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연설에서 소뇌의 역할

2023년 11월 30일 업데이트: University of California, San Francisco
이 연구는 소뇌 운동 실조증과 건강한 통제를 가진 환자에서 시간이 지남에 따라 언어 운동 학습과 단기 교정에 소뇌가 어떻게 관여하는지 조사할 것입니다. 이것은 행동 연구, 자기 공명 영상(MRI) 및 경두개 자기 자극(TMS)의 세 가지 접근법을 통해 달성될 것입니다. 행동 연구 중에 참가자는 이어폰을 통해 음성이 재생되는 동안 마이크에 대고 말하고 다른 말하기 작업을 수행하도록 요청받습니다. MRI는 언어 및 소뇌와 관련된 뇌 기능 및 해부학에 대한 자세한 분석을 수행하기 위해 획득됩니다. 건강한 컨트롤에서 TMS는 참가자가 말하기 작업을 수행하기 전, 도중 또는 후에 일시적으로 소뇌를 방해하기 위해 수행됩니다. 소뇌 운동 실조증이 있는 환자와 건강한 지원자는 행동 연구 및/또는 MRI를 완료하도록 요청받게 됩니다. 건강한 지원자는 TMS에 추가로 참여하도록 요청받을 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 손을 뻗고 걸을 때 소뇌 기능을 이해하는 이전 연구를 바탕으로 언어에서 소뇌의 역할을 조사할 것입니다. 신경 영상 및 병변 연구는 소뇌가 언어 생성 네트워크의 필수적인 부분이라는 강력한 증거를 제공했지만 언어 제어에서 소뇌의 정확한 역할은 불분명합니다. 또한, 소뇌 손상(퇴행성 또는 초점)은 조음 장애 및 심각한 시간적 결함을 부분적으로 특징으로 하는 운동성 언어 장애인 운동 실조성 구음 장애로 이어질 수 있습니다. 이 프로젝트는 소뇌 기능의 이론적 모델과 실조성 구음 장애와 관련된 언어 증상 사이의 격차를 해소하고자 합니다. 음성 모터 제어의 두 가지 메커니즘인 피드백 및 피드포워드 제어가 있습니다. 피드백 제어에서 화자는 감각 피드백(예: 자신의 음성)을 사용하여 음성을 제어합니다. 피드포워드 제어에서 화자는 온라인 피드백이 아닌 과거 음성 생성에서 얻은 지식을 사용하여 음성을 제어합니다. 이 연구는 음성의 피드포워드 및 피드백 제어에서 소뇌의 역할을 밝히기 위한 체계적인 계획을 수반합니다. 중심 가설은 소뇌가 언어의 피드포워드 제어에 특히 중요하지만 피드백 제어에는 거의 관여하지 않는다는 것입니다. 이 가설을 탐구하기 위해 우리는 세 가지 혁신적인 방법론에서 수렴 증거를 얻을 것입니다. 소뇌의 "가상 병변"을 생성하기 위해 세타 버스트 경두개 자기 자극을 받는 제어 및 3) 소뇌 병변 위치, 구음 장애 증상, 피드포워드 및 피드백 제어 능력 사이의 관계를 조사하기 위한 CA 환자의 구조적 및 기능적 연구.

언어는 소뇌 기능의 현재 이론이 새로운 이펙터(성대) 및 감각(청각) 영역에 얼마나 잘 일반화되는지를 조사할 수 있는 중요한 기회를 제공합니다. 통신을 위한 그것의 목적은 다른 운동 영역에서 볼 수 없는 정확한 스펙트럼-시간적 제약을 부과합니다. 또한 음성의 피드백과 피드포워드 제어의 독특한 균형을 통해 소뇌 손상 후 두 제어 유형의 변화를 조사할 수 있습니다. 비판적으로, 이것은 CA 환자의 이론적 동기 제어 결손과 실조성 구음 장애와 관련된 언어 증상과 신경 상관 관계 사이의 연결을 조사한 첫 번째 작업입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

264

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • California
      • Berkeley, California, 미국, 94720
        • 모병
        • University of California, Berkeley
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Richard Ivry, Ph.D.
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • 아직 모집하지 않음
        • University of California, San Francisco
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Srikantan Nagarajan, Ph.D.
        • 수석 연구원:
          • John Houde, Ph.D.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • 모병
        • University of Wisconsin--Madison
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ben Parrell, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 소뇌의 퇴행으로 인한 소뇌 실조증(CA) 진단 및 정상적인 청력 능력 또는
  • 신체적 또는 신경학적 이상 병력이 없고 정상적인 언어, 청력 및 읽기 능력이 있는 건강한 지원자
  • 일부 연구의 경우 미국 영어의 기본 언어가 필요할 수 있습니다.

건강한 지원자를 위한 제외 기준:

  • 신경 장애 또는 정신 질환

소뇌 운동 실조증(CA) 참가자에 대한 제외 기준:

  • 소뇌 손상으로 인한 것 이외의 신경 장애 또는 정신 질환

CA가 있는 참가자 또는 MRI에 참여하는 건강한 지원자에 대한 제외 기준(여전히 다른 연구 절차에 대한 자격이 있을 수 있음):

  • 다음을 포함하여 MRI 연구 참여에 대한 금기 사항: 심박 조율기, 제세동기, 자극기 또는 이식 약물 펌프 또는 제거할 수 없는 피어싱을 포함한 이식된 금속 부품 또는 이식된 전자 장치; 머리에 있는 동맥류 클립 또는 기타 금속(입 제외); MRI를 배제한 밀실공포증

TMS에 참여하는 건강한 지원자에 대한 제외 기준(여전히 다른 연구 절차에 대한 자격이 있을 수 있음):

  • 다음을 포함하여 TMS 연구 참여에 대한 모든 금기 사항: 간질, 특정 약물 사용, 심장병 및 임신; 두피 상처 또는 감염; 스크리닝 절차 중에 발견된 기타 금기 사항
  • 다음을 포함하여 MRI 연구 참여에 대한 금기 사항: 심박 조율기, 제세동기, 이식 약물 펌프 또는 제거할 수 없는 피어싱을 포함한 이식된 금속 부품 또는 이식된 전자 장치; MRI를 배제한 밀실공포증

모든 잠재적 참가자에 대한 제외 기준:

  • 임신 중이거나 임신을 시도 중인 경우(여전히 행동 ​​연구에만 자격이 있을 수 있음)
  • 알코올 남용, 불법 약물 사용 또는 약물 남용 또는 중대한 정신 질환의 병력
  • 고혈압 또는 저혈압 상태
  • 피험자가 자발적인 정보에 입각한 동의를 하지 못하게 하는 모든 조건
  • 본 연구 동안 중재적 시험에 등록했거나 등록할 계획
  • 약물에도 불구하고 잘 조절되지 않는 지속적인 발작
  • 청력 향상을 위한 보청기 또는 기타 장치 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소뇌 운동실조증(CA) 환자
다양한 말하기 과제를 포함한 행동 테스트 자기공명영상(MRI)
뇌 해부/기능을 행동 테스트와 연관시키기 위해 뇌 MRI(대조 없음)를 수행합니다.
다른 이름들:
  • 자기 공명 영상
참가자가 오디오/비디오 신호에 응답하여 말하도록 요청하는 동안 언어/말하기 작업이 수행됩니다. 참가자의 응답이 기록됩니다. 소뇌 운동 실조증 환자의 경우 추가 진단 설문 조사를 완료할 수 있습니다.
활성 비교기: 일치하는 컨트롤
다양한 말하기 과제를 포함한 행동 테스트 자기공명영상(MRI)
뇌 해부/기능을 행동 테스트와 연관시키기 위해 뇌 MRI(대조 없음)를 수행합니다.
다른 이름들:
  • 자기 공명 영상
참가자가 오디오/비디오 신호에 응답하여 말하도록 요청하는 동안 언어/말하기 작업이 수행됩니다. 참가자의 응답이 기록됩니다. 소뇌 운동 실조증 환자의 경우 추가 진단 설문 조사를 완료할 수 있습니다.
실험적: 건강한 자원봉사자 추가
다양한 말하기 과제를 포함한 행동 검사 자기공명영상(MRI) 경두개 자기 자극(TMS)
뇌 해부/기능을 행동 테스트와 연관시키기 위해 뇌 MRI(대조 없음)를 수행합니다.
다른 이름들:
  • 자기 공명 영상
참가자가 오디오/비디오 신호에 응답하여 말하도록 요청하는 동안 언어/말하기 작업이 수행됩니다. 참가자의 응답이 기록됩니다. 소뇌 운동 실조증 환자의 경우 추가 진단 설문 조사를 완료할 수 있습니다.
반복적인 TMS는 소뇌 언어 경로를 일시적으로 방해하기 위해 적용될 것입니다.
다른 이름들:
  • rTMS
  • 경두개 자기 자극
  • 반복적인 TMS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음성-운동 반응 백분율 보상
기간: 기준선
백분율 보상은 다음 비율로 계산됩니다: -100*(피험자에 의해 생성된 음향 특징의 변화)/(청각 피드백 변경으로 인한 음향 특징의 변화). 음수 기호는 청각 피드백 변경 변경에 반대하는 주체가 생성한 변경 사항이 긍정적인 보상으로 계산되도록 합니다. 백분율 보상을 계산하는 데 사용되는 음향 기능은 수행된 실험에 따라 다르며 피험자의 출력 음성의 피치 또는 포만트 주파수(Hz 단위의 주파수로 측정), 음성 시작 시간(밀리초 단위로 측정), 마찰음 지속 시간(밀리초 단위로 측정), 및 포먼트 전환 시간(밀리초 단위로 측정). 우리는 말하는 동안 듣는 피험자의 청각 피드백의 변경에 대한 응답으로 피험자가 생성한 보상 비율의 단기(시험 내) 및 장기(시험 간) 변화를 찾을 것입니다.
기준선
조음장애 증상
기간: 기준선
조음 장애에 대해 객관적이고 신뢰할 수 있으며 민감한 것으로 나타난 조음 장애 평가 도구인 Bogenhausen Dysarthria Scales(BoDyS)를 사용하여 면허가 있는 언어 병리학자가 소뇌 실조증(CA) 환자의 실조성 조음 장애(AD) 증상을 정량화합니다. 하위 유형 31, 60 및 61. BoDyS 테스트는 음성 모터 제어 시스템의 피드포워드 및 피드백 구성 요소와 관련될 수 있는 증상을 포함하여 33개의 개별 구성 요소 등급을 수반합니다.
기준선
복셀 기반 형태 측정법(VBM)
기간: 기준선
VBM은 언어 생성을 위한 소뇌의 기능적 조직을 탐색하는 데 적용되며, 구음장애 언어 증상의 임상적 측정뿐만 아니라 언어 운동 제어의 정신물리학적 측정에 중점을 둡니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John F. Houde, Ph.D., University of California, San Francisco
  • 수석 연구원: Srikantan S. Nagarajan, Ph.D., University of California, San Francisco
  • 수석 연구원: Richard Ivry, Ph.D., University of California, Berkeley
  • 수석 연구원: Ben Parrell, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

MRI에 대한 임상 시험

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