以患者为中心的症状和结果评估

目的：本研究的目的是允许对具有临床意义的疲劳症状的人进行深入和广泛的表型分析，无论生理或病理状况如何。 该协议将使国家护理研究所 (NINR) 调查人员能够描述报告有临床意义的疲劳的人的临床特征，并收集临床和科学数据，以便进行全面的表型描述。 这些表型描述将用于探索疲劳症状的异质性，以阐明不同疲劳表型的性质及其生物学相关性。

该协议的具体目标如下：

对具有临床意义的疲劳的个体进行表征和表型分析。

探索疲劳条件的异质性以定义特定的疲劳维度。

生成每个疲劳维度的可能机制的假设。

研究人群：研究人群将包括多达 672 名有或没有临床意义的疲劳的人。 大约 20 人将参加技术开发子研究，以改进本研究中使用的神经影像学技术。 该协议对任何种族、性别或国籍的任何人开放。

设计：该协议被设计为探索性多阶段研究。 在收到潜在参与者的询问后，将使用资格问卷进行电话筛选，并进行 NIH 门诊面诊。 如果在筛选过程中发现直接导致疲劳体验的可治疗医疗状况，则参与者将不会继续进行研究，但会被要求与他们的护理提供者进行评估和/或管理。 那些因临床状况接受已知治疗（例如化学疗法、抗病毒药物）或对其疲劳没有明确临床解释的人将被邀请参加研究的第 1 阶段。 第一阶段是疲劳评估阶段，包括完成自我报告问卷和绩效任务。 第 2 阶段将包括额外的临床和科学评估，以便更深入地了解疲劳表型。 在研究终止之前，参与者可能会被转介到适当的 NIH CC 服务以获得管理建议。 可能会就其他可用的疲劳干预研究再次联系完成研究的参与者。

多阶段研究设计

第 1 阶段 - 疲劳评估

第 2 阶段 - 疲劳维度表型评估

结果测量：该研究将使用多种测量工具进行表型分析。 这些包括：生命体征、病史、身体检查、抽血、病历审查、临床访谈、患者报告的结果测量、身体、认知、情感和行为测量、结构和功能成像评估、营养评估、临床和研究实验室测量和心电图。

总之，NINR 以患者为中心的症状和结果评估 (P-CASO) 协议将使研究人员能够获得详细的临床描述，并从报告具有临床意义的疲劳的研究参与者那里收集表型测量值。

该研究将使 NINR 研究人员能够对疲劳进行描述性研究以生成假设。