Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Rolle des Kleinhirns in der Sprache

22. Oktober 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Diese Studie wird untersuchen, wie das Kleinhirn am sprachmotorischen Lernen über die Zeit und kurzfristige Korrekturen bei Patienten mit zerebellärer Ataxie und gesunden Kontrollpersonen beteiligt ist. Dies wird durch drei Ansätze erreicht: Verhaltensstudien, Magnetresonanztomographie (MRT) und transkranielle Magnetstimulation (TMS). Während der Verhaltensstudien werden die Teilnehmer gebeten, in ein Mikrofon zu sprechen, während ihre Stimme über Kopfhörer wiedergegeben wird, und andere Sprechaufgaben zu erledigen. MRI wird erworben, um eine detaillierte Analyse der Gehirnfunktion und Anatomie in Bezug auf Sprache und Kleinhirn durchzuführen. Bei gesunden Kontrollen wird TMS auch durchgeführt, um das Kleinhirn vorübergehend zu stören, bevor, während oder nachdem der Teilnehmer Sprechaufgaben ausführt. Patienten mit zerebellärer Ataxie und gesunde Probanden werden gebeten, Verhaltensstudien und/oder MRT durchzuführen; Gesunde Freiwillige können gebeten werden, zusätzlich an TMS teilzunehmen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Rolle des Kleinhirns beim Sprechen und baut auf früheren Arbeiten zum Verständnis der Kleinhirnfunktion beim Greifen und Gehen auf. Neuroimaging und Läsionsstudien haben starke Beweise dafür geliefert, dass das Kleinhirn ein integraler Bestandteil des Sprachproduktionsnetzwerks ist, obwohl seine genaue Rolle bei der Sprachkontrolle unklar bleibt. Darüber hinaus kann eine Schädigung des Kleinhirns (entweder degenerativ oder fokal) zu einer ataktischen Dysarthrie führen, einer motorischen Sprachstörung, die teilweise durch eine beeinträchtigte Artikulation und schwere zeitliche Defizite gekennzeichnet ist. Dieses Projekt versucht, die Lücke zwischen theoretischen Modellen der Kleinhirnfunktion und den mit ataktischer Dysarthrie verbundenen Sprachsymptomen zu schließen. Zwei Mechanismen liegen der Sprachmotorsteuerung zugrunde – Feedback und Feedforward-Steuerung. Bei der Feedback-Steuerung verwenden Sprecher sensorisches Feedback (z. B. ihrer eigenen Stimme), um ihre Sprache zu steuern. Bei der Feedforward-Steuerung verwenden Sprecher das Wissen, das sie aus ihren früheren Sprachproduktionen gewonnen haben, und nicht das Online-Feedback, um ihre Sprache zu steuern. Diese Studie umfasst einen systematischen Plan zur Aufklärung der Rolle des Kleinhirns bei der Feedforward- und Feedback-Kontrolle von Sprache. Eine zentrale Hypothese ist, dass das Kleinhirn besonders kritisch bei der Feedforward-Steuerung von Sprache ist, aber wenig an der Feedback-Steuerung beteiligt ist. Um diese Hypothese zu untersuchen, werden wir konvergierende Beweise aus drei innovativen Methoden erhalten: 1) Neuropsychologische Studien zu sprachmotorischen Reaktionen auf verändertes akustisches Feedback in Echtzeit bei Patienten mit Kleinhirnatrophie (CA) und passenden gesunden Kontrollen, 2) Parallelstudien bei Gesunden Kontrollen, die sich einer transkraniellen Theta-Burst-Magnetstimulation unterziehen, um "virtuelle Läsionen" des Kleinhirns zu erzeugen, und 3) strukturelle und funktionelle Studien bei CA-Patienten, um die Beziehung zwischen der Lage der Kleinhirnläsion, Dysarthrie-Symptomen und der Fähigkeit zur Feedforward- und Feedback-Steuerung zu untersuchen.

Die Sprache bietet eine wichtige Gelegenheit, um zu untersuchen, wie gut aktuelle Theorien der Kleinhirnfunktion auf einen neuartigen Effektor- (Stimmtrakt) und sensorischen (auditiven) Bereich verallgemeinert werden können. Sein Zweck der Kommunikation erlegt anspruchsvollen spektro-zeitlichen Beschränkungen auf, die in anderen motorischen Bereichen nicht zu finden sind. Darüber hinaus ermöglicht uns das ausgeprägte Gleichgewicht von Feedback und Feedforward-Kontrolle bei der Sprache, Veränderungen beider Kontrolltypen nach einer Kleinhirnschädigung zu untersuchen. Entscheidend ist, dass dies die erste Arbeit ist, die den Zusammenhang zwischen theoretisch motivierten Kontrolldefiziten bei CA-Patienten und den mit ataktischer Dysarthrie assoziierten Sprachsymptomen sowie ihren neuralen Korrelaten untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

660

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94720
        • University of California, Berkeley
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • University of Wisconsin--Madison

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer zerebellären Ataxie (CA) infolge einer Degeneration des Kleinhirns UND eines normalen Hörvermögens ODER
  • Gesunde Freiwillige ohne bekannte Vorgeschichte von körperlichen oder neurologischen Anomalien UND normaler Sprach-, Hör- und Lesefähigkeit
  • Für einige Studien kann die Hauptsprache amerikanisches Englisch erforderlich sein

Ausschlusskriterien für gesunde Probanden:

  • Neurologische Beeinträchtigung oder psychiatrische Erkrankung

Ausschlusskriterien für Teilnehmer mit zerebellärer Ataxie (CA):

  • Neurologische Beeinträchtigung oder psychiatrische Erkrankung, abgesehen von solchen, die aus Kleinhirnschäden resultieren

Ausschlusskriterien für Teilnehmer mit CA oder für gesunde Probanden, die an einer MRT teilnehmen (können noch für andere Studienverfahren in Frage kommen):

  • Jede Kontraindikation für die Teilnahme an einer MRT-Studie, einschließlich der folgenden: implantierte Metallteile oder implantierte elektronische Geräte, einschließlich Herzschrittmacher, Defibrillatoren, Stimulatoren oder implantierte Medikamentenpumpen oder nicht entfernbare Piercings; Aneurysma-Clip oder anderes Metall im Kopf (außer Mund); Klaustrophobie schließt MRT aus

Ausschlusskriterien für gesunde Probanden, die an TMS teilnehmen (können noch für andere Studienverfahren in Frage kommen):

  • Alle Kontraindikationen für die Teilnahme an einer TMS-Studie, einschließlich der folgenden: Epilepsie, Einnahme bestimmter Medikamente, Herzerkrankungen und Schwangerschaft; Wunden oder Infektionen der Kopfhaut; jede andere Kontraindikation, die während der Screening-Verfahren entdeckt wird
  • Jede Kontraindikation für die Teilnahme an einer MRT-Studie, einschließlich der folgenden: implantierte metallische Teile oder implantierte elektronische Geräte, einschließlich Herzschrittmacher, Defibrillatoren oder implantierte Medikamentenpumpen oder nicht entfernbare Piercings; Klaustrophobie schließt MRT aus

Ausschlusskriterien für alle potentiellen Teilnehmer:

  • Schwanger oder versuchen, schwanger zu werden (können weiterhin nur für Verhaltensstudien in Frage kommen)
  • Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch, illegalem Drogenkonsum oder Drogenmissbrauch oder erheblicher psychischer Erkrankung
  • Hypertensiver oder hypotensiver Zustand
  • Jede Bedingung, die den Probanden daran hindern würde, freiwillig eine informierte Einwilligung zu geben
  • Eingeschrieben oder plant, sich während dieser Studie in eine interventionelle Studie einzuschreiben
  • Anhaltende Krampfanfälle, die trotz Medikamenten nicht gut kontrolliert werden
  • Verwendung eines Hörgeräts oder eines anderen Geräts zur Verbesserung des Hörvermögens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Kleinhirnataxie (CA)
Verhaltenstests einschließlich verschiedener Sprechaufgaben Magnetresonanztomographie (MRT)
Diagnosetest: MRT
Es wird eine MRT des Gehirns durchgeführt (kein Kontrastmittel), um die Anatomie/Funktion des Gehirns mit Verhaltenstests zu korrelieren.
Andere Namen:
  • Magnetresonanztomographie
Verhalten: Sprachmotorische Verhaltenstests
Es werden Sprach-/Sprechaufgaben durchgeführt, bei denen die Teilnehmer gebeten werden, als Reaktion auf Audio-/Video-Hinweise zu sprechen; Die Antworten der Teilnehmer werden aufgezeichnet. Bei Patienten mit zerebellärer Ataxie können zusätzliche diagnostische Untersuchungen durchgeführt werden.
Aktiver Komparator: Abgestimmte Kontrollen
Verhaltenstests einschließlich verschiedener Sprechaufgaben Magnetresonanztomographie (MRT)
Diagnosetest: MRT
Es wird eine MRT des Gehirns durchgeführt (kein Kontrastmittel), um die Anatomie/Funktion des Gehirns mit Verhaltenstests zu korrelieren.
Andere Namen:
  • Magnetresonanztomographie
Verhalten: Sprachmotorische Verhaltenstests
Es werden Sprach-/Sprechaufgaben durchgeführt, bei denen die Teilnehmer gebeten werden, als Reaktion auf Audio-/Video-Hinweise zu sprechen; Die Antworten der Teilnehmer werden aufgezeichnet. Bei Patienten mit zerebellärer Ataxie können zusätzliche diagnostische Untersuchungen durchgeführt werden.
Experimental: Weitere gesunde Freiwillige
Verhaltenstests einschließlich verschiedener Sprechaufgaben Magnetresonanztomographie (MRT) Transkranielle Magnetstimulation (TMS)
Diagnosetest: MRT
Es wird eine MRT des Gehirns durchgeführt (kein Kontrastmittel), um die Anatomie/Funktion des Gehirns mit Verhaltenstests zu korrelieren.
Andere Namen:
  • Magnetresonanztomographie
Verhalten: Sprachmotorische Verhaltenstests
Es werden Sprach-/Sprechaufgaben durchgeführt, bei denen die Teilnehmer gebeten werden, als Reaktion auf Audio-/Video-Hinweise zu sprechen; Die Antworten der Teilnehmer werden aufgezeichnet. Bei Patienten mit zerebellärer Ataxie können zusätzliche diagnostische Untersuchungen durchgeführt werden.
Gerät: TMS
Repetitive TMS wird angewendet, um die Sprachwege des Kleinhirns vorübergehend zu stören.
Andere Namen:
  • rTMS
  • Transkranielle Magnetstimulation
  • Wiederholtes TMS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Kompensation der sprachmotorischen Reaktion
Zeitfenster: Grundlinie
Die prozentuale Kompensation wird als das folgende Verhältnis berechnet: -100*(Änderung des vom Subjekt erzeugten akustischen Merkmals)/(Änderung des akustischen Merkmals verursacht durch Änderung der akustischen Rückkopplung). Das negative Vorzeichen stellt sicher, dass vom Probanden erzeugte Änderungen, die den Änderungen der auditiven Feedback-Änderung entgegenwirken, als positive Kompensation gezählt werden. Akustische Merkmale, die zur Berechnung der prozentualen Kompensation verwendet werden, hängen vom durchgeführten Experiment ab und umfassen Tonhöhen- oder Formantfrequenzen der ausgegebenen Sprache der Probanden (gemessen als Frequenz in Hz), Stimmeinsatzzeit (gemessen in Millisekunden), frikative Konsonantendauer (gemessen in Millisekunden), und Formant-Übergangszeit (gemessen in Millisekunden). Wir werden nach kurzfristigen (innerhalb des Versuchs) und langfristigen (versuchsübergreifenden) Änderungen der prozentualen Kompensation suchen, die von den Probanden als Reaktion auf Änderungen im auditiven Feedback der Probanden produziert werden, die sie beim Sprechen hören.
Grundlinie
Dysarthrie-Symptome
Zeitfenster: Grundlinie
Die Symptome der ataktischen Dysarthrie (AD) werden bei Patienten mit zerebellärer Ataxie (CA) von zugelassenen Sprachpathologen unter Verwendung der Bogenhausen Dysarthria Scales (BoDyS) quantifiziert, einem Dysarthrie-Bewertungstool, das sich als objektiv, zuverlässig und sensitiv für Dysarthrie erwiesen hat Subtypen 31, 60 und 61. Der BoDyS-Test umfasst 33 separate Komponentenbewertungen, einschließlich Symptomen, die mit Feedforward- und Feedback-Komponenten von Sprachmotorsteuerungssystemen zusammenhängen können.
Grundlinie
Voxelbasierte Morphometrie (VBM)
Zeitfenster: Grundlinie
VBM wird angewendet, um die funktionelle Organisation des Kleinhirns für die Sprachproduktion zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf psychophysischen Messungen der Sprachmotorkontrolle sowie auf klinischen Messungen von dysarthrischen Sprachsymptomen liegt.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

University of California, Berkeley
University of Wisconsin, Madison
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

  • Hauptermittler: John F. Houde, Ph.D., University of California, San Francisco
  • Hauptermittler: Srikantan S. Nagarajan, Ph.D., University of California, San Francisco
  • Hauptermittler: Richard Ivry, Ph.D., University of California, Berkeley
  • Hauptermittler: Ben Parrell, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-27146
  • 1R01DC017091-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur MRT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Panama

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren