Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль мозжечка в речи

22 октября 2025 г. обновлено: University of California, San Francisco
В этом исследовании будет изучено, как мозжечок участвует в речедвигательном обучении с течением времени и краткосрочной коррекции у пациентов с мозжечковой атаксией и у здоровых людей. Это будет достигнуто с помощью трех подходов: поведенческих исследований, магнитно-резонансной томографии (МРТ) и транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС). Во время поведенческих исследований участников попросят говорить в микрофон, пока их голос воспроизводится в наушниках, а также выполнять другие голосовые задания. МРТ будет приобретена для проведения подробного анализа функций и анатомии мозга, связанных с речью и мозжечком. В здоровом контроле ТМС также будет выполняться для временного нарушения работы мозжечка до, во время или после того, как участник выполняет речевые задачи. Пациентов с мозжечковой атаксией и здоровых добровольцев попросят пройти поведенческие исследования и/или МРТ; здоровых добровольцев могут попросить дополнительно принять участие в ТМС.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании будет изучена роль мозжечка в речи, основанная на предыдущей работе по пониманию функции мозжечка в достижении и ходьбе. Нейровизуализация и исследования повреждений предоставили убедительные доказательства того, что мозжечок является неотъемлемой частью сети производства речи, хотя его точная роль в контроле речи остается неясной. Кроме того, повреждение мозжечка (как дегенеративное, так и очаговое) может привести к атаксической дизартрии, моторному речевому расстройству, характеризующемуся, в частности, нарушением артикуляции и выраженным временным дефицитом. Этот проект направлен на преодоление разрыва между теоретическими моделями функции мозжечка и речевыми симптомами, связанными с атаксической дизартрией. В основе управления речевой моторикой лежат два механизма - обратная связь и прямое управление. При управлении с обратной связью говорящие используют сенсорную обратную связь (например, собственного голоса) для управления своей речью. При упреждающем контроле говорящие используют знания, полученные из своих прошлых речевых произведений, а не обратную связь в режиме онлайн, для управления своей речью. Это исследование влечет за собой систематический план для выяснения роли мозжечка в управлении речью с прямой и обратной связью. Центральная гипотеза состоит в том, что мозжечок особенно важен в прямом контроле речи, но мало участвует в контроле обратной связи. Чтобы исследовать эту гипотезу, мы получим сходящиеся данные из трех инновационных методологий: 1) нейропсихологические исследования речемоторных реакций на измененную слуховую обратную связь в реальном времени у пациентов с атрофией мозжечка (CA) и соответствующих здоровых людей, 2) параллельные исследования у здоровых контроль, подвергающийся тета-всплеску транскраниальной магнитной стимуляции для создания «виртуальных поражений» мозжечка, и 3) структурные и функциональные исследования у пациентов с СА для изучения взаимосвязи между местоположением поражения мозжечка, симптомами дизартрии и способностью управления с прямой и обратной связью.

Речь дает важную возможность изучить, насколько хорошо современные теории функции мозжечка обобщаются на новую эффекторную (голосовой тракт) и сенсорную (слуховую) область. Его предназначение для общения налагает строгие спектрально-временные ограничения, не наблюдаемые в других двигательных областях. Кроме того, характерный баланс обратной связи и прямого контроля в речи позволяет нам исследовать изменения в обоих типах контроля после повреждения мозжечка. Важно отметить, что это первая работа, в которой исследуется связь между теоретически мотивированным дефицитом контроля у пациентов с ХА и речевыми симптомами, связанными с атаксической дизартрией, а также их нейронными коррелятами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

660

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94720
        • University of California, Berkeley
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
        • University of Wisconsin--Madison

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика мозжечковой атаксии (МА) в результате дегенерации мозжечка И нормальных слуховых способностей ИЛИ
  • Здоровые добровольцы без каких-либо известных физических или неврологических отклонений в анамнезе, а также с нормальными способностями к речи, слуху и чтению.
  • Для некоторых исследований может потребоваться основной язык американского английского.

Критерии исключения для здоровых добровольцев:

  • Неврологические нарушения или психические заболевания

Критерии исключения для участников с мозжечковой атаксией (ЦА):

  • Неврологические нарушения или психические заболевания, кроме тех, которые возникают из-за повреждения мозжечка.

Критерии исключения для участников с CA или для здоровых добровольцев, участвующих в МРТ (могут по-прежнему иметь право на другие процедуры исследования):

  • Любые противопоказания к участию в МРТ-исследовании, в том числе следующие: имплантированные металлические детали или имплантированные электронные устройства, включая кардиостимуляторы, дефибрилляторы, стимуляторы, помпы с имплантатами или несъемные пирсинги; зажим для аневризмы или другой металл в головке (кроме рта); клаустрофобия, исключающая МРТ

Критерии исключения для здоровых добровольцев, участвующих в ТМС (могут по-прежнему иметь право на участие в других процедурах исследования):

  • Любые противопоказания к участию в исследовании ТМС, включая следующие: эпилепсия, прием определенных лекарств, болезни сердца и беременность; раны или инфекции кожи головы; любые другие противопоказания, обнаруженные во время процедур скрининга
  • Любые противопоказания к участию в МРТ-исследовании, в том числе следующие: имплантированные металлические детали или имплантированные электронные устройства, включая кардиостимуляторы, дефибрилляторы, помпы с имплантатами или несъемные пирсинги; клаустрофобия, исключающая МРТ

Критерии исключения для всех потенциальных участников:

  • Беременность или попытка забеременеть (может подходить только для поведенческих исследований)
  • Злоупотребление алкоголем, незаконное употребление наркотиков или злоупотребление наркотиками или серьезное психическое заболевание
  • Гипертоническое или гипотензивное состояние
  • Любое условие, которое помешало бы субъекту дать добровольное информированное согласие
  • Зачислены или планируют участвовать в интервенционном испытании во время этого исследования
  • Продолжающиеся судороги, которые плохо контролируются, несмотря на медикаментозное лечение.
  • Использование слухового аппарата или другого устройства для улучшения слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с мозжечковой атаксией (МА)
Поведенческое тестирование, включая различные разговорные задания. Магнитно-резонансная томография (МРТ).
Будет проведена МРТ головного мозга (без контраста), чтобы сопоставить анатомию / функцию мозга с поведенческим тестированием.
Другие имена:
  • Магнитно-резонансная томография
Будут выполняться языковые/говорящие задания, во время которых участников просят говорить в ответ на аудио/видеосигналы; ответы участников будут записаны. Больным с мозжечковой атаксией возможно проведение дополнительных диагностических обследований.
Активный компаратор: Соответствующие элементы управления
Поведенческое тестирование, включая различные разговорные задания. Магнитно-резонансная томография (МРТ).
Будет проведена МРТ головного мозга (без контраста), чтобы сопоставить анатомию / функцию мозга с поведенческим тестированием.
Другие имена:
  • Магнитно-резонансная томография
Будут выполняться языковые/говорящие задания, во время которых участников просят говорить в ответ на аудио/видеосигналы; ответы участников будут записаны. Больным с мозжечковой атаксией возможно проведение дополнительных диагностических обследований.
Экспериментальный: Дополнительные здоровые добровольцы
Поведенческое тестирование, включая различные речевые задания. Магнитно-резонансная томография (МРТ). Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС).
Будет проведена МРТ головного мозга (без контраста), чтобы сопоставить анатомию / функцию мозга с поведенческим тестированием.
Другие имена:
  • Магнитно-резонансная томография
Будут выполняться языковые/говорящие задания, во время которых участников просят говорить в ответ на аудио/видеосигналы; ответы участников будут записаны. Больным с мозжечковой атаксией возможно проведение дополнительных диагностических обследований.
Повторяющаяся ТМС будет применяться для временного нарушения мозжечковых речевых путей.
Другие имена:
  • рТМС
  • Транскраниальная магнитная стимуляция
  • Повторяющаяся ТМС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентная компенсация речедвигательной реакции
Временное ограничение: Базовый уровень
Процентная компенсация рассчитывается как следующее соотношение: -100*(изменение акустической характеристики, производимое субъектом)/(изменение акустической характеристики, вызванное изменением слуховой обратной связи). Отрицательный знак гарантирует, что изменения, произведенные субъектом, которые противодействуют изменениям слуховой обратной связи, считаются положительной компенсацией. Акустические характеристики, используемые для вычисления процентной компенсации, зависят от проведенного эксперимента и будут включать в себя высоту тона или формантные частоты выходной речи испытуемых (измеряется частотой в Гц), время начала голоса (измеряется в миллисекундах), продолжительность фрикативного согласного (измеряется в миллисекундах), и время формантного перехода (измеряется в миллисекундах). Мы будем искать краткосрочные (внутри пробы) и долгосрочные (между пробами) изменения процентной компенсации, производимой испытуемыми в ответ на изменения слуховой обратной связи испытуемых, которую они слышат во время разговора.
Базовый уровень
Симптомы дизартрии
Временное ограничение: Базовый уровень
Симптомы атаксической дизартрии (AD) будут количественно оцениваться у пациентов с мозжечковой атаксией (CA) лицензированными речевыми патологами с использованием шкалы Bogenhausen Dysarthria Scales (BoDyS), инструмента оценки дизартрии, который показал себя как объективный, надежный и чувствительный к дизартрии. подтипы 31, 60 и 61. Тест BoDyS предполагает оценку 33 отдельных компонентов, включая симптомы, которые могут быть связаны с компонентами прямой и обратной связи систем управления речевой моторикой.
Базовый уровень
Морфометрия на основе вокселей (VBM)
Временное ограничение: Базовый уровень
VBM будет применяться для изучения функциональной организации мозжечка для производства речи, уделяя особое внимание психофизическим показателям речевого моторного контроля, а также клиническим показателям дизартрических речевых симптомов.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: John F. Houde, Ph.D., University of California, San Francisco
  • Главный следователь: Srikantan S. Nagarajan, Ph.D., University of California, San Francisco
  • Главный следователь: Richard Ivry, Ph.D., University of California, Berkeley
  • Главный следователь: Ben Parrell, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-27146
  • 1R01DC017091-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться