Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lillehjernens rolle i tale

22. oktober 2025 opdateret af: University of California, San Francisco
Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan lillehjernen er involveret i talemotorisk indlæring over tid og kortsigtede korrektioner hos patienter med cerebellar ataksi og raske kontroller. Dette vil blive opnået gennem tre tilgange: adfærdsundersøgelser, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og transkraniel magnetisk stimulering (TMS). Under adfærdsstudier vil deltagerne blive bedt om at tale i en mikrofon, mens deres stemme afspilles over høretelefoner, og om at udføre andre taleopgaver. MR vil blive erhvervet for at udføre en detaljeret analyse af hjernens funktion og anatomi relateret til tale og lillehjernen. I raske kontroller vil TMS også blive udført for midlertidigt at forstyrre lillehjernen før, under eller efter, at deltageren udfører taleopgaver. Patienter med cerebellar ataksi og raske frivillige vil blive bedt om at gennemføre adfærdsundersøgelser og/eller MR; raske frivillige kan blive bedt om yderligere at deltage i TMS.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge cerebellums rolle i tale og bygge videre på tidligere arbejde med at forstå cerebellar funktion ved at nå og gå. Neuroimaging og læsionsundersøgelser har givet stærke beviser for, at lillehjernen er en integreret del af taleproduktionsnetværket, selvom dens præcise rolle i styringen af ​​tale forbliver uklar. Ydermere kan beskadigelse af lillehjernen (enten degenerativ eller fokal) føre til ataksisk dysartri, en motorisk taleforstyrrelse, der til dels er karakteriseret ved nedsat artikulation og alvorlige tidsmæssige underskud. Dette projekt søger at bygge bro mellem teoretiske modeller for cerebellar funktion og talesymptomer forbundet med ataksisk dysartri. To mekanismer ligger til grund for talemotorisk kontrol - feedback og feedforward kontrol. I feedbackkontrol bruger højttalere sensorisk feedback (f.eks. fra deres egen stemme) til at styre deres tale. I feedforward-kontrol bruger højttalere viden opnået fra deres tidligere taleproduktioner i stedet for online-feedback til at kontrollere deres tale. Denne undersøgelse indebærer en systematisk plan for at belyse cerebellums rolle i feedforward og feedback kontrol af tale. En central hypotese er, at lillehjernen er særligt kritisk i feedforward-kontrol af tale, men har ringe involvering i feedback-kontrol. For at udforske denne hypotese vil vi opnå konvergerende evidens fra tre innovative metoder: 1) Neuropsykologiske undersøgelser af talemotoriske reaktioner på ændret auditiv feedback i realtid hos patienter med cerebellar atrofi (CA) og matchede raske kontroller, 2) Parallelle undersøgelser hos raske kontroller, der gennemgår theta-burst transkraniel magnetisk stimulering for at skabe "virtuelle læsioner" af lillehjernen, og 3) Strukturelle og funktionelle undersøgelser hos CA-patienter for at undersøge sammenhængen mellem cerebellar læsionsplacering, dysartrisymptomer og feedforward- og feedbackkontrolevne.

Tale giver en vigtig mulighed for at undersøge, hvor godt nuværende teorier om cerebellar funktion generaliserer til et nyt effektor- (vokalkanal) og sensorisk (auditivt) domæne. Dens formål med kommunikation pålægger krævende spektro-temporale begrænsninger, som ikke ses i andre motoriske domæner. Ydermere giver den karakteristiske balance mellem feedback og feedforward kontrol i tale os mulighed for at undersøge ændringer i begge kontroltyper efter cerebellar skade. Kritisk set er dette det første arbejde, der undersøger sammenhængen mellem teoretisk motiverede kontrolunderskud hos CA-patienter og talesymptomer forbundet med ataksisk dysartri, såvel som deres neurale korrelater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

660

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94720
        • University of California, Berkeley
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin--Madison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af cerebellar ataksi (CA) som følge af degeneration af cerebellum OG normale høreevner ELLER
  • Raske frivillige uden kendt historie med fysiske eller neurologiske abnormiteter OG normale tale-, høre- og læseevner
  • For nogle undersøgelser kan det være nødvendigt med primærsprog i amerikansk engelsk

Eksklusionskriterier for raske frivillige:

  • Neurologisk svækkelse eller psykiatrisk sygdom

Eksklusionskriterier for deltagere med cerebellar ataksi (CA):

  • Neurologisk svækkelse eller psykiatrisk sygdom bortset fra dem, der skyldes cerebellar skade

Eksklusionskriterier for deltagere med CA eller for raske frivillige, der deltager i MRI (kan stadig være berettiget til andre undersøgelsesprocedurer):

  • Enhver kontraindikation for deltagelse i en MR-undersøgelse, herunder følgende: implanterede metaldele eller implanterede elektroniske enheder, inklusive pacemakere, defibrillatorer, stimulatorer eller implantatmedicinpumpe eller ikke-aftagelige piercinger; aneurismeklemme eller andet metal i hovedet (undtagen mund); klaustrofobi, der udelukker MR

Eksklusionskriterier for raske frivillige, der deltager i TMS (kan stadig være berettiget til andre undersøgelsesprocedurer):

  • Eventuelle kontraindikationer for at deltage i en TMS-undersøgelse, herunder følgende: epilepsi, brug af visse lægemidler, hjertesygdomme og graviditet; sår eller infektioner i hovedbunden; enhver anden kontraindikation opdaget under screeningsprocedurer
  • Enhver kontraindikation for deltagelse i en MR-undersøgelse, herunder følgende: implanterede metaldele eller implanterede elektroniske enheder, inklusive pacemakere, defibrillatorer eller implantatmedicinpumpe eller ikke-aftagelige piercinger; klaustrofobi, der udelukker MR

Eksklusionskriterier for alle potentielle deltagere:

  • Gravid eller forsøger at blive gravid (kan stadig kun være berettiget til adfærdsundersøgelser)
  • Anamnese med alkoholmisbrug, ulovligt stofbrug eller stofmisbrug eller betydelig psykisk sygdom
  • Hypertensiv eller hypotensiv tilstand
  • Enhver betingelse, der ville forhindre forsøgspersonen i at give frivilligt informeret samtykke
  • Tilmeldt eller planlægger at tilmelde sig et interventionsforsøg under denne undersøgelse
  • Igangværende anfald, der ikke er godt kontrolleret trods medicin
  • Brug af høreapparat eller andet udstyr til at forbedre hørelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med cerebellar ataksi (CA)
Adfærdstest inklusive forskellige taleopgaver Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Hjerne-MR vil blive udført (ingen kontrast) for at korrelere hjernens anatomi/funktion med adfærdstest.
Andre navne:
  • MR scanning
Sprog-/taleopgaver vil blive udført, hvor deltagerne bliver bedt om at tale som svar på lyd-/videosignaler; deltagernes svar vil blive registreret. For patienter med cerebellar ataksi kan yderligere diagnostiske undersøgelser gennemføres.
Aktiv komparator: Matchede kontroller
Adfærdstest inklusive forskellige taleopgaver Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Hjerne-MR vil blive udført (ingen kontrast) for at korrelere hjernens anatomi/funktion med adfærdstest.
Andre navne:
  • MR scanning
Sprog-/taleopgaver vil blive udført, hvor deltagerne bliver bedt om at tale som svar på lyd-/videosignaler; deltagernes svar vil blive registreret. For patienter med cerebellar ataksi kan yderligere diagnostiske undersøgelser gennemføres.
Eksperimentel: Yderligere sunde frivillige
Adfærdstest inklusive forskellige taleopgaver Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) Transkraniel magnetisk stimulation (TMS)
Hjerne-MR vil blive udført (ingen kontrast) for at korrelere hjernens anatomi/funktion med adfærdstest.
Andre navne:
  • MR scanning
Sprog-/taleopgaver vil blive udført, hvor deltagerne bliver bedt om at tale som svar på lyd-/videosignaler; deltagernes svar vil blive registreret. For patienter med cerebellar ataksi kan yderligere diagnostiske undersøgelser gennemføres.
Gentagen TMS vil blive anvendt til forbigående at forstyrre cerebellare taleveje.
Andre navne:
  • rTMS
  • Transkraniel magnetisk stimulering
  • Gentagende TMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Talemotorisk respons procentkompensation
Tidsramme: Baseline
Procentvis kompensation beregnes som følgende forhold: -100*(ændring i akustisk funktion produceret af motivet)/(ændring i akustisk funktion forårsaget af auditiv feedback ændring). Det negative fortegn sikrer, at ændringer produceret af forsøgspersonen, der modsætter sig ændringerne af auditive feedback-ændringer, tælles som positiv kompensation. Akustiske funktioner, der bruges til at beregne procentvis kompensation, afhænger af det udførte eksperiment og vil omfatte tonehøjde eller formantfrekvenser af forsøgspersoners outputtale (målt ved frekvens i Hz), stemmestarttid (målt i millisekunder), frikativ konsonantvarighed (målt i millisekunder), og formantovergangstid (målt i millisekunder). Vi vil se efter kortsigtede (inden for forsøg) og langsigtede (på tværs af forsøg) ændringer i procent kompensation produceret af forsøgspersoner som reaktion på ændringer i forsøgspersoners auditive feedback, de hører, mens de taler.
Baseline
Dysartri symptomer
Tidsramme: Baseline
Symptomer på ataksisk dysartri (AD) vil blive kvantificeret hos patienter med cerebellar ataksi (CA) af autoriserede talesprogspatologer ved hjælp af Bogenhausen Dysarthria Scales (BoDyS), et dysartrivurderingsværktøj, der har vist sig at være objektivt, pålideligt og følsomt over for dysartri. undertype 31, 60 og 61. BoDyS-testen indebærer 33 separate komponentklassificeringer, herunder symptomer, der kan være relateret til feedforward- og feedbackkomponenter i talemotorkontrolsystemer.
Baseline
Voxel-baseret morfometri (VBM)
Tidsramme: Baseline
VBM vil blive anvendt til at udforske den funktionelle organisering af lillehjernen til taleproduktion, med fokus på psykofysiske mål for talemotorisk kontrol såvel som kliniske mål for dysartriske talesymptomer.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John F. Houde, Ph.D., University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Srikantan S. Nagarajan, Ph.D., University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Richard Ivry, Ph.D., University of California, Berkeley
  • Ledende efterforsker: Ben Parrell, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Abonner