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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03972202
Le rôle du cervelet dans la parole
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera le rôle du cervelet dans la parole, en s'appuyant sur des travaux antérieurs visant à comprendre la fonction cérébelleuse dans l'atteinte et la marche. La neuroimagerie et les études sur les lésions ont fourni des preuves solides que le cervelet fait partie intégrante du réseau de production de la parole, bien que son rôle précis dans le contrôle de la parole reste incertain. De plus, des lésions du cervelet (dégénératives ou focales) peuvent entraîner une dysarthrie ataxique, un trouble moteur de la parole caractérisé, en partie, par une articulation altérée et de graves déficits temporaux. Ce projet vise à combler le fossé entre les modèles théoriques de la fonction cérébelleuse et les symptômes de la parole associés à la dysarthrie ataxique. Deux mécanismes sous-tendent le contrôle moteur de la parole - le contrôle par rétroaction et par anticipation. Dans le contrôle par rétroaction, les locuteurs utilisent la rétroaction sensorielle (par exemple, de leur propre voix) pour contrôler leur discours. Dans le contrôle par anticipation, les locuteurs utilisent les connaissances acquises à partir de leurs productions vocales passées, plutôt que la rétroaction en ligne, pour contrôler leur discours. Cette étude implique un plan systématique pour élucider le rôle du cervelet dans le contrôle prédictif et rétroactif de la parole. Une hypothèse centrale est que le cervelet est particulièrement critique dans le contrôle prédictif de la parole, mais a peu d'implication dans le contrôle par rétroaction. Pour explorer cette hypothèse, nous obtiendrons des preuves convergentes à partir de trois méthodologies innovantes : 1) Études neuropsychologiques des réponses motrices de la parole à un retour auditif altéré en temps réel chez des patients atteints d'atrophie cérébelleuse (AC) et des témoins sains appariés, 2) Études parallèles chez des patients sains. témoins subissant une stimulation magnétique transcrânienne thêta-rafale pour créer des "lésions virtuelles" du cervelet, et 3) des études structurelles et fonctionnelles chez des patients CA pour examiner la relation entre l'emplacement de la lésion cérébelleuse, les symptômes de la dysarthrie et la capacité de contrôle par anticipation et par rétroaction.
La parole offre une occasion importante d'examiner dans quelle mesure les théories actuelles de la fonction cérébelleuse se généralisent à un nouveau domaine effecteur (voie vocale) et sensoriel (auditif). Sa vocation communicative impose des contraintes spectro-temporelles exigeantes que l'on ne rencontre pas dans d'autres domaines moteurs. De plus, l'équilibre distinctif de la rétroaction et du contrôle prédictif dans la parole nous permet d'examiner les changements dans les deux types de contrôle à la suite de lésions cérébelleuses. De manière critique, il s'agit du premier travail examinant le lien entre les déficits de contrôle théoriquement motivés chez les patients atteints d'AC et les symptômes de la parole associés à la dysarthrie ataxique, ainsi que leurs corrélats neuronaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Berkeley, California, États-Unis, 94720
- University of California, Berkeley
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- University of Wisconsin--Madison
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'ataxie cérébelleuse (AC) résultant d'une dégénérescence du cervelet ET de capacités auditives normales OU
- Volontaires en bonne santé sans antécédent connu d'anomalies physiques ou neurologiques ET capacités normales d'élocution, d'audition et de lecture
- Pour certaines études, la langue principale de l'anglais américain peut être requise
Critères d'exclusion pour les volontaires sains :
- Déficience neurologique ou maladie psychiatrique
Critères d'exclusion pour les participants atteints d'ataxie cérébelleuse (AC) :
- Déficience neurologique ou maladie psychiatrique en dehors de celles résultant d'une atteinte cérébelleuse
Critères d'exclusion pour les participants atteints d'AC ou pour les volontaires sains participant à l'IRM (peuvent encore être éligibles pour d'autres procédures d'étude) :
- Toute contre-indication à participer à une étude IRM, y compris les éléments suivants : pièces métalliques implantées ou appareils électroniques implantés, y compris les stimulateurs cardiaques, les défibrillateurs, les stimulateurs ou la pompe à médicament implantée, ou les piercings non amovibles ; clip d'anévrisme ou autre métal dans la tête (sauf la bouche); claustrophobie excluant l'IRM
Critères d'exclusion pour les volontaires sains participant au TMS (peuvent encore être éligibles pour d'autres procédures d'étude) :
- Toute contre-indication à la participation à une étude TMS, notamment : épilepsie, utilisation de certains médicaments, maladie cardiaque et grossesse ; plaies ou infections du cuir chevelu; toute autre contre-indication découverte lors des procédures de dépistage
- Toute contre-indication à participer à une étude IRM, y compris les éléments suivants : pièces métalliques implantées ou dispositifs électroniques implantés, y compris les stimulateurs cardiaques, les défibrillateurs ou la pompe à médicament implantée, ou les piercings non amovibles ; claustrophobie excluant l'IRM
Critères d'exclusion pour tous les participants potentiels :
- Enceinte ou essayant de devenir enceinte (peut toujours être éligible pour les études comportementales uniquement)
- Antécédents d'abus d'alcool, de consommation de drogues illicites ou de toxicomanie ou de maladie mentale grave
- État hypertensif ou hypotenseur
- Toute condition qui empêcherait le sujet de donner un consentement éclairé volontaire
- Inscrit ou prévoit de s'inscrire à un essai interventionnel au cours de cette étude
- Crises persistantes qui ne sont pas bien contrôlées malgré les médicaments
- Utilisation d'une aide auditive ou d'un autre appareil pour améliorer l'audition
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints d'ataxie cérébelleuse (AC)
Tests comportementaux comprenant diverses tâches orales Imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Une IRM cérébrale sera réalisée (sans contraste) pour corréler l'anatomie/la fonction cérébrale avec les tests comportementaux.
Autres noms:
Des tâches linguistiques/parlantes seront exécutées au cours desquelles les participants sont invités à parler en réponse à des signaux audio/vidéo ; les réponses des participants seront enregistrées.
Pour les patients atteints d'ataxie cérébelleuse, des enquêtes diagnostiques supplémentaires peuvent être complétées.
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Comparateur actif: Contrôles correspondants
Tests comportementaux comprenant diverses tâches orales Imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Une IRM cérébrale sera réalisée (sans contraste) pour corréler l'anatomie/la fonction cérébrale avec les tests comportementaux.
Autres noms:
Des tâches linguistiques/parlantes seront exécutées au cours desquelles les participants sont invités à parler en réponse à des signaux audio/vidéo ; les réponses des participants seront enregistrées.
Pour les patients atteints d'ataxie cérébelleuse, des enquêtes diagnostiques supplémentaires peuvent être complétées.
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Expérimental: Volontaires sains supplémentaires
Tests comportementaux comprenant diverses tâches orales Imagerie par résonance magnétique (IRM) Stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
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Une IRM cérébrale sera réalisée (sans contraste) pour corréler l'anatomie/la fonction cérébrale avec les tests comportementaux.
Autres noms:
Des tâches linguistiques/parlantes seront exécutées au cours desquelles les participants sont invités à parler en réponse à des signaux audio/vidéo ; les réponses des participants seront enregistrées.
Pour les patients atteints d'ataxie cérébelleuse, des enquêtes diagnostiques supplémentaires peuvent être complétées.
Des TMS répétitifs seront appliqués pour perturber de manière transitoire les voies de la parole cérébelleuse.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compensation en pourcentage de la réponse motrice de la parole
Délai: Ligne de base
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Le pourcentage de compensation est calculé comme le rapport suivant : -100*(changement de la caractéristique acoustique produite par le sujet)/(changement de la caractéristique acoustique causée par l'altération de la rétroaction auditive).
Le signe négatif garantit que les changements produits par le sujet qui s'opposent aux changements d'altération de la rétroaction auditive sont comptés comme une compensation positive.
Les caractéristiques acoustiques utilisées pour calculer le pourcentage de compensation dépendent de l'expérience réalisée et incluront les fréquences de hauteur ou de formant de la parole de sortie des sujets (mesurées par la fréquence en Hz), le temps d'apparition de la voix (mesuré en millisecondes), la durée de la consonne fricative (mesurée en millisecondes), et le temps de transition des formants (mesuré en millisecondes).
Nous rechercherons les changements à court terme (au cours de l'essai) et à long terme (entre les essais) du pourcentage de compensation produit par les sujets en réponse aux modifications du retour auditif des sujets qu'ils entendent en parlant.
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Ligne de base
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Symptômes de la dysarthrie
Délai: Ligne de base
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Les symptômes de la dysarthrie ataxique (MA) seront quantifiés chez les patients atteints d'ataxie cérébelleuse (CA) par des orthophonistes agréés à l'aide des échelles de dysarthrie de Bogenhausen (BoDyS), un outil d'évaluation de la dysarthrie qui s'est avéré objectif, fiable et sensible à la dysarthrie sous-types 31, 60 et 61.
Le test BoDyS implique 33 évaluations de composants distincts, y compris des symptômes qui peuvent être liés aux composants d'anticipation et de rétroaction des systèmes de contrôle moteur de la parole.
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Ligne de base
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Morphométrie à base de voxels (VBM)
Délai: Ligne de base
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Le VBM sera appliqué pour explorer l'organisation fonctionnelle du cervelet pour la production de la parole, en se concentrant sur les mesures psychophysiques du contrôle moteur de la parole ainsi que sur les mesures cliniques des symptômes dysarthriques de la parole.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John F. Houde, Ph.D., University of California, San Francisco
- Chercheur principal: Srikantan S. Nagarajan, Ph.D., University of California, San Francisco
- Chercheur principal: Richard Ivry, Ph.D., University of California, Berkeley
- Chercheur principal: Ben Parrell, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurocomportementales
- Dyskinésies
- Troubles de la communication
- Troubles du langage
- Troubles de la parole
- Maladies cérébelleuses
- Troubles de l'articulation
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Communication
- Comportement verbal
- Ataxie
- Ataxie cérébelleuse
- Dysarthrie
- Parole
- Langue
- Thérapeutique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Tomographie
- Imagerie diagnostique
- Thérapie par champ magnétique
- Imagerie par résonance magnétique
- Stimulation magnétique transcrânienne
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-27146
- 1R01DC017091-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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