Изучение продолжительности и эффективности MYDAYIS при симптомах СДВГ у взрослых и исполнительной функции в течение дня до раннего вечера (MYDAYIS)
6 марта 2024 г. обновлено: NYU Langone Health
Синдром дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) — это нейропсихиатрическое расстройство, характеризующееся проблемами с поддержанием внимания, организацией, планированием, прокрастинацией, мечтательностью, беспокойством, импульсивностью и гиперактивностью. иметь диагноз «синдром дефицита внимания и гиперактивности» (СДВГ), соответствующий всем критериям включения и не соответствующий ни одному из критериев исключения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одной из целей этого исследования является расширение доказательной базы для Mydayis при СДВГ у взрослых, чтобы включить эффективность с помощью измерения клинических симптомов СДВГ, подтвержденных для взрослых с СДВГ DSM-5.
Другой целью этого исследования является повторное изучение клинической эффективности Mydayis позже в тот же день при симптомах СДВГ; данные о симптомах СДВГ через TASS 1 (Spencer et al. 2008) десятилетней давности и не изучались в последующих исследованиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 60 лет всех рас и национальностей.
- Соответствует критериям DSM V-TR для первичного диагноза СДВГ (включая преобладающее проявление невнимательности или комбинированное проявление) согласно клинической диагностической шкале СДВГ для взрослых версии 1.2 (ACDS v1.2)
Критерий исключения:
- Соответствует критериям DSM V-TR для первичного диагноза СДВГ гиперактивно-импульсивного типа, диагностированного с помощью ACDS v1.2.
- Любое другое текущее психическое расстройство, определенное с помощью M.I.N.I., требующее фармакотерапевтического лечения.
- Текущие суицидальные мысли или суицидальные попытки в анамнезе на основе Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS)
- Пожизненный анамнез биполярного расстройства или любого психотического расстройства в соответствии с M.I.N.I.
- Беременные, кормящие грудью или женщины, планирующие забеременеть.
- Положительный токсикологический анализ мочи исключается.
- Любая другая причина, которая, по мнению исследователя, препятствует участию субъекта в исследовании или ставит под угрозу его безопасность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
После двухнедельного слепого вводного курса плацебо все пациенты получат четыре недели назначенного лечения Mydayis.
|
Лечение MYDAYIS будет проводиться в минимальной дозе 12,5 мг/день и будет увеличиваться с шагом 12,5 мг до 37,5 мг в зависимости от клинического ответа и переносимости.
В течение двухнедельного вводного курса плацебо все пациенты будут получать 12,5 мг плацебо при визите 1 и визите 2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки симптомов исследователя СДВГ для взрослых (AISRS) в конце введения плацебо
Временное ограничение: Неделя 2 (окончание введения плацебо)
|
Опросник из 18 пунктов, измеряющий аспекты СДВГ у взрослых.
Участники ранжируют пункты по 4-балльной шкале Лайкерта: 0 (нет), 1 (легкая), 2 (умеренная), 3 (тяжелая).
Общий балл представляет собой сумму ответов и колеблется от 0 до 54; более высокие баллы указывают на большую тяжесть СДВГ.
|
Неделя 2 (окончание введения плацебо)
|
|
Шкала оценки симптомов СДВГ у взрослых (AISRS) в конце лечения Mydayis
Временное ограничение: Неделя 6 (окончание лечения Mydayis)
|
Опросник из 18 пунктов, измеряющий аспекты СДВГ у взрослых.
Участники ранжируют пункты по 4-балльной шкале Лайкерта: 0 (нет), 1 (легкая), 2 (умеренная), 3 (тяжелая).
Общий балл представляет собой сумму ответов и колеблется от 0 до 54; более высокие баллы указывают на большую тяжесть СДВГ.
|
Неделя 6 (окончание лечения Mydayis)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
AISRS: общий балл по подшкале симптомов невнимательности (IA) в конце введения плацебо
Временное ограничение: Неделя 2 (окончание введения плацебо)
|
Подшкала симптомов IA включает 9 пунктов AISRS, измеряющих симптомы невнимательности при СДВГ.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта: 0 (нет), 1 (легкая), 2 (умеренная), 3 (тяжелая).
Общий балл по подшкале IA колеблется от 0 до 27; более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы ИА.
|
Неделя 2 (окончание введения плацебо)
|
|
AISRS: общая подшкала симптомов невнимательности (IA) в конце лечения Mydayis
Временное ограничение: Неделя 6 (окончание лечения Mydayis)
|
Подшкала симптомов IA включает 9 пунктов AISRS, измеряющих симптомы невнимательности при СДВГ.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта: 0 (нет), 1 (легкая), 2 (умеренная), 3 (тяжелая).
Общий балл по подшкале IA колеблется от 0 до 27; более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы ИА.
|
Неделя 6 (окончание лечения Mydayis)
|
|
AISRS: Гиперактивно-импульсивный (HI) симптом по подшкале в конце введения плацебо
Временное ограничение: Неделя 2 (окончание введения плацебо)
|
Подшкала симптомов HI включает 9 пунктов AISRS, измеряющих гиперактивно-импульсивные симптомы СДВГ.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта: 0 (нет), 1 (легкая), 2 (умеренная), 3 (тяжелая).
Общий балл по подшкале IA колеблется от 0 до 27; более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы ГИ.
|
Неделя 2 (окончание введения плацебо)
|
|
AISRS: балльная шкала симптомов гиперактивности-импульсивности (HI) в конце лечения Mydayis
Временное ограничение: Неделя 6 (окончание лечения Mydayis)
|
Подшкала симптомов HI включает 9 пунктов AISRS, измеряющих гиперактивно-импульсивные симптомы СДВГ.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта: 0 (нет), 1 (легкая), 2 (умеренная), 3 (тяжелая).
Общий балл по подшкале IA колеблется от 0 до 27; более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы ГИ.
|
Неделя 6 (окончание лечения Mydayis)
|
|
Клиническая шкала общего впечатления-тяжесть (CGI-S) в конце вводной части плацебо
Временное ограничение: Неделя 2 (окончание введения плацебо)
|
Анкета из 7 пунктов, требующая от клинициста оценить тяжесть заболевания пациента на момент оценки по сравнению с прошлым опытом клинициста с пациентами с таким же диагнозом.
Оценки варьируются от 1 до 7, где: 1 = нормальный, совсем не болен; 2 = пограничное психическое расстройство; 3 = Легкое заболевание; 4 = умеренно болен; 5 = Заметно болен; 6 = тяжело болен; и 7 = Среди наиболее тяжелобольных пациентов.
|
Неделя 2 (окончание введения плацебо)
|
|
Клиническая шкала общей тяжести впечатления (CGI-S) в конце лечения Mydayis
Временное ограничение: Неделя 6 (окончание лечения Mydayis)
|
Анкета из 7 пунктов, требующая от клинициста оценить тяжесть заболевания пациента на момент оценки по сравнению с прошлым опытом клинициста с пациентами с таким же диагнозом.
Оценки варьируются от 1 до 7, где: 1 = нормальный, совсем не болен; 2 = пограничное психическое расстройство; 3 = Легкое заболевание; 4 = умеренно болен; 5 = Заметно болен; 6 = тяжело болен; и 7 = Среди наиболее тяжелобольных пациентов.
|
Неделя 6 (окончание лечения Mydayis)
|
|
Чувствительная ко времени шкала симптомов СДВГ для взрослых (TASS) через 14 часов после введения дозы в конце введения плацебо
Временное ограничение: Неделя 2 (окончание введения плацебо)
|
Оценка тяжести симптомов СДВГ по 18 пунктам, вводимая через 14 часов после утреннего приема.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта: 0 (совсем нет), 1 (легкая), 2 (умеренная), 3 (тяжелая).
Общий балл представляет собой сумму всех пунктов шкалы и находится в диапазоне от 0 до 54.
Более высокий общий балл указывает на более тяжелый СДВГ.
|
Неделя 2 (окончание введения плацебо)
|
|
Чувствительная ко времени шкала симптомов СДВГ для взрослых (TASS) через 14 часов после введения дозы в конце лечения Mydayis
Временное ограничение: Неделя 6 (окончание лечения Mydayis)
|
Оценка тяжести симптомов СДВГ по 18 пунктам, вводимая через 14 часов после утреннего приема.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта: 0 (совсем нет), 1 (легкая), 2 (умеренная), 3 (тяжелая).
Общий балл представляет собой сумму всех пунктов шкалы и находится в диапазоне от 0 до 54.
Более высокий общий балл указывает на более тяжелый СДВГ.
|
Неделя 6 (окончание лечения Mydayis)
|
|
14-часовой пост-дозовый TASS: оценка по субшкале симптомов невнимательности (IA) в конце введения плацебо
Временное ограничение: Неделя 2 (окончание введения плацебо)
|
Подшкала симптомов IA включает 9 пунктов TASS, измеряющих симптомы невнимательности при СДВГ.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта: 0 (совсем нет), 1 (легкая), 2 (умеренная), 3 (тяжелая).
Общий балл по подшкале IA колеблется от 0 до 27; более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы ИА.
Вводят через 14 часов после утреннего приема.
|
Неделя 2 (окончание введения плацебо)
|
|
14-часовой пост-дозовый TASS: балл по подшкале симптомов невнимательности (IA) в конце лечения Mydayis
Временное ограничение: Неделя 6 (окончание лечения Mydayis)
|
Подшкала симптомов IA включает 9 пунктов TASS, измеряющих симптомы невнимательности при СДВГ.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта: 0 (совсем нет), 1 (легкая), 2 (умеренная), 3 (тяжелая).
Общий балл по подшкале IA колеблется от 0 до 27; более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы ИА.
Вводят через 14 часов после утреннего приема.
|
Неделя 6 (окончание лечения Mydayis)
|
|
14-часовой пост-дозовый TASS: балльная шкала симптомов гиперактивности-импульсивности (HI) в конце введения плацебо
Временное ограничение: Неделя 2 (окончание введения плацебо)
|
Подшкала симптомов HI включает 9 пунктов TASS, измеряющих симптомы невнимательности при СДВГ.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта: 0 (совсем нет), 1 (легкая), 2 (умеренная), 3 (тяжелая).
Общий балл по подшкале IA колеблется от 0 до 27; более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы ГИ.
Вводят через 14 часов после утреннего приема.
|
Неделя 2 (окончание введения плацебо)
|
|
14-часовой пост-дозовый TASS: балл по подшкале гиперактивно-импульсивного (HI) симптома в конце лечения Mydayis
Временное ограничение: Неделя 6 (окончание лечения Mydayis)
|
Подшкала симптомов HI включает 9 пунктов TASS, измеряющих симптомы невнимательности при СДВГ.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта: 0 (совсем нет), 1 (легкая), 2 (умеренная), 3 (тяжелая).
Общий балл по подшкале IA колеблется от 0 до 27; более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы ГИ.
Вводят через 14 часов после утреннего приема.
|
Неделя 6 (окончание лечения Mydayis)
|
|
Опросник поведенческого рейтинга исполнительных функций — взрослая версия (BRIEF-A) Оценка на 3-й неделе
Временное ограничение: Неделя 3
|
Опросник из 75 пунктов, измеряющий когнитивные, эмоциональные и поведенческие функции взрослого человека за последний месяц.
Пункты оценивались по 3-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 2 = иногда, 3 = часто).
Необработанные баллы рассчитываются и используются для получения Т-баллов по 8 шкалам (Ингибирование, Сдвиг, Эмоциональный контроль, Инициация, Рабочая память, Планирование/организация, Мониторинг задач и Организация материалов), 2 суммарным индексным шкалам (Индекс регуляции поведения и Метапознание). Index) и 1 шкала, отражающая общее функционирование (Global Executive Composite).
Т-баллы варьируются от 30 до 100, при этом баллы ≥65 указывают на клиническое ухудшение.
|
Неделя 3
|
|
Поведенческий рейтинговый опросник исполнительных функций — взрослая версия (BRIEF-A) Оценка на 7-й неделе
Временное ограничение: Неделя 7
|
Опросник из 75 пунктов, измеряющий когнитивные, эмоциональные и поведенческие функции взрослого человека за последний месяц.
Пункты оценивались по 3-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 2 = иногда, 3 = часто).
Необработанные баллы рассчитываются и используются для получения Т-баллов по 8 шкалам (Ингибирование, Сдвиг, Эмоциональный контроль, Инициация, Рабочая память, Планирование/организация, Мониторинг задач и Организация материалов), 2 суммарным индексным шкалам (Индекс регуляции поведения и Метапознание). Index) и 1 шкала, отражающая общее функционирование (Global Executive Composite).
Т-баллы варьируются от 30 до 100, при этом баллы ≥65 указывают на клиническое ухудшение.
|
Неделя 7
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — объем рабочей памяти — оценка интервала вспоминания на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области объема рабочей памяти - области воспроизведения участники выполняют задачу по прямому диапазону цифр и оцениваются на основе максимальной длины последовательности визуально представленных цифр, которые можно ввести на клавиатуре в правильном порядке.
Общий балл представляет собой максимальную длину последовательности цифр.
|
Базовый уровень
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — объем рабочей памяти — оценка объема памяти на 7-й неделе
Временное ограничение: Неделя 7
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области объема рабочей памяти - области воспроизведения участники выполняют задачу по прямому диапазону цифр и оцениваются на основе максимальной длины последовательности визуально представленных цифр, которые можно ввести на клавиатуре в правильном порядке.
Общий балл представляет собой максимальную длину последовательности цифр.
|
Неделя 7
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — объем рабочей памяти — точность рабочей памяти на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области «объем рабочей памяти — точность рабочей памяти» участники выполняют задачу по цифровому диапазону.
Участники оцениваются на основе общего количества правильных попыток в задаче с прямым набором цифр, где каждая дополнительная длина промежутка состоит из двух попыток, по крайней мере одну из которых необходимо правильно вспомнить, чтобы прогрессировать.
|
Базовый уровень
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — объем рабочей памяти — точность рабочей памяти на 7 неделе
Временное ограничение: Неделя 7
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области «объем рабочей памяти — точность рабочей памяти» участники выполняют задачу по цифровому диапазону.
Участники оцениваются на основе общего количества правильных попыток в задаче с прямым набором цифр, где каждая дополнительная длина промежутка состоит из двух попыток, по крайней мере одну из которых необходимо правильно вспомнить, чтобы прогрессировать.
|
Неделя 7
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — внимание и концентрация — время реакции на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области внимания и концентрации – времени реакции участники проходят непрерывный тест на производительность.
Участники оцениваются на основе времени реакции на нажатие клавиши пробела, усредненного по всем правильно определенным целевым стимулам (одна и та же буква представлена дважды подряд).
|
Базовый уровень
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — внимание и концентрация — время реакции на 7 неделе
Временное ограничение: Неделя 7
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области внимания и концентрации – времени реакции участники проходят непрерывный тест на производительность.
Участники оцениваются на основе времени реакции на нажатие клавиши пробела, усредненного по всем правильно определенным целевым стимулам (одна и та же буква представлена дважды подряд).
|
Неделя 7
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — внимание и концентрация — ложные тревоги на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области внимания и концентрации (ложные тревоги) участники проходят непрерывный тест на работоспособность.
Участники оцениваются по количеству нажатий клавиши пробела в любое время, не в ответ на «целевой» стимул.
|
Базовый уровень
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — Внимание и концентрация — Ложные тревоги на 7 неделе
Временное ограничение: Неделя 7
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области внимания и концентрации (ложные тревоги) участники проходят непрерывный тест на работоспособность.
Участники оцениваются по количеству нажатий клавиши пробела в любое время, не в ответ на «целевой» стимул.
|
Неделя 7
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — внимание и концентрация — ложные промахи на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области внимания и концентрации (ложные промахи) участники проходят непрерывный тест на работоспособность.
Участники оцениваются по количеству раз, когда клавиша пробела НЕ была нажата после целевого стимула.
|
Базовый уровень
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro – Внимание и концентрация – Ложные промахи на 7 неделе
Временное ограничение: Неделя 7
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области внимания и концентрации (ложные промахи) участники проходят непрерывный тест на работоспособность.
Участники оцениваются по количеству раз, когда клавиша пробела НЕ была нажата после целевого стимула.
|
Неделя 7
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — эффективность обработки информации — время завершения на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области эффективности обработки информации — времени завершения участники выполняют задачу переключения внимания.
Участники оцениваются на основе общего количества времени, затраченного на выполнение всей последовательности цифр и букв.
|
Базовый уровень
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — эффективность обработки информации — время завершения на 7 неделе
Временное ограничение: Неделя 7
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области эффективности обработки информации — времени завершения участники выполняют задачу переключения внимания.
Участники оцениваются на основе общего количества времени, затраченного на выполнение всей последовательности цифр и букв.
|
Неделя 7
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — эффективность обработки информации — среднее время соединения на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области эффективности обработки информации – среднее время соединения участники выполняют задачу переключения внимания.
Участники оцениваются на основе среднего времени между правильными ответами.
|
Базовый уровень
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — эффективность обработки информации — среднее время подключения на 7 неделе
Временное ограничение: Неделя 7
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области эффективности обработки информации – среднее время соединения участники выполняют задачу переключения внимания.
Участники оцениваются на основе среднего времени между правильными ответами.
|
Неделя 7
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro – эффективность обработки информации – ошибки на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области «эффективность обработки информации – ошибки» участники выполняют задачу переключения внимания.
Участники оцениваются на основе того, сколько раз была нажата неправильная цифра или буква в последовательности.
|
Базовый уровень
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — эффективность обработки информации — ошибки на 7 неделе
Временное ограничение: Неделя 7
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области «эффективность обработки информации – ошибки» участники выполняют задачу переключения внимания.
Участники оцениваются на основе того, сколько раз была нажата неправильная цифра или буква в последовательности.
|
Неделя 7
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — скорость реакции — количество нажатий на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области скорости реакции — количества нажатий участники выполняют задание на постукивание двигателем.
Участники оцениваются по количеству раз, когда они смогли нажать пробел доминирующей рукой за 30 секунд.
|
Базовый уровень
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro – Скорость реакции – Количество постукиваний на 7 неделе
Временное ограничение: Неделя 7
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области скорости реакции — количества нажатий участники выполняют задание на постукивание двигателем.
Участники оцениваются по количеству раз, когда они смогли нажать пробел доминирующей рукой за 30 секунд.
|
Неделя 7
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — скорость реакции — вариабельность постукивания на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области скорости реакции — вариативность постукивания участники выполняют задание на моторное постукивание.
Участники оцениваются на основе стандартного отклонения временного интервала между нажатиями на клавишу пробела доминирующей рукой.
|
Базовый уровень
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro – Скорость реакции – Вариабельность прослушивания на 7 неделе
Временное ограничение: Неделя 7
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области скорости реакции — вариативность постукивания участники выполняют задание на моторное постукивание.
Участники оцениваются на основе стандартного отклонения временного интервала между нажатиями на клавишу пробела доминирующей рукой.
|
Неделя 7
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — эффективность обработки информации — время реакции на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области эффективности обработки информации — времени реакции участники выполняют задачу выбора времени реакции.
Участники оцениваются на основе среднего времени, затраченного на нажатие стрелки влево или вправо, чтобы соответствовать тому, какой круг (левый или правый) выделен в каждом испытании.
|
Базовый уровень
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — эффективность обработки информации — время реакции на 7 неделе
Временное ограничение: Неделя 7
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области эффективности обработки информации — времени реакции участники выполняют задачу выбора времени реакции.
Участники оцениваются на основе среднего времени, затраченного на нажатие стрелки влево или вправо, чтобы соответствовать тому, какой круг (левый или правый) выделен в каждом испытании.
|
Неделя 7
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — эффективность обработки информации — оценка (слова) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области эффективности обработки информации - оценка (слова) участники выполняют задачу вербальной интерференции (слова).
Участники оцениваются на основе количества стимулов, для которых было правильно выбрано название слова-цвета (без учета цвета шрифта слова) в течение 30 секунд (т. е. более высокий балл отражает большую скорость).
|
Базовый уровень
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — эффективность обработки информации — балл (слова) на 7 неделе
Временное ограничение: Неделя 7
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области эффективности обработки информации - оценка (слова) участники выполняют задачу вербальной интерференции (слова).
Участники оцениваются на основе количества стимулов, для которых было правильно выбрано название слова-цвета (без учета цвета шрифта слова) в течение 30 секунд (т. е. более высокий балл отражает большую скорость).
|
Неделя 7
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — эффективность обработки информации — ошибки (слова) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области «Эффективность обработки информации – ошибки (слова)» участники выполняют задачу вербальной интерференции (слова).
Участники оцениваются на основе количества стимулов, для которых было неправильно выбрано название слова-цвета (игнорируя цвет шрифта слова) в течение 30 секунд (т. е. более высокий балл отражает большее количество ошибок).
|
Базовый уровень
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — эффективность обработки информации — ошибки (слова) на 7 неделе
Временное ограничение: Неделя 7
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области «Эффективность обработки информации – ошибки (слова)» участники выполняют задачу вербальной интерференции (слова).
Участники оцениваются на основе количества стимулов, для которых было неправильно выбрано название слова-цвета (игнорируя цвет шрифта слова) в течение 30 секунд (т. е. более высокий балл отражает большее количество ошибок).
|
Неделя 7
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro – эффективность обработки информации – время реакции (слова) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области «эффективность обработки информации – время реакции (слова)» участники выполняют задачу вербальной интерференции (слова).
Участники оцениваются по среднему времени реакции на стимулы, для которых было правильно выбрано название цвета-слова (без учета цвета шрифта слова).
|
Базовый уровень
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — эффективность обработки информации — время реакции (слова) на 7 неделе
Временное ограничение: Неделя 7
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области «эффективность обработки информации – время реакции (слова)» участники выполняют задачу вербальной интерференции (слова).
Участники оцениваются по среднему времени реакции на стимулы, для которых было правильно выбрано название цвета-слова (без учета цвета шрифта слова).
|
Неделя 7
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — эффективность обработки информации — оценка (цвета) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области эффективности обработки информации - оценка (цвета) участники выполняют задание вербальной интерференции (цвета).
Участники оцениваются на основе количества стимулов, для которых цвет шрифта слова-цвета был правильно выбран (игнорируя название слова) в течение 30 секунд (т. е. более высокий балл отражает большую скорость).
|
Базовый уровень
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — эффективность обработки информации — балл (цвета) на 7-й неделе
Временное ограничение: Неделя 7
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области эффективности обработки информации - оценка (цвета) участники выполняют задание вербальной интерференции (цвета).
Участники оцениваются на основе количества стимулов, для которых цвет шрифта слова-цвета был правильно выбран (игнорируя название слова) в течение 30 секунд (т. е. более высокий балл отражает большую скорость).
|
Неделя 7
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — эффективность обработки информации — ошибки (цвета) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области эффективности обработки информации – ошибки (цвета) участники выполняют задание вербальной интерференции (цвета).
Участники оцениваются на основе количества стимулов, для которых цвет шрифта слова-цвета был выбран неправильно (игнорируя название слова) в течение 30 секунд (т. е. более высокий балл отражает большее количество ошибок).
|
Базовый уровень
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — эффективность обработки информации — ошибки (цвета) на 7 неделе
Временное ограничение: Неделя 7
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области эффективности обработки информации – ошибки (цвета) участники выполняют задание вербальной интерференции (цвета).
Участники оцениваются на основе количества стимулов, для которых цвет шрифта слова-цвета был выбран неправильно (игнорируя название слова) в течение 30 секунд (т. е. более высокий балл отражает большее количество ошибок).
|
Неделя 7
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — эффективность обработки информации — время реакции (цвета) на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области эффективности обработки информации — времени реакции (цвета) участники выполняют задание вербальной интерференции (цвета).
Участники оцениваются по среднему времени реакции на стимулы, для которых был правильно выбран цвет шрифта слова-цвета (игнорируя название слова).
|
Базовый уровень
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — эффективность обработки информации — время реакции (цвета) на 7 неделе
Временное ограничение: Неделя 7
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области эффективности обработки информации — времени реакции (цвета) участники выполняют задание вербальной интерференции (цвета).
Участники оцениваются по среднему времени реакции на стимулы, для которых был правильно выбран цвет шрифта слова-цвета (игнорируя название слова).
|
Неделя 7
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — исполнительная функция — испытания завершены на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В исполнительной функции — область «Испытания завершены», участники выполняют задание в лабиринте.
Участники оцениваются на основе количества попыток, предпринятых для успешного прохождения лабиринта без ошибок дважды подряд.
|
Базовый уровень
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — исполнительные функции — испытания завершились на 7-й неделе
Временное ограничение: Неделя 7
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В исполнительной функции — область «Испытания завершены», участники выполняют задание в лабиринте.
Участники оцениваются на основе количества попыток, предпринятых для успешного прохождения лабиринта без ошибок дважды подряд.
|
Неделя 7
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — исполнительная функция — время завершения на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В исполнительной функции — временной интервал завершения — участники выполняют задание в лабиринте.
Участники оцениваются по времени, затраченному на успешное прохождение лабиринта без ошибок дважды подряд.
|
Базовый уровень
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — исполнительные функции — время завершения на 7 неделе
Временное ограничение: Неделя 7
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В исполнительной функции — временной интервал завершения — участники выполняют задание в лабиринте.
Участники оцениваются по времени, затраченному на успешное прохождение лабиринта без ошибок дважды подряд.
|
Неделя 7
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro – исполнительная функция – время обучения на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В исполнительной функции — временном интервале обучения пути — участники выполняют задание в лабиринте.
Участники оцениваются на основе времени, затраченного на завершение финального испытания хотя бы с одной ошибкой — непосредственно перед успешным прохождением лабиринта без ошибок дважды подряд.
|
Базовый уровень
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — исполнительные функции — время обучения по пути на 7 неделе
Временное ограничение: Неделя 7
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В исполнительной функции — временном интервале обучения пути — участники выполняют задание в лабиринте.
Участники оцениваются на основе времени, затраченного на завершение финального испытания хотя бы с одной ошибкой — непосредственно перед успешным прохождением лабиринта без ошибок дважды подряд.
|
Неделя 7
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — исполнительная функция — общее количество ошибок на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В исполнительной функции – области общего количества ошибок участники выполняют задание в лабиринте.
Участники оцениваются на основе совокупного количества всех типов ошибок, допущенных во всех попытках, предпринятых для прохождения лабиринта без ошибок дважды подряд.
|
Базовый уровень
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — исполнительные функции — общее количество ошибок на 7 неделе
Временное ограничение: Неделя 7
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В исполнительной функции – области общего количества ошибок участники выполняют задание в лабиринте.
Участники оцениваются на основе совокупного количества всех типов ошибок, допущенных во всех попытках, предпринятых для прохождения лабиринта без ошибок дважды подряд.
|
Неделя 7
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — исполнительная функция — количество превышений на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В исполнительной функции - количество пересечений домена, участники которых выполнили задание лабиринта.
Участники оцениваются на основе совокупного количества ошибок, допущенных во всех попытках пройти лабиринт без ошибок дважды подряд.
Ошибки обгона возникают, когда субъекты продолжают нажимать в том же направлении движения по лабиринту вместо того, чтобы поворачивать там, где это необходимо.
|
Базовый уровень
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro — исполнительная функция — количество промахов на 7 неделе
Временное ограничение: Неделя 7
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В исполнительной функции - количество пересечений домена, участники которых выполнили задание лабиринта.
Участники оцениваются на основе совокупного количества ошибок, допущенных во всех попытках пройти лабиринт без ошибок дважды подряд.
Ошибки обгона возникают, когда субъекты продолжают нажимать в том же направлении движения по лабиринту вместо того, чтобы поворачиваться там, где это необходимо.
|
Неделя 7
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro – импульсивность – время реакции на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области импульсивности – времени реакции участники выполняют задачу «Да/Нет».
Участники оцениваются на основе времени реакции на нажатие клавиши пробела, усредненного для всех правильно выполненных зеленых стимулов «нажатия».
|
Базовый уровень
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro – Импульсивность – Время реакции на 7 неделе
Временное ограничение: Неделя 7
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области импульсивности – времени реакции участники выполняют задачу «Да/Нет».
Участники оцениваются на основе времени реакции на нажатие клавиши пробела, усредненного для всех правильно выполненных зеленых стимулов «нажатия».
|
Неделя 7
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro – Импульсивность – Ложные тревоги на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области импульсивности – ложных тревог участники выполняют задачу «да/нет».
Участники оцениваются на основе количества раз, когда клавиша пробела была нажата в любой момент в ответ на красный стимул «не нажимать».
|
Базовый уровень
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro – Импульсивность – Ложные тревоги на 7 неделе
Временное ограничение: Неделя 7
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области импульсивности – ложных тревог участники выполняют задачу «да/нет».
Участники оцениваются по количеству раз, когда в любой момент времени нажималась клавиша пробела в ответ на красный стимул «не нажимать».
|
Неделя 7
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro – Импульсивность – Ложные промахи на исходном уровне
Временное ограничение: Неделя 7
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области импульсивности – ложные промахи участники выполняют задание «Да/Нет».
Участники оцениваются по количеству раз, когда клавиша пробела не была нажата в ответ на зеленый стимул «нажать».
|
Неделя 7
|
|
Нейрокогнитивный тест WebNeuro – Импульсивность – Ложные промахи на 7 неделе
Временное ограничение: Неделя 7
|
WebNeuro — это компьютеризированная сетевая батарея нескольких областей нейрокогнитивного функционирования.
В области импульсивности – ложные промахи участники выполняют задание «Да/Нет».
Участники оцениваются по количеству раз, когда клавиша пробела не была нажата в ответ на зеленый стимул «нажать».
|
Неделя 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lenard Adler, MD, New York Langone Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-00046
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователь, предложивший использовать данные.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .