nel dominio impulsività - falsi errori, i partecipanti completano un'attività Go/No-Go. I partecipanti vengono valutati in base al numero di volte in cui la barra spaziatrice non è stata premuta in risposta a uno stimolo verde "premi".
Settimana 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Lenard Adler, MD, New York Langone Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

11 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

11 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-00046

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici).

Periodo di condivisione IPD

Inizia 9 mesi e termina 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Deficit di attenzione-iperattività

Prove cliniche su MYDAYIS

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Togo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi