Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de la duración y la eficacia de MYDAYIS en los síntomas del TDAH en adultos y la función ejecutiva durante todo el día hasta la madrugada (MYDAYIS)

6 de marzo de 2024 actualizado por: NYU Langone Health
El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es un trastorno neuropsiquiátrico caracterizado por problemas para mantener la atención, la organización, la planificación, la procrastinación, la ensoñación, la inquietud, la impulsividad y la hiperactividad. Tener un diagnóstico de trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) que cumpla con todos los criterios de inclusión y no cumpla con ninguno de los criterios de exclusión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Uno de los propósitos de este ensayo es ampliar la base de evidencia de Mydayis en adultos con TDAH para incluir la eficacia con una medida clínica de síntomas de TDAH validada para el TDAH en adultos según el DSM-5. Otro propósito de este ensayo es volver a examinar la eficacia clínica de Mydayis más tarde en el día sobre los síntomas del TDAH; los datos sobre los síntomas del TDAH a través del TASS 1 (Spencer et al. 2008) tienen una década de antigüedad y no han sido examinados en ensayos posteriores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer entre las edades de 18-60 de todas las razas y etnias.
  • Cumple con los criterios DSM V-TR para un diagnóstico primario de TDAH (incluida la presentación predominantemente inatenta o la presentación combinada) según lo diagnosticado a través de la Escala de diagnóstico clínico de TDAH para adultos versión 1.2 (ACDS v1.2)

Criterio de exclusión:

  • Cumple con los criterios DSM V-TR para un diagnóstico primario de TDAH de tipo hiperactivo-impulsivo según lo diagnosticado a través del ACDS v1.2.
  • Cualquier otro trastorno psiquiátrico actual, determinado mediante el M.I.N.I, que requiera tratamiento farmacoterapéutico.
  • Ideación suicida actual o antecedentes de intentos de suicidio, según la Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
  • Antecedentes de por vida de trastorno bipolar o cualquier trastorno psicótico según el M.I.N.I.
  • Mujeres embarazadas, en período de lactancia o que planean quedar embarazadas.
  • Se excluye la toxicología de drogas en orina positiva.
  • Cualquier otro motivo que, a juicio del investigador, impida la participación del sujeto en el estudio o comprometa su seguridad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento
Después de una introducción de placebo simple ciego de dos semanas, todos los pacientes recibirán cuatro semanas de tratamiento con orden fija con Mydayis.
Droga: MYDAYIS
El tratamiento con MYDAYIS se administrará a una dosis mínima de 12,5 mg/día y aumentará en incrementos de 12,5 mg hasta 37,5 mg, según la respuesta clínica y la tolerabilidad.
Droga: Placebo
Durante la introducción de placebo de dos semanas, todos los pacientes recibirán 12,5 mg de placebo en la Visita 1 y la Visita 2.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la escala de calificación de síntomas del investigador del TDAH en adultos (AISRS) al final de la introducción del placebo
Periodo de tiempo: Semana 2 (Fin de la introducción del placebo)
Cuestionario de 18 ítems que mide aspectos del TDAH en adultos. Los participantes clasifican los elementos en una escala Likert de 4 puntos: 0 (ninguno), 1 (leve), 2 (moderado), 3 (grave). La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 0 y 54; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del TDAH.
Semana 2 (Fin de la introducción del placebo)
Puntuación de la escala de calificación de síntomas del investigador del TDAH en adultos (AISRS) al final del tratamiento con Mydayis
Periodo de tiempo: Semana 6 (Fin del tratamiento Mydayis)
Cuestionario de 18 ítems que mide aspectos del TDAH en adultos. Los participantes clasifican los elementos en una escala Likert de 4 puntos: 0 (ninguno), 1 (leve), 2 (moderado), 3 (grave). La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 0 y 54; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del TDAH.
Semana 6 (Fin del tratamiento Mydayis)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
AISRS: Puntuación general de la subescala de síntomas de falta de atención (IA) al final de la introducción con placebo
Periodo de tiempo: Semana 2 (Fin de la introducción del placebo)
La subescala de síntomas IA comprende 9 ítems de la AISRS que miden los síntomas de falta de atención del TDAH. Los elementos se clasifican en una escala Likert de 4 puntos: 0 (ninguno), 1 (leve), 2 (moderado), 3 (grave). La puntuación total de la subescala IA varía de 0 a 27; las puntuaciones más altas indican síntomas de IA más graves.
Semana 2 (Fin de la introducción del placebo)
AISRS: Puntuación general de la subescala de síntomas de falta de atención (IA) al final del tratamiento con Mydayis
Periodo de tiempo: Semana 6 (Fin del tratamiento Mydayis)
La subescala de síntomas IA comprende 9 ítems de la AISRS que miden los síntomas de falta de atención del TDAH. Los elementos se clasifican en una escala Likert de 4 puntos: 0 (ninguno), 1 (leve), 2 (moderado), 3 (grave). La puntuación total de la subescala IA varía de 0 a 27; las puntuaciones más altas indican síntomas de IA más graves.
Semana 6 (Fin del tratamiento Mydayis)
AISRS: puntuación de la subescala de síntomas hiperactivos-impulsivos (HI) al final de la introducción con placebo
Periodo de tiempo: Semana 2 (Fin de la introducción del placebo)
La subescala de síntomas HI comprende 9 ítems de la AISRS que miden los síntomas hiperactivos-impulsivos del TDAH. Los elementos se clasifican en una escala Likert de 4 puntos: 0 (ninguno), 1 (leve), 2 (moderado), 3 (grave). La puntuación total de la subescala IA varía de 0 a 27; las puntuaciones más altas indican síntomas de HI más graves.
Semana 2 (Fin de la introducción del placebo)
AISRS: puntuación de la subescala de síntomas hiperactivos-impulsivos (HI) al final del tratamiento con Mydayis
Periodo de tiempo: Semana 6 (Fin del tratamiento Mydayis)
La subescala de síntomas HI comprende 9 ítems de la AISRS que miden los síntomas hiperactivos-impulsivos del TDAH. Los elementos se clasifican en una escala Likert de 4 puntos: 0 (ninguno), 1 (leve), 2 (moderado), 3 (grave). La puntuación total de la subescala IA varía de 0 a 27; las puntuaciones más altas indican síntomas de HI más graves.
Semana 6 (Fin del tratamiento Mydayis)
Puntuación de la escala de gravedad de la impresión clínica global (CGI-S) al final de la introducción del placebo
Periodo de tiempo: Semana 2 (Fin de la introducción del placebo)
Cuestionario de 7 ítems que requiere que un médico califique la gravedad de la enfermedad de un paciente en el momento de la evaluación, en relación con la experiencia anterior del médico con pacientes que tienen el mismo diagnóstico. Las calificaciones van del 1 al 7, donde: 1 = Normal, nada enfermo; 2 = límite de enfermedad mental; 3 = enfermedad leve; 4 = Moderadamente enfermo; 5 = Marcadamente enfermo; 6 = gravemente enfermo; y 7 = Entre los pacientes más extremadamente enfermos.
Semana 2 (Fin de la introducción del placebo)
Puntuación de la escala Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) al final del tratamiento con Mydayis
Periodo de tiempo: Semana 6 (Fin del tratamiento Mydayis)
Cuestionario de 7 ítems que requiere que un médico califique la gravedad de la enfermedad de un paciente en el momento de la evaluación, en relación con la experiencia anterior del médico con pacientes que tienen el mismo diagnóstico. Las calificaciones van del 1 al 7, donde: 1 = Normal, nada enfermo; 2 = límite de enfermedad mental; 3 = enfermedad leve; 4 = Moderadamente enfermo; 5 = Marcadamente enfermo; 6 = gravemente enfermo; y 7 = Entre los pacientes más extremadamente enfermos.
Semana 6 (Fin del tratamiento Mydayis)
14 horas después de la dosis Puntuación de la escala de síntomas del TDAH en adultos sensibles al tiempo (TASS) al final de la introducción del placebo
Periodo de tiempo: Semana 2 (Fin de la introducción del placebo)
Evaluación de 18 ítems de la gravedad de los síntomas del TDAH administrados 14 horas después de la dosis de la mañana. Los elementos se clasifican en una escala Likert de 4 puntos: 0 (nada), 1 (leve), 2 (moderado), 3 (grave). La puntuación total es la suma de todos los ítems de la escala y va de 0 a 54. Una puntuación total más alta indica un TDAH más grave.
Semana 2 (Fin de la introducción del placebo)
14 horas después de la dosis Puntuación de la escala de síntomas del TDAH en adultos sensibles al tiempo (TASS) al final del tratamiento con Mydayis
Periodo de tiempo: Semana 6 (Fin del tratamiento Mydayis)
Evaluación de 18 ítems de la gravedad de los síntomas del TDAH administrados 14 horas después de la dosis de la mañana. Los elementos se clasifican en una escala Likert de 4 puntos: 0 (nada), 1 (leve), 2 (moderado), 3 (grave). La puntuación total es la suma de todos los ítems de la escala y va de 0 a 54. Una puntuación total más alta indica un TDAH más grave.
Semana 6 (Fin del tratamiento Mydayis)
TASS 14 horas después de la dosis: puntuación de la subescala de síntomas de falta de atención (IA) al final de la introducción con placebo
Periodo de tiempo: Semana 2 (Fin de la introducción del placebo)
La subescala de síntomas IA comprende 9 ítems de la TASS que miden los síntomas de falta de atención del TDAH. Los elementos se clasifican en una escala Likert de 4 puntos: 0 (nada), 1 (leve), 2 (moderado), 3 (grave). La puntuación total de la subescala IA varía de 0 a 27; las puntuaciones más altas indican síntomas de IA más graves. Administrado 14 horas después de la dosis de la mañana.
Semana 2 (Fin de la introducción del placebo)
TASS 14 horas después de la dosis: puntuación de la subescala de síntomas de falta de atención (IA) al final del tratamiento con Mydayis
Periodo de tiempo: Semana 6 (Fin del tratamiento Mydayis)
La subescala de síntomas IA comprende 9 ítems de la TASS que miden los síntomas de falta de atención del TDAH. Los elementos se clasifican en una escala Likert de 4 puntos: 0 (nada), 1 (leve), 2 (moderado), 3 (grave). La puntuación total de la subescala IA varía de 0 a 27; las puntuaciones más altas indican síntomas de IA más graves. Administrado 14 horas después de la dosis de la mañana.
Semana 6 (Fin del tratamiento Mydayis)
TASS 14 horas después de la dosis: puntuación de la subescala de síntomas hiperactivos-impulsivos (HI) al final de la introducción con placebo
Periodo de tiempo: Semana 2 (Fin de la introducción del placebo)
La subescala de síntomas HI comprende 9 ítems de la TASS que miden los síntomas de falta de atención del TDAH. Los elementos se clasifican en una escala Likert de 4 puntos: 0 (nada), 1 (leve), 2 (moderado), 3 (grave). La puntuación total de la subescala IA varía de 0 a 27; las puntuaciones más altas indican síntomas de HI más graves. Administrado 14 horas después de la dosis de la mañana.
Semana 2 (Fin de la introducción del placebo)
TASS 14 horas después de la dosis: puntuación de la subescala de síntomas hiperactivos-impulsivos (HI) al final del tratamiento con Mydayis
Periodo de tiempo: Semana 6 (Fin del tratamiento Mydayis)
La subescala de síntomas HI comprende 9 ítems de la TASS que miden los síntomas de falta de atención del TDAH. Los elementos se clasifican en una escala Likert de 4 puntos: 0 (nada), 1 (leve), 2 (moderado), 3 (grave). La puntuación total de la subescala IA varía de 0 a 27; las puntuaciones más altas indican síntomas de HI más graves. Administrado 14 horas después de la dosis de la mañana.
Semana 6 (Fin del tratamiento Mydayis)
Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva - Versión para adultos (BRIEF-A) Puntaje en la semana 3
Periodo de tiempo: Semana 3
Cuestionario de 75 ítems que mide las funciones cognitivas, emocionales y conductuales de un adulto en el último mes. Ítems clasificados en escala Likert de 3 puntos (1 = Nunca, 2 = A veces, 3 = A menudo). Las puntuaciones brutas se calculan y utilizan para generar puntuaciones T para 8 escalas (inhibición, cambio, control emocional, inicio, memoria de trabajo, planificación/organización, supervisión de tareas y organización de materiales), 2 escalas de índice de resumen (índice de regulación conductual y metacognición Index) y 1 escala que refleja el funcionamiento general (Global Executive Composite). Los puntajes T varían de 30 a 100, con puntajes ≥65 que indican deterioro clínico.
Semana 3
Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva - Versión para adultos (BRIEF-A) Puntaje en la semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7
Cuestionario de 75 ítems que mide las funciones cognitivas, emocionales y conductuales de un adulto en el último mes. Ítems clasificados en escala Likert de 3 puntos (1 = Nunca, 2 = A veces, 3 = A menudo). Las puntuaciones brutas se calculan y utilizan para generar puntuaciones T para 8 escalas (inhibición, cambio, control emocional, inicio, memoria de trabajo, planificación/organización, supervisión de tareas y organización de materiales), 2 escalas de índice de resumen (índice de regulación conductual y metacognición Index) y 1 escala que refleja el funcionamiento general (Global Executive Composite). Los puntajes T varían de 30 a 100, con puntajes ≥65 que indican deterioro clínico.
Semana 7
Evaluación neurocognitiva WebNeuro: capacidad de la memoria de trabajo: puntuación del intervalo de recuperación al inicio
Periodo de tiempo: Base
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de capacidad de la memoria de trabajo - intervalo de recuperación, los participantes completan la tarea de intervalo de dígitos hacia adelante y se evalúan en función de la longitud máxima de una secuencia de dígitos presentados visualmente que se pueden ingresar en un teclado en el orden correcto. La puntuación total es la longitud máxima de la secuencia de dígitos.
Base
Evaluación neurocognitiva de WebNeuro: capacidad de la memoria de trabajo: puntuación del intervalo de recuperación en la semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de capacidad de la memoria de trabajo - intervalo de recuperación, los participantes completan la tarea de intervalo de dígitos hacia adelante y se evalúan en función de la longitud máxima de una secuencia de dígitos presentados visualmente que se pueden ingresar en un teclado en el orden correcto. La puntuación total es la longitud máxima de la secuencia de dígitos.
Semana 7
WebNeuro Evaluación neurocognitiva: capacidad de la memoria de trabajo: precisión de la memoria de trabajo al inicio
Periodo de tiempo: Base
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de capacidad de la memoria de trabajo - precisión de la memoria de trabajo, los participantes completan una tarea de intervalo de dígitos. Los participantes son evaluados en función del número total de intentos correctos en la tarea de intervalo de dígitos hacia adelante, donde cada longitud de intervalo incremental tiene dos intentos, al menos uno de los cuales debe recordarse correctamente para progresar.
Base
WebNeuro Evaluación neurocognitiva: capacidad de la memoria de trabajo: precisión de la memoria de trabajo en la semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de capacidad de la memoria de trabajo - precisión de la memoria de trabajo, los participantes completan una tarea de intervalo de dígitos. Los participantes son evaluados en función del número total de intentos correctos en la tarea de intervalo de dígitos hacia adelante, donde cada longitud de intervalo incremental tiene dos intentos, al menos uno de los cuales debe recordarse correctamente para progresar.
Semana 7
WebNeuro Evaluación neurocognitiva: atención y concentración: tiempo de reacción al inicio
Periodo de tiempo: Base
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de atención y concentración - tiempo de reacción, los participantes completan una prueba de rendimiento continua. Los participantes son evaluados en función de su tiempo de reacción al presionar la barra espaciadora, promediado entre todos los estímulos objetivo correctamente identificados (la misma letra presentada dos veces seguidas).
Base
WebNeuro Evaluación neurocognitiva - Atención y concentración - Tiempo de reacción en la semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de atención y concentración - tiempo de reacción, los participantes completan una prueba de rendimiento continua. Los participantes son evaluados en función de su tiempo de reacción al presionar la barra espaciadora, promediado entre todos los estímulos objetivo correctamente identificados (la misma letra presentada dos veces seguidas).
Semana 7
WebNeuro Evaluación neurocognitiva - Atención y concentración - Falsas alarmas al inicio
Periodo de tiempo: Base
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de atención y concentración - falsas alarmas, los participantes completan una prueba de rendimiento continua. Los participantes son evaluados en función del número de veces que se presionó la barra espaciadora en cualquier momento que no fuera en respuesta a un estímulo "objetivo".
Base
WebNeuro Evaluación Neurocognitiva - Atención y Concentración - Falsas Alarmas en la Semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de atención y concentración - falsas alarmas, los participantes completan una prueba de rendimiento continua. Los participantes son evaluados en función del número de veces que se presionó la barra espaciadora en cualquier momento que no fuera en respuesta a un estímulo "objetivo".
Semana 7
WebNeuro Evaluación neurocognitiva: atención y concentración: falsos errores al inicio
Periodo de tiempo: Base
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de atención y concentración: falsos errores, los participantes completan una prueba de rendimiento continua. Los participantes son evaluados en función del número de veces que NO se presionó la barra espaciadora después de un estímulo objetivo.
Base
Evaluación neurocognitiva WebNeuro - Atención y concentración - Falsos errores en la semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de atención y concentración: falsos errores, los participantes completan una prueba de rendimiento continua. Los participantes son evaluados en función del número de veces que NO se presionó la barra espaciadora después de un estímulo objetivo.
Semana 7
Evaluación neurocognitiva WebNeuro: eficiencia del procesamiento de la información: tiempo de finalización al inicio
Periodo de tiempo: Base
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de eficiencia del procesamiento de información - tiempo de finalización, los participantes completan una tarea de cambio de atención. Los participantes son evaluados en función de la cantidad total de tiempo necesario para completar toda la secuencia de dígitos y letras.
Base
Evaluación neurocognitiva WebNeuro: eficiencia del procesamiento de información: tiempo de finalización en la semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de eficiencia del procesamiento de información - tiempo de finalización, los participantes completan una tarea de cambio de atención. Los participantes son evaluados en función de la cantidad total de tiempo necesario para completar toda la secuencia de dígitos y letras.
Semana 7
Evaluación neurocognitiva WebNeuro: eficiencia del procesamiento de información: tiempo promedio de conexión al inicio
Periodo de tiempo: Base
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de eficiencia del procesamiento de información: tiempo promedio de conexión, los participantes completan una tarea de cambio de atención. Los participantes son evaluados en función del tiempo promedio entre respuestas correctas.
Base
Evaluación neurocognitiva WebNeuro: eficiencia del procesamiento de información: tiempo promedio de conexión en la semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de eficiencia del procesamiento de información: tiempo promedio de conexión, los participantes completan una tarea de cambio de atención. Los participantes son evaluados en función del tiempo promedio entre respuestas correctas.
Semana 7
WebNeuro Evaluación neurocognitiva: eficiencia del procesamiento de la información: errores iniciales
Periodo de tiempo: Base
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de eficiencia del procesamiento de información - errores, los participantes completan una tarea de cambio de atención. Los participantes son evaluados en función del número de veces que se presionó un dígito o letra incorrecto en la secuencia.
Base
Evaluación neurocognitiva WebNeuro - Eficiencia del procesamiento de información - Errores en la semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de eficiencia del procesamiento de información - errores, los participantes completan una tarea de cambio de atención. Los participantes son evaluados en función del número de veces que se presionó un dígito o letra incorrecto en la secuencia.
Semana 7
Evaluación neurocognitiva WebNeuro: velocidad de respuesta: número de toques al inicio
Periodo de tiempo: Base
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de velocidad de respuesta - número de toques, los participantes completan una tarea de toques motores. Los participantes son evaluados según la cantidad de veces que pudieron tocar la barra espaciadora en 30 segundos con su mano dominante.
Base
Evaluación neurocognitiva de WebNeuro: velocidad de respuesta: número de toques en la semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de velocidad de respuesta - número de toques, los participantes completan una tarea de toques motores. Los participantes son evaluados según la cantidad de veces que pudieron tocar la barra espaciadora en 30 segundos con su mano dominante.
Semana 7
WebNeuro Evaluación neurocognitiva: velocidad de respuesta: variabilidad de tapping al inicio
Periodo de tiempo: Base
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de variabilidad de velocidad de respuesta y tapping, los participantes completan una tarea de tapping motor. Los participantes son evaluados en función de la desviación estándar del intervalo de tiempo entre toques en la barra espaciadora de la mano dominante.
Base
Evaluación neurocognitiva WebNeuro: velocidad de respuesta: variabilidad del tapping en la semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de variabilidad de velocidad de respuesta y tapping, los participantes completan una tarea de tapping motor. Los participantes son evaluados en función de la desviación estándar del intervalo de tiempo entre toques en la barra espaciadora de la mano dominante.
Semana 7
Evaluación neurocognitiva WebNeuro: eficiencia del procesamiento de la información: tiempo de reacción al inicio
Periodo de tiempo: Base
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de eficiencia del procesamiento de información - tiempo de reacción, los participantes completan una tarea de elección de tiempo de reacción. Los participantes son evaluados en función del tiempo promedio que se tarda en presionar la flecha izquierda o derecha para corresponder con el círculo (izquierdo o derecho) que está resaltado en cada prueba.
Base
Evaluación neurocognitiva WebNeuro: eficiencia del procesamiento de información: tiempo de reacción en la semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de eficiencia del procesamiento de información - tiempo de reacción, los participantes completan una tarea de elección de tiempo de reacción. Los participantes son evaluados en función del tiempo promedio que se tarda en presionar la flecha izquierda o derecha para corresponder con el círculo (izquierdo o derecho) que está resaltado en cada prueba.
Semana 7
Evaluación neurocognitiva WebNeuro: eficiencia del procesamiento de la información: puntuación (palabras) al inicio
Periodo de tiempo: Base
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de eficiencia del procesamiento de información - puntuación (palabras), los participantes completan una tarea de interferencia verbal (palabras). Los participantes son evaluados en función del número de estímulos para los cuales se seleccionó correctamente el nombre de la palabra de color (ignorando el color de fuente de la palabra) en el límite de tiempo de 30 segundos (es decir, una puntuación más alta refleja una mayor velocidad).
Base
Evaluación neurocognitiva WebNeuro: eficiencia del procesamiento de información: puntuación (palabras) en la semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de eficiencia del procesamiento de información - puntuación (palabras), los participantes completan una tarea de interferencia verbal (palabras). Los participantes son evaluados en función del número de estímulos para los cuales se seleccionó correctamente el nombre de la palabra de color (ignorando el color de fuente de la palabra) en el límite de tiempo de 30 segundos (es decir, una puntuación más alta refleja una mayor velocidad).
Semana 7
WebNeuro Evaluación neurocognitiva: eficiencia del procesamiento de la información: errores (palabras) al inicio
Periodo de tiempo: Base
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de eficiencia del procesamiento de información - errores (palabras), los participantes completan una tarea de interferencia verbal (palabras). Los participantes son evaluados en función del número de estímulos para los cuales se seleccionó incorrectamente el nombre de la palabra de color (ignorando el color de fuente de la palabra) en el límite de tiempo de 30 segundos (es decir, una puntuación más alta refleja más errores).
Base
Evaluación neurocognitiva WebNeuro - Eficiencia del procesamiento de información - Errores (palabras) en la semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de eficiencia del procesamiento de información - errores (palabras), los participantes completan una tarea de interferencia verbal (palabras). Los participantes son evaluados en función del número de estímulos para los cuales se seleccionó incorrectamente el nombre de la palabra de color (ignorando el color de fuente de la palabra) en el límite de tiempo de 30 segundos (es decir, una puntuación más alta refleja más errores).
Semana 7
WebNeuro Evaluación neurocognitiva: eficiencia del procesamiento de la información: tiempo de reacción (palabras) al inicio
Periodo de tiempo: Base
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de eficiencia del procesamiento de información - tiempo de reacción (palabras), los participantes completan una tarea de interferencia verbal (palabras). Los participantes son evaluados en función del tiempo de reacción promedio para los estímulos para los cuales se seleccionó correctamente el nombre de la palabra color (ignorando el color de fuente de la palabra).
Base
Evaluación neurocognitiva WebNeuro - Eficiencia del procesamiento de información - Tiempo de reacción (palabras) en la semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de eficiencia del procesamiento de información - tiempo de reacción (palabras), los participantes completan una tarea de interferencia verbal (palabras). Los participantes son evaluados en función del tiempo de reacción promedio para los estímulos para los cuales se seleccionó correctamente el nombre de la palabra color (ignorando el color de fuente de la palabra).
Semana 7
Evaluación neurocognitiva WebNeuro: eficiencia del procesamiento de la información: puntuación (colores) al inicio
Periodo de tiempo: Base
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de eficiencia del procesamiento de información - puntuación (colores), los participantes completan una tarea de interferencia verbal (color). Los participantes son evaluados en función del número de estímulos para los cuales se seleccionó correctamente el color de fuente de la palabra de color (ignorando el nombre de la palabra) en el límite de tiempo de 30 segundos (es decir, una puntuación más alta refleja una mayor velocidad).
Base
Evaluación neurocognitiva WebNeuro - Eficiencia del procesamiento de información - Puntuación (colores) en la semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de eficiencia del procesamiento de información - puntuación (colores), los participantes completan una tarea de interferencia verbal (color). Los participantes son evaluados en función del número de estímulos para los cuales se seleccionó correctamente el color de fuente de la palabra de color (ignorando el nombre de la palabra) en el límite de tiempo de 30 segundos (es decir, una puntuación más alta refleja una mayor velocidad).
Semana 7
Evaluación neurocognitiva WebNeuro - Eficiencia del procesamiento de información - Errores (colores) al inicio
Periodo de tiempo: Base
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de eficiencia del procesamiento de información - errores (colores), los participantes completan una tarea de interferencia verbal (color). Los participantes son evaluados en función del número de estímulos para los cuales se seleccionó incorrectamente el color de fuente de la palabra de color (ignorando el nombre de la palabra) en el límite de tiempo de 30 segundos (es decir, una puntuación más alta refleja más errores).
Base
Evaluación neurocognitiva WebNeuro - Eficiencia del procesamiento de información - Errores (colores) en la semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de eficiencia del procesamiento de información - errores (colores), los participantes completan una tarea de interferencia verbal (color). Los participantes son evaluados en función del número de estímulos para los cuales se seleccionó incorrectamente el color de fuente de la palabra de color (ignorando el nombre de la palabra) en el límite de tiempo de 30 segundos (es decir, una puntuación más alta refleja más errores).
Semana 7
WebNeuro Evaluación neurocognitiva: eficiencia del procesamiento de la información: tiempo de reacción (colores) al inicio
Periodo de tiempo: Base
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de eficiencia del procesamiento de información - tiempo de reacción (colores), los participantes completan una tarea de interferencia verbal (color). Los participantes son evaluados en función del tiempo de reacción promedio para los estímulos para los cuales se seleccionó correctamente el color de fuente de la palabra de color (ignorando el nombre de la palabra).
Base
Evaluación neurocognitiva WebNeuro - Eficiencia del procesamiento de información - Tiempo de reacción (colores) en la semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de eficiencia del procesamiento de información - tiempo de reacción (colores), los participantes completan una tarea de interferencia verbal (color). Los participantes son evaluados en función del tiempo de reacción promedio para los estímulos para los cuales se seleccionó correctamente el color de fuente de la palabra de color (ignorando el nombre de la palabra).
Semana 7
WebNeuro Evaluación neurocognitiva: función ejecutiva: ensayos completados al inicio
Periodo de tiempo: Base
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de función ejecutiva: pruebas completadas, los participantes completan una tarea de laberinto. Los participantes son evaluados en función del número de pruebas realizadas para completar con éxito el laberinto sin errores dos veces consecutivas.
Base
WebNeuro Evaluación neurocognitiva: función ejecutiva: ensayos completados en la semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de función ejecutiva: pruebas completadas, los participantes completan una tarea de laberinto. Los participantes son evaluados en función del número de pruebas realizadas para completar con éxito el laberinto sin errores dos veces consecutivas.
Semana 7
WebNeuro Evaluación neurocognitiva - Función ejecutiva - Tiempo de finalización al inicio
Periodo de tiempo: Base
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En la función ejecutiva: dominio del tiempo de finalización, los participantes completan una tarea de laberinto. Los participantes son evaluados en función del tiempo necesario para completar con éxito el laberinto sin errores dos veces consecutivas.
Base
WebNeuro Evaluación neurocognitiva - Función ejecutiva - Tiempo de finalización en la semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En la función ejecutiva: dominio del tiempo de finalización, los participantes completan una tarea de laberinto. Los participantes son evaluados en función del tiempo necesario para completar con éxito el laberinto sin errores dos veces consecutivas.
Semana 7
Evaluación neurocognitiva WebNeuro - Función ejecutiva - Tiempo de aprendizaje del camino al inicio
Periodo de tiempo: Base
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En la función ejecutiva: dominio del tiempo de aprendizaje del camino, los participantes completan una tarea de laberinto. Los participantes son evaluados en función del tiempo transcurrido hasta el final de la prueba final con al menos un error, justo antes de completar con éxito el laberinto sin errores dos veces consecutivas.
Base
Evaluación neurocognitiva WebNeuro - Función ejecutiva - Tiempo de aprendizaje del camino en la semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En la función ejecutiva: dominio del tiempo de aprendizaje del camino, los participantes completan una tarea de laberinto. Los participantes son evaluados en función del tiempo transcurrido hasta el final de la prueba final con al menos un error, justo antes de completar con éxito el laberinto sin errores dos veces consecutivas.
Semana 7
WebNeuro Evaluación neurocognitiva - Función ejecutiva - Errores totales al inicio
Periodo de tiempo: Base
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de función ejecutiva: errores totales, los participantes completan una tarea de laberinto. Los participantes son evaluados en función del número acumulado de todos los tipos de errores cometidos en todas las pruebas realizadas para completar el laberinto sin errores dos veces consecutivas.
Base
WebNeuro Evaluación neurocognitiva - Función ejecutiva - Errores totales en la semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de función ejecutiva: errores totales, los participantes completan una tarea de laberinto. Los participantes son evaluados en función del número acumulado de todos los tipos de errores cometidos en todas las pruebas realizadas para completar el laberinto sin errores dos veces consecutivas.
Semana 7
WebNeuro Evaluación neurocognitiva: función ejecutiva: número de excesos al inicio
Periodo de tiempo: Base
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de función ejecutiva: número de desbordamientos, los participantes completan una tarea de laberinto. Los participantes son evaluados en función del número acumulado de errores de "desbordamiento" cometidos en todas las pruebas realizadas para completar el laberinto sin errores dos veces consecutivas. Los errores de desbordamiento se producen específicamente cuando los sujetos continúan presionando en la misma dirección de movimiento a través del laberinto en lugar de girar donde es necesario.
Base
Evaluación neurocognitiva WebNeuro - Función ejecutiva - Número de excesos en la semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de función ejecutiva: número de desbordamientos, los participantes completan una tarea de laberinto. Los participantes son evaluados en función del número acumulado de errores de "desbordamiento" cometidos en todas las pruebas realizadas para completar el laberinto sin errores dos veces consecutivas. Los errores de desbordamiento se producen específicamente cuando los sujetos continúan presionando en la misma dirección de movimiento a través del laberinto en lugar de girar donde es necesario.
Semana 7
WebNeuro Evaluación neurocognitiva - Impulsividad - Tiempo de reacción al inicio
Periodo de tiempo: Base
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de impulsividad y tiempo de reacción, los participantes completan una tarea de Ir/No-Go. Los participantes son evaluados según el tiempo de reacción al presionar la barra espaciadora promediado entre todos los estímulos de "presionar" verdes realizados correctamente.
Base
WebNeuro Evaluación neurocognitiva - Impulsividad - Tiempo de reacción en la semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de impulsividad y tiempo de reacción, los participantes completan una tarea de Ir/No-Go. Los participantes son evaluados según el tiempo de reacción al presionar la barra espaciadora promediado entre todos los estímulos de "presionar" verdes realizados correctamente.
Semana 7
WebNeuro Evaluación neurocognitiva - Impulsividad - Falsas alarmas al inicio
Periodo de tiempo: Base
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de impulsividad y falsas alarmas, los participantes completan una tarea de Ir/No-Go. Los participantes son evaluados en función del número de veces que se presionó la barra espaciadora en cualquier momento en respuesta a un estímulo rojo de "no presionar".
Base
WebNeuro Evaluación neurocognitiva - Impulsividad - Falsas alarmas en la semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de impulsividad y falsas alarmas, los participantes completan una tarea de Ir/No-Go. Los participantes son evaluados en función del número de veces que se presionó la barra espaciadora en cualquier momento en respuesta a un estímulo rojo de "no presionar".
Semana 7
Evaluación neurocognitiva WebNeuro - Impulsividad - Falsos errores al inicio
Periodo de tiempo: Semana 7
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de impulsividad - falsos errores, los participantes completan una tarea Ir/No-Go. Los participantes son evaluados en función del número de veces que no se presionó la barra espaciadora en respuesta a un estímulo verde de "presionar".
Semana 7
WebNeuro Evaluación neurocognitiva - Impulsividad - Falsos errores en la semana 7
Periodo de tiempo: Semana 7
WebNeuro es una batería computarizada basada en la web de varios dominios de funcionamiento neurocognitivo. En el dominio de impulsividad - falsos errores, los participantes completan una tarea Ir/No-Go. Los participantes son evaluados en función del número de veces que no se presionó la barra espaciadora en respuesta a un estímulo verde de "presionar".
Semana 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Lenard Adler, MD, New York Langone Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

11 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

11 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19-00046

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.

Criterios de acceso compartido de IPD

El investigador que propuso utilizar los datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Déficit de Atención-Hiperactividad

Ensayos clínicos sobre MYDAYIS

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir