Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebellums rolle i tale

30. november 2023 oppdatert av: University of California, San Francisco
Denne studien vil undersøke hvordan lillehjernen er involvert i talemotorisk læring over tid og kortsiktige korreksjoner hos pasienter med cerebellar ataksi og friske kontroller. Dette vil bli oppnådd gjennom tre tilnærminger: atferdsstudier, magnetisk resonansavbildning (MRI) og transkraniell magnetisk stimulering (TMS). Under atferdsstudier vil deltakerne bli bedt om å snakke i en mikrofon mens stemmen deres spilles av over øretelefoner, og å gjøre andre taleoppgaver. MR vil bli anskaffet for å utføre en detaljert analyse av hjernefunksjon og anatomi relatert til tale og lillehjernen. I friske kontroller vil TMS også utføres for å midlertidig forstyrre lillehjernen før, under eller etter at deltakeren utfører taleoppgaver. Pasienter med cerebellar ataksi og friske frivillige vil bli bedt om å fullføre atferdsstudier og/eller MR; friske frivillige kan bli bedt om å i tillegg delta i TMS.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil undersøke rollen til lillehjernen i tale, og bygger på tidligere arbeid med å forstå lillehjernens funksjon ved å nå og gå. Nevroimaging og lesjonsstudier har gitt sterke bevis på at lillehjernen er en integrert del av taleproduksjonsnettverket, selv om dens nøyaktige rolle i kontrollen av tale fortsatt er uklar. Videre kan skade på lillehjernen (enten degenerativ eller fokal) føre til ataksisk dysartri, en motorisk taleforstyrrelse som delvis kjennetegnes av nedsatt artikulasjon og alvorlige tidsmessige underskudd. Dette prosjektet søker å bygge bro mellom teoretiske modeller for cerebellar funksjon og talesymptomene forbundet med ataksisk dysartri. To mekanismer ligger til grunn for talemotorisk kontroll - tilbakemelding og feedforward kontroll. I tilbakemeldingskontroll bruker høyttalere sensorisk tilbakemelding (f.eks. fra sin egen stemme) for å kontrollere talen. I feedforward-kontroll bruker foredragsholdere kunnskap fra sine tidligere taleproduksjoner, i stedet for online-tilbakemeldinger, for å kontrollere talen. Denne studien innebærer en systematisk plan for å belyse rollen til lillehjernen i feedforward og tilbakemeldingskontroll av tale. En sentral hypotese er at lillehjernen er spesielt kritisk i feedforward-kontrollen av tale, men har lite involvering i feedback-kontroll. For å utforske denne hypotesen vil vi skaffe konvergerende bevis fra tre innovative metoder: 1) Nevropsykologiske studier av tale-motoriske responser på sanntids endret auditiv tilbakemelding hos pasienter med cerebellar atrofi (CA) og matchede friske kontroller, 2) Parallelle studier hos friske kontroller som gjennomgår teta-burst transkraniell magnetisk stimulering for å skape "virtuelle lesjoner" av lillehjernen, og 3) Strukturelle og funksjonelle studier hos CA-pasienter for å undersøke sammenhengen mellom cerebellar lesjonsplassering, dysartrisymptomer og evne til å kontrollere tilbakekobling og tilbakemelding.

Tale gir en viktig mulighet til å undersøke hvor godt gjeldende teorier om cerebellar funksjon generaliserer til et nytt effektor- (vokalsystem) og sensorisk (auditivt) domene. Formålet med kommunikasjon pålegger strenge spektro-temporelle begrensninger som ikke sees i andre motoriske domener. Videre lar den særegne balansen mellom tilbakemelding og feedforward-kontroll i tale oss undersøke endringer i begge kontrolltyper etter cerebellar skade. Kritisk sett er dette det første arbeidet som undersøker sammenhengen mellom teoretisk motiverte kontrollmangler hos CA-pasienter og talesymptomene assosiert med ataksisk dysartri, så vel som deres nevrale korrelater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

264

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Berkeley, California, Forente stater, 94720
        • Rekruttering
        • University of California, Berkeley
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Richard Ivry, Ph.D.
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of California, San Francisco
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Srikantan Nagarajan, Ph.D.
        • Hovedetterforsker:
          • John Houde, Ph.D.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin--Madison
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ben Parrell, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av cerebellar ataksi (CA) som følge av degenerasjon av lillehjernen OG normale hørselsevner ELLER
  • Friske frivillige uten kjent historie med fysiske eller nevrologiske abnormiteter OG normale tale-, hørsels- og leseevner
  • For noen studier kan primærspråket i amerikansk engelsk være nødvendig

Ekskluderingskriterier for friske frivillige:

  • Nevrologisk svekkelse eller psykiatrisk sykdom

Eksklusjonskriterier for deltakere med cerebellar ataksi (CA):

  • Nevrologisk svekkelse eller psykiatrisk sykdom bortsett fra de som oppstår fra cerebellar skade

Ekskluderingskriterier for deltakere med CA eller for friske frivillige som deltar i MR (kan fortsatt være kvalifisert for andre studieprosedyrer):

  • Enhver kontraindikasjon for å delta i en MR-studie, inkludert følgende: implanterte metalldeler eller implanterte elektroniske enheter, inkludert pacemakere, defibrillatorer, stimulatorer eller implantatmedisineringspumpe, eller ikke-fjernbare piercinger; aneurismeklemme eller annet metall i hodet (unntatt munn); klaustrofobi som utelukker MR

Ekskluderingskriterier for friske frivillige som deltar i TMS (kan fortsatt være kvalifisert for andre studieprosedyrer):

  • Eventuelle kontraindikasjoner for å delta i en TMS-studie, inkludert følgende: epilepsi, bruk av visse medisiner, hjertesykdom og graviditet; hodebunnssår eller infeksjoner; enhver annen kontraindikasjon oppdaget under screeningsprosedyrer
  • Enhver kontraindikasjon for å delta i en MR-studie, inkludert følgende: implanterte metalldeler eller implanterte elektroniske enheter, inkludert pacemakere, defibrillatorer eller implantatmedisineringspumpe, eller ikke-fjernbare piercinger; klaustrofobi som utelukker MR

Ekskluderingskriterier for alle potensielle deltakere:

  • Gravid eller prøver å bli gravid (kan fortsatt bare være kvalifisert for atferdsstudier)
  • Historie om alkoholmisbruk, ulovlig narkotikabruk eller narkotikamisbruk eller betydelig psykisk sykdom
  • Hypertensiv eller hypotensiv tilstand
  • Enhver tilstand som hindrer personen i å gi frivillig informert samtykke
  • Registrert eller planlegger å melde deg på en intervensjonsstudie under denne studien
  • Pågående anfall som ikke er godt kontrollert til tross for medisinering
  • Bruk av høreapparat eller annet utstyr for å forbedre hørselen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med cerebellar ataksi (CA)
Atferdstesting inkludert ulike taleoppgaver Magnetisk resonansavbildning (MRI)
Hjerne MR vil bli utført (ingen kontrast) for å korrelere hjernens anatomi/funksjon med atferdstesting.
Andre navn:
  • Magnetisk resonansavbildning
Språk-/taleoppgaver vil bli utført der deltakerne blir bedt om å snakke som svar på lyd-/videosignaler; deltakernes svar vil bli registrert. For pasienter med cerebellar ataksi kan ytterligere diagnostiske undersøkelser gjennomføres.
Aktiv komparator: Matchende kontroller
Atferdstesting inkludert ulike taleoppgaver Magnetisk resonansavbildning (MRI)
Hjerne MR vil bli utført (ingen kontrast) for å korrelere hjernens anatomi/funksjon med atferdstesting.
Andre navn:
  • Magnetisk resonansavbildning
Språk-/taleoppgaver vil bli utført der deltakerne blir bedt om å snakke som svar på lyd-/videosignaler; deltakernes svar vil bli registrert. For pasienter med cerebellar ataksi kan ytterligere diagnostiske undersøkelser gjennomføres.
Eksperimentell: Ytterligere friske frivillige
Atferdstesting inkludert ulike taleoppgaver Magnetisk resonansavbildning (MRI) Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Hjerne MR vil bli utført (ingen kontrast) for å korrelere hjernens anatomi/funksjon med atferdstesting.
Andre navn:
  • Magnetisk resonansavbildning
Språk-/taleoppgaver vil bli utført der deltakerne blir bedt om å snakke som svar på lyd-/videosignaler; deltakernes svar vil bli registrert. For pasienter med cerebellar ataksi kan ytterligere diagnostiske undersøkelser gjennomføres.
Repeterende TMS vil bli brukt for å forbigående forstyrre cerebellare taleveier.
Andre navn:
  • rTMS
  • Transkraniell magnetisk stimulering
  • Repeterende TMS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent kompensasjon for talemotorisk respons
Tidsramme: Grunnlinje
Prosentvis kompensasjon beregnes som følgende forhold: -100*(endring i akustisk funksjon produsert av motivet)/(endring i akustisk funksjon forårsaket av auditiv tilbakemeldingsendring). Det negative tegnet sikrer at endringer produsert av subjektet som motsetter endringene av auditive tilbakemeldinger, regnes som positiv kompensasjon. Akustiske funksjoner som brukes til å beregne prosentvis kompensasjon avhenger av eksperimentet som utføres og vil inkludere tonehøyde eller formantfrekvenser for forsøkspersonens utgangstale (målt ved frekvens i Hz), stemmestarttid (målt i millisekunder), frikativ konsonantvarighet (målt i millisekunder), og formantovergangstid (målt i millisekunder). Vi vil se etter kortsiktige (innenfor forsøk) og langsiktige (på tvers av forsøk) endringer i prosentvis kompensasjon produsert av forsøkspersoner som svar på endringer i forsøkspersonenes auditive tilbakemeldinger de hører mens de snakker.
Grunnlinje
Dysartri symptomer
Tidsramme: Grunnlinje
Symptomer på ataksisk dysartri (AD) vil kvantifiseres hos pasienter med cerebellar ataksi (CA) av lisensierte talespråklige patologer som bruker Bogenhausen Dysarthria Scales (BoDyS), et dysartrivurderingsverktøy som har vist seg å være objektivt, pålitelig og følsomt for dysartri. undertyper 31, 60 og 61. BoDyS-testen omfatter 33 separate komponentvurderinger, inkludert symptomer som kan være relatert til feedforward- og tilbakemeldingskomponenter i talemotorkontrollsystemer.
Grunnlinje
Voxel-basert morfometri (VBM)
Tidsramme: Grunnlinje
VBM vil bli brukt for å utforske den funksjonelle organiseringen av lillehjernen for taleproduksjon, med fokus på psykofysiske mål for talemotorisk kontroll så vel som kliniske mål på dysartriske talesymptomer.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John F. Houde, Ph.D., University of California, San Francisco
  • Hovedetterforsker: Srikantan S. Nagarajan, Ph.D., University of California, San Francisco
  • Hovedetterforsker: Richard Ivry, Ph.D., University of California, Berkeley
  • Hovedetterforsker: Ben Parrell, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2019

Primær fullføring (Antatt)

15. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på MR

3
Abonnere