Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebellums roll i tal

22 oktober 2025 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Denna studie kommer att undersöka hur lillhjärnan är involverad i talmotorisk inlärning över tid och kortsiktiga korrigeringar hos patienter med cerebellär ataxi och friska kontroller. Detta kommer att uppnås genom tre tillvägagångssätt: beteendestudier, magnetisk resonanstomografi (MRT) och transkraniell magnetisk stimulering (TMS). Under beteendestudier kommer deltagarna att bli ombedda att tala i en mikrofon medan deras röst spelas upp via hörlurar, och att göra andra taluppgifter. MRT kommer att inhämtas för att utföra en detaljerad analys av hjärnans funktion och anatomi relaterad till tal och lillhjärnan. I friska kontroller kommer TMS också att utföras för att tillfälligt störa lillhjärnan före, under eller efter att deltagaren utför taluppgifter. Patienter med cerebellär ataxi och friska frivilliga kommer att uppmanas att slutföra beteendestudier och/eller MRT; friska frivilliga kan bli ombedda att dessutom delta i TMS.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att undersöka lillhjärnans roll i tal, med utgångspunkt i tidigare arbete med att förstå lillhjärnans funktion när det gäller att nå och gå. Neuroimaging och lesionsstudier har gett starka bevis för att lillhjärnan är en integrerad del av talproduktionsnätverket, även om dess exakta roll i kontrollen av tal är oklart. Dessutom kan skador på lillhjärnan (antingen degenerativa eller fokala) leda till ataxisk dysartri, en motorisk talstörning som delvis kännetecknas av försämrad artikulation och allvarliga tidsmässiga brister. Detta projekt syftar till att överbrygga klyftan mellan teoretiska modeller för cerebellär funktion och de talsymptom som är förknippade med ataxisk dysartri. Två mekanismer ligger bakom talmotorstyrning - feedback och feedforward-styrning. Vid feedbackkontroll använder talare sensorisk feedback (t.ex. av sin egen röst) för att styra sitt tal. I feedforward-kontroll använder talare kunskap från sina tidigare talproduktioner, snarare än online-feedback, för att kontrollera sitt tal. Denna studie innebär en systematisk plan för att belysa lillhjärnans roll i feedforward och feedbackkontroll av tal. En central hypotes är att lillhjärnan är särskilt kritisk vid feedforward-kontroll av tal, men har liten inblandning i feedbackkontroll. För att utforska denna hypotes kommer vi att få konvergerande bevis från tre innovativa metoder: 1) Neuropsykologiska studier av talmotoriska svar på realtidsförändrad auditiv feedback hos patienter med cerebellär atrofi (CA) och matchade friska kontroller, 2) Parallella studier hos friska kontroller som genomgår teta-burst transkraniell magnetisk stimulering för att skapa "virtuella lesioner" av lillhjärnan, och 3) Strukturella och funktionella studier på CA-patienter för att undersöka sambandet mellan cerebellär lesions lokalisering, dysartrisymptom och förmågan att kontrollera frammatning och återkoppling.

Tal ger en viktig möjlighet att undersöka hur väl nuvarande teorier om cerebellär funktion generaliserar till en ny effektor (vokalkanal) och sensorisk (auditiv) domän. Dess syfte för kommunikation ålägger krävande spektro-temporala begränsningar som inte ses i andra motoriska domäner. Dessutom tillåter den distinkta balansen mellan feedback och feedforward-kontroll i tal oss att undersöka förändringar i båda kontrolltyperna efter cerebellär skada. Kritiskt sett är detta det första arbetet som undersöker kopplingen mellan teoretiskt motiverade kontrollbrister hos CA-patienter och talsymtom associerade med ataxisk dysartri, såväl som deras neurala korrelat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

660

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Berkeley, California, Förenta staterna, 94720
        • University of California, Berkeley
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
        • University of Wisconsin--Madison

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av cerebellär ataxi (CA) till följd av degeneration av lillhjärnan OCH normal hörsel ELLER
  • Friska frivilliga utan känd historia av fysiska eller neurologiska avvikelser OCH normal tal-, hörsel- och läsförmåga
  • För vissa studier kan primärspråket amerikansk engelska krävas

Uteslutningskriterier för friska frivilliga:

  • Neurologisk funktionsnedsättning eller psykiatrisk sjukdom

Uteslutningskriterier för deltagare med cerebellär ataxi (CA):

  • Neurologisk funktionsnedsättning eller psykiatrisk sjukdom förutom de som härrör från cerebellär skada

Uteslutningskriterier för deltagare med CA eller för friska frivilliga som deltar i MRT (kan fortfarande vara berättigade till andra studieprocedurer):

  • Alla kontraindikationer för att delta i en MRT-studie inklusive följande: implanterade metalldelar eller implanterade elektroniska enheter, inklusive pacemakers, defibrillatorer, stimulatorer eller implantatläkemedelspump, eller icke-borttagbara piercingar; aneurysm klämma eller annan metall i huvudet (förutom mun); klaustrofobi som utesluter MRT

Uteslutningskriterier för friska frivilliga som deltar i TMS (kan fortfarande vara berättigade till andra studieprocedurer):

  • Eventuella kontraindikationer för att delta i en TMS-studie inklusive följande: epilepsi, användning av vissa mediciner, hjärtsjukdomar och graviditet; sår eller infektioner i hårbotten; andra kontraindikationer som upptäcks under screeningprocedurer
  • Alla kontraindikationer för att delta i en MRT-studie, inklusive följande: implanterade metalldelar eller implanterade elektroniska enheter, inklusive pacemakers, defibrillatorer eller implantatläkemedelspump, eller icke-borttagbara piercingar; klaustrofobi som utesluter MRT

Uteslutningskriterier för alla potentiella deltagare:

  • Gravid eller försöker bli gravid (kan fortfarande vara berättigad endast till beteendestudier)
  • Historik om alkoholmissbruk, olaglig droganvändning eller drogmissbruk eller betydande psykisk sjukdom
  • Hypertensivt eller hypotensivt tillstånd
  • Alla villkor som skulle hindra försökspersonen från att ge frivilligt informerat samtycke
  • Inskriven eller planerar att anmäla sig till en interventionell prövning under denna studie
  • Pågående anfall som inte är väl kontrollerade trots medicinering
  • Användning av hörapparat eller annan apparat för att förbättra hörseln

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med cerebellär ataxi (CA)
Beteendetester inklusive olika taluppgifter Magnetisk resonanstomografi (MRT)
Hjärn-MR kommer att utföras (ingen kontrast) för att korrelera hjärnans anatomi/funktion med beteendetestning.
Andra namn:
  • Magnetisk resonanstomografi
Språk-/taluppgifter kommer att utföras under vilka deltagarna uppmanas att tala som svar på ljud-/videosignaler; deltagarnas svar kommer att registreras. För patienter med cerebellär ataxi kan ytterligare diagnostiska undersökningar genomföras.
Aktiv komparator: Matchade kontroller
Beteendetester inklusive olika taluppgifter Magnetisk resonanstomografi (MRT)
Hjärn-MR kommer att utföras (ingen kontrast) för att korrelera hjärnans anatomi/funktion med beteendetestning.
Andra namn:
  • Magnetisk resonanstomografi
Språk-/taluppgifter kommer att utföras under vilka deltagarna uppmanas att tala som svar på ljud-/videosignaler; deltagarnas svar kommer att registreras. För patienter med cerebellär ataxi kan ytterligare diagnostiska undersökningar genomföras.
Experimentell: Ytterligare friska frivilliga
Beteendetester inklusive olika taluppgifter Magnetisk resonanstomografi (MRT) Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Hjärn-MR kommer att utföras (ingen kontrast) för att korrelera hjärnans anatomi/funktion med beteendetestning.
Andra namn:
  • Magnetisk resonanstomografi
Språk-/taluppgifter kommer att utföras under vilka deltagarna uppmanas att tala som svar på ljud-/videosignaler; deltagarnas svar kommer att registreras. För patienter med cerebellär ataxi kan ytterligare diagnostiska undersökningar genomföras.
Upprepad TMS kommer att tillämpas för att övergående störa cerebellära talvägar.
Andra namn:
  • rTMS
  • Transkraniell magnetisk stimulering
  • Upprepad TMS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Talmotorisk svarsprocentkompensation
Tidsram: Baslinje
Procentuell kompensation beräknas som följande förhållande: -100*(förändring i akustisk funktion producerad av motivet)/(förändring i akustisk funktion orsakad av auditiv återkopplingsförändring). Det negativa tecknet säkerställer att förändringar producerade av försökspersonen som motsätter sig förändringar av auditiv återkoppling räknas som positiv kompensation. Akustiska funktioner som används för att beräkna procentuell kompensation beror på experimentet som utförs och kommer att inkludera tonhöjds- eller formantfrekvenser för försökspersoners utgående tal (mätt med frekvens i Hz), röststarttid (mätt i millisekunder), frikativ konsonantvaraktighet (mätt i millisekunder), och formantövergångstid (mätt i millisekunder). Vi kommer att leta efter kortsiktiga (inom försöket) och långsiktiga (tvärförsöket) förändringar i procentuell kompensation som produceras av försökspersoner som svar på förändringar i försökspersoners auditiva feedback de hör när de talar.
Baslinje
Symtom på dysartri
Tidsram: Baslinje
Symtom på ataxisk dysartri (AD) kommer att kvantifieras hos patienter med cerebellär ataxi (CA) av legitimerade logopeder med hjälp av Bogenhausen Dysarthria Scales (BoDyS), ett verktyg för bedömning av dysartri som har visat sig vara objektivt, tillförlitligt och känsligt för dysartri. undertyperna 31, 60 och 61. BoDyS-testet omfattar 33 separata komponentklassificeringar, inklusive symtom som kan vara relaterade till feedforward- och feedbackkomponenter i talmotorstyrningssystem.
Baslinje
Voxelbaserad morfometri (VBM)
Tidsram: Baslinje
VBM kommer att användas för att utforska den funktionella organisationen av lillhjärnan för talproduktion, med fokus på psykofysiska mätningar av talmotorisk kontroll såväl som kliniska mätningar av dysartriska talsymtom.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John F. Houde, Ph.D., University of California, San Francisco
  • Huvudutredare: Srikantan S. Nagarajan, Ph.D., University of California, San Francisco
  • Huvudutredare: Richard Ivry, Ph.D., University of California, Berkeley
  • Huvudutredare: Ben Parrell, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2019

Första postat (Faktisk)

3 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera