- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03972202
Cerebellums rolle i tale
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke rollen til lillehjernen i tale, og bygger på tidligere arbeid med å forstå lillehjernens funksjon ved å nå og gå. Nevroimaging og lesjonsstudier har gitt sterke bevis på at lillehjernen er en integrert del av taleproduksjonsnettverket, selv om dens nøyaktige rolle i kontrollen av tale fortsatt er uklar. Videre kan skade på lillehjernen (enten degenerativ eller fokal) føre til ataksisk dysartri, en motorisk taleforstyrrelse som delvis kjennetegnes av nedsatt artikulasjon og alvorlige tidsmessige underskudd. Dette prosjektet søker å bygge bro mellom teoretiske modeller for cerebellar funksjon og talesymptomene forbundet med ataksisk dysartri. To mekanismer ligger til grunn for talemotorisk kontroll - tilbakemelding og feedforward kontroll. I tilbakemeldingskontroll bruker høyttalere sensorisk tilbakemelding (f.eks. fra sin egen stemme) for å kontrollere talen. I feedforward-kontroll bruker foredragsholdere kunnskap fra sine tidligere taleproduksjoner, i stedet for online-tilbakemeldinger, for å kontrollere talen. Denne studien innebærer en systematisk plan for å belyse rollen til lillehjernen i feedforward og tilbakemeldingskontroll av tale. En sentral hypotese er at lillehjernen er spesielt kritisk i feedforward-kontrollen av tale, men har lite involvering i feedback-kontroll. For å utforske denne hypotesen vil vi skaffe konvergerende bevis fra tre innovative metoder: 1) Nevropsykologiske studier av tale-motoriske responser på sanntids endret auditiv tilbakemelding hos pasienter med cerebellar atrofi (CA) og matchede friske kontroller, 2) Parallelle studier hos friske kontroller som gjennomgår teta-burst transkraniell magnetisk stimulering for å skape "virtuelle lesjoner" av lillehjernen, og 3) Strukturelle og funksjonelle studier hos CA-pasienter for å undersøke sammenhengen mellom cerebellar lesjonsplassering, dysartrisymptomer og evne til å kontrollere tilbakekobling og tilbakemelding.
Tale gir en viktig mulighet til å undersøke hvor godt gjeldende teorier om cerebellar funksjon generaliserer til et nytt effektor- (vokalsystem) og sensorisk (auditivt) domene. Formålet med kommunikasjon pålegger strenge spektro-temporelle begrensninger som ikke sees i andre motoriske domener. Videre lar den særegne balansen mellom tilbakemelding og feedforward-kontroll i tale oss undersøke endringer i begge kontrolltyper etter cerebellar skade. Kritisk sett er dette det første arbeidet som undersøker sammenhengen mellom teoretisk motiverte kontrollmangler hos CA-pasienter og talesymptomene assosiert med ataksisk dysartri, så vel som deres nevrale korrelater.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Coordinator for Cerebellum Speech Study
- Telefonnummer: 415-476-6888
- E-post: cerebellumspeech@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Anne Findlay
- Telefonnummer: 415-476-6888
- E-post: anne.findlay@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forente stater, 94720
- Rekruttering
- University of California, Berkeley
-
Ta kontakt med:
- Richard Ivry, Ph.D.
- Telefonnummer: 510-642-5292
- E-post: ivry@berkeley.edu
-
Hovedetterforsker:
- Richard Ivry, Ph.D.
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- Har ikke rekruttert ennå
- University of California, San Francisco
-
Ta kontakt med:
- Anne Findlay
- Telefonnummer: 415-476-6888
- E-post: anne.findlay@ucsf.edu
-
Ta kontakt med:
- Danielle Mizuiri
- Telefonnummer: 415-476-6888
- E-post: danielle.mizuiri@ucsf.edu
-
Hovedetterforsker:
- Srikantan Nagarajan, Ph.D.
-
Hovedetterforsker:
- John Houde, Ph.D.
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- Rekruttering
- University of Wisconsin--Madison
-
Ta kontakt med:
- Chris Naber
- E-post: cwnaber@wisc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Ben Parrell, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av cerebellar ataksi (CA) som følge av degenerasjon av lillehjernen OG normale hørselsevner ELLER
- Friske frivillige uten kjent historie med fysiske eller nevrologiske abnormiteter OG normale tale-, hørsels- og leseevner
- For noen studier kan primærspråket i amerikansk engelsk være nødvendig
Ekskluderingskriterier for friske frivillige:
- Nevrologisk svekkelse eller psykiatrisk sykdom
Eksklusjonskriterier for deltakere med cerebellar ataksi (CA):
- Nevrologisk svekkelse eller psykiatrisk sykdom bortsett fra de som oppstår fra cerebellar skade
Ekskluderingskriterier for deltakere med CA eller for friske frivillige som deltar i MR (kan fortsatt være kvalifisert for andre studieprosedyrer):
- Enhver kontraindikasjon for å delta i en MR-studie, inkludert følgende: implanterte metalldeler eller implanterte elektroniske enheter, inkludert pacemakere, defibrillatorer, stimulatorer eller implantatmedisineringspumpe, eller ikke-fjernbare piercinger; aneurismeklemme eller annet metall i hodet (unntatt munn); klaustrofobi som utelukker MR
Ekskluderingskriterier for friske frivillige som deltar i TMS (kan fortsatt være kvalifisert for andre studieprosedyrer):
- Eventuelle kontraindikasjoner for å delta i en TMS-studie, inkludert følgende: epilepsi, bruk av visse medisiner, hjertesykdom og graviditet; hodebunnssår eller infeksjoner; enhver annen kontraindikasjon oppdaget under screeningsprosedyrer
- Enhver kontraindikasjon for å delta i en MR-studie, inkludert følgende: implanterte metalldeler eller implanterte elektroniske enheter, inkludert pacemakere, defibrillatorer eller implantatmedisineringspumpe, eller ikke-fjernbare piercinger; klaustrofobi som utelukker MR
Ekskluderingskriterier for alle potensielle deltakere:
- Gravid eller prøver å bli gravid (kan fortsatt bare være kvalifisert for atferdsstudier)
- Historie om alkoholmisbruk, ulovlig narkotikabruk eller narkotikamisbruk eller betydelig psykisk sykdom
- Hypertensiv eller hypotensiv tilstand
- Enhver tilstand som hindrer personen i å gi frivillig informert samtykke
- Registrert eller planlegger å melde deg på en intervensjonsstudie under denne studien
- Pågående anfall som ikke er godt kontrollert til tross for medisinering
- Bruk av høreapparat eller annet utstyr for å forbedre hørselen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pasienter med cerebellar ataksi (CA)
Atferdstesting inkludert ulike taleoppgaver Magnetisk resonansavbildning (MRI)
|
Hjerne MR vil bli utført (ingen kontrast) for å korrelere hjernens anatomi/funksjon med atferdstesting.
Andre navn:
Språk-/taleoppgaver vil bli utført der deltakerne blir bedt om å snakke som svar på lyd-/videosignaler; deltakernes svar vil bli registrert.
For pasienter med cerebellar ataksi kan ytterligere diagnostiske undersøkelser gjennomføres.
|
Aktiv komparator: Matchende kontroller
Atferdstesting inkludert ulike taleoppgaver Magnetisk resonansavbildning (MRI)
|
Hjerne MR vil bli utført (ingen kontrast) for å korrelere hjernens anatomi/funksjon med atferdstesting.
Andre navn:
Språk-/taleoppgaver vil bli utført der deltakerne blir bedt om å snakke som svar på lyd-/videosignaler; deltakernes svar vil bli registrert.
For pasienter med cerebellar ataksi kan ytterligere diagnostiske undersøkelser gjennomføres.
|
Eksperimentell: Ytterligere friske frivillige
Atferdstesting inkludert ulike taleoppgaver Magnetisk resonansavbildning (MRI) Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
|
Hjerne MR vil bli utført (ingen kontrast) for å korrelere hjernens anatomi/funksjon med atferdstesting.
Andre navn:
Språk-/taleoppgaver vil bli utført der deltakerne blir bedt om å snakke som svar på lyd-/videosignaler; deltakernes svar vil bli registrert.
For pasienter med cerebellar ataksi kan ytterligere diagnostiske undersøkelser gjennomføres.
Repeterende TMS vil bli brukt for å forbigående forstyrre cerebellare taleveier.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosent kompensasjon for talemotorisk respons
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prosentvis kompensasjon beregnes som følgende forhold: -100*(endring i akustisk funksjon produsert av motivet)/(endring i akustisk funksjon forårsaket av auditiv tilbakemeldingsendring).
Det negative tegnet sikrer at endringer produsert av subjektet som motsetter endringene av auditive tilbakemeldinger, regnes som positiv kompensasjon.
Akustiske funksjoner som brukes til å beregne prosentvis kompensasjon avhenger av eksperimentet som utføres og vil inkludere tonehøyde eller formantfrekvenser for forsøkspersonens utgangstale (målt ved frekvens i Hz), stemmestarttid (målt i millisekunder), frikativ konsonantvarighet (målt i millisekunder), og formantovergangstid (målt i millisekunder).
Vi vil se etter kortsiktige (innenfor forsøk) og langsiktige (på tvers av forsøk) endringer i prosentvis kompensasjon produsert av forsøkspersoner som svar på endringer i forsøkspersonenes auditive tilbakemeldinger de hører mens de snakker.
|
Grunnlinje
|
Dysartri symptomer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Symptomer på ataksisk dysartri (AD) vil kvantifiseres hos pasienter med cerebellar ataksi (CA) av lisensierte talespråklige patologer som bruker Bogenhausen Dysarthria Scales (BoDyS), et dysartrivurderingsverktøy som har vist seg å være objektivt, pålitelig og følsomt for dysartri. undertyper 31, 60 og 61.
BoDyS-testen omfatter 33 separate komponentvurderinger, inkludert symptomer som kan være relatert til feedforward- og tilbakemeldingskomponenter i talemotorkontrollsystemer.
|
Grunnlinje
|
Voxel-basert morfometri (VBM)
Tidsramme: Grunnlinje
|
VBM vil bli brukt for å utforske den funksjonelle organiseringen av lillehjernen for taleproduksjon, med fokus på psykofysiske mål for talemotorisk kontroll så vel som kliniske mål på dysartriske talesymptomer.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John F. Houde, Ph.D., University of California, San Francisco
- Hovedetterforsker: Srikantan S. Nagarajan, Ph.D., University of California, San Francisco
- Hovedetterforsker: Richard Ivry, Ph.D., University of California, Berkeley
- Hovedetterforsker: Ben Parrell, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Oberman L, Edwards D, Eldaief M, Pascual-Leone A. Safety of theta burst transcranial magnetic stimulation: a systematic review of the literature. J Clin Neurophysiol. 2011 Feb;28(1):67-74. doi: 10.1097/WNP.0b013e318205135f.
- Chang EF, Niziolek CA, Knight RT, Nagarajan SS, Houde JF. Human cortical sensorimotor network underlying feedback control of vocal pitch. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Feb 12;110(7):2653-8. doi: 10.1073/pnas.1216827110. Epub 2013 Jan 23.
- Hinkley LB, Marco EJ, Brown EG, Bukshpun P, Gold J, Hill S, Findlay AM, Jeremy RJ, Wakahiro ML, Barkovich AJ, Mukherjee P, Sherr EH, Nagarajan SS. The Contribution of the Corpus Callosum to Language Lateralization. J Neurosci. 2016 Apr 20;36(16):4522-33. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3850-14.2016.
- Kort NS, Cuesta P, Houde JF, Nagarajan SS. Bihemispheric network dynamics coordinating vocal feedback control. Hum Brain Mapp. 2016 Apr;37(4):1474-85. doi: 10.1002/hbm.23114. Epub 2016 Feb 25.
- Ranasinghe KG, Gill JS, Kothare H, Beagle AJ, Mizuiri D, Honma SM, Gorno-Tempini ML, Miller BL, Vossel KA, Nagarajan SS, Houde JF. Abnormal vocal behavior predicts executive and memory deficits in Alzheimer's disease. Neurobiol Aging. 2017 Apr;52:71-80. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2016.12.020. Epub 2017 Jan 3.
- Moberget T, Gullesen EH, Andersson S, Ivry RB, Endestad T. Generalized role for the cerebellum in encoding internal models: evidence from semantic processing. J Neurosci. 2014 Feb 19;34(8):2871-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2264-13.2014.
- Sokolov AA, Miall RC, Ivry RB. The Cerebellum: Adaptive Prediction for Movement and Cognition. Trends Cogn Sci. 2017 May;21(5):313-332. doi: 10.1016/j.tics.2017.02.005. Epub 2017 Apr 3.
- Koch G, Oliveri M, Torriero S, Salerno S, Lo Gerfo E, Caltagirone C. Repetitive TMS of cerebellum interferes with millisecond time processing. Exp Brain Res. 2007 May;179(2):291-9. doi: 10.1007/s00221-006-0791-1. Epub 2006 Dec 5.
- Jenkinson N, Miall RC. Disruption of saccadic adaptation with repetitive transcranial magnetic stimulation of the posterior cerebellum in humans. Cerebellum. 2010 Dec;9(4):548-55. doi: 10.1007/s12311-010-0193-6.
- Parrell B, Agnew Z, Nagarajan S, Houde J, Ivry RB. Impaired Feedforward Control and Enhanced Feedback Control of Speech in Patients with Cerebellar Degeneration. J Neurosci. 2017 Sep 20;37(38):9249-9258. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3363-16.2017. Epub 2017 Aug 23.
- Parrell, B., Agnew, Z., Houde, J., Nagarajan, S., & Ivry, R. (2016) Individuals with cerebellar degeneration correct for within-category variation of vowels even in the absence of auditory feedback. Talk presented at Society for Neuroscience 2016, San Diego, CA, November 2016.
- Parrell, B. (2017). Evidence for reward learning in speech production. Poster presented at the 7th International Conference on Speech Motor Control, Groningen, the Netherlands, July 2017.
- Tarapore PE, Picht T, Bulubas L, Shin Y, Kulchytska N, Meyer B, Berger MS, Nagarajan SS, Krieg SM. Safety and tolerability of navigated TMS for preoperative mapping in neurosurgical patients. Clin Neurophysiol. 2016 Mar;127(3):1895-900. doi: 10.1016/j.clinph.2015.11.042. Epub 2015 Dec 11.
- Tarapore PE, Picht T, Bulubas L, Shin Y, Kulchytska N, Meyer B, Nagarajan SS, Krieg SM. Safety and tolerability of navigated TMS in healthy volunteers. Clin Neurophysiol. 2016 Mar;127(3):1916-8. doi: 10.1016/j.clinph.2015.11.043. Epub 2015 Dec 11. No abstract available.
- Wassermann EM. Side effects of repetitive transcranial magnetic stimulation. Depress Anxiety. 2000;12(3):124-9. doi: 10.1002/1520-6394(2000)12:33.0.CO;2-E.
- Tarapore PE, Findlay AM, Honma SM, Mizuiri D, Houde JF, Berger MS, Nagarajan SS. Language mapping with navigated repetitive TMS: proof of technique and validation. Neuroimage. 2013 Nov 15;82:260-72. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.05.018. Epub 2013 May 20.
- Tarapore PE, Tate MC, Findlay AM, Honma SM, Mizuiri D, Berger MS, Nagarajan SS. Preoperative multimodal motor mapping: a comparison of magnetoencephalography imaging, navigated transcranial magnetic stimulation, and direct cortical stimulation. J Neurosurg. 2012 Aug;117(2):354-62. doi: 10.3171/2012.5.JNS112124. Epub 2012 Jun 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-27146
- 1R01DC017091-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på MR
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkjentBrystkreft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreftForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenPåmelding etter invitasjon
-
Assiut UniversityUkjentMultippel sklerose
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)TilbaketrukketMR termisk avbildning av spedbarn som gjennomgår avkjøling for hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE)Hypoksisk iskemisk encefalopatiForente stater
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringOptimaliserte MR-sekvenserFrankrike
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fullført
-
University of MilanFullført
-
Stanford UniversityColumbia University; University of ManchesterRekruttering
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringSunn | Perifer nerveskade Øvre ekstremitetForente stater