Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola móżdżku w mowie

22 października 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
To badanie zbada, w jaki sposób móżdżek jest zaangażowany w uczenie się motoryki mowy w czasie i krótkoterminowe korekty u pacjentów z ataksją móżdżkową i zdrowych osób z grupy kontrolnej. Zostanie to osiągnięte za pomocą trzech metod: badań behawioralnych, obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS). Podczas badań behawioralnych uczestnicy zostaną poproszeni o mówienie do mikrofonu, podczas gdy ich głos jest odtwarzany przez słuchawki, oraz o wykonanie innych zadań związanych z mówieniem. MRI zostanie pozyskany w celu przeprowadzenia szczegółowej analizy funkcji mózgu i anatomii związanej z mową i móżdżkiem. U zdrowych osób kontrolnych TMS zostanie również przeprowadzony w celu tymczasowego zakłócenia móżdżku przed, w trakcie lub po wykonaniu przez uczestnika zadań związanych z mówieniem. Pacjenci z ataksją móżdżkową i zdrowi ochotnicy zostaną poproszeni o wykonanie badań behawioralnych i/lub MRI; zdrowi ochotnicy mogą zostać poproszeni o dodatkowy udział w TMS.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zbada rolę móżdżku w mowie, opierając się na wcześniejszych pracach nad zrozumieniem funkcji móżdżku podczas sięgania i chodzenia. Neuroobrazowanie i badania uszkodzeń dostarczyły mocnych dowodów na to, że móżdżek jest integralną częścią sieci produkcji mowy, chociaż jego dokładna rola w kontrolowaniu mowy pozostaje niejasna. Ponadto uszkodzenie móżdżku (zarówno zwyrodnieniowe, jak i ogniskowe) może prowadzić do dyzartrii ataktycznej, motorycznego zaburzenia mowy charakteryzującego się częściowo upośledzoną artykulacją i poważnymi deficytami skroniowymi. Projekt ten ma na celu wypełnienie luki między teoretycznymi modelami funkcji móżdżku a objawami mowy związanymi z dyzartrią ataktyczną. U podstaw kontroli motorycznej mowy leżą dwa mechanizmy – sprzężenie zwrotne i sterowanie wyprzedzające. W kontroli sprzężenia zwrotnego mówcy wykorzystują sprzężenie zwrotne sensoryczne (np. własnego głosu), aby kontrolować swoją mowę. W sterowaniu z wyprzedzeniem mówcy wykorzystują wiedzę zdobytą podczas poprzednich produkcji przemówień zamiast informacji zwrotnych online, aby kontrolować swoją mowę. Niniejsze badanie zawiera systematyczny plan mający na celu wyjaśnienie roli móżdżku w kontroli mowy z wyprzedzeniem i ze sprzężeniem zwrotnym. Główną hipotezą jest to, że móżdżek jest szczególnie krytyczny w kontroli mowy ze sprzężeniem zwrotnym, ale ma niewielki udział w kontroli sprzężenia zwrotnego. Aby zbadać tę hipotezę, uzyskamy zbieżne dowody z trzech innowacyjnych metod: 1) Neuropsychologiczne badania reakcji motorycznych mowy na zmienione w czasie rzeczywistym sprzężenie zwrotne słuchowe u pacjentów z atrofią móżdżku (CA) i dopasowanymi zdrowymi kontrolami, 2) Równoległe badania u zdrowych grupy kontrolne poddawane przezczaszkowej stymulacji magnetycznej typu theta-burst w celu wytworzenia „wirtualnych uszkodzeń” móżdżku oraz 3) badania strukturalne i funkcjonalne u pacjentów z CA w celu zbadania związku między lokalizacją uszkodzenia móżdżku, objawami dyzartrii oraz zdolnością sterowania wyprzedzającego i sprzężenia zwrotnego.

Mowa stanowi ważną okazję do zbadania, jak dobrze obecne teorie funkcji móżdżku uogólniają się na nową domenę efektorową (przewód głosowy) i czuciową (słuchową). Jego cel komunikacji nakłada ścisłe ograniczenia spektro-czasowe, których nie widać w innych domenach motorycznych. Co więcej, charakterystyczna równowaga sprzężenia zwrotnego i kontroli wyprzedzającej w mowie pozwala nam zbadać zmiany w obu typach kontroli po uszkodzeniu móżdżku. Co najważniejsze, jest to pierwsza praca badająca związek między teoretycznie motywowanymi deficytami kontroli u pacjentów z CA a objawami mowy związanymi z dyzartrią ataktyczną, a także ich neuronalnymi korelatami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

660

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94720
        • University of California, Berkeley
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University of Wisconsin--Madison

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie ataksji móżdżkowej (CA) wynikającej ze zwyrodnienia móżdżku ORAZ prawidłowej zdolności słyszenia LUB
  • Zdrowi ochotnicy bez znanej historii nieprawidłowości fizycznych lub neurologicznych ORAZ normalnych zdolności mowy, słuchu i czytania
  • W przypadku niektórych studiów może być wymagany podstawowy język amerykańskiego angielskiego

Kryteria wyłączenia dla zdrowych ochotników:

  • Upośledzenie neurologiczne lub choroba psychiczna

Kryteria wykluczenia uczestników z ataksją móżdżkową (CA):

  • Upośledzenie neurologiczne lub choroba psychiczna oprócz tych wynikających z uszkodzenia móżdżku

Kryteria wykluczenia dla uczestników z CA lub zdrowych ochotników biorących udział w badaniu MRI (mogą nadal kwalifikować się do innych procedur badawczych):

  • Wszelkie przeciwwskazania do udziału w badaniu MRI, w tym: wszczepione części metalowe lub wszczepione urządzenia elektroniczne, w tym rozruszniki serca, defibrylatory, stymulatory lub wszczepiona pompa leku lub nieusuwalne kolczyki; zacisk tętniaka lub inny metal w głowie (z wyjątkiem jamy ustnej); klaustrofobia wykluczająca MRI

Kryteria wykluczenia dla zdrowych ochotników uczestniczących w TMS (mogą nadal kwalifikować się do innych procedur badawczych):

  • Wszelkie przeciwwskazania do udziału w badaniu TMS, w tym: padaczka, stosowanie niektórych leków, choroby serca i ciąża; rany lub infekcje skóry głowy; wszelkie inne przeciwwskazania wykryte podczas badań przesiewowych
  • Wszelkie przeciwwskazania do udziału w badaniu MRI, w tym: wszczepione części metalowe lub wszczepione urządzenia elektroniczne, w tym rozruszniki serca, defibrylatory lub wszczepiona pompa leku lub nieusuwalne kolczyki; klaustrofobia wykluczająca MRI

Kryteria wykluczenia dla wszystkich potencjalnych uczestników:

  • Ciąża lub próba zajścia w ciążę (może nadal kwalifikować się tylko do badań behawioralnych)
  • Historia nadużywania alkoholu, używania nielegalnych narkotyków lub narkotyków lub poważnej choroby psychicznej
  • Stan nadciśnienia lub niedociśnienia
  • Każdy warunek, który uniemożliwiłby podmiotowi wyrażenie dobrowolnej świadomej zgody
  • Zapisał się lub planuje wziąć udział w badaniu interwencyjnym podczas tego badania
  • Ciągłe drgawki, które nie są dobrze kontrolowane pomimo leków
  • Korzystanie z aparatu słuchowego lub innego urządzenia poprawiającego słyszenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z ataksją móżdżkową (CA)
Testy behawioralne obejmujące różne zadania związane z mówieniem Rezonans magnetyczny (MRI)
Test diagnostyczny: MRI
Zostanie wykonany MRI mózgu (bez kontrastu) w celu skorelowania anatomii/funkcji mózgu z testami behawioralnymi.
Inne nazwy:
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Behawioralne: Testy behawioralne mowy i motoryki
Zostaną wykonane zadania językowe/mówiące, podczas których uczestnicy będą proszeni o mówienie w odpowiedzi na sygnały audio/wideo; odpowiedzi uczestników zostaną zapisane. U pacjentów z ataksją móżdżkową można wykonać dodatkowe badania diagnostyczne.
Aktywny komparator: Dopasowane elementy sterujące
Testy behawioralne obejmujące różne zadania związane z mówieniem Rezonans magnetyczny (MRI)
Test diagnostyczny: MRI
Zostanie wykonany MRI mózgu (bez kontrastu) w celu skorelowania anatomii/funkcji mózgu z testami behawioralnymi.
Inne nazwy:
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Behawioralne: Testy behawioralne mowy i motoryki
Zostaną wykonane zadania językowe/mówiące, podczas których uczestnicy będą proszeni o mówienie w odpowiedzi na sygnały audio/wideo; odpowiedzi uczestników zostaną zapisane. U pacjentów z ataksją móżdżkową można wykonać dodatkowe badania diagnostyczne.
Eksperymentalny: Dodatkowi zdrowi ochotnicy
Testy behawioralne, w tym różne zadania związane z mówieniem Rezonans magnetyczny (MRI) Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
Test diagnostyczny: MRI
Zostanie wykonany MRI mózgu (bez kontrastu) w celu skorelowania anatomii/funkcji mózgu z testami behawioralnymi.
Inne nazwy:
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Behawioralne: Testy behawioralne mowy i motoryki
Zostaną wykonane zadania językowe/mówiące, podczas których uczestnicy będą proszeni o mówienie w odpowiedzi na sygnały audio/wideo; odpowiedzi uczestników zostaną zapisane. U pacjentów z ataksją móżdżkową można wykonać dodatkowe badania diagnostyczne.
Urządzenie: TMS
Zastosowany zostanie powtarzalny TMS, aby przejściowo zakłócić szlaki mowy móżdżku.
Inne nazwy:
  • rTMS
  • Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
  • Powtarzalny TMS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa kompensacja odpowiedzi motorycznej mowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kompensacja procentowa jest obliczana jako następujący stosunek: -100*(zmiana właściwości akustycznej wytwarzanej przez badanego)/(zmiana właściwości akustycznej spowodowana zmianą sprzężenia zwrotnego słuchowego). Znak ujemny zapewnia, że ​​zmiany wytwarzane przez podmiot, które przeciwstawiają się zmianom zmian w sprzężeniu zwrotnym słuchowym, są liczone jako kompensacja dodatnia. Cechy akustyczne użyte do obliczenia procentowej kompensacji zależą od przeprowadzonego eksperymentu i obejmują częstotliwości tonów lub formantów mowy wyjściowej badanych (mierzone jako częstotliwość w Hz), czas początku głosu (mierzony w milisekundach), czas trwania spółgłoski frykcyjnej (mierzony w milisekundach), i czas przejścia formantowego (mierzony w milisekundach). Będziemy szukać krótkoterminowych (w ramach badania) i długoterminowych (między badaniami) zmian procentowej kompensacji wytwarzanej przez badanych w odpowiedzi na zmiany w słuchowych informacjach zwrotnych badanych, które słyszą podczas mówienia.
Linia bazowa
Objawy dyzartrii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Objawy dyzartrii ataktycznej (AD) będą oceniane ilościowo u pacjentów z ataksją móżdżkową (CA) przez licencjonowanych patologów mowy przy użyciu Bogenhausen Dysarthria Scales (BoDyS), narzędzia do oceny dyzartrii, które zostało wykazane jako obiektywne, wiarygodne i czułe na dyzartrię podtypy 31, 60 i 61. Test BoDyS obejmuje 33 oddzielne oceny komponentów, w tym objawy, które mogą być związane z komponentami sprzężenia zwrotnego i sprzężenia zwrotnego systemów sterowania motoryką mowy.
Linia bazowa
Morfometria oparta na wokselach (VBM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
VBM zostanie zastosowany do zbadania funkcjonalnej organizacji móżdżku do produkcji mowy, koncentrując się na psychofizycznych pomiarach kontroli motorycznej mowy, jak również klinicznych pomiarach objawów dyzartrycznych mowy.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

University of California, Berkeley
University of Wisconsin, Madison
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

  • Główny śledczy: John F. Houde, Ph.D., University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Srikantan S. Nagarajan, Ph.D., University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Richard Ivry, Ph.D., University of California, Berkeley
  • Główny śledczy: Ben Parrell, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-27146
  • 1R01DC017091-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj