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Il ruolo del cervelletto nel discorso

22 ottobre 2025 aggiornato da: University of California, San Francisco
Questo studio esaminerà il modo in cui il cervelletto è coinvolto nell'apprendimento motorio del linguaggio nel tempo e correzioni a breve termine in pazienti con atassia cerebellare e controlli sani. Ciò sarà realizzato attraverso tre approcci: studi comportamentali, risonanza magnetica (MRI) e stimolazione magnetica transcranica (TMS). Durante gli studi comportamentali, ai partecipanti verrà chiesto di parlare in un microfono mentre la loro voce viene riprodotta tramite gli auricolari e di svolgere altre attività di conversazione. Verrà acquisita la risonanza magnetica per eseguire un'analisi dettagliata sulla funzione cerebrale e sull'anatomia relativa alla parola e al cervelletto. Nei controlli sani, verrà eseguita anche la TMS per interrompere temporaneamente il cervelletto prima, durante o dopo che il partecipante esegue compiti di lingua. Ai pazienti con atassia cerebellare e ai volontari sani verrà chiesto di completare studi comportamentali e/o risonanza magnetica; ai volontari sani può essere chiesto di partecipare ulteriormente alla TMS.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà il ruolo del cervelletto nel linguaggio, basandosi sul lavoro precedente nella comprensione della funzione cerebellare nel raggiungere e camminare. Studi di neuroimaging e lesioni hanno fornito una forte evidenza che il cervelletto è parte integrante della rete di produzione del linguaggio, sebbene il suo ruolo preciso nel controllo del linguaggio rimanga poco chiaro. Inoltre, il danno al cervelletto (degenerativo o focale) può portare alla disartria atassica, un disturbo del linguaggio motorio caratterizzato, in parte, da compromissione dell'articolazione e gravi deficit temporali. Questo progetto cerca di colmare il divario tra i modelli teorici della funzione cerebellare ei sintomi del linguaggio associati alla disartria atassica. Due meccanismi sono alla base del controllo motorio del linguaggio: feedback e controllo feedforward. Nel controllo del feedback, i parlanti utilizzano il feedback sensoriale (ad esempio, della propria voce) per controllare il proprio discorso. Nel controllo feedforward, i relatori usano la conoscenza acquisita dalle loro passate produzioni vocali, piuttosto che il feedback in linea, per controllare il loro discorso. Questo studio comporta un piano sistematico per chiarire il ruolo del cervelletto nel controllo feedforward e feedback della parola. Un'ipotesi centrale è che il cervelletto sia particolarmente critico nel controllo feedforward della parola, ma abbia poco coinvolgimento nel controllo feedback. Per esplorare questa ipotesi, otterremo evidenze convergenti da tre metodologie innovative: 1) Studi neuropsicologici delle risposte motorie del linguaggio a feedback uditivo alterato in tempo reale in pazienti con atrofia cerebellare (CA) e controlli sani abbinati, 2) Studi paralleli in soggetti sani controlli sottoposti a stimolazione magnetica transcranica theta-burst per creare "lesioni virtuali" del cervelletto, e 3) studi strutturali e funzionali in pazienti con CA per esaminare la relazione tra posizione della lesione cerebellare, sintomi di disartria e capacità di controllo feedforward e feedback.

Il discorso offre un'importante opportunità per esaminare in che modo le attuali teorie sulla funzione cerebellare si generalizzano a un nuovo dominio effettore (tratto vocale) e sensoriale (uditivo). Il suo scopo per la comunicazione impone vincoli spettro-temporali non visti in altri domini motori. Inoltre, l'equilibrio distintivo del feedback e del controllo feedforward nel parlato ci consente di esaminare i cambiamenti in entrambi i tipi di controllo successivi al danno cerebellare. Criticamente, questo è il primo lavoro che esamina il legame tra deficit di controllo teoricamente motivati ​​nei pazienti con CA e i sintomi del linguaggio associati alla disartria atassica, così come i loro correlati neurali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

660

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94720
        • University of California, Berkeley
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • University of Wisconsin--Madison

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di atassia cerebellare (CA) derivante da degenerazione del cervelletto E capacità uditive normali OPPURE
  • Volontari sani senza storia nota di anomalie fisiche o neurologiche E normali capacità di parola, udito e lettura
  • Per alcuni studi, potrebbe essere richiesta la lingua principale dell'inglese americano

Criteri di esclusione per i volontari sani:

  • Compromissione neurologica o malattia psichiatrica

Criteri di esclusione per i partecipanti con atassia cerebellare (CA):

  • Compromissione neurologica o malattia psichiatrica oltre a quelle derivanti da danno cerebellare

Criteri di esclusione per i partecipanti con CA o per i volontari sani che partecipano alla risonanza magnetica (potrebbero comunque essere idonei per altre procedure di studio):

  • Qualsiasi controindicazione alla partecipazione a uno studio MRI, incluso quanto segue: parti metalliche impiantate o dispositivi elettronici impiantati, inclusi pacemaker, defibrillatori, stimolatori o pompe per farmaci impiantati o piercing non rimovibili; clip per aneurisma o altro metallo nella testa (tranne la bocca); claustrofobia che impedisce la risonanza magnetica

Criteri di esclusione per i volontari sani che partecipano a TMS (possono ancora essere idonei per altre procedure di studio):

  • Eventuali controindicazioni alla partecipazione a uno studio TMS, tra cui: epilessia, uso di determinati farmaci, malattie cardiache e gravidanza; ferite o infezioni del cuoio capelluto; qualsiasi altra controindicazione scoperta durante le procedure di screening
  • Qualsiasi controindicazione alla partecipazione a uno studio di risonanza magnetica, inclusi i seguenti: parti metalliche impiantate o dispositivi elettronici impiantati, inclusi pacemaker, defibrillatori o pompe per farmaci impiantati o piercing non rimovibili; claustrofobia che impedisce la risonanza magnetica

Criteri di esclusione per tutti i potenziali partecipanti:

  • Incinta o che sta cercando di rimanere incinta (può comunque essere ammissibile solo per gli studi comportamentali)
  • Storia di abuso di alcol, uso di droghe illecite o abuso di droghe o malattia mentale significativa
  • Condizione ipertensiva o ipotensiva
  • Qualsiasi condizione che impedirebbe al soggetto di dare il consenso informato volontario
  • Iscritto o prevede di iscriversi a uno studio interventistico durante questo studio
  • Convulsioni in corso che non sono ben controllate nonostante i farmaci
  • Uso di apparecchi acustici o altri dispositivi per migliorare l'udito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con atassia cerebellare (CA)
Test comportamentali compresi vari compiti di conversazione Risonanza magnetica (MRI)
Test diagnostico: Risonanza magnetica
Verrà eseguita una risonanza magnetica cerebrale (senza contrasto) per correlare l'anatomia/funzione cerebrale con i test comportamentali.
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
Comportamentale: Test comportamentali motorio del linguaggio
Verranno eseguite attività linguistiche/di conversazione durante le quali ai partecipanti viene chiesto di parlare in risposta a segnali audio/video; le risposte dei partecipanti saranno registrate. Per i pazienti con atassia cerebellare, possono essere completate ulteriori indagini diagnostiche.
Comparatore attivo: Controlli abbinati
Test comportamentali compresi vari compiti di conversazione Risonanza magnetica (MRI)
Test diagnostico: Risonanza magnetica
Verrà eseguita una risonanza magnetica cerebrale (senza contrasto) per correlare l'anatomia/funzione cerebrale con i test comportamentali.
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
Comportamentale: Test comportamentali motorio del linguaggio
Verranno eseguite attività linguistiche/di conversazione durante le quali ai partecipanti viene chiesto di parlare in risposta a segnali audio/video; le risposte dei partecipanti saranno registrate. Per i pazienti con atassia cerebellare, possono essere completate ulteriori indagini diagnostiche.
Sperimentale: Ulteriori volontari sani
Test comportamentali, comprese varie attività orali, Risonanza magnetica (MRI) Stimolazione magnetica transcranica (TMS)
Test diagnostico: Risonanza magnetica
Verrà eseguita una risonanza magnetica cerebrale (senza contrasto) per correlare l'anatomia/funzione cerebrale con i test comportamentali.
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
Comportamentale: Test comportamentali motorio del linguaggio
Verranno eseguite attività linguistiche/di conversazione durante le quali ai partecipanti viene chiesto di parlare in risposta a segnali audio/video; le risposte dei partecipanti saranno registrate. Per i pazienti con atassia cerebellare, possono essere completate ulteriori indagini diagnostiche.
Dispositivo: TMS
TMS ripetitivo verrà applicato per interrompere transitoriamente i percorsi del linguaggio cerebellare.
Altri nomi:
  • rTMS
  • Stimolazione magnetica transcranica
  • TMS ripetitivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compensazione percentuale della risposta motoria del linguaggio
Lasso di tempo: Linea di base
La compensazione percentuale è calcolata come il seguente rapporto: -100*(variazione della caratteristica acustica prodotta dal soggetto)/(variazione della caratteristica acustica causata dall'alterazione del feedback uditivo). Il segno negativo assicura che i cambiamenti prodotti dal soggetto che si oppongono ai cambiamenti di alterazione del feedback uditivo vengano conteggiati come compensazione positiva. Le caratteristiche acustiche utilizzate per calcolare la compensazione percentuale dipendono dall'esperimento eseguito e includeranno le frequenze del tono o della formante del discorso emesso dai soggetti (misurato dalla frequenza in Hz), il tempo di insorgenza della voce (misurato in millisecondi), la durata della consonante fricativa (misurata in millisecondi), e tempo di transizione formante (misurato in millisecondi). Cercheremo variazioni a breve termine (all'interno del processo) ea lungo termine (tra il processo) nella compensazione percentuale prodotta dai soggetti in risposta alle alterazioni del feedback uditivo dei soggetti che sentono mentre parlano.
Linea di base
Sintomi di disartria
Lasso di tempo: Linea di base
I sintomi della disartria atassica (AD) saranno quantificati nei pazienti con atassia cerebellare (CA) da logopedisti autorizzati utilizzando le Bogenhausen Dysarthria Scales (BoDyS), uno strumento di valutazione della disartria che si è dimostrato obiettivo, affidabile e sensibile alla disartria sottotipi 31, 60 e 61. Il test BoDyS prevede 33 valutazioni di componenti separate, inclusi i sintomi che possono essere correlati ai componenti di feedforward e feedback dei sistemi di controllo del motore vocale.
Linea di base
Morfometria basata su voxel (VBM)
Lasso di tempo: Linea di base
Il VBM verrà applicato per esplorare l'organizzazione funzionale del cervelletto per la produzione del linguaggio, concentrandosi sulle misure psicofisiche del controllo motorio del linguaggio e sulle misure cliniche dei sintomi del linguaggio disartrico.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

University of California, Berkeley
University of Wisconsin, Madison
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigatori

  • Investigatore principale: John F. Houde, Ph.D., University of California, San Francisco
  • Investigatore principale: Srikantan S. Nagarajan, Ph.D., University of California, San Francisco
  • Investigatore principale: Richard Ivry, Ph.D., University of California, Berkeley
  • Investigatore principale: Ben Parrell, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2019

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-27146
  • 1R01DC017091-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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