小脑在言语中的作用
2025年10月22日 更新者：University of California, San Francisco
本研究将调查小脑如何参与小脑性共济失调患者和健康对照者随时间推移的言语运动学习和短期矫正。
这将通过三种方法实现：行为研究、磁共振成像 (MRI) 和经颅磁刺激 (TMS)。
在行为研究期间，参与者将被要求对着麦克风说话，同时通过耳机播放他们的声音，并完成其他说话任务。
将获得 MRI 以对与语言和小脑相关的大脑功能和解剖结构进行详细分析。
在健康对照中，还将执行 TMS 以在参与者执行说话任务之前、期间或之后暂时扰乱小脑。
小脑性共济失调患者和健康志愿者将被要求完成行为研究和/或 MRI；健康的志愿者可能会被要求额外参加 TMS。
研究概览
详细说明
这项研究将调查小脑在言语中的作用，建立在之前了解小脑在伸手和行走中的功能的工作的基础上。 神经影像学和病变研究提供了强有力的证据表明小脑是言语产生网络的一个组成部分，尽管其在言语控制中的确切作用仍不清楚。 此外，小脑损伤（退行性或局灶性）可导致共济失调性构音障碍，这是一种运动性语言障碍，其部分特征是发音受损和严重的时间缺陷。 该项目旨在弥合小脑功能理论模型与共济失调性构音障碍相关言语症状之间的差距。 语音运动控制的基础有两种机制——反馈和前馈控制。 在反馈控制中，说话者使用感官反馈（例如，他们自己的声音）来控制他们的讲话。 在前馈控制中，说话者使用从他们过去的演讲作品中获得的知识，而不是在线反馈来控制他们的演讲。 这项研究需要一个系统的计划来阐明小脑在语音前馈和反馈控制中的作用。 一个中心假设是小脑在语音的前馈控制中尤其重要，但在反馈控制中几乎没有参与。 为了探索这一假设，我们将从三种创新方法中获得融合证据：1) 小脑萎缩 (CA) 患者和匹配的健康对照者对实时改变的听觉反馈的言语运动反应的神经心理学研究，2) 健康人的平行研究接受 θ 爆裂经颅磁刺激以产生小脑“虚拟损伤”的对照，以及 3) CA 患者的结构和功能研究，以检查小脑损伤位置、构音障碍症状以及前馈和反馈控制能力之间的关系。
言语提供了一个重要的机会来检验当前的小脑功能理论如何很好地推广到一个新的效应器（声道）和感觉（听觉）领域。 它的通信目的强加了严格的光谱时间限制，这在其他电机领域是看不到的。 此外，语音中反馈和前馈控制的独特平衡使我们能够检查小脑损伤后两种控制类型的变化。 至关重要的是，这是第一项研究 CA 患者的理论动机控制缺陷与共济失调性构音障碍相关的言语症状及其神经相关性之间联系的第一项工作。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
660
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Berkeley、California、美国、94720
- University of California, Berkeley
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San Francisco、California、美国、94143
- University of California, San Francisco
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53705
- University of Wisconsin--Madison
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 由小脑退化引起的小脑性共济失调 (CA) 的诊断和正常的听力能力或
- 健康的志愿者，没有已知的身体或神经异常病史，语言、听力和阅读能力正常
- 对于某些研究，可能需要美国英语的主要语言
健康志愿者排除标准：
- 神经损伤或精神疾病
小脑性共济失调 (CA) 参与者的排除标准：
- 除小脑损伤引起的神经损伤或精神疾病
患有 CA 的参与者或参加 MRI 的健康志愿者的排除标准（可能仍符合其他研究程序的条件）：
- 任何参与 MRI 研究的禁忌症，包括：植入金属部件或植入电子设备，包括起搏器、除颤器、刺激器或植入药物泵，或不可移动的穿孔；头部的动脉瘤夹或其他金属（嘴巴除外）；幽闭恐惧症排除 MRI
参与 TMS 的健康志愿者的排除标准（可能仍有资格进行其他研究程序）：
- 参加 TMS 研究的任何禁忌症包括：癫痫、使用某些药物、心脏病和怀孕；头皮伤口或感染；在筛查过程中发现的任何其他禁忌症
- 任何参与 MRI 研究的禁忌症，包括：植入金属部件或植入电子设备，包括起搏器、除颤器或植入药物泵，或不可移除的穿孔；幽闭恐惧症排除 MRI
所有潜在参与者的排除标准：
- 怀孕或试图怀孕（可能仍然有资格仅进行行为研究）
- 酗酒史、非法药物使用史或药物滥用史或严重的精神疾病
- 高血压或低血压状况
- 任何会阻止受试者给予自愿知情同意的条件
- 在本研究期间参加或计划参加干预试验
- 尽管药物治疗仍无法很好控制的持续癫痫发作
- 使用助听器或其他设备来改善听力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：小脑性共济失调 (CA) 患者
行为测试，包括各种口语任务 磁共振成像 (MRI)
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将进行脑 MRI（无对比）以将脑解剖/功能与行为测试相关联。
其他名称：
将执行语言/口语任务，要求参与者根据音频/视频提示说话；参与者的回答将被记录下来。
对于患有小脑性共济失调的患者，可能需要完成额外的诊断调查。
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有源比较器：匹配的控件
行为测试，包括各种口语任务 磁共振成像 (MRI)
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将进行脑 MRI（无对比）以将脑解剖/功能与行为测试相关联。
其他名称：
将执行语言/口语任务，要求参与者根据音频/视频提示说话；参与者的回答将被记录下来。
对于患有小脑性共济失调的患者，可能需要完成额外的诊断调查。
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实验性的：额外的健康志愿者
行为测试，包括各种言语任务 磁共振成像 (MRI) 经颅磁刺激 (TMS)
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将进行脑 MRI（无对比）以将脑解剖/功能与行为测试相关联。
其他名称：
将执行语言/口语任务，要求参与者根据音频/视频提示说话；参与者的回答将被记录下来。
对于患有小脑性共济失调的患者，可能需要完成额外的诊断调查。
重复 TMS 将用于暂时扰乱小脑语音通路。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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言语运动反应百分比补偿
大体时间：基线
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百分比补偿按以下比率计算：-100*（受试者产生的声学特征的变化）/（听觉反馈改变引起的声学特征的变化）。
负号确保主体产生的反对听觉反馈改变变化的变化被计为正补偿。
用于计算补偿百分比的声学特征取决于所进行的实验，包括受试者输出语音的音高或共振峰频率（以赫兹为单位的频率测量）、语音起始时间（以毫秒为单位）、摩擦辅音持续时间（以毫秒为单位）、和共振峰过渡时间（以毫秒为单位）。
我们将寻找受试者产生的补偿百分比的短期（试验内）和长期（试验间）变化，以响应受试者在说话时听到的听觉反馈的变化。
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基线
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构音障碍症状
大体时间：基线
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有执照的语言病理学家将使用 Bogenhausen 构音障碍量表 (BoDyS) 对小脑性共济失调 (CA) 患者的共济失调性构音障碍 (AD) 症状进行量化，Bogenhausen 构音障碍量表 (BoDyS) 是一种构音障碍评估工具，已被证明是客观、可靠且对构音障碍敏感的亚型 31、60 和 61。
BoDyS 测试需要 33 个单独的组件评级，包括可能与语音电机控制系统的前馈和反馈组件相关的症状。
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基线
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基于体素的形态测量学 (VBM)
大体时间：基线
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VBM 将用于探索小脑的语音生成功能组织，重点是语音运动控制的心理物理测量以及构音障碍语音症状的临床测量。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：John F. Houde, Ph.D.、University of California, San Francisco
- 首席研究员：Srikantan S. Nagarajan, Ph.D.、University of California, San Francisco
- 首席研究员：Richard Ivry, Ph.D.、University of California, Berkeley
- 首席研究员：Ben Parrell, Ph.D.、University of Wisconsin, Madison
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Oberman L, Edwards D, Eldaief M, Pascual-Leone A. Safety of theta burst transcranial magnetic stimulation: a systematic review of the literature. J Clin Neurophysiol. 2011 Feb;28(1):67-74. doi: 10.1097/WNP.0b013e318205135f.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月15日
初级完成 (估计的)
2030年5月31日
研究完成 (估计的)
2030年5月31日
研究注册日期
首次提交
2019年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月30日
首次发布 (实际的)
2019年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月22日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 19-27146
- 1R01DC017091-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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