难治性 TGCT 中的双硫仑和顺铂。 (DISGCT)

纳入标准：

1. 签署书面知情同意书。
2. 18 岁或以上的男性。
3. ECOG 表现状态：0-1。
4. 经组织学证实的颅外原发性生殖细胞癌、精原细胞瘤或非精原细胞瘤。
5. 血清标志物（即甲胎蛋白和人绒毛膜促性腺激素）在连续测量或活检证实不可切除的生殖细胞癌中升高。
6. 多次复发/难治性 GCT（至少 2 行既往化疗和/或大剂量化疗后复发的患者或不适合大剂量化疗的患者。
7. 第一次复发时的原发性纵隔 GCT。
8. 研究者认为患者的疾病不能通过手术或化学疗法治愈。
9. RECIST 1.1 可测量疾病。
10. 充分的血液学功能定义为 ANC > 1500/mm3，血小板计数 > 100 000/mm3 和血红蛋白水平 > 9g/dl。
11. 由总胆红素水平 < 1.5 ULN 和 ALT、AST < 3 ULN 或在肝转移情况下 < 5 定义的适当肝功能。 对于患有吉尔伯特综合征的受试者，如果不存在肝功能受损的症状，则允许胆红素 > 1.5 × ULN。
12. 足够的肾功能：测量或计算（通过 Cockcroft 公式）肌酐清除率 > 50 毫升/分钟。 Cockcroft 公式：CLcr = [(140-age) x 体重 (Kg)]/[72 x creat (mg/dl)]。
13. 自进入研究前的最后一次放疗和/或化疗以来必须至少过去 4 周。
14. 自上次大手术以来必须至少过去 4 周。
15. 从之前的手术中完全康复，和/或将之前全身治疗或放疗的所有不良事件减少到 1 级。
16. 没有任何可能妨碍遵守研究方案和后续计划的心理、家庭、社会学或地理条件。

排除标准：

1. 不符合纳入标准的患者。
2. 酒精或药物成瘾。
3. 除成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌外，其他既往恶性肿瘤。
4. 需要甲硝唑、华法林和/或茶碱药物，其代谢可能受双硫仑影响。
5. 正在服用由细胞色素 P450 2E1 代谢的药物的患者，包括氯唑沙宗或氟烷及其衍生物。
6. 其他同时批准或研究的抗癌治疗，包括手术、放疗、化疗、生物反应调节剂、激素治疗或免疫治疗。
7. 女性患者。
8. 感染人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的患者。
9. 患有其他严重的急性或慢性疾病或实验室异常的患者，根据研究者的判断，这些疾病会损害与研究治疗相关的过度风险，或者根据研究者的判断，这些疾病会使患者不适合参加本研究。
10. 不能经口摄入或吸收药物（例如 吸收不良综合征）。
11. 对药物的任何化合物过敏。
12. 如果他们的伴侣是有生育潜力的女性，性活跃的男性不会使用高效的避孕措施。